SFS 2017:429 Förordning om elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare

Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.

<div><style type="text/css">       </style> <div id="page1-div" style="position:relative;width:701px;height:1028px;"> <img width="701" height="1028" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 1 Svensk f�rfattningssamling F�rordning om elektroniska cigaretter och p�fyllningsbeh�llare; utf�rdad den 24 maj 2017. Regeringen f�reskriver f�ljande. Inledande best�mmelse 1 � I denna f�rordning finns kompletterande best�mmelser till lagen (2017:425) om elektroniska cigaretter och p�fyllningsbeh�llare. De uttryck som anv�nds i denna f�rordning har samma betydelse som i lagen. Produktanm�lan Anm�lans inneh�ll 2 � En anm�lan enligt 5 � lagen (2017:425) om elektroniska cigaretter och p�fyllningsbeh�llare ska, beroende p� om produkten �r en elektronisk cigarett eller en p�fyllningsbeh�llare, inneh�lla f�ljande uppgifter: 1. tillverkarens namn och kontaktuppgifter, en ansvarig juridisk eller fysisk person inom Europeiska unionen och i till�mpliga fall import�ren till unio- nen, 2. en f�rteckning �ver alla ingredienser som ing�r i produkten och de ut- sl�pp som sker till f�ljd av anv�ndningen av produkten, uppdelad p� varu- m�rke och sort, med uppgift om kvantiteter, 3. toxikologiska uppgifter om produktens ingredienser och utsl�pp, �ven vid upphettning, s�rskilt i fr�ga om effekter p� konsumenternas h�lsa vid in- andning och med beaktande av bland annat eventuella beroendeframkallande effekter, 4. information om nikotindoser och nikotinupptag vid konsumtion under f�rh�llanden som �r normala eller som rimligen kan f�rutses, 5. en beskrivning av produktens best�ndsdelar som i f�rekommande fall in- begriper den elektroniska cigarettens eller p�fyllningsbeh�llarens �ppnings- och p�fyllningsmekanism, 6. en beskrivning av tillverkningsprocessen, inklusive om den omfattar serietillverkning, och en f�rs�kran om att tillverkningsprocessen �r f�renlig med kraven som st�lls p� elektroniska cigaretter och p�fyllningsbeh�llare, och 7. en f�rs�kran om att tillverkaren och import�ren tar fullt ansvar f�r pro- duktens kvalitet och s�kerhet n�r den tillhandah�lls konsumenter p� markna- SFS 2017:429 Utkom fr�n trycket den 7 juni 2017 </div> <div id="page2-div" style="position:relative;width:701px;height:1028px;"> <img width="701" height="1028" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 2 SFS 2017:429 den och anv�nds under f�rh�llanden som �r normala eller som rimligen kan f�rutses. Anm�lans utformning 3 � Anm�lan enligt 2 � ska l�mnas i elektroniskt format genom en gemen- sam webbportal i enlighet med bilagan till kommissionens genomf�randebe- slut (EU) 2015/2183 av den 24 november 2015 om fastst�llande av ett gemen- samt format f�r anm�lan av elektroniska cigaretter och p�fyllningsbeh�llare. Uppgifterna ska l�mnas genom den tekniska l�sning som tillhandah�lls av Europeiska kommissionen och ben�mns EU-CEG. 4 � Tillverkare och import�rer som ska l�mna in uppgifter enligt 2 � f�r f�r- sta g�ngen ska ans�ka om ett identifieringsnummer (uppgiftl�mnarens ID) hos administrat�ren f�r den tekniska l�sning som tillhandah�lls av Euro- peiska kommissionen. Uppgiftsl�mnarens identifieringsnummer ska anv�ndas vid inl�mnande av uppgifter enligt 2 �. 5 � Tillverkare eller import�rer ska tilldela varje produkt som ska anm�las enligt 2 � ett e-cigarettidentifieringsnummer (EC-ID) som �r baserat p� upp- giftsl�mnarens identifieringsnummer och �ret f�r anm�lan. N�r tillverkare och import�rer l�mnar in uppgifter om produkter med samma sammans�ttning och utformning ska de i s� stor utstr�ckning som m�jligt anv�nda samma e-cigarettidentifieringsnummer, s�rskilt om uppgif- terna l�mnas in av olika medlemmar i en koncern. Det g�ller oberoende av varum�rke, undersort och antal marknader d�r varorna tillhandah�lls konsu- menter. Om tillverkare eller import�rer inte kan s�kerst�lla att samma e-cigarett- identifieringsnummer anv�nds f�r produkter med samma sammans�ttning och utformning, ska de �tminstone i s� stor utstr�ckning som m�jligt l�mna uppgifter om de olika e-cigarettidentifieringsnummer som tilldelats dessa produkter. 6 � Tillverkare och import�rer som ska l�mna in uppgifter enligt 2 � och som anser att uppgifterna utg�r f�retagshemligheter eller annars �r konfiden- tiella ska ange detta n�r uppgifterna l�mnas in. Produktkrav Produktinneh�ll och utformning 7 � V�tska som inneh�ller nikotin f�r endast tillhandah�llas konsumenter p� marknaden i 1. �ndam�lsenliga p�fyllningsbeh�llare som inte �verstiger 10 milliliter, eller 2. elektroniska eng�ngscigaretter eller eng�ngspatroner d�r patronerna eller tankarna inte �verstiger 2 milliliter. 