SFS 2014:1069 Förordning om ändring i förordningen (2007:1206) med instruktion för Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket
Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.
1
Svensk f�rfattningssamling
F�rordning
om �ndring i f�rordningen (2007:1206) med
instruktion f�r Tandv�rds- och
l�kemedelsf�rm�nsverket;
utf�rdad den 4 september 2014.
Regeringen f�reskriver i fr�ga om f�rordningen (2007:1206) med instruk-
tion f�r Tandv�rds- och l�kemedelsf�rm�nsverket
dels att nuvarande 1 � ska betecknas 1 a �,
dels att den nya 1 a � samt 2, 4, 5, 6 och 9 �� ska ha f�ljande lydelse,
dels att det ska inf�ras en ny paragraf, 1 �, av f�ljande lydelse.
1 �
Tandv�rds- och l�kemedelsf�rm�nsverket ska genom sin verksamhet
medverka till en �ndam�lsenlig och kostnadseffektiv l�kemedelsanv�ndning
och tandv�rd, en god tillg�nglighet till l�kemedel i samh�llet och en v�l fun-
gerande apoteksmarknad. Verksamheten ska bedrivas i enlighet med de etiska
principerna f�r prioriteringar i v�rden.
1 a �
1
Myndigheten ansvarar f�r
beslut om subventionering och prisreglering av varor som ing�r i l�ke-
medelsf�rm�nerna,
fr�gor om �ppenv�rdsapotekens handelsmarginal och utbyte av l�ke-
medel,
tillsyn �ver efterlevnaden av lagen (2002:160) om l�kemedelsf�rm�ner
m.m. och av f�reskrifter och villkor som har meddelats i anslutning till lagen,
samt
beslut om utformningen av det statliga tandv�rdsst�det i fr�ga om ers�tt-
ningsber�ttigande �tg�rder, referenspriser samt beloppsgr�nser och ers�tt-
ningsgrader inom skyddet mot h�ga kostnader.
2 �
2
Myndigheten ska
f�lja och analysera utvecklingen p� l�kemedels-, apoteks- och tandv�rds-
omr�dena,
f�lja och analysera utvecklingen i andra l�nder och ta till vara erfarenhe-
ter d�rifr�n,
j�mf�ra prisniv�n i Sverige med prisniv�n i andra l�nder f�r relevanta
produkter p� l�kemedelsomr�det,
f�lja prisutvecklingen p� l�kemedelsomr�det i ett internationellt perspek-
tiv,
1 Senaste lydelse av tidigare 1 � 2009:638.
2 Senaste lydelse 2010:1384.
SFS 2014:1069
Utkom fr�n trycket
den 16 september 2014
2
SFS 2014:1069
Norstedts Juridik AB/Fritzes
Elanders Sverige AB, 2014
f�lja upp och utv�rdera sina beslut och de f�reskrifter som myndigheten
beslutar,
informera ber�rda om sin verksamhet och om sina beslut om subven-
tionering och prisreglering f�r varor som ing�r i l�kemedelsf�rm�nerna, samt
informera ber�rda om sin verksamhet inom tandv�rdsomr�det och om
sina beslut enligt 5 a �.
4 �
Vid myndigheten ska det finnas ett insynsr�d som best�r av h�gst nio le-
dam�ter.
5 �
3
Inom myndigheten finns ett s�rskilt beslutsorgan som ben�mns N�mn-
den f�r l�kemedelsf�rm�ner. N�mnden beslutar
om allm�nna riktlinjer f�r subvention och priss�ttning,
om subventionering och prisreglering av nya originall�kemedel, nya f�r-
brukningsartiklar och nya beredningsformer av redan tidigare subventione-
rade l�kemedel,
p� eget initiativ eller efter ans�kan om �ndrade villkor f�r att ett visst
l�kemedel eller en viss vara ska ing� i l�kemedelsf�rm�nerna,
p� eget initiativ att ett visst l�kemedel eller en viss vara inte l�ngre ska
ing� i l�kemedelsf�rm�nerna,
om f�reskrifter enligt bemyndigandet i 5 � f�rordningen (2002:687) om
l�kemedelsf�rm�ner m.m. samt om allm�nna r�d om receptfria l�kemedel,
om verkst�llighetsf�reskrifter enligt bemyndigandet i 21 � f�rordningen
om l�kemedelsf�rm�ner m.m. i s�dana fr�gor som n�mnden beslutar om,
om allm�nna r�d i s�dana fr�gor som n�mnden beslutar om, samt
i andra fr�gor som myndighetschefen f�rel�gger n�mnden.
N�mnden best�r av en ordf�rande och sex ledam�ter. F�r ordf�randen ska
en vice ordf�rande utses.
6 �
4
Myndighetschefen beslutar om f�reskrifter och allm�nna r�d som inte
enligt 5 eller 5 a � ska beslutas av n�got av de s�rskilda beslutsorganen.
Myndighetschefen avg�r dessutom �vriga �renden som inte ska avg�ras av
beslutsorganen eller av personalansvarsn�mnden.
9 �
Om ett �rende �r s� br�dskande att n�mnden inte hinner sammantr�da
f�r att behandla det, f�r �rendet avg�ras genom meddelanden mellan ord-
f�randen och minst s� m�nga ledam�ter som beh�vs f�r beslutf�rhet. Om
detta f�rfarande inte kan till�mpas, f�r ordf�randen ensam avg�ra �rendet. Ett
s�dant beslut ska anm�las vid n�sta sammantr�de med n�mnden.
F�rfarandet i f�rsta stycket f�r �ven anv�ndas f�r att avg�ra �renden av
enkel beskaffenhet.
Denna f�rordning tr�der i kraft den 1 oktober 2014.
P� regeringens v�gnar
ULF KRISTERSSON
Lars Hedengran
(Socialdepartementet)
3 Senaste lydelse 2010:194.
4 Senaste lydelse 2013:1038.