SFS 2013:794 Lag om vissa register för forskning om vad arv och miljö betyder för människors hälsa

Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.

<div><style type="text/css">     </style> <div id="page1-div" style="position:relative;width:701px;height:1028px;"> <img width="701" height="1028" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 1 Svensk f�rfattningssamling Lag om vissa register f�r forskning om vad arv och milj� betyder f�r m�nniskors h�lsa; utf�rdad den 24 oktober 2013. Enligt riksdagens beslut 1 f�reskrivs f�ljande. Lagens syfte 1 � Syftet med denna lag �r att 1. ge universitet och h�gskolor m�jlighet att skapa underlag f�r olika forsk- ningsprojekt om vad arv och milj� betyder f�r uppkomsten och utvecklingen av olika typer av sjukdomar och f�r m�nniskors h�lsa i �vrigt, och 2. skydda den enskildes personliga integritet i s�dan verksamhet. Lagens till�mpningsomr�de 2 � Lagen g�ller behandling av personuppgifter som utf�rs av s�dana stat- liga universitet och h�gskolor som omfattas av h�gskolelagen (1992:1434) och som med den enskildes uttryckliga samtycke sker i s�dant syfte som anges i 1 � 1. Lagen g�ller bara om behandlingen �r helt eller delvis automatiserad eller om uppgifterna ing�r i eller �r avsedda att ing� i en strukturerad samling av personuppgifter som �r tillg�ngliga f�r s�kning eller sammanst�llning enligt s�rskilda kriterier. Regeringen meddelar f�reskrifter om vilka statliga universitet och h�gsko- lor som f�r behandla personuppgifter enligt denna lag och vilka register enligt lagen som f�r f�ras. F�rh�llandet till personuppgiftslagen 3 � Personuppgiftslagen (1998:204) g�ller vid behandling av personupp- gifter, om inte annat f�ljer av denna lag. Personuppgiftsansvar 4 � De universitet eller h�gskolor som utf�r behandlingen av personupp- gifter �r personuppgiftsansvariga. 1 Prop. 2012/13:163, bet. 2013/14:UbU4, rskr. 2013/14:20. SFS 2013:794 Utkom fr�n trycket den 5 november 2013 </div> <div id="page2-div" style="position:relative;width:701px;height:1028px;"> <img width="701" height="1028" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 2 SFS 2013:794 �ndam�l 5 � Personuppgifter f�r behandlas f�r �ndam�len att 1. skapa underlag f�r olika forskningsprojekt om vad arv och milj� betyder f�r uppkomsten och utvecklingen av olika typer av sjukdomar och f�r m�nniskors h�lsa i �vrigt, och 2. l�mna ut uppgifter f�r s�dan forskning som anges i 1 i den utstr�ckning och p� det s�tt som anges i 6 �. 6 � Personuppgifter som har registrerats enligt 9 � f�r l�mnas ut till s�dan forskning som avses i 5 � 1 under f�ruts�ttning att s�v�l forskningen som behandlingen av uppgifterna har godk�nts enligt lagen (2003:460) om etik- pr�vning av forskning som avser m�nniskor och att forskningen bedrivs vid en myndighet. Utl�mnande enligt f�rsta stycket f�r endast avse personuppgifter som inte �r direkt h�nf�rliga till den enskilde. Personuppgifterna f�r dock vid utl�m- nandet vara f�rsedda med en beteckning som hos den personuppgiftsansva- rige kan kopplas till den registrerades personnummer eller motsvarande iden- titetsbeteckning. 7 � Personuppgifter som behandlas f�r de �ndam�l som anges i 5 � f�r ocks� l�mnas ut till en utredning av oredlighet i s�dan forskning som avses i 6 � f�rsta stycket eller f�r att ett yttrande ska kunna l�mnas i samband med en s�dan utredning. Vid s�dana utl�mnanden ska 6 � andra stycket g�lla. Om personuppgifter har l�mnats ut enligt 6 � f�rsta stycket f�r den person- uppgiftsansvarige till en annan myndighet l�mna ut s�dana beteckningar som avses i 6 � andra stycket och de registrerades personnummer eller motsva- rande identitetsbeteckning, om det �r n�dv�ndigt f�r att den mottagande myn- digheten ska kunna l�mna ut uppgifter om samma personer till den forskning som utl�mnande har skett till enligt 6 � f�rsta stycket 1. Personuppgifter som har registrerats enligt denna lag f�r alltid l�mnas ut till den registrerade sj�lv. 8 � Personuppgifter som behandlas f�r de �ndam�l som anges i 5 � f�r, ut�ver vad som f�ljer av 6 och 7 ��, bara l�mnas ut om det finns en skyldighet enligt lag att g�ra det. Personuppgifter i ett register som f�rs enligt denna lag f�r bara behandlas f�r s�dana �ndam�l som anges i f�rsta stycket och 57 �� samt f�r s�dant bevarande som anges i 12 �. Personuppgifterna i registret 9 � I ett register enligt denna lag f�r det i fr�ga om personuppgifter bara finnas 1. uppgifter som den registrerade sj�lv har l�mnat i syfte att