8 � V�tska som inneh�ller nikotin f�r inte inneh�lla mer nikotin �n 20 milligram per milliliter. </div> <div id="page3-div" style="position:relative;width:701px;height:1028px;"> <img width="701" height="1028" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 3 SFS 2017:429 9 � V�tska som inneh�ller nikotin f�r inte inneh�lla 1. vitaminer eller andra tillsatser som ger intryck av att en elektronisk ciga- rettet eller p�fyllningsbeh�llare inneb�r en h�lsof�rdel eller minskade h�lso- risker, 2. koffein, taurin eller andra tillsatser eller stimulerande �mnen som �r f�r- knippade med energi och vitalitet, 3. tillsatser som f�rgar utsl�pp, eller 4. tillsatser som �r cancerframkallande, mutagena eller reproduktions- toxiska i of�rbr�nd form. 10 � Endast ingredienser med h�g renhet f�r anv�ndas vid framst�llningen av v�tska som inneh�ller nikotin. Sp�r av andra �mnen �n de ingredienser som enligt 2 � 2 redovisats i an- m�lan f�r f�rekomma upp till detektionsgr�nsen endast om det tekniskt sett inte g�r att undvika dessa sp�r under tillverkningen. 11 � Med undantag f�r nikotin, f�r vid framst�llningen av v�tska som inneh�ller nikotin endast s�dana ingredienser anv�ndas som inte utg�r en risk f�r m�nniskors h�lsa i uppv�rmd eller ouppv�rmd form. 12 � Elektroniska cigaretter ska avge nikotindoser p� en j�mn niv� under normala anv�ndningsf�rh�llanden. 13 � Elektroniska cigaretter och p�fyllningsbeh�llare ska vara barn- och manipulationss�kra, vara skyddade mot skador och l�ckage och ha en meka- nism som s�kerst�ller p�fyllning utan l�ckage. P�fyllningsmekanismen ska 1. inneb�ra en anv�ndning av en p�fyllningsbeh�llare med ett s�kert fast- satt munstycke som �r minst 9 mm l�ngt och som �r smalare �n och l�tt passar in i �ppningen p� tanken till den elektroniska cigarett som den anv�nds till- sammans med, och ha en fl�deskontrollmekanism som avger h�gst 20 drop- par p�fyllningsv�tska per minut i vertikalt l�ge vid ett atmosf�rstryck vid 20 � 5�C, eller 2. fungera med hj�lp av ett dockningssystem som endast avger p�fyllnings- v�tskor till den elektroniska cigarettens tank om den elektroniska cigaretten och p�fyllningsbeh�llaren �r anslutna. Informationsblad 14 � Ett informationsblad som avses i 7 � lagen (2017:425) om elektroniska cigaretter och p�fyllningsbeh�llare ska inneh�lla uppgifter om 1. bruks- och f�rvaringsanvisning f�r produkten med omn�mnande om att produkten inte rekommenderas f�r ungdomar och icke-r�kare, 2. kontraindikationer, 3. varningar som v�nder sig till specifika riskgrupper, 4. eventuella skadliga effekter, 5. beroendeframkallande egenskaper och toxicitet, och 6. kontaktuppgifter till tillverkaren eller import�ren och en juridisk eller fysisk kontaktperson inom Europeiska unionen. </div> <div id="page4-div" style="position:relative;width:701px;height:1028px;"> <img width="701" height="1028" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 4 SFS 2017:429 15 � P�fyllningsbara elektroniska cigaretter och p�fyllningsbeh�llare ska inneh�lla l�mpliga anvisningar f�r p�fyllning, inklusive diagram, som en del av den bruksanvisning som avses i 14 � 1. I bruksanvisningen f�r p�fyllningsbara elektroniska cigaretter och p�fyll- ningsbeh�llare med en p�fyllningsmekanism av den typ som avses i 13 � andra stycket 1 ska munstyckets eller tank�ppningens bredd anges s� att kon- sumenterna kan avg�ra om p�fyllningsbeh�llarna och de elektroniska cigaret- terna �r kompatibla. I bruksanvisningen f�r p�fyllningsbara elektroniska cigaretter och p�fyll- ningsbeh�llare med en p�fyllningsmekanism av den typ som avses i 13 � andra stycket 2 ska de typer av dockningssystem som �r kompatibla med s�- dana elektroniska cigaretter och p�fyllningsbeh�llare anges. Inneh�llsdeklaration 16 � En inneh�llsdeklaration enligt 8 � lagen (2017:425) om elektroniska cigaretter och p�fyllningsbeh�llare ska inneh�lla 1. en f�rteckning �ver alla ingredienser som ing�r i produkten i fallande viktordning, 2. uppgift om inneh�ll av nikotin i produkten och f�rdelningen per dos, 3. satsnumret, och 4. en rekommendation om att f�rvara produkten utom r�ckh�ll f�r barn. H�lsovarning 17 � En h�lsovarning enligt 10 � lagen (2017:425) om elektroniska cigaret- ter och p�fyllningsbeh�llare ska ha