SFS 2014:1069 Förordning om ändring i förordningen (2007:1206) med instruktion för Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket

141069.PDF

Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.

<div><style type="text/css"> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft10{font-size:14px;font-family:LHLJBL+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft11{font-size:27px;font-family:LHLJBM+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft12{font-size:19px;font-family:LHLJBM+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft13{font-size:14px;font-family:LHLJBN+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft14{font-size:14px;font-family:LHLJBM+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft15{font-size:8px;font-family:LHLJBL+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft16{font-size:7px;font-family:LHLJBL+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft17{font-size:12px;font-family:LHLJBL+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft18{font-size:19px;line-height:19px;font-family:LHLJBM+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft19{font-size:14px;line-height:17px;font-family:LHLJBL+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft110{font-size:12px;line-height:15px;font-family:LHLJBL+TimesNewRomanPS;color:#000000;} --> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft20{font-size:14px;font-family:LHLJBL+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft21{font-size:15px;font-family:LHLJBM+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft22{font-size:8px;font-family:LHLJBL+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft23{font-size:14px;font-family:LHLJBM+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft24{font-size:7px;font-family:LHLJBL+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft25{font-size:12px;font-family:LHLJBL+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft26{font-size:14px;line-height:17px;font-family:LHLJBL+TimesNewRomanPS;color:#000000;} --> </style> <div id="page1-div" style="position:relative;width:701px;height:1028px;"> <img width="701" height="1028" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:924px;left:646px;white-space:nowrap" class="ft10">1</p> <p style="position:absolute;top:80px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft11"><b>Svensk f�rfattningssamling</b></p> <p style="position:absolute;top:189px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft18"><b>F�rordning<br/>om �ndring i f�rordningen (2007:1206) med <br/>instruktion f�r Tandv�rds- och <br/>l�kemedelsf�rm�nsverket;</b></p> <p style="position:absolute;top:284px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">utf�rdad den 4 september 2014.</p> <p style="position:absolute;top:319px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10">Regeringen f�reskriver i fr�ga om f�rordningen (2007:1206) med instruk-</p> <p style="position:absolute;top:336px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">tion f�r Tandv�rds- och l�kemedelsf�rm�nsverket</p> <p style="position:absolute;top:354px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft19"><i>dels </i>att nuvarande 1 � ska betecknas 1 a �,<br/><i>dels </i>att den nya 1 a � samt 2, 4, 5, 6 och 9 �� ska ha f�ljande lydelse, <br/><i>dels </i>att det ska inf�ras en ny paragraf, 1 �, av f�ljande lydelse.</p> <p style="position:absolute;top:424px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft14"><b>1 �</b></p> <p style="position:absolute;top:423px;left:109px;white-space:nowrap" class="ft10">Tandv�rds- och l�kemedelsf�rm�nsverket ska genom sin verksamhet</p> <p style="position:absolute;top:441px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft19">medverka till en �ndam�lsenlig och kostnadseffektiv l�kemedelsanv�ndning<br/>och tandv�rd, en god tillg�nglighet till l�kemedel i samh�llet och en v�l fun-<br/>gerande apoteksmarknad. Verksamheten ska bedrivas i enlighet med de etiska<br/>principerna f�r prioriteringar i v�rden. </p> <p style="position:absolute;top:528px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft14"><b>1 a �</b></p> <p style="position:absolute;top:526px;left:105px;white-space:nowrap" class="ft15">1</p> <p style="position:absolute;top:528px;left:124px;white-space:nowrap" class="ft10">Myndigheten ansvarar f�r</p> <p style="position:absolute;top:545px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10"> beslut om subventionering och prisreglering av varor som ing�r i l�ke-</p> <p style="position:absolute;top:562px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">medelsf�rm�nerna, </p> <p style="position:absolute;top:580px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10"> fr�gor om �ppenv�rdsapotekens handelsmarginal och utbyte av l�ke-</p> <p style="position:absolute;top:597px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">medel,</p> <p