de ska ing� i registret, 2. uppgifter om eller i form av upptagningar som den registrerade har med- verkat till i syfte att de ska ing� i registret, 3. uppgifter om unders�kningar som den registrerade har genomg�tt i syfte att resultatet ska ing� i registret, 4. kategoriseringar av s�dana uppgifter som avses i 13, </div> <div id="page3-div" style="position:relative;width:701px;height:1028px;"> <img width="701" height="1028" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 3 SFS 2013:794 5. kontaktinformation till den registrerade, 6. andra uppgifter �n som avses i 15 och som den registrerade uttryckligen har samtyckt till f�r ing� i registret, och 7. uppgifter om utl�mnande som har skett till forskning. Regeringen eller den myndighet som regeringen best�mmer meddelar f�re- skrifter om i vilken utstr�ckning uppgifter avseende genetiska unders�kningar f�r registreras. Intern elektronisk �tkomst 10 � Den personuppgiftsansvarige ska begr�nsa sina anst�lldas och upp- dragstagares elektroniska �tkomst till personuppgifter till vad var och en beh�ver f�r att kunna fullg�ra sina arbetsuppgifter i fr�ga om registret. Utl�mnande genom direkt�tkomst 11 � Utl�mnande genom direkt�tkomst till personuppgifter i registret f�r inte f�rekomma. Gallring 12 � Personuppgifter som inte l�ngre beh�vs f�r de �ndam�l som avses i 5 � 1 och 2 ska gallras, om inte regeringen eller den myndighet som regeringen best�mmer har meddelat f�reskrifter om eller i ett enskilt fall beslutat att upp- gifter f�r bevaras f�r historiska, statistiska eller vetenskapliga �ndam�l. R�ttelse 13 � Best�mmelserna i 28 � personuppgiftslagen (1998:204) om r�ttelse till�mpas p� motsvarande s�tt vid behandling av personuppgifter i strid med denna lag. Samtycke och information 14 � Personuppgifter som avses i 9 � f�r inte samlas in i syfte att de ska registreras i ett register som f�rs enligt denna lag utan att den som uppgifterna avser uttryckligen har samtyckt till att personuppgifter behandlas enligt denna lag. Innan en person l�mnar sitt samtycke enligt f�rsta stycket ska han eller hon ha informerats om 1. att det �r frivilligt att l�mna uppgifter, medverka till upptagningar eller genomg� unders�kningar i syfte att uppgifter om detta f�rs in i registret samt att den registrerade n�r som helst kan avbryta sitt uppgiftsl�mnande, sin med- verkan eller sitt deltagande helt eller delvis, 2. f�r vilka �ndam�l behandling kan ske enligt 57 �� och vilka uppgifter som f�r registreras enligt 9 �, 3. de sekretess- och s�kerhetsbest�mmelser som g�ller f�r registret, 4. vem som �r personuppgiftsansvarig, 5. hur l�nge uppgifterna sparas, 6. r�tten till r�ttelse av uppgifterna, </div> <div id="page4-div" style="position:relative;width:701px;height:1028px;"> <img width="701" height="1028" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 4 SFS 2013:794 Norstedts Juridik AB/Fritzes Elanders Sverige AB, 2013 7. r�tten till information enligt 15 � denna lag och 26 � personuppgifts- lagen (1998:204), 8. vilken myndighet som har tillsyn �ver att denna lag f�ljs, 9. r�tten till skadest�nd, och 10. r�tten att f� uppgifter utpl�nade. Information om utl�mnande till forskning 15 � Den registrerade har r�tt att p� beg�ran f� information om till vilka forskningsprojekt uppgifter om honom eller henne har l�mnats ut. Utpl�ning av uppgifter 16 � Den registrerade har r�tt att n�r som helst beg�ra att uppgifter i regist- ret om honom eller henne ska utpl�nas. En s�dan beg�ran ska g�ras skriftligen hos den personuppgiftsansvarige och vara undertecknad av den registrerade sj�lv. Om beg�ran innefattar utpl�ning av s�dana uppgifter som avses i 9 � f�rsta stycket 7 ska detta s�rskilt anges. Den personuppgiftsansvarige ska inom tv� m�nader fr�n det att beg�ran gjordes utpl�na uppgifterna i enlighet med beg�ran och s�nda den registrerade en bekr�ftelse p� att s� har skett. Om den enskilde inte har beg�rt utpl�ning �ven av uppgifter som avses i 9 � f�rsta stycket 7 ska en kopia p� dessa upp- gifter bifogas bekr�ftelsen med en p�minnelse om att den enskilde har r�tt att beg�ra att �ven f� dem utpl�nade. Skadest�nd 17 � Best�mmelserna i 48 � personuppgiftslagen (1998:204) om skadest�nd till�mpas p� motsvarande s�tt i fr�ga om behandling av personuppgifter som har skett i strid med denna lag. Denna lag tr�der i kraft den 1 december 2013 och g�ller till och med den 31 december 2015. P� regeringens v�gnar FREDRIK REINFELDT JAN BJ�RKLUND (Utbildningsdepartementet) </div> </div>

