SFS 2017:297 Förordning om ändring i förordningen (2013:1031) med instruktion för E-hälsomyndigheten
Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.
1
Svensk f�rfattningssamling
F�rordning
om �ndring i f�rordningen (2013:1031) med
instruktion f�r E-h�lsomyndigheten;
utf�rdad den 20 april 2017.
Regeringen f�reskriver att 2 och 1315 �� f�rordningen (2013:1031) med
instruktion f�r E-h�lsomyndigheten ska ha f�ljande lydelse.
2 �
1
Myndigheten ska s�rskilt
1. ansvara f�r de register som anges i lagen (1996:1156) om receptregister
och lagen (2005:258) om l�kemedelsf�rteckning,
2. utf�rda intyg som visar att den som ans�ker om tillst�nd att bedriva
detaljhandel med l�kemedel till konsument uppfyller de f�ruts�ttningar f�r
tillst�ndet som f�reskrivs i 2 kap. 6 � 57 lagen (2009:366) om handel med
l�kemedel,
3. vid behov genomf�ra kontroller av det elektroniska system f�r direkt-
�tkomst till uppgifter hos myndigheten som en tillst�ndshavare ska ha enligt
2 kap. 6 � 6 lagen om handel med l�kemedel,
4. f�rmedla ers�ttning fr�n landstingen till �ppenv�rdsapoteken enligt vad
som s�gs i f�rordningen (2002:687) om l�kemedelsf�rm�ner m.m. och i
smittskyddsf�rordningen (2004:255),
5. f�rvalta, framst�lla och tillhandah�lla nationell l�kemedelsstatistik,
6. tillhandah�lla ett system f�r analys av l�kemedelsstatistik,
7. ansvara f�r ett nationellt register �ver elektroniska recept f�r djur,
8. ansvara f�r ett nationellt produkt- och artikelregister �ver l�kemedel
samt f�rbrukningsartiklar och livsmedel som ing�r i l�kemedelsf�rm�nerna,
9. tillhandah�lla ett system f�r insamling av l�kemedelsinformation,
10. ansvara f�r ett nationellt register �ver sortiments- och leveransinforma-
tion avseende dosdispenserade l�kemedel,
11. tillhandah�lla ett elektroniskt expertst�d till �ppenv�rdsapoteken i syfte
att �ka s�kerheten vid expediering av l�kemedelsrecept, och
12. tillhandah�lla ett system f�r f�rmedling av ans�kningar om tillst�nd till
f�rs�ljning av l�kemedel enligt 4 kap. 10 � andra stycket l�kemedelslagen
(2015:315).
13 �
Myndigheten ska ta ut avgifter f�r
1. tillhandah�llande av l�kemedelsstatistik och system f�r analys av s�dan
statistik enligt 2 � 5 och 6,
2. tillg�ngen till de register som avses i 2 � 7 och 9,
1 Senaste lydelse 2016:1064.
SFS 2017:297
Utkom fr�n trycket
den 3 maj 2017
2
SFS 2017:297
Wolters Kluwer
Elanders Sverige AB, 2017
3. anslutning av till�mpningar och tj�nster till den elektroniska tj�nsten en-
ligt 3 � andra stycket f�rsta meningen, och
4. s�dana tj�nster och uppdrag som avses i 47 ��.
Best�mmelser om myndighetens r�tt att ta ut avgifter finns �ven i f�rord-
ningen (2010:1167) om avgifter f�r den statliga kontrollen av l�kemedel.
14 �
Myndigheten ska besluta om storleken p� de avgifter som avses i 13 �
f�rsta stycket och disponera avgiftsinkomsterna.
15 �
Myndigheten ska disponera inkomsterna fr�n avgifter som myndig-
heten tar ut med st�d av 8 kap. 2 a � lagen (2009:366) om handel med l�ke-
medel och 4 kap. 6 � f�rordningen (2010:1167) om avgifter f�r den statliga
kontrollen av l�kemedel.
Denna f�rordning tr�der i kraft den 1 juni 2017.
P� regeringens v�gnar
ANNIKA STRANDH�LL
Lars Hedengran
(Socialdepartementet)
