SFS 2017:1248 Förordning om ändring i offentlighets- och sekretessförordningen (2009:641)

171248.PDF

Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.

<div><style type="text/css"> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft10{font-size:14px;font-family:JMHBDK+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft11{font-size:27px;font-family:JMHBEL+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft12{font-size:19px;font-family:JMHBEL+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft13{font-size:12px;font-family:JMHBDK+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft14{font-size:19px;line-height:19px;font-family:JMHBEL+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft15{font-size:14px;line-height:17px;font-family:JMHBDK+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft16{font-size:12px;line-height:15px;font-family:JMHBDK+TimesNewRomanPS;color:#000000;} --> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft20{font-size:14px;font-family:JMHBDK+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft21{font-size:15px;font-family:JMHBEL+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft22{font-size:14px;font-family:JMHBHM+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft23{font-size:8px;font-family:JMHBDK+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft24{font-size:7px;font-family:JMHBDK+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft25{font-size:12px;font-family:JMHBDK+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft26{font-size:14px;line-height:17px;font-family:JMHBDK+TimesNewRomanPS;color:#000000;} --> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft30{font-size:14px;font-family:JMHBDK+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft31{font-size:15px;font-family:JMHBEL+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft32{font-size:14px;font-family:JMHBEL+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft33{font-size:14px;font-family:JMHBHM+TimesNewRomanPS;color:#000000;} --> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft40{font-size:8px;font-family:JMHBDK+TimesNewRomanPS;color:#000000;} --> </style> <div id="page1-div" style="position:relative;width:701px;height:1028px;"> <img width="701" height="1028" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:924px;left:646px;white-space:nowrap" class="ft10">1</p> <p style="position:absolute;top:80px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft11"><b>Svensk f�rfattningssamling</b></p> <p style="position:absolute;top:192px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft14"><b>F�rordning<br/>om �ndring i offentlighets- och <br/>sekretessf�rordningen (2009:641);</b></p> <p style="position:absolute;top:268px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">utf�rdad den 7 december 2017.</p> <p style="position:absolute;top:303px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10">Regeringen f�reskriver att bilagan till offentlighets- och sekretessf�rord-</p> <p style="position:absolute;top:320px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">ningen (2009:641) ska ha f�ljande lydelse.</p> <p style="position:absolute;top:356px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10">Denna f�rordning tr�der i kraft den 1 februari 2018.</p> <p style="position:absolute;top:391px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">P� regeringens v�gnar</p> <p style="position:absolute;top:425px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">MORGAN JOHANSSON</p> <p style="position:absolute;top:443px;left:307px;white-space:nowrap" class="ft15">Kerstin Bynander<br/>(Justitiedepartementet)</p> <p style="position:absolute;top:175px;left:536px;white-space:nowrap" class="ft12"><b>SFS 2017:1248</b></p> <p style="position:absolute;top:202px;left:536px;white-space:nowrap" class="ft16">Utkom fr�n trycket<br/>den 15 december 2017</p> </div> <div id="page2-div" style="position:relative;width:701px;height:1028px;"> <img width="701" height="1028" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:924px;left:46px;white-space:nowrap" class="ft20">2</p> <p style="position:absolute;top:51px;left:46px;white-space:nowrap" class="ft21"><b>SFS 2017:1248</b></p> <p style="position:absolute;top:51px;left:581px;white-space:nowrap" class="ft22"><i>Bilaga</i></p> <p style="position:absolute;top:49px;left:619px;white-space:nowrap" class="ft23">1</p> <p style="position:absolute;top:921px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft24">1 Senaste lydelse 2017:898.