SFS 2013:1041 Förordning om ändring i förordningen (2009:659) om handel med läkemedel
Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.
1
Svensk f�rfattningssamling
F�rordning
om �ndring i f�rordningen (2009:659) om handel
med l�kemedel;
utf�rdad den 5 december 2013.
Regeringen f�reskriver i fr�ga om f�rordningen (2009:659) om handel med
l�kemedel
dels att 7 och 1113 �� ska ha f�ljande lydelse,
dels att det i f�rordningen ska inf�ras en ny paragraf, 3 a �, av f�ljande
lydelse.
3 a �
Den som ans�ker om tillst�nd att bedriva detaljhandel med l�kemedel
till konsument enligt 2 kap. 1 � lagen (2009:366) om handel med l�kemedel
ska betala en avgift om 2 000 kr f�r utf�rdande av ett intyg som visar att s�-
kanden har f�ruts�ttningar att uppfylla de krav som f�reskrivs i 2 kap. 6 � 57
samma lag.
Den som innehar ett tillst�nd som avses i f�rsta stycket ska betala en avgift
om 5 000 kr f�r kontroll av det elektroniska system f�r direkt�tkomst till upp-
gifter hos E-h�lsomyndigheten som tillst�ndshavaren ska ha enligt 2 kap.
6 � 6 lagen om handel med l�kemedel.
7 �
Avgifter enligt 3 och 46 �� ska betalas till L�kemedelsverket. Avgifter
enligt 3 a � ska betalas till E-h�lsomyndigheten.
11 �
F�r att E-h�lsomyndigheten ska kunna f�ra statistik enligt 2 kap. 6 � 7
lagen (2009:366) om handel med l�kemedel, ska den som har tillst�nd att be-
driva detaljhandel med l�kemedel enligt 2 kap. 1 � samma lag varje m�nad
l�mna uppgifter till myndigheten om de l�kemedel som s�lts f�reg�ende m�-
nad.
Uppgifterna ska inneh�lla information om
1. l�kemedlets namn,
2. l�kemedelsform,
3. styrka,
4. f�rpackningsstorlek,
5. antalet s�lda f�rpackningar,
6. f�rs�ljningsdatum,
7. f�rs�ljningspris samt i f�rekommande fall kostnadsreducering enligt
lagen (2002:160) om l�kemedelsf�rm�ner m.m.
Vid distansf�rs�ljning ska, ut�ver de uppgifter som anges i andra stycket,
kundens postnummer anges.
SFS 2013:1041
Utkom fr�n trycket
den 13 december 2013
2
SFS 2013:1041
Norstedts Juridik AB/Fritzes
Elanders Sverige AB, 2013
De uppgifter som anges i andra och tredje styckena ska redovisas per f�r-
s�ljningstransaktion separat f�r vart och ett av de �ppenv�rdsapotek f�r vilka
tillst�nd g�ller.
Andra och tredje styckena g�ller inte f�r s�dana uppgifter som redan l�m-
nats till Apotekens Service Aktiebolag eller E-h�lsomyndigheten i enlighet
med lagen (1996:1156) om receptregister.
12 �
F�r att E-h�lsomyndigheten ska kunna f�ra statistik enligt 3 kap. 3 � 2
och 4 kap. 2 � lagen (2009:366) om handel med l�kemedel ska den som har
tillst�nd att bedriva partihandel med l�kemedel enligt 3 kap. 1 � och den som
har tillst�nd att bedriva detaljhandel med l�kemedel enligt 4 kap. 1 � samma
lag, varje m�nad l�mna uppgifter till myndigheten om de l�kemedel som s�lts
f�reg�ende m�nad.
Uppgifterna ska inneh�lla information om
1. l�kemedlets namn,
2. l�kemedelsform,
3. styrka,
4. f�rpackningsstorlek,
5. antalet s�lda f�rpackningar,
6. f�rs�ljningsdatum,
7. f�rs�ljningspris,
8. till vilken fysisk eller juridisk person f�rs�ljning har skett.
De uppgifter som anges i andra stycket ska redovisas per f�rs�ljnings-
transaktion.
F�rsta stycket g�ller inte f�r f�rs�ljningstransaktioner mellan akt�rer som
har tillst�nd enligt 3 kap. 1 � lagen om handel med l�kemedel.
13 �
De uppgifter som anges i 11 och 12 �� ska vara E-h�lsomyndigheten
till handa inom sju dagar r�knat fr�n den sista dagen i den m�nad som f�ljer
p� den m�nad som redovisningen avser. Uppgifterna ska �verf�ras elektro-
niskt.
Denna f�rordning tr�der i kraft den 1 januari 2014.
P� regeringens v�gnar
G�RAN H�GGLUND
Lars Hedengran
(Socialdepartementet)
