SFS 2013:1031 Förordning med instruktion för E-hälsomyndigheten
Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.
1
Svensk f�rfattningssamling
F�rordning
med instruktion f�r E-h�lsomyndigheten;
utf�rdad den 5 december 2013.
Regeringen f�reskriver f�ljande.
Uppgifter
1 �
E-h�lsomyndigheten ska ansvara f�r register och it-funktioner som
�ppenv�rdsapotek och v�rdgivare beh�ver ha tillg�ng till f�r en patients�ker
och kostnadseffektiv l�kemedelshantering. Myndigheten ska vidare samordna
regeringens satsningar p� e-h�lsa samt �vergripande f�lja utvecklingen p�
e-h�lsoomr�det.
2 �
Myndigheten ska s�rskilt
1. ansvara f�r de register som anges i lagen (1996:1156) om receptregister
och lagen (2005:258) om l�kemedelsf�rteckning,
2. utf�rda intyg som visar att den som ans�ker om tillst�nd att bedriva de-
taljhandel med l�kemedel till konsument uppfyller de f�ruts�ttningar f�r till-
st�ndet som f�reskrivs i 2 kap. 6 � 57 lagen (2009:366) om handel med l�ke-
medel,
3. vid behov genomf�ra kontroller av det elektroniska system f�r direkt-
�tkomst till uppgifter hos myndigheten som en tillst�ndshavare ska ha enligt
2 kap. 6 � 6 lagen om handel med l�kemedel,
4. f�rmedla ers�ttning fr�n landstingen till �ppenv�rdsapoteken enligt vad
som s�gs i f�rordningen (2002:687) om l�kemedelsf�rm�ner m.m.,
5. f�rvalta, framst�lla och tillhandah�lla nationell l�kemedelsstatistik,
6. tillhandah�lla ett system f�r analys av l�kemedelsstatistik,
7. ansvara f�r ett nationellt register �ver elektroniska recept f�r djur,
8. ansvara f�r ett nationellt produkt- och artikelregister �ver l�kemedel,
f�rbrukningsartiklar och livsmedel som ing�r i h�gkostnadsskyddet,
9. ansvara f�r ett nationellt register �ver sortiments- och leveransinforma-
tion avseende dosdispenserade l�kemedel, och
10. tillhandah�lla ett elektroniskt expertst�d till �ppenv�rdsapoteken i syfte
att �ka s�kerheten vid expediering av l�kemedelsrecept.
3 �
Myndigheten ska tillhandah�lla en elektronisk tj�nst som ger enskilda
personer m�jlighet att i ett personligt h�lsokonto kostnadsfritt lagra uppgifter
om sin h�lsa. Handlingar i ett personligt h�lsokonto f�r endast f�rvaras hos
myndigheten i form av teknisk lagring f�r enskilds r�kning.
Myndigheten ska ge tredje part m�jlighet att ansluta till�mpningar och
tj�nster till den elektroniska tj�nsten. Anslutning av till�mpningar och tj�nster
SFS 2013:1031
Utkom fr�n trycket
den 13 december 2013
2
SFS 2013:1031
till en enskilds personliga h�lsokonto f�r enbart g�ras med den enskildes ut-
tryckliga samtycke.
Tj�nsteexport
4 �
Myndigheten f�r bedriva s�dan tj�nsteexport som �r direkt kopplad till
myndighetens k�rnverksamhet.
Uppdragsverksamhet
5 �
Myndigheten f�r p� uppdrag av andra �n �ppenv�rdsapotek kvalitets-
och s�kerhetsgranska s�dana elektroniska system som ska ansluta till myndig-
hetens register.
6 �
Myndigheten f�r p� uppdrag av L�kemedelsverket ansvara f�r
1. teknisk drift av L�kemedelsverkets register �ver motgifter (antidoter),
och
2. ett system f�r f�rmedling till L�kemedelsverket av ans�kningar om till-
st�nd till f�rs�ljning av l�kemedel enligt 5 � tredje stycket l�kemedelslagen
(1992:859).
7 �
Myndigheten f�r p� uppdrag av landsting ansvara f�r
1. register �ver koder avseende geografisk indelning av landstings h�lso-
och sjukv�rdsverksamhet (omr�deskoder), och
2. en teknisk plattform d�r landsting och andra kan l�mna och h�mta upp-
gifter om l�kemedel och andra varor som landsting subventionerar ut�ver
l�kemedelsf�rm�nen.
Ledning
8 �
Myndigheten leds av en styrelse.
9 �
Styrelsen ska best� av h�gst nio ledam�ter.
Anst�llningar och uppdrag
10 �
Generaldirekt�ren �r myndighetschef.
Personalansvarsn�mnd
11 �
Vid myndigheten finns en personalansvarsn�mnd.
Till�mpligheten av vissa f�rordningar
12 �
Myndigheten ska till�mpa personalf�retr�darf�rordningen
(1987:1101) och internrevisionsf�rordningen (2006:1228).
Avgifter
13 �
Myndigheten ska ta ut avgifter f�r
1. tillhandah�llande av l�kemedelsstatistik och system f�r analys av s�dan
statistik enligt 2 � 5 och 6,
3
SFS 2013:1031
2. tillg�ngen till de register som avses i 2 � 7 och 9,
3. anslutning av till�mpningar och tj�nster till den elektroniska tj�nsten en-
ligt 3 � andra stycket f�rsta meningen, och
4. s�dana tj�nster och uppdrag som avses i 47 ��.
14 �
Myndigheten ska besluta om storleken p� de avgifter som avses i 13 �
och disponera avgiftsinkomsterna.
15 �
Myndigheten ska disponera inkomsterna fr�n avgifter som myndig-
heten tar ut med st�d av 8 kap. 2 a � lagen (2009:366) om handel med l�ke-
medel.
S�rskild redovisning
16 �
Grunderna f�r hur myndigheten har ber�knat storleken p� avgifterna
enligt 25 � lagen (1996:1156) om receptregister och 14 � lagen (2005:258)
om l�kemedelsf�rteckning ska redovisas s�rskilt i �rsredovisningen.
Denna f�rordning tr�der i kraft den 1 januari 2014.
P� regeringens v�gnar
G�RAN H�GGLUND
Lars Hedengran
(Socialdepartementet)
Norstedts Juridik AB/Fritzes
Elanders Sverige AB, 2013