Svensk f�rfattningssamling

Lag
om vissa register f�r forskning om vad arv och
milj� betyder f�r m�nniskors h�lsa;

utf�rdad den 24 oktober 2013.

Enligt riksdagens beslut

1 f�reskrivs f�ljande.

Lagens syfte

1 �

Syftet med denna lag �r att

1. ge universitet och h�gskolor m�jlighet att skapa underlag f�r olika forsk-

ningsprojekt om vad arv och milj� betyder f�r uppkomsten och utvecklingen
av olika typer av sjukdomar och f�r m�nniskors h�lsa i �vrigt, och

2. skydda den enskildes personliga integritet i s�dan verksamhet.

Lagens till�mpningsomr�de

2 �

Lagen g�ller behandling av personuppgifter som utf�rs av s�dana stat-

liga universitet och h�gskolor som omfattas av h�gskolelagen (1992:1434)
och som med den enskildes uttryckliga samtycke sker i s�dant syfte som
anges i 1 � 1.

Lagen g�ller bara om behandlingen �r helt eller delvis automatiserad eller

om uppgifterna ing�r i eller �r avsedda att ing� i en strukturerad samling av
personuppgifter som �r tillg�ngliga f�r s�kning eller sammanst�llning enligt
s�rskilda kriterier.

Regeringen meddelar f�reskrifter om vilka statliga universitet och h�gsko-

lor som f�r behandla personuppgifter enligt denna lag och vilka register enligt
lagen som f�r f�ras.

F�rh�llandet till personuppgiftslagen

3 �

Personuppgiftslagen (1998:204) g�ller vid behandling av personupp-

gifter, om inte annat f�ljer av denna lag.

Personuppgiftsansvar

4 �

De universitet eller h�gskolor som utf�r behandlingen av personupp-

gifter �r personuppgiftsansvariga.