</p> <p style="position:absolute;top:88px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft20">Verksamheten best�r i</p> <p style="position:absolute;top:88px;left:411px;white-space:nowrap" class="ft20">S�rskilda begr�nsningar i sekretessen</p> <p style="position:absolute;top:130px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft26">33. utredning, tillst�ndsgivning och<br/>tillsyn enligt l�kemedelslagen<br/>(2015:315) eller enligt motsvarande<br/>�ldre best�mmelser, utredning, till-<br/>st�ndsgivning och tillsyn enligt lagen<br/>(1993:584) om medicintekniska pro-<br/>dukter eller enligt motsvarande �ldre<br/>best�mmelser, tillst�ndsgivning och<br/>tillsyn enligt lagen (2006:496) om<br/>blods�kerhet och lagen (2008:286)<br/>om kvalitets- och s�kerhetsnormer<br/>vid hantering av m�nskliga v�vnader<br/>och celler, tillst�ndsgivning och till-<br/>syn enligt lagen (2009:366) om<br/>handel med l�kemedel eller enligt<br/>motsvarande �ldre best�mmelser, till-<br/>syn enligt r�dets f�rordning (EG) nr<br/>953/2003 av den 26 maj 2003 om f�r-<br/>hindrande av att handeln med vissa<br/>viktiga mediciner avleds till Europe-<br/>iska unionen, tillsyn enligt Europa-<br/>parlamentets och r�dets f�rordning<br/>(EG) nr 726/2004 av den 31 mars<br/>2004 om inr�ttande av gemenskaps-<br/>f�rfaranden f�r godk�nnande av och<br/>tillsyn �ver humanl�kemedel och<br/>veterin�rmedicinska l�kemedel samt<br/>om inr�ttande av en europeisk l�ke-<br/>medelsmyndighet eller enligt motsva-<br/>rande �ldre best�mmelser, tillsyn en-<br/>ligt Europaparlamentets och r�dets<br/>f�rordning (EG) nr 816/2006 av den<br/>17 maj 2006 om tv�ngslicensiering<br/>av patent f�r tillverkning av l�keme-<br/>delsprodukter f�r export till l�nder<br/>med folkh�lsoproblem samt tillsyn<br/>enligt Europaparlamentets och r�dets<br/>f�rordning (EG) nr 1901/2006 av den<br/>12 december 2006 om l�kemedel f�r<br/>pediatrisk anv�ndning och om �nd-<br/>ring av f�rordning (EEG) nr 1768/<br/>92, direktiv 2001/20/EG, direktiv<br/>2001/83/EG och f�rordning (EG) nr<br/>726/2004</p> <p style="position:absolute;top:130px;left:411px;white-space:nowrap" class="ft26">sekretessen enligt 9 � f�rsta stycket 1<br/>g�ller inte vid tillsyn �ver produkt-<br/>s�kerheten hos varor som �r avsedda<br/>f�r konsumenter eller kan antas<br/>komma att anv�ndas av konsumenter,<br/>om intresset av allm�n k�nnedom om<br/>f�rh�llande som r�r risk f�r skada p�<br/>person har s�dan vikt att uppgiften<br/>b�r l�mnas ut</p> <p style="position:absolute;top:304px;left:411px;white-space:nowrap" class="ft26">sekretessen enligt 9 � f�rsta stycket 1<br/>g�ller inte f�r uppgifter i tillsynsverk-<br/>samhet vad g�ller anm�lda organ som<br/>avses i 9 a � f�rsta stycket lagen<br/>(1993:584) om medicintekniska pro-<br/>dukter om intresset av allm�n k�nne-<br/>dom om f�rh�llande som r�r m�nni-<br/>skors h�lsa, milj�n eller redligheten i<br/>handeln eller ett liknande allm�nin-<br/>tresse har s�dan vikt att de b�r l�m-<br/>nas ut</p> <p style="position:absolute;top:513px;left:411px;white-space:nowrap" class="ft26">sekretessen enligt 9 � f�rsta stycket 1<br/>g�ller inte heller f�r uppgifter som<br/>ska offentligg�ras enligt 4 c � f�rord-<br/>ningen (2007:1205) med instruktion<br/>f�r L�kemedelsverket</p> </div> <div id="page3-div" style="position:relative;width:701px;height:1028px;"> <img width="701" height="1028" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:924px;left:649px;white-space:nowrap" class="ft30">3</p> <p style="position:absolute;top:51px;left:536px;white-space:nowrap" class="ft31"><b>SFS 2017:1248</b></p> <p style="position:absolute;top:82px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft32"><b>Sakregister till bilagan</b></p> <p style="position:absolute;top:108px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft33"><i>Siffrorna avser punkter i bilagan </i></p> <p style="position:absolute;top:167px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft30">L�kemedelslagen</p> <p style="position:absolute;top:167px;left:505px;white-space:nowrap" class="ft30">33</p> <p style="position:absolute;top:185px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft30">L�kemedelsverket</p> <p style="position:absolute;top:185px;left:363px;white-space:nowrap" class="ft30">33, 34, 41, 46, 82, 115, 126</p> <p style="position:absolute;top:204px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft30">L�nsstyrelser</p> <p style="position:absolute;top:204px;left:434px;white-space:nowrap" class="ft30">24, 31, 88, 106</p> </div> <div id="page4-div" style="position:relative;width:701px;height:1028px;"> <img width="701" height="1028" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:946px;left:573px;white-space:nowrap" class="ft40">Wolters Kluwer</p> <p style="position:absolute;top:956px;left:534px;white-space:nowrap" class="ft40">Elanders Sverige AB, 2017</p> </div> </div>
background image

1

Svensk f�rfattningssamling

F�rordning
om �ndring i offentlighets- och
sekretessf�rordningen (2009:641);

utf�rdad den 7 december 2017.

