1
Svensk författningssamling
Förordning
om ändring i förordningen (2007:1206) med
instruktion för Tandvårds- och
läkemedelsförmånsverket;
utfärdad den 4 september 2014.
Regeringen föreskriver i fråga om förordningen (2007:1206) med instruk-
tion för Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket
dels att nuvarande 1 § ska betecknas 1 a §,
dels att den nya 1 a § samt 2, 4, 5, 6 och 9 §§ ska ha följande lydelse,
dels att det ska införas en ny paragraf, 1 §, av följande lydelse.
1 §
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket ska genom sin verksamhet
medverka till en ändamålsenlig och kostnadseffektiv läkemedelsanvändning
och tandvård, en god tillgänglighet till läkemedel i samhället och en väl fun-
gerande apoteksmarknad. Verksamheten ska bedrivas i enlighet med de etiska
principerna för prioriteringar i vården.
1 a §
1
Myndigheten ansvarar för
� beslut om subventionering och prisreglering av varor som ingår i läke-
medelsförmånerna,
� frågor om öppenvårdsapotekens handelsmarginal och utbyte av läke-
medel,
� tillsyn över efterlevnaden av lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner
m.m. och av föreskrifter och villkor som har meddelats i anslutning till lagen,
samt
� beslut om utformningen av det statliga tandvårdsstödet i fråga om ersätt-
ningsberättigande åtgärder, referenspriser samt beloppsgränser och ersätt-
ningsgrader inom skyddet mot höga kostnader.
2 §
2
Myndigheten ska
� följa och analysera utvecklingen på läkemedels-, apoteks- och tandvårds-
områdena,
� följa och analysera utvecklingen i andra länder och ta till vara erfarenhe-
ter därifrån,
� jämföra prisnivån i Sverige med prisnivån i andra länder för relevanta
produkter på läkemedelsområdet,
� följa prisutvecklingen på läkemedelsområdet i ett internationellt perspek-
tiv,
1 Senaste lydelse av tidigare 1 § 2009:638.
2 Senaste lydelse 2010:1384.
SFS 2014:1069
Utkom från trycket
den 16 september 2014
2
SFS 2014:1069
Norstedts Juridik AB/Fritzes
Elanders Sverige AB, 2014
� följa upp och utvärdera sina beslut och de föreskrifter som myndigheten
beslutar,
� informera berörda om sin verksamhet och om sina beslut om subven-
tionering och prisreglering för varor som ingår i läkemedelsförmånerna, samt
� informera berörda om sin verksamhet inom tandvårdsområdet och om
sina beslut enligt 5 a §.
4 §
Vid myndigheten ska det finnas ett insynsråd som består av högst nio le-
damöter.
5 §
3
Inom myndigheten finns ett särskilt beslutsorgan som benämns Nämn-
den för läkemedelsförmåner. Nämnden beslutar
� om allmänna riktlinjer för subvention och prissättning,
� om subventionering och prisreglering av nya originalläkemedel, nya för-
brukningsartiklar och nya beredningsformer av redan tidigare subventione-
rade läkemedel,
� på eget initiativ eller efter ansökan om ändrade villkor för att ett visst
läkemedel eller en viss vara ska ingå i läkemedelsförmånerna,
� på eget initiativ att ett visst läkemedel eller en viss vara inte längre ska
ingå i läkemedelsförmånerna,
� om föreskrifter enligt bemyndigandet i 5 § förordningen (2002:687) om
läkemedelsförmåner m.m. samt om allmänna råd om receptfria läkemedel,
� om verkställighetsföreskrifter enligt bemyndigandet i 21 § förordningen
om läkemedelsförmåner m.m. i sådana frågor som nämnden beslutar om,
� om allmänna råd i sådana frågor som nämnden beslutar om, samt
� i andra frågor som myndighetschefen förelägger nämnden.
Nämnden består av en ordförande och sex ledamöter. För ordföranden ska
en vice ordförande utses.
6 §
4
Myndighetschefen beslutar om föreskrifter och allmänna råd som inte
enligt 5 eller 5 a § ska beslutas av något av de särskilda beslutsorganen.
Myndighetschefen avgör dessutom övriga ärenden som inte ska avgöras av
beslutsorganen eller av personalansvarsnämnden.
9 §
Om ett ärende är så brådskande att nämnden inte hinner sammanträda
för att behandla det, får ärendet avgöras genom meddelanden mellan ord-
föranden och minst så många ledamöter som behövs för beslutförhet. Om
detta förfarande inte kan tillämpas, får ordföranden ensam avgöra ärendet. Ett
sådant beslut ska anmälas vid nästa sammanträde med nämnden.
Förfarandet i första stycket får även användas för att avgöra ärenden av
enkel beskaffenhet.
Denna förordning träder i kraft den 1 oktober 2014.
På regeringens vägnar
ULF KRISTERSSON
Lars Hedengran
(Socialdepartementet)
3 Senaste lydelse 2010:194.
4 Senaste lydelse 2013:1038.