1 Prop. 2012/13:163, bet. 2013/14:UbU4, rskr. 2013/14:20.

SFS 2013:794

Utkom fr�n trycket
den 5 november 2013

SFS 2013:794

�ndam�l

5 �

Personuppgifter f�r behandlas f�r �ndam�len att

1. skapa underlag f�r olika forskningsprojekt om vad arv och milj� betyder

f�r uppkomsten och utvecklingen av olika typer av sjukdomar och f�r
m�nniskors h�lsa i �vrigt, och

2. l�mna ut uppgifter f�r s�dan forskning som anges i 1 i den utstr�ckning

och p� det s�tt som anges i 6 �.

6 �

Personuppgifter som har registrerats enligt 9 � f�r l�mnas ut till s�dan

forskning som avses i 5 � 1 under f�ruts�ttning att s�v�l forskningen som
behandlingen av uppgifterna har godk�nts enligt lagen (2003:460) om etik-
pr�vning av forskning som avser m�nniskor och att forskningen bedrivs vid
en myndighet.

Utl�mnande enligt f�rsta stycket f�r endast avse personuppgifter som inte

�r direkt h�nf�rliga till den enskilde. Personuppgifterna f�r dock vid utl�m-
nandet vara f�rsedda med en beteckning som hos den personuppgiftsansva-
rige kan kopplas till den registrerades personnummer eller motsvarande iden-
titetsbeteckning.

7 �

Personuppgifter som behandlas f�r de �ndam�l som anges i 5 � f�r

ocks� l�mnas ut till en utredning av oredlighet i s�dan forskning som avses i
6 � f�rsta stycket eller f�r att ett yttrande ska kunna l�mnas i samband med en
s�dan utredning. Vid s�dana utl�mnanden ska 6 � andra stycket g�lla.

Om personuppgifter har l�mnats ut enligt 6 � f�rsta stycket f�r den person-

uppgiftsansvarige till en annan myndighet l�mna ut s�dana beteckningar som
avses i 6 � andra stycket och de registrerades personnummer eller motsva-
rande identitetsbeteckning, om det �r n�dv�ndigt f�r att den mottagande myn-
digheten ska kunna l�mna ut uppgifter om samma personer till den forskning
som utl�mnande har skett till enligt 6 � f�rsta stycket 1.

Personuppgifter som har registrerats enligt denna lag f�r alltid l�mnas ut till

den registrerade sj�lv.

8 �

Personuppgifter som behandlas f�r de �ndam�l som anges i 5 � f�r,

ut�ver vad som f�ljer av 6 och 7 ��, bara l�mnas ut om det finns en skyldighet
enligt lag att g�ra det.

Personuppgifter i ett register som f�rs enligt denna lag f�r bara behandlas

f�r s�dana �ndam�l som anges i f�rsta stycket och 57 �� samt f�r s�dant
bevarande som anges i 12 �.

Personuppgifterna i registret

9 �

I ett register enligt denna lag f�r det i fr�ga om personuppgifter bara

finnas

1. uppgifter som den registrerade sj�lv har l�mnat i syfte att de ska ing� i

registret,

2. uppgifter om eller i form av upptagningar som den registrerade har med-

verkat till i syfte att de ska ing� i registret,

3. uppgifter om unders�kningar som den registrerade har genomg�tt i syfte

att resultatet ska ing� i registret,

4. kategoriseringar av s�dana uppgifter som avses i 13,

SFS 2013:794

5. kontaktinformation till den registrerade,
6. andra uppgifter �n som avses i 15 och som den registrerade uttryckligen

har samtyckt till f�r ing� i registret, och

7. uppgifter om utl�mnande som har skett till forskning.
Regeringen eller den myndighet som regeringen best�mmer meddelar f�re-

skrifter om i vilken utstr�ckning uppgifter avseende genetiska unders�kningar
f�r registreras.

Intern elektronisk �tkomst

10 �

Den personuppgiftsansvarige ska begr�nsa sina anst�lldas och upp-

dragstagares elektroniska �tkomst till personuppgifter till vad var och en
beh�ver f�r att kunna fullg�ra sina arbetsuppgifter i fr�ga om registret.