Regeringen f�reskriver att bilagan till offentlighets- och sekretessf�rord-

ningen (2009:641) ska ha f�ljande lydelse.

Denna f�rordning tr�der i kraft den 1 februari 2018.

P� regeringens v�gnar

MORGAN JOHANSSON

Kerstin Bynander
(Justitiedepartementet)

SFS 2017:1248

Utkom fr�n trycket
den 15 december 2017

background image

2

SFS 2017:1248

Bilaga

1

1 Senaste lydelse 2017:898.

Verksamheten best�r i

S�rskilda begr�nsningar i sekretessen

33. utredning, tillst�ndsgivning och
tillsyn enligt l�kemedelslagen
(2015:315) eller enligt motsvarande
�ldre best�mmelser, utredning, till-
st�ndsgivning och tillsyn enligt lagen
(1993:584) om medicintekniska pro-
dukter eller enligt motsvarande �ldre
best�mmelser, tillst�ndsgivning och
tillsyn enligt lagen (2006:496) om
blods�kerhet och lagen (2008:286)
om kvalitets- och s�kerhetsnormer
vid hantering av m�nskliga v�vnader
och celler, tillst�ndsgivning och till-
syn enligt lagen (2009:366) om
handel med l�kemedel eller enligt
motsvarande �ldre best�mmelser, till-
syn enligt r�dets f�rordning (EG) nr
953/2003 av den 26 maj 2003 om f�r-
hindrande av att handeln med vissa
viktiga mediciner avleds till Europe-
iska unionen, tillsyn enligt Europa-
parlamentets och r�dets f�rordning
(EG) nr 726/2004 av den 31 mars
2004 om inr�ttande av gemenskaps-
f�rfaranden f�r godk�nnande av och
tillsyn �ver humanl�kemedel och
veterin�rmedicinska l�kemedel samt
om inr�ttande av en europeisk l�ke-
medelsmyndighet eller enligt motsva-
rande �ldre best�mmelser, tillsyn en-
ligt Europaparlamentets och r�dets
f�rordning (EG) nr 816/2006 av den
17 maj 2006 om tv�ngslicensiering
av patent f�r tillverkning av l�keme-
delsprodukter f�r export till l�nder
med folkh�lsoproblem samt tillsyn
enligt Europaparlamentets och r�dets
f�rordning (EG) nr 1901/2006 av den
12 december 2006 om l�kemedel f�r
pediatrisk anv�ndning och om �nd-
ring av f�rordning (EEG) nr 1768/
92, direktiv 2001/20/EG, direktiv
2001/83/EG och f�rordning (EG) nr
726/2004

sekretessen enligt 9 � f�rsta stycket 1
g�ller inte vid tillsyn �ver produkt-
s�kerheten hos varor som �r avsedda
f�r konsumenter eller kan antas
komma att anv�ndas av konsumenter,
om intresset av allm�n k�nnedom om
f�rh�llande som r�r risk f�r skada p�
person har s�dan vikt att uppgiften
b�r l�mnas ut

sekretessen enligt 9 � f�rsta stycket 1
g�ller inte f�r uppgifter i tillsynsverk-
samhet vad g�ller anm�lda organ som
avses i 9 a � f�rsta stycket lagen
(1993:584) om medicintekniska pro-
dukter om intresset av allm�n k�nne-
dom om f�rh�llande som r�r m�nni-
skors h�lsa, milj�n eller redligheten i
handeln eller ett liknande allm�nin-
tresse har s�dan vikt att de b�r l�m-
nas ut

sekretessen enligt 9 � f�rsta stycket 1
g�ller inte heller f�r uppgifter som
ska offentligg�ras enligt 4 c � f�rord-
ningen (2007:1205) med instruktion
f�r L�kemedelsverket

background image

3

SFS 2017:1248

Sakregister till bilagan

Siffrorna avser punkter i bilagan

L�kemedelslagen

33

L�kemedelsverket

33, 34, 41, 46, 82, 115, 126

L�nsstyrelser

24, 31, 88, 106

background image

Wolters Kluwer

Elanders Sverige AB, 2017

;