SFS 2013:624 Lag om ändring i lagen (2013:39) om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel

130624.PDF

Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.

<div><style type="text/css"> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft10{font-size:14px;font-family:BGILFF+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft11{font-size:27px;font-family:BGILFG+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft12{font-size:19px;font-family:BGILFG+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft13{font-size:8px;font-family:BGILFF+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft14{font-size:15px;font-family:BGILFG+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft15{font-size:14px;font-family:BGILFG+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft16{font-size:7px;font-family:BGILFF+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft17{font-size:12px;font-family:BGILFF+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft18{font-size:19px;line-height:19px;font-family:BGILFG+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft19{font-size:14px;line-height:17px;font-family:BGILFF+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft110{font-size:12px;line-height:15px;font-family:BGILFF+TimesNewRomanPS;color:#000000;} --> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft20{font-size:14px;font-family:BGILFF+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft21{font-size:15px;font-family:BGILFG+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft22{font-size:8px;font-family:BGILFF+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft23{font-size:14px;font-family:BGILFG+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft24{font-size:14px;line-height:17px;font-family:BGILFF+TimesNewRomanPS;color:#000000;} --> </style> <div id="page1-div" style="position:relative;width:701px;height:1028px;"> <img width="701" height="1028" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:924px;left:646px;white-space:nowrap" class="ft10">1</p> <p style="position:absolute;top:80px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft11"><b>Svensk f�rfattningssamling</b></p> <p style="position:absolute;top:187px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft18"><b>Lag<br/>om �ndring i lagen (2013:39) om �ndring i lagen <br/>(2009:366) om handel med l�kemedel;</b></p> <p style="position:absolute;top:263px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">utf�rdad den 19 juni 2013.</p> <p style="position:absolute;top:298px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10">Enligt riksdagens beslut</p> <p style="position:absolute;top:296px;left:234px;white-space:nowrap" class="ft13">1 f�reskrivs att 2 kap. 6 � och 4 kap. 2 � lagen</p> <p style="position:absolute;top:315px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft19">(2009:366) om handel med l�kemedel i st�llet f�r dess lydelse enligt lagen<br/>(2013:39) om �ndring i n�mnda lag ska ha f�ljande lydelse. </p> <p style="position:absolute;top:376px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft14"><b>2 kap.</b></p> <p style="position:absolute;top:402px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft15"><b>6 �</b></p> <p style="position:absolute;top:402px;left:109px;white-space:nowrap" class="ft10">Den som har tillst�nd enligt 1 � att bedriva detaljhandel med l�kemedel</p> <p style="position:absolute;top:420px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">till konsument ska </p> <p style="position:absolute;top:437px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10">1. ha lokalen bemannad med en eller flera farmaceuter under �ppeth�llan-</p> <p style="position:absolute;top:454px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">det, </p> <p style="position:absolute;top:472px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft19">2. bedriva verksamheten i lokaler som �r l�mpliga f�r sitt �ndam�l, <br/>3. tillhandah�lla samtliga f�rordnade l�kemedel, och samtliga f�rordnade</p> <p style="position:absolute;top:507px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">varor som omfattas av lagen (2002:160) om l�kemedelsf�rm�ner m.m.,</p> <p style="position:absolute;top:524px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft19">4. ha en l�kemedelsansvarig f�r apoteket, <br/>5. vid expediering av en f�rskrivning l�mna de uppgifter som anges i 8 �</p> <p style="position:absolute;top:559px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft19">lagen (1996:1156) om receptregister till Myndigheten f�r h�lso- och v�rd-<br/>infrastruktur,</p> <p style="position:absolute;top:594px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10">6. ha ett elektroniskt system som g�r det m�jligt att f� direkt�tkomst till</p> <p style="position:absolute;top:611px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">uppgifter hos Myndigheten f�r h�lso- och