SFS 2016:522 Lag om ändring i lagen (1996:1156) om receptregister

160522.PDF

Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.

<div><style type="text/css"> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft10{font-size:14px;font-family:HMCIFA+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft11{font-size:27px;font-family:HMCIGA+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft12{font-size:19px;font-family:HMCIGA+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft13{font-size:8px;font-family:HMCIFA+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft14{font-size:14px;font-family:HMCIGA+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft15{font-size:7px;font-family:HMCIFA+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft16{font-size:12px;font-family:HMCIFA+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft17{font-size:19px;line-height:19px;font-family:HMCIGA+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft18{font-size:14px;line-height:17px;font-family:HMCIFA+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft19{font-size:12px;line-height:15px;font-family:HMCIFA+TimesNewRomanPS;color:#000000;} --> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft20{font-size:14px;font-family:HMCIFA+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft21{font-size:15px;font-family:HMCIGA+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft22{font-size:14px;font-family:HMCIGA+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft23{font-size:8px;font-family:HMCIFA+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft24{font-size:7px;font-family:HMCIFA+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft25{font-size:12px;font-family:HMCIFA+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft26{font-size:14px;line-height:17px;font-family:HMCIFA+TimesNewRomanPS;color:#000000;} --> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft30{font-size:14px;font-family:HMCIFA+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft31{font-size:15px;font-family:HMCIGA+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft32{font-size:14px;line-height:17px;font-family:HMCIFA+TimesNewRomanPS;color:#000000;} --> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft40{font-size:8px;font-family:HMCIFA+TimesNewRomanPS;color:#000000;} --> </style> <div id="page1-div" style="position:relative;width:701px;height:1028px;"> <img width="701" height="1028" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:924px;left:646px;white-space:nowrap" class="ft10">1</p> <p style="position:absolute;top:80px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft11"><b>Svensk f�rfattningssamling</b></p> <p style="position:absolute;top:192px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft17"><b>Lag<br/>om �ndring i lagen (1996:1156) om receptregister;</b></p> <p style="position:absolute;top:248px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">utf�rdad den 26 maj 2016.</p> <p style="position:absolute;top:283px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10">Enligt riksdagens beslut</p> <p style="position:absolute;top:281px;left:231px;white-space:nowrap" class="ft13">1 f�reskrivs att 6, 8 och 14 �� lagen (1996:1156)</p> <p style="position:absolute;top:300px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">om receptregister ska ha f�ljande lydelse.</p> <p style="position:absolute;top:335px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft14"><b>6 �</b></p> <p style="position:absolute;top:333px;left:94px;white-space:nowrap" class="ft13">2</p> <p style="position:absolute;top:335px;left:113px;white-space:nowrap" class="ft10">Personuppgifterna i receptregistret f�r behandlas om det �r n�dv�ndigt</p> <p style="position:absolute;top:353px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">f�r </p> <p style="position:absolute;top:370px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft18">1. expediering av l�kemedel och andra varor som f�rskrivits,<br/>2. registrering av underlaget f�r till�mpningen av best�mmelserna om l�ke-</p> <p style="position:absolute;top:405px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">medelsf�rm�ner vid k�p av l�kemedel m.m.,</p> <p style="position:absolute;top:422px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft18">3. debiteringen till landstingen, <br/>4. ekonomisk uppf�ljning och framst�llning av statistik hos E-h�lsomyn-</p> <p style="position:absolute;top:457px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">digheten, </p> <p style="position:absolute;top:474px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10">5. registrering och redovisning till landstingen av uppgifter f�r ekonomisk</p> <p style="position:absolute;top:492px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">och medicinsk uppf�ljning samt f�r framst�llning av statistik,</p> <p style="position:absolute;top:509px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10">6. registrering och redovisning till f�rskrivare, till verksamhetschefer enligt</p> <p