Utl�mnande genom direkt�tkomst

11 �

Utl�mnande genom direkt�tkomst till personuppgifter i registret f�r

inte f�rekomma.

Gallring

12 �

Personuppgifter som inte l�ngre beh�vs f�r de �ndam�l som avses i 5 �

1 och 2 ska gallras, om inte regeringen eller den myndighet som regeringen
best�mmer har meddelat f�reskrifter om eller i ett enskilt fall beslutat att upp-
gifter f�r bevaras f�r historiska, statistiska eller vetenskapliga �ndam�l.

R�ttelse

13 �

Best�mmelserna i 28 � personuppgiftslagen (1998:204) om r�ttelse

till�mpas p� motsvarande s�tt vid behandling av personuppgifter i strid med
denna lag.

Samtycke och information

14 �

Personuppgifter som avses i 9 � f�r inte samlas in i syfte att de ska

registreras i ett register som f�rs enligt denna lag utan att den som uppgifterna
avser uttryckligen har samtyckt till att personuppgifter behandlas enligt denna
lag.

Innan en person l�mnar sitt samtycke enligt f�rsta stycket ska han eller hon

ha informerats om

1. att det �r frivilligt att l�mna uppgifter, medverka till upptagningar eller

genomg� unders�kningar i syfte att uppgifter om detta f�rs in i registret samt
att den registrerade n�r som helst kan avbryta sitt uppgiftsl�mnande, sin med-
verkan eller sitt deltagande helt eller delvis,

2. f�r vilka �ndam�l behandling kan ske enligt 57 �� och vilka uppgifter

som f�r registreras enligt 9 �,

3. de sekretess- och s�kerhetsbest�mmelser som g�ller f�r registret,
4. vem som �r personuppgiftsansvarig,
5. hur l�nge uppgifterna sparas,
6. r�tten till r�ttelse av uppgifterna,

SFS 2013:794

Norstedts Juridik AB/Fritzes

Elanders Sverige AB, 2013

7. r�tten till information enligt 15 � denna lag och 26 � personuppgifts-

lagen (1998:204),

8. vilken myndighet som har tillsyn �ver att denna lag f�ljs,
9. r�tten till skadest�nd, och
10. r�tten att f� uppgifter utpl�nade.

Information om utl�mnande till forskning

15 �

Den registrerade har r�tt att p� beg�ran f� information om till vilka

forskningsprojekt uppgifter om honom eller henne har l�mnats ut.

Utpl�ning av uppgifter

16 �

Den registrerade har r�tt att n�r som helst beg�ra att uppgifter i regist-

ret om honom eller henne ska utpl�nas. En s�dan beg�ran ska g�ras skriftligen
hos den personuppgiftsansvarige och vara undertecknad av den registrerade
sj�lv. Om beg�ran innefattar utpl�ning av s�dana uppgifter som avses i 9 �
f�rsta stycket 7 ska detta s�rskilt anges.

Den personuppgiftsansvarige ska inom tv� m�nader fr�n det att beg�ran

gjordes utpl�na uppgifterna i enlighet med beg�ran och s�nda den registrerade
en bekr�ftelse p� att s� har skett. Om den enskilde inte har beg�rt utpl�ning
�ven av uppgifter som avses i 9 � f�rsta stycket 7 ska en kopia p� dessa upp-
gifter bifogas bekr�ftelsen med en p�minnelse om att den enskilde har r�tt att
beg�ra att �ven f� dem utpl�nade.

Skadest�nd

17 �

Best�mmelserna i 48 � personuppgiftslagen (1998:204) om skadest�nd

till�mpas p� motsvarande s�tt i fr�ga om behandling av personuppgifter som
har skett i strid med denna lag.

Denna lag tr�der i kraft den 1 december 2013 och g�ller till och med den

31 december 2015.

P� regeringens v�gnar

FREDRIK REINFELDT

JAN BJ�RKLUND
(Utbildningsdepartementet)

;

Tjänster

Utbildningar

Juridisk rådgivning

SFS 2013:794 Lag om vissa register för forskning om vad arv och miljö betyder för människors hälsa

Om Lagboken.se