style="position:absolute;top:615px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10"> tillsyn �ver efterlevnaden av lagen (2002:160) om l�kemedelsf�rm�ner</p> <p style="position:absolute;top:632px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft19">m.m. och av f�reskrifter och villkor som har meddelats i anslutning till lagen,<br/>samt </p> <p style="position:absolute;top:667px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10"> beslut om utformningen av det statliga tandv�rdsst�det i fr�ga om ers�tt-</p> <p style="position:absolute;top:684px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft19">ningsber�ttigande �tg�rder, referenspriser samt beloppsgr�nser och ers�tt-<br/>ningsgrader inom skyddet mot h�ga kostnader.</p> <p style="position:absolute;top:737px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft14"><b>2 �</b></p> <p style="position:absolute;top:735px;left:94px;white-space:nowrap" class="ft15">2</p> <p style="position:absolute;top:736px;left:113px;white-space:nowrap" class="ft10">Myndigheten ska </p> <p style="position:absolute;top:754px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10"> f�lja och analysera utvecklingen p� l�kemedels-, apoteks- och tandv�rds-</p> <p style="position:absolute;top:771px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">omr�dena, </p> <p style="position:absolute;top:789px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10"> f�lja och analysera utvecklingen i andra l�nder och ta till vara erfarenhe-</p> <p style="position:absolute;top:806px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">ter d�rifr�n, </p> <p style="position:absolute;top:823px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10"> j�mf�ra prisniv�n i Sverige med prisniv�n i andra l�nder f�r relevanta</p> <p style="position:absolute;top:841px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">produkter p� l�kemedelsomr�det, </p> <p style="position:absolute;top:858px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10"> f�lja prisutvecklingen p� l�kemedelsomr�det i ett internationellt perspek-</p> <p style="position:absolute;top:876px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">tiv, </p> <p style="position:absolute;top:911px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft16">1 Senaste lydelse av tidigare 1 � 2009:638.</p> <p style="position:absolute;top:923px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft16">2 Senaste lydelse 2010:1384.</p> <p style="position:absolute;top:175px;left:536px;white-space:nowrap" class="ft12"><b>SFS 2014:1069</b></p> <p style="position:absolute;top:202px;left:536px;white-space:nowrap" class="ft110">Utkom fr�n trycket<br/>den 16 september 2014</p> </div> <div id="page2-div" style="position:relative;width:701px;height:1028px;"> <img width="701" height="1028" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:924px;left:46px;white-space:nowrap" class="ft20">2</p> <p style="position:absolute;top:51px;left:46px;white-space:nowrap" class="ft21"><b>SFS 2014:1069</b></p> <p style="position:absolute;top:946px;left:527px;white-space:nowrap" class="ft22">Norstedts Juridik AB/Fritzes</p> <p style="position:absolute;top:956px;left:532px;white-space:nowrap" class="ft22">Elanders Sverige AB, 2014</p> <p style="position:absolute;top:51px;left:196px;white-space:nowrap" class="ft20"> f�lja upp och utv�rdera sina beslut och de f�reskrifter som myndigheten</p> <p style="position:absolute;top:68px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft20">beslutar, </p> <p style="position:absolute;top:85px;left:196px;white-space:nowrap" class="ft20"> informera ber�rda om sin verksamhet och om sina beslut om subven-</p> <p style="position:absolute;top:103px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft20">tionering och prisreglering f�r varor som ing�r i l�kemedelsf�rm�nerna, samt </p> <p style="position:absolute;top:120px;left:196px;white-space:nowrap" class="ft20"> informera ber�rda om sin verksamhet inom tandv�rdsomr�det och om</p> <p style="position:absolute;top:138px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft20">sina beslut enligt 5 a �. </p> <p style="position:absolute;top:170px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft23"><b>4 �</b></p> <p style="position:absolute;top:170px;left:214px;white-space:nowrap" class="ft20">Vid myndigheten ska det finnas ett insynsr�d som best�r av h�gst nio le-</p> <p style="position:absolute;top:187px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft20">dam�ter.