style="position:absolute;top:527px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft18">h�lso- och sjukv�rdslagen (1982:763) och till l�kemedelskommitt�er enligt<br/>lagen (1996:1157) om l�kemedelskommitt�er av uppgifter f�r medicinsk upp-<br/>f�ljning, utv�rdering och kvalitetss�kring i h�lso- och sjukv�rden,</p> <p style="position:absolute;top:579px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10">7. registrering och redovisning till Socialstyrelsen av uppgifter f�r epide-</p> <p style="position:absolute;top:596px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft18">miologiska unders�kningar, forskning och framst�llning av statistik inom<br/>h�lso- och sjukv�rdsomr�det,</p> <p style="position:absolute;top:631px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10">8. registrering av recept och blanketter som anv�nds f�r flera uttag, samt</p> <p style="position:absolute;top:648px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">registrering av dosrecept och elektroniska recept,</p> <p style="position:absolute;top:666px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10">9. registrering och redovisning till Inspektionen f�r v�rd och omsorg av</p> <p style="position:absolute;top:683px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft18">uppgifter om enskild l�kares eller tandl�kares f�rskrivning av narkotiskt l�ke-<br/>medel eller annat s�rskilt l�kemedel, f�r inspektionens tillsyn �ver h�lso- och<br/>sjukv�rdspersonal enligt patients�kerhetslagen (2010:659),</p> <p style="position:absolute;top:735px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10">10. registrering och redovisning av uppgifter f�r Tandv�rds- och l�ke-</p> <p style="position:absolute;top:753px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft18">medelsf�rm�nsverkets tillsyn �ver utbyte av l�kemedel enligt 21 � lagen<br/>(2002:160) om l�kemedelsf�rm�ner m.m., eller</p> <p style="position:absolute;top:788px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10">11. registrering och redovisning av uppgifter f�r L�kemedelsverkets tillsyn</p> <p style="position:absolute;top:805px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft18">�ver �ppenv�rdsapotekens tillhandah�llandeskyldighet enligt 2 kap. 6 � f�rsta<br/>stycket 3 lagen (2009:366) om handel med l�kemedel.</p> <p style="position:absolute;top:840px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10">Behandling av personuppgifter f�r �ndam�l som avses i f�rsta stycket 2</p> <p style="position:absolute;top:857px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft18">och 8, med undantag f�r registrering av elektroniska recept, f�r endast ske i<br/>fr�ga om den som har l�mnat sitt samtycke till behandlingen. F�r �ndam�l</p> <p style="position:absolute;top:911px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft15">1 Prop. 2015/16:97, bet. 2015/16:SoU13, rskr. 2015/16:249.</p> <p style="position:absolute;top:923px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft15">2 Senaste lydelse 2014:464.</p> <p style="position:absolute;top:175px;left:536px;white-space:nowrap" class="ft12"><b>SFS 2016:522</b></p> <p style="position:absolute;top:202px;left:536px;white-space:nowrap" class="ft19">Utkom fr�n trycket<br/>den 3 juni 2016</p> </div> <div id="page2-div" style="position:relative;width:701px;height:1028px;"> <img width="701" height="1028" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:924px;left:46px;white-space:nowrap" class="ft20">2</p> <p style="position:absolute;top:51px;left:46px;white-space:nowrap" class="ft21"><b>SFS 2016:522</b></p> <p style="position:absolute;top:51px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft26">som avses i f�rsta stycket 3 f�r uppgifter som kan h�nf�ras till en enskild per-<br/>son inte omfatta annat �n ink�psdag, kostnad, kostnadsreducering enligt lagen<br/>om l�kemedelsf�rm�ner m.m., kostnadsfrihet enligt smittskyddslagen<br/>(2004:168) och patientens personnummer.</p> <p style="position:absolute;top:120px;left:196px;white-space:nowrap" class="ft20">F�r �ndam�l som avses i f�rsta stycket 4, 6 och 10 f�r inga uppgifter redo-</p> <p style="position:absolute;top:138px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft26">visas som kan h�nf�ras till en enskild person. �ndam�len enligt f�rsta stycket<br/>5 f�r inte, med undantag f�r utl�mnande av uppgifter enligt 14 �, omfatta<br/>n�gra �tg�rder som inneb�r att uppgifter som kan h�nf�ras till n�gon enskild<br/>patient redovisas. Dock f�r uppgifter som kan h�nf�ras till en enskild f�rskri-<br/>vare ing� i redovisning enligt f�rsta stycket 6 till samma f�rskrivare och till<br/>verksamhetschefen vid den enhet d�r f�rskrivaren tj�nstg�r samt i redovis-<br/>ning enligt f�rsta stycket 9 till Inspektionen f�r v�rd och omsorg.</p> <p style="position:absolute;top:259px;left:196px;white-space:nowrap" class="ft20">F�rskrivningsorsak f�r redovisas endast f�r de �ndam�l som avses i f�rsta</p> <p style="position:absolute;top:277px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft20">stycket 5 och 6.