v�rdinfrastruktur,</p> <p style="position:absolute;top:628px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10">7. till Myndigheten f�r h�lso- och v�rdinfrastruktur l�mna de uppgifter som</p> <p style="position:absolute;top:646px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">�r n�dv�ndiga f�r att myndigheten ska kunna f�ra statistik �ver detaljhandeln, </p> <p style="position:absolute;top:663px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10">8. ut�va s�rskild kontroll (egenkontroll) �ver detaljhandeln och hante-</p> <p style="position:absolute;top:681px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft19">ringen i �vrigt och se till att det finns ett f�r verksamheten l�mpligt egen-<br/>kontrollprogram, </p> <p style="position:absolute;top:715px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10">9. p� beg�ran utf�rda intyg enligt 3 a � lagen (1992:860) om kontroll av</p> <p style="position:absolute;top:733px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">narkotika,</p> <p style="position:absolute;top:750px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10">10. p� beg�ran erbjuda konsumenter delbetalning av l�kemedel och varor</p> <p style="position:absolute;top:768px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">som omfattas av lagen om l�kemedelsf�rm�ner m.m.,</p> <p style="position:absolute;top:785px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10">11. tillhandah�lla individuell och producentoberoende information och r�d-</p> <p style="position:absolute;top:802px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft19">givning om l�kemedel, l�kemedelsanv�ndning och egenv�rd till konsumenter<br/>samt se till att informationen och r�dgivningen endast l�mnas av personal<br/>med tillr�cklig kompetens f�r uppgiften, </p> <p style="position:absolute;top:855px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10">12. ha ett f�r L�kemedelsverket registrerat varum�rke f�r �ppenv�rds-</p> <p style="position:absolute;top:872px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">apotek v�l synligt p� apoteket, och </p> <p style="position:absolute;top:923px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft16">1 Prop. 2012/13:128, bet. 2012/13:SoU26, rskr. 2012/13:279.</p> <p style="position:absolute;top:175px;left:536px;white-space:nowrap" class="ft12"><b>SFS 2013:624</b></p> <p style="position:absolute;top:202px;left:536px;white-space:nowrap" class="ft110">Utkom fr�n trycket<br/>den 2 juli 2013</p> </div> <div id="page2-div" style="position:relative;width:701px;height:1028px;"> <img width="701" height="1028" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:924px;left:46px;white-space:nowrap" class="ft20">2</p> <p style="position:absolute;top:51px;left:46px;white-space:nowrap" class="ft21"><b>SFS 2013:624</b></p> <p style="position:absolute;top:946px;left:527px;white-space:nowrap" class="ft22">Norstedts Juridik AB/Fritzes</p> <p style="position:absolute;top:956px;left:532px;white-space:nowrap" class="ft22">Elanders Sverige AB, 2013</p> <p style="position:absolute;top:51px;left:196px;white-space:nowrap" class="ft20">13. kontrollera s�dana s�kerhetsdetaljer som avses i 4 a � f�rsta stycket</p> <p style="position:absolute;top:68px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft24">l�kemedelslagen (1992:859) p� de humanl�kemedel som tillst�ndshavaren<br/>hanterar.</p> <p style="position:absolute;top:129px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft21"><b>4 kap.</b></p> <p style="position:absolute;top:155px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft23"><b>2 � </b>Den som bedriver detaljhandel enligt 1 � ska </p> <p style="position:absolute;top:172px;left:196px;white-space:nowrap" class="ft20">1. till Myndigheten f�r h�lso- och v�rdinfrastruktur l�mna de uppgifter som</p> <p style="position:absolute;top:190px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft24">�r n�dv�ndiga f�r att myndigheten ska kunna f�ra statistik �ver detaljhandeln,<br/>och</p> <p style="position:absolute;top:225px;left:196px;white-space:nowrap" class="ft20">2. kontrollera s�dana s�kerhetsdetaljer som avses i 4 a � f�rsta stycket l�ke-</p> <p style="position:absolute;top:242px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft24">medelslagen (1992:859) p� de humanl�kemedel som tillst�ndshavaren hante-<br/>rar.</p> <p style="position:absolute;top:294px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft20">P� regeringens v�gnar</p> <p style="position:absolute;top:329px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft20">G�RAN H�GGLUND</p> <p style="position:absolute;top:346px;left:412px;white-space:nowrap" class="ft24">Lars Hedengran<br/>(Socialdepartementet)</p> </div> </div>
background image

1

Svensk f�rfattningssamling

Lag
om �ndring i lagen (2013:39) om �ndring i lagen
(2009:366) om handel med l�kemedel;

utf�rdad den 19 juni 2013.