f�ljande lydelse: Denna produkt inneh�ller nikotin som �r ett mycket beroendeframkallande �mne.. H�lsovarningen ska 1. �terges p� de tv� st�rsta ytorna p� styckf�rpackningen och eventuella ytterf�rpackningar, 2. t�cka 30 procent av ytorna p� styckf�rpackningen och eventuella ytter- f�rpackningar, 3. vara tryckt med typsnittet Helvetica med fet stil i svart p� vit bakgrund, 4. t�cka st�rsta m�jliga andel av den yta som har reserverats f�r varningen, 5. vara placerad i centrum p� den reserverade ytan, och p� r�tblocksfor- made f�rpackningar och eventuella ytterf�rpackningar ska den vara parallell med styckf�rpackningens eller ytterf�rpackningens sidokant, och 6. vara parallell med huvudtexten p� den yta som reserverats f�r varningen. Rapportering av f�rs�ljningsvolymer m.m. 18 � Tillverkare och import�rer ska varje �r senast den 31 mars f�r f�reg�- ende �r l�mna de uppgifter som avses i 14 � lagen (2017:425) om elektroniska cigaretter och p�fyllningsbeh�llare. Offentligg�rande av uppgifter 19 � Folkh�lsomyndigheten ska p� en webbplats offentligg�ra de uppgifter som har l�mnats vid en produktanm�lan enligt 5 � lagen (2017:425) om elek- </div> <div id="page5-div" style="position:relative;width:701px;height:1028px;"> <img width="701" height="1028" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 5 SFS 2017:429 troniska cigaretter och p�fyllningsbeh�llare. Uppgifter som utg�r f�retags- hemlighet ska inte offentligg�ras. 20 � Folkh�lsomyndigheten ska h�lla de uppgifter som rapporterats enligt 14 � lagen (2017:425) om elektroniska cigaretter och p�fyllningsbeh�llare tillg�ngliga f�r Europeiska kommissionen och f�r andra medlemsstater. Folkh�lsomyndigheten ska offentligg�ra n�r en tillverkare eller import�r har fullgjort sin rapporteringsskyldighet enligt 14 � lagen om elektroniska cigaretter och p�fyllningsbeh�llare. Bemyndiganden F�reskrifter om produktanm�lan 21 � Folkh�lsomyndigheten f�r, ut�ver vad som framg�r av 26 ��, med- dela f�reskrifter om utformningen av och inneh�llet i anm�lan enligt 5 � lagen (2017:425) om elektroniska cigaretter och p�fyllningsbeh�llare. F�reskrifter om informationsblad 22 � Folkh�lsomyndigheten f�r, ut�ver vad som framg�r av 1415 ��, med- dela f�reskrifter om utformningen av och inneh�llet i informationsbladen en- ligt 7 � lagen (2017:425) om elektroniska cigaretter och p�fyllningsbeh�llare. F�reskrifter om inneh�llsdeklaration 23 � Folkh�lsomyndigheten f�r, ut�ver vad som framg�r av 11 �, meddela f�reskrifter om utformningen av inneh�llsdeklarationen enligt 8 � lagen (2017:425) om elektroniska cigaretter och p�fyllningsbeh�llare. F�reskrifter om h�lsovarning 24 � Folkh�lsomyndigheten f�r, ut�ver vad som framg�r av 12 �, meddela f�reskrifter om utformningen av h�lsovarningen enligt 10 � lagen (2017:425) om elektroniska cigaretter och p�fyllningsbeh�llare. F�reskrifter om rapporteringsskyldighet 25 � Folkh�lsomyndigheten f�r, ut�ver vad som framg�r av 18 �, meddela f�reskrifter om uppgiftsskyldigheten enligt 14 � lagen (2017:425) om elektro- niska cigaretter och p�fyllningsbeh�llare. F�reskrifter om produktkontroll 26 � Folkh�lsomyndigheten f�r meddela f�reskrifter om det system f�r in- formationsinsamling som anges i 15 � f�rsta stycket lagen (2017:425) om elektroniska cigaretter och p�fyllningsbeh�llare. 27 � Folkh�lsomyndigheten f�r meddela f�reskrifter om fullg�randet av underr�ttelseskyldigheten enligt 16 � andra stycket lagen (2017:425) om elek- troniska cigaretter och p�fyllningsbeh�llare. </div> <div id="page6-div" style="position:relative;width:701px;height:1028px;"> <img width="701" height="1028" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 6 SFS 2017:429 Wolters Kluwer Elanders Sverige AB, 2017 F�reskrifter om egenkontrollprogram 28 � Folkh�lsomyndigheten f�r meddela f�reskrifter om utformningen av egenkontrollprogrammen som anges i 23 � lagen (2017:425) om elektroniska cigaretter och p�fyllningsbeh�llare. F�reskrifter om kontrollk�p 29 � Folkh�lsomyndigheten f�r meddela f�reskrifter om hur kontrollk�p en- ligt 37 � lagen (2017:425) om elektroniska cigaretter och p�fyllningsbeh�llare ska genomf�ras. F�reskrifter om verkst�llighet 30 � Folkh�lsomyndigheten f�r meddela ytterligare f�reskrifter om verk- st�lligheten av lagen (2017:425) om elektroniska cigaretter och p�fyllnings- beh�llare och av denna f�rordning. Denna f�rordning tr�der i kraft den 1 juli 2017. P� regeringens v�gnar ANNIKA STRANDH�LL Lars Hedengran (Socialdepartementet) </div> </div>