</p> <p style="position:absolute;top:312px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft22"><b>8 �</b></p> <p style="position:absolute;top:310px;left:199px;white-space:nowrap" class="ft23">3</p> <p style="position:absolute;top:312px;left:218px;white-space:nowrap" class="ft20">I den utstr�ckning det beh�vs f�r �ndam�len enligt 6 � f�r recept-</p> <p style="position:absolute;top:329px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft20">registret inneh�lla f�ljande uppgifter som kan h�nf�ras till enskilda personer:</p> <p style="position:absolute;top:346px;left:196px;white-space:nowrap" class="ft20">1. ink�psdag, vara, m�ngd, dosering, kostnad, kostnadsreducering enligt la-</p> <p style="position:absolute;top:364px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft26">gen (2002:160) om l�kemedelsf�rm�ner m.m. och kostnadsfrihet enligt smitt-<br/>skyddslagen (2004:168),</p> <p style="position:absolute;top:399px;left:196px;white-space:nowrap" class="ft26">2. f�rskrivningsorsak,<br/>3. patientens namn, personnummer och folkbokf�ringsort samt postnumret</p> <p style="position:absolute;top:433px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft20">i patientens bostadsadress,</p> <p style="position:absolute;top:451px;left:196px;white-space:nowrap" class="ft20">4. f�rskrivarens namn, yrke, specialitet, arbetsplats, arbetsplatskod och f�r-</p> <p style="position:absolute;top:468px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft20">skrivarkod,</p> <p style="position:absolute;top:486px;left:196px;white-space:nowrap" class="ft26">5. samtycke enligt 6 � andra stycket,<br/>6. uppgift om att farmaceuten har motsatt sig utbyte av ett f�rskrivet l�ke-</p> <p style="position:absolute;top:520px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft20">medel och sk�len f�r det, och</p> <p style="position:absolute;top:538px;left:196px;white-space:nowrap" class="ft26">7. administrativa uppgifter.<br/>F�rskrivningsorsak ska anges med en kod.</p> <p style="position:absolute;top:590px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft22"><b>14 �</b></p> <p style="position:absolute;top:588px;left:206px;white-space:nowrap" class="ft23">4</p> <p style="position:absolute;top:590px;left:225px;white-space:nowrap" class="ft20">E-h�lsomyndigheten ska, f�r de �ndam�l som avses i 6 � f�rsta</p> <p style="position:absolute;top:607px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft26">stycket 3 och 5, till det landsting som enligt 22 � lagen (2002:160) om l�ke-<br/>medelsf�rm�ner m.m. ska ers�tta kostnaderna f�r l�kemedelsf�rm�ner, l�mna<br/>ut uppgifter om uttag av f�rskrivna l�kemedel och andra varor som omfattas<br/>av den lagen.</p> <p style="position:absolute;top:677px;left:196px;white-space:nowrap" class="ft20">E-h�lsomyndigheten ska, f�r samma �ndam�l som anges i f�rsta stycket,</p> <p style="position:absolute;top:694px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft26">till det landsting som enligt 7 kap. 4 � smittskyddslagen (2004:168) ska er-<br/>s�tta kostnader f�r l�kemedel, l�mna ut uppgifter om uttag av f�rskrivna l�ke-<br/>medel som �r kostnadsfria enligt den lagen.</p> <p style="position:absolute;top:747px;left:196px;white-space:nowrap" class="ft20">Vid utl�mnande av uppgifter f�r de �ndam�l som avses i 6 � f�rsta stycket</p> <p style="position:absolute;top:764px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft26">5 ska uppgifter om patientens identitet vara krypterade p� ett s�dant s�tt att<br/>dennes identitet skyddas. I 4 kap. 6 � andra stycket patientdatalagen<br/>(2008:355) finns best�mmelser om att detta skydd f�r patientens identitet ska<br/>best� hos landstingen.</p> <p style="position:absolute;top:852px;left:196px;white-space:nowrap" class="ft20">Denna lag tr�der i kraft den 1 oktober 2016.</p> <p style="position:absolute;top:908px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft24">3 Senaste lydelse 2014:465.</p> <p style="position:absolute;top:921px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft24">4 Senaste lydelse 2013:1021.</p> </div> <div id="page3-div" style="position:relative;width:701px;height:1028px;"> <img width="701" height="1028" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:924px;left:649px;white-space:nowrap" class="ft30">3</p> <p style="position:absolute;top:51px;left:536px;white-space:nowrap" class="ft31"><b>SFS 2016:522</b></p> <p style="position:absolute;top:51px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft30">P� regeringens v�gnar</p> <p style="position:absolute;top:85px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft30">GABRIEL WIKSTR�M</p> <p style="position:absolute;top:103px;left:307px;white-space:nowrap" class="ft32">Lars Hedengran<br/>(Socialdepartementet) </p> </div> <div id="page4-div" style="position:relative;width:701px;height:1028px;"> <img width="701" height="1028" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:946px;left:573px;white-space:nowrap" class="ft40">Wolters Kluwer</p> <p style="position:absolute;top:956px;left:534px;white-space:nowrap" class="ft40">Elanders Sverige AB, 2016</p> </div> </div>
background image