</p> <p style="position:absolute;top:220px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft23"><b>5 �</b></p> <p style="position:absolute;top:218px;left:199px;white-space:nowrap" class="ft22">3</p> <p style="position:absolute;top:220px;left:218px;white-space:nowrap" class="ft20">Inom myndigheten finns ett s�rskilt beslutsorgan som ben�mns N�mn-</p> <p style="position:absolute;top:237px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft20">den f�r l�kemedelsf�rm�ner. N�mnden beslutar </p> <p style="position:absolute;top:255px;left:196px;white-space:nowrap" class="ft26"> om allm�nna riktlinjer f�r subvention och priss�ttning, <br/> om subventionering och prisreglering av nya originall�kemedel, nya f�r-</p> <p style="position:absolute;top:289px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft26">brukningsartiklar och nya beredningsformer av redan tidigare subventione-<br/>rade l�kemedel, </p> <p style="position:absolute;top:324px;left:196px;white-space:nowrap" class="ft20"> p� eget initiativ eller efter ans�kan om �ndrade villkor f�r att ett visst</p> <p style="position:absolute;top:342px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft20">l�kemedel eller en viss vara ska ing� i l�kemedelsf�rm�nerna, </p> <p style="position:absolute;top:359px;left:196px;white-space:nowrap" class="ft20"> p� eget initiativ att ett visst l�kemedel eller en viss vara inte l�ngre ska</p> <p style="position:absolute;top:376px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft20">ing� i l�kemedelsf�rm�nerna, </p> <p style="position:absolute;top:394px;left:196px;white-space:nowrap" class="ft20"> om f�reskrifter enligt bemyndigandet i 5 � f�rordningen (2002:687) om</p> <p style="position:absolute;top:411px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft20">l�kemedelsf�rm�ner m.m. samt om allm�nna r�d om receptfria l�kemedel, </p> <p style="position:absolute;top:429px;left:196px;white-space:nowrap" class="ft20"> om verkst�llighetsf�reskrifter enligt bemyndigandet i 21 � f�rordningen</p> <p style="position:absolute;top:446px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft20">om l�kemedelsf�rm�ner m.m. i s�dana fr�gor som n�mnden beslutar om, </p> <p style="position:absolute;top:463px;left:196px;white-space:nowrap" class="ft26"> om allm�nna r�d i s�dana fr�gor som n�mnden beslutar om, samt<br/> i andra fr�gor som myndighetschefen f�rel�gger n�mnden. <br/>N�mnden best�r av en ordf�rande och sex ledam�ter. F�r ordf�randen ska</p> <p style="position:absolute;top:516px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft20">en vice ordf�rande utses. </p> <p style="position:absolute;top:548px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft23"><b>6 �</b></p> <p style="position:absolute;top:546px;left:199px;white-space:nowrap" class="ft22">4</p> <p style="position:absolute;top:548px;left:218px;white-space:nowrap" class="ft20">Myndighetschefen beslutar om f�reskrifter och allm�nna r�d som inte</p> <p style="position:absolute;top:565px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft20">enligt 5 eller 5 a � ska beslutas av n�got av de s�rskilda beslutsorganen. </p> <p style="position:absolute;top:583px;left:196px;white-space:nowrap" class="ft20">Myndighetschefen avg�r dessutom �vriga �renden som inte ska avg�ras av</p> <p style="position:absolute;top:600px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft20">beslutsorganen eller av personalansvarsn�mnden. </p> <p style="position:absolute;top:633px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft23"><b>9 �</b></p> <p style="position:absolute;top:633px;left:214px;white-space:nowrap" class="ft20">Om ett �rende �r s� br�dskande att n�mnden inte hinner sammantr�da</p> <p style="position:absolute;top:650px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft26">f�r att behandla det, f�r �rendet avg�ras genom meddelanden mellan ord-<br/>f�randen och minst s� m�nga ledam�ter som beh�vs f�r beslutf�rhet. Om<br/>detta f�rfarande inte kan till�mpas, f�r ordf�randen ensam avg�ra �rendet. Ett<br/>s�dant beslut ska anm�las vid n�sta sammantr�de med n�mnden.</p> <p style="position:absolute;top:720px;left:196px;white-space:nowrap" class="ft20">F�rfarandet i f�rsta stycket f�r �ven anv�ndas f�r att avg�ra �renden av</p> <p style="position:absolute;top:737px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft20">enkel beskaffenhet.</p> <p style="position:absolute;top:773px;left:196px;white-space:nowrap" class="ft20">Denna f�rordning tr�der i kraft den 1 oktober 2014.</p> <p style="position:absolute;top:805px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft20">P� regeringens v�gnar</p> <p style="position:absolute;top:838px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft20">ULF KRISTERSSON</p> <p style="position:absolute;top:855px;left:412px;white-space:nowrap" class="ft26">Lars Hedengran<br/>(Socialdepartementet)</p> <p style="position:absolute;top:908px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft24">3 Senaste lydelse 2010:194.</p> <p style="position:absolute;top:921px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft24">4 Senaste lydelse 2013:1038.</p> </div> </div>
background image