Enligt riksdagens beslut

1 f�reskrivs att 2 kap. 6 � och 4 kap. 2 � lagen

(2009:366) om handel med l�kemedel i st�llet f�r dess lydelse enligt lagen
(2013:39) om �ndring i n�mnda lag ska ha f�ljande lydelse.

2 kap.

6 �

Den som har tillst�nd enligt 1 � att bedriva detaljhandel med l�kemedel

till konsument ska

1. ha lokalen bemannad med en eller flera farmaceuter under �ppeth�llan-

det,

2. bedriva verksamheten i lokaler som �r l�mpliga f�r sitt �ndam�l,
3. tillhandah�lla samtliga f�rordnade l�kemedel, och samtliga f�rordnade

varor som omfattas av lagen (2002:160) om l�kemedelsf�rm�ner m.m.,

4. ha en l�kemedelsansvarig f�r apoteket,
5. vid expediering av en f�rskrivning l�mna de uppgifter som anges i 8 �

lagen (1996:1156) om receptregister till Myndigheten f�r h�lso- och v�rd-
infrastruktur,

6. ha ett elektroniskt system som g�r det m�jligt att f� direkt�tkomst till

uppgifter hos Myndigheten f�r h�lso- och v�rdinfrastruktur,

7. till Myndigheten f�r h�lso- och v�rdinfrastruktur l�mna de uppgifter som

�r n�dv�ndiga f�r att myndigheten ska kunna f�ra statistik �ver detaljhandeln,

8. ut�va s�rskild kontroll (egenkontroll) �ver detaljhandeln och hante-

ringen i �vrigt och se till att det finns ett f�r verksamheten l�mpligt egen-
kontrollprogram,

9. p� beg�ran utf�rda intyg enligt 3 a � lagen (1992:860) om kontroll av

narkotika,

10. p� beg�ran erbjuda konsumenter delbetalning av l�kemedel och varor

som omfattas av lagen om l�kemedelsf�rm�ner m.m.,

11. tillhandah�lla individuell och producentoberoende information och r�d-

givning om l�kemedel, l�kemedelsanv�ndning och egenv�rd till konsumenter
samt se till att informationen och r�dgivningen endast l�mnas av personal
med tillr�cklig kompetens f�r uppgiften,

12. ha ett f�r L�kemedelsverket registrerat varum�rke f�r �ppenv�rds-

apotek v�l synligt p� apoteket, och

1 Prop. 2012/13:128, bet. 2012/13:SoU26, rskr. 2012/13:279.

SFS 2013:624

Utkom fr�n trycket
den 2 juli 2013

background image

2

SFS 2013:624

Norstedts Juridik AB/Fritzes

Elanders Sverige AB, 2013

13. kontrollera s�dana s�kerhetsdetaljer som avses i 4 a � f�rsta stycket

l�kemedelslagen (1992:859) p� de humanl�kemedel som tillst�ndshavaren
hanterar.

4 kap.

2 � Den som bedriver detaljhandel enligt 1 � ska

1. till Myndigheten f�r h�lso- och v�rdinfrastruktur l�mna de uppgifter som

�r n�dv�ndiga f�r att myndigheten ska kunna f�ra statistik �ver detaljhandeln,
och

2. kontrollera s�dana s�kerhetsdetaljer som avses i 4 a � f�rsta stycket l�ke-

medelslagen (1992:859) p� de humanl�kemedel som tillst�ndshavaren hante-
rar.

P� regeringens v�gnar

G�RAN H�GGLUND

Lars Hedengran
(Socialdepartementet)

;