1

Svensk f�rfattningssamling

Lag
om �ndring i lagen (1996:1156) om receptregister;

utf�rdad den 26 maj 2016.

Enligt riksdagens beslut

1 f�reskrivs att 6, 8 och 14 �� lagen (1996:1156)

om receptregister ska ha f�ljande lydelse.

6 �

2

Personuppgifterna i receptregistret f�r behandlas om det �r n�dv�ndigt

f�r

1. expediering av l�kemedel och andra varor som f�rskrivits,
2. registrering av underlaget f�r till�mpningen av best�mmelserna om l�ke-

medelsf�rm�ner vid k�p av l�kemedel m.m.,

3. debiteringen till landstingen,
4. ekonomisk uppf�ljning och framst�llning av statistik hos E-h�lsomyn-

digheten,

5. registrering och redovisning till landstingen av uppgifter f�r ekonomisk

och medicinsk uppf�ljning samt f�r framst�llning av statistik,

6. registrering och redovisning till f�rskrivare, till verksamhetschefer enligt

h�lso- och sjukv�rdslagen (1982:763) och till l�kemedelskommitt�er enligt
lagen (1996:1157) om l�kemedelskommitt�er av uppgifter f�r medicinsk upp-
f�ljning, utv�rdering och kvalitetss�kring i h�lso- och sjukv�rden,

7. registrering och redovisning till Socialstyrelsen av uppgifter f�r epide-

miologiska unders�kningar, forskning och framst�llning av statistik inom
h�lso- och sjukv�rdsomr�det,

8. registrering av recept och blanketter som anv�nds f�r flera uttag, samt

registrering av dosrecept och elektroniska recept,

9. registrering och redovisning till Inspektionen f�r v�rd och omsorg av

uppgifter om enskild l�kares eller tandl�kares f�rskrivning av narkotiskt l�ke-
medel eller annat s�rskilt l�kemedel, f�r inspektionens tillsyn �ver h�lso- och
sjukv�rdspersonal enligt patients�kerhetslagen (2010:659),

10. registrering och redovisning av uppgifter f�r Tandv�rds- och l�ke-

medelsf�rm�nsverkets tillsyn �ver utbyte av l�kemedel enligt 21 � lagen
(2002:160) om l�kemedelsf�rm�ner m.m., eller

11. registrering och redovisning av uppgifter f�r L�kemedelsverkets tillsyn

�ver �ppenv�rdsapotekens tillhandah�llandeskyldighet enligt 2 kap. 6 � f�rsta
stycket 3 lagen (2009:366) om handel med l�kemedel.