1

Svensk f�rfattningssamling

F�rordning
om �ndring i f�rordningen (2007:1206) med
instruktion f�r Tandv�rds- och
l�kemedelsf�rm�nsverket;

utf�rdad den 4 september 2014.

Regeringen f�reskriver i fr�ga om f�rordningen (2007:1206) med instruk-

tion f�r Tandv�rds- och l�kemedelsf�rm�nsverket

dels att nuvarande 1 � ska betecknas 1 a �,
dels att den nya 1 a � samt 2, 4, 5, 6 och 9 �� ska ha f�ljande lydelse,
dels att det ska inf�ras en ny paragraf, 1 �, av f�ljande lydelse.

1 �

Tandv�rds- och l�kemedelsf�rm�nsverket ska genom sin verksamhet

medverka till en �ndam�lsenlig och kostnadseffektiv l�kemedelsanv�ndning
och tandv�rd, en god tillg�nglighet till l�kemedel i samh�llet och en v�l fun-
gerande apoteksmarknad. Verksamheten ska bedrivas i enlighet med de etiska
principerna f�r prioriteringar i v�rden.

1 a �

1

Myndigheten ansvarar f�r

 beslut om subventionering och prisreglering av varor som ing�r i l�ke-

medelsf�rm�nerna,

 fr�gor om �ppenv�rdsapotekens handelsmarginal och utbyte av l�ke-

medel,

 tillsyn �ver efterlevnaden av lagen (2002:160) om l�kemedelsf�rm�ner

m.m. och av f�reskrifter och villkor som har meddelats i anslutning till lagen,
samt

 beslut om utformningen av det statliga tandv�rdsst�det i fr�ga om ers�tt-

ningsber�ttigande �tg�rder, referenspriser samt beloppsgr�nser och ers�tt-
ningsgrader inom skyddet mot h�ga kostnader.

2 �

2

Myndigheten ska

 f�lja och analysera utvecklingen p� l�kemedels-, apoteks- och tandv�rds-

omr�dena,

 f�lja och analysera utvecklingen i andra l�nder och ta till vara erfarenhe-

ter d�rifr�n,

 j�mf�ra prisniv�n i Sverige med prisniv�n i andra l�nder f�r relevanta

produkter p� l�kemedelsomr�det,

 f�lja prisutvecklingen p� l�kemedelsomr�det i ett internationellt perspek-

tiv,

1 Senaste lydelse av tidigare 1 � 2009:638.

2 Senaste lydelse 2010:1384.

SFS 2014:1069

Utkom fr�n trycket
den 16 september 2014

background image

2

SFS 2014:1069

Norstedts Juridik AB/Fritzes

Elanders Sverige AB, 2014

 f�lja upp och utv�rdera sina beslut och de f�reskrifter som myndigheten

beslutar,

 informera ber�rda om sin verksamhet och om sina beslut om subven-

tionering och prisreglering f�r varor som ing�r i l�kemedelsf�rm�nerna, samt

 informera ber�rda om sin verksamhet inom tandv�rdsomr�det och om

sina beslut enligt 5 a �.

4 �

Vid myndigheten ska det finnas ett insynsr�d som best�r av h�gst nio le-

dam�ter.

5 �

3

Inom myndigheten finns ett s�rskilt beslutsorgan som ben�mns N�mn-

den f�r l�kemedelsf�rm�ner. N�mnden beslutar

 om allm�nna riktlinjer f�r subvention och priss�ttning,
 om subventionering och prisreglering av nya originall�kemedel, nya f�r-

brukningsartiklar och nya beredningsformer av redan tidigare subventione-
rade l�kemedel,

 p� eget initiativ eller efter ans�kan om �ndrade villkor f�r att ett visst

l�kemedel eller en viss vara ska ing� i l�kemedelsf�rm�nerna,

 p� eget initiativ att ett visst l�kemedel eller en viss vara inte l�ngre ska

ing� i l�kemedelsf�rm�nerna,

 om f�reskrifter enligt bemyndigandet i 5 � f�rordningen (2002:687) om

l�kemedelsf�rm�ner m.m. samt om allm�nna r�d om receptfria l�kemedel,

 om verkst�llighetsf�reskrifter enligt bemyndigandet i 21 � f�rordningen

om l�kemedelsf�rm�ner m.m. i s�dana fr�gor som n�mnden beslutar om,

 om allm�nna r�d i s�dana fr�gor som n�mnden beslutar om, samt
 i andra fr�gor som myndighetschefen f�rel�gger n�mnden.
N�mnden best�r av en ordf�rande och sex ledam�ter. F�r ordf�randen ska

en vice ordf�rande utses.

6 �

4

Myndighetschefen beslutar om f�reskrifter och allm�nna r�d som inte

enligt 5 eller 5 a � ska beslutas av n�got av de s�rskilda beslutsorganen.

Myndighetschefen avg�r dessutom �vriga �renden som inte ska avg�ras av

beslutsorganen eller av personalansvarsn�mnden.

9 �

Om ett �rende �r s� br�dskande att n�mnden inte hinner sammantr�da

f�r att behandla det, f�r �rendet avg�ras genom meddelanden mellan ord-
f�randen och minst s� m�nga ledam�ter som beh�vs f�r beslutf�rhet. Om
detta f�rfarande inte kan till�mpas, f�r ordf�randen ensam avg�ra �rendet. Ett
s�dant beslut ska anm�las vid n�sta sammantr�de med n�mnden.

F�rfarandet i f�rsta stycket f�r �ven anv�ndas f�r att avg�ra �renden av

enkel beskaffenhet.

Denna f�rordning tr�der i kraft den 1 oktober 2014.

P� regeringens v�gnar

ULF KRISTERSSON

Lars Hedengran
(Socialdepartementet)

3 Senaste lydelse 2010:194.

4 Senaste lydelse 2013:1038.

;