Behandling av personuppgifter f�r �ndam�l som avses i f�rsta stycket 2

och 8, med undantag f�r registrering av elektroniska recept, f�r endast ske i
fr�ga om den som har l�mnat sitt samtycke till behandlingen. F�r �ndam�l

1 Prop. 2015/16:97, bet. 2015/16:SoU13, rskr. 2015/16:249.

2 Senaste lydelse 2014:464.

SFS 2016:522

Utkom fr�n trycket
den 3 juni 2016

background image

2

SFS 2016:522

som avses i f�rsta stycket 3 f�r uppgifter som kan h�nf�ras till en enskild per-
son inte omfatta annat �n ink�psdag, kostnad, kostnadsreducering enligt lagen
om l�kemedelsf�rm�ner m.m., kostnadsfrihet enligt smittskyddslagen
(2004:168) och patientens personnummer.

F�r �ndam�l som avses i f�rsta stycket 4, 6 och 10 f�r inga uppgifter redo-

visas som kan h�nf�ras till en enskild person. �ndam�len enligt f�rsta stycket
5 f�r inte, med undantag f�r utl�mnande av uppgifter enligt 14 �, omfatta
n�gra �tg�rder som inneb�r att uppgifter som kan h�nf�ras till n�gon enskild
patient redovisas. Dock f�r uppgifter som kan h�nf�ras till en enskild f�rskri-
vare ing� i redovisning enligt f�rsta stycket 6 till samma f�rskrivare och till
verksamhetschefen vid den enhet d�r f�rskrivaren tj�nstg�r samt i redovis-
ning enligt f�rsta stycket 9 till Inspektionen f�r v�rd och omsorg.

F�rskrivningsorsak f�r redovisas endast f�r de �ndam�l som avses i f�rsta

stycket 5 och 6.

8 �

3

I den utstr�ckning det beh�vs f�r �ndam�len enligt 6 � f�r recept-

registret inneh�lla f�ljande uppgifter som kan h�nf�ras till enskilda personer:

1. ink�psdag, vara, m�ngd, dosering, kostnad, kostnadsreducering enligt la-

gen (2002:160) om l�kemedelsf�rm�ner m.m. och kostnadsfrihet enligt smitt-
skyddslagen (2004:168),

2. f�rskrivningsorsak,
3. patientens namn, personnummer och folkbokf�ringsort samt postnumret

i patientens bostadsadress,

4. f�rskrivarens namn, yrke, specialitet, arbetsplats, arbetsplatskod och f�r-

skrivarkod,

5. samtycke enligt 6 � andra stycket,
6. uppgift om att farmaceuten har motsatt sig utbyte av ett f�rskrivet l�ke-

medel och sk�len f�r det, och

7. administrativa uppgifter.
F�rskrivningsorsak ska anges med en kod.

14 �

4

E-h�lsomyndigheten ska, f�r de �ndam�l som avses i 6 � f�rsta

stycket 3 och 5, till det landsting som enligt 22 � lagen (2002:160) om l�ke-
medelsf�rm�ner m.m. ska ers�tta kostnaderna f�r l�kemedelsf�rm�ner, l�mna
ut uppgifter om uttag av f�rskrivna l�kemedel och andra varor som omfattas
av den lagen.

E-h�lsomyndigheten ska, f�r samma �ndam�l som anges i f�rsta stycket,

till det landsting som enligt 7 kap. 4 � smittskyddslagen (2004:168) ska er-
s�tta kostnader f�r l�kemedel, l�mna ut uppgifter om uttag av f�rskrivna l�ke-
medel som �r kostnadsfria enligt den lagen.

Vid utl�mnande av uppgifter f�r de �ndam�l som avses i 6 � f�rsta stycket

5 ska uppgifter om patientens identitet vara krypterade p� ett s�dant s�tt att
dennes identitet skyddas. I 4 kap. 6 � andra stycket patientdatalagen
(2008:355) finns best�mmelser om att detta skydd f�r patientens identitet ska
best� hos landstingen.

Denna lag tr�der i kraft den 1 oktober 2016.

3 Senaste lydelse 2014:465.

4 Senaste lydelse 2013:1021.

background image

3

SFS 2016:522

P� regeringens v�gnar

GABRIEL WIKSTR�M

Lars Hedengran
(Socialdepartementet)

background image

Wolters Kluwer

Elanders Sverige AB, 2016

;