Svensk f�rfattningssamling

F�rordning
om elektroniska cigaretter och
p�fyllningsbeh�llare;

utf�rdad den 24 maj 2017.

Regeringen f�reskriver f�ljande.

Inledande best�mmelse

1 �

I denna f�rordning finns kompletterande best�mmelser till lagen

(2017:425) om elektroniska cigaretter och p�fyllningsbeh�llare. De uttryck
som anv�nds i denna f�rordning har samma betydelse som i lagen.

Produktanm�lan

Anm�lans inneh�ll

2 �

En anm�lan enligt 5 � lagen (2017:425) om elektroniska cigaretter och

p�fyllningsbeh�llare ska, beroende p� om produkten �r en elektronisk cigarett
eller en p�fyllningsbeh�llare, inneh�lla f�ljande uppgifter:

1. tillverkarens namn och kontaktuppgifter, en ansvarig juridisk eller fysisk

person inom Europeiska unionen och i till�mpliga fall import�ren till unio-
nen,

2. en f�rteckning �ver alla ingredienser som ing�r i produkten och de ut-

sl�pp som sker till f�ljd av anv�ndningen av produkten, uppdelad p� varu-
m�rke och sort, med uppgift om kvantiteter,

3. toxikologiska uppgifter om produktens ingredienser och utsl�pp, �ven

vid upphettning, s�rskilt i fr�ga om effekter p� konsumenternas h�lsa vid in-
andning och med beaktande av bland annat eventuella beroendeframkallande
effekter,

4. information om nikotindoser och nikotinupptag vid konsumtion under

f�rh�llanden som �r normala eller som rimligen kan f�rutses,

5. en beskrivning av produktens best�ndsdelar som i f�rekommande fall in-

begriper den elektroniska cigarettens eller p�fyllningsbeh�llarens �ppnings-
och p�fyllningsmekanism,

6. en beskrivning av tillverkningsprocessen, inklusive om den omfattar

serietillverkning, och en f�rs�kran om att tillverkningsprocessen �r f�renlig
med kraven som st�lls p� elektroniska cigaretter och p�fyllningsbeh�llare,
och

7. en f�rs�kran om att tillverkaren och import�ren tar fullt ansvar f�r pro-

duktens kvalitet och s�kerhet n�r den tillhandah�lls konsumenter p� markna-

SFS 2017:429

Utkom fr�n trycket
den 7 juni 2017

SFS 2017:429

den och anv�nds under f�rh�llanden som �r normala eller som rimligen kan
f�rutses.

Anm�lans utformning

3 �

Anm�lan enligt 2 � ska l�mnas i elektroniskt format genom en gemen-

sam webbportal i enlighet med bilagan till kommissionens genomf�randebe-
slut (EU) 2015/2183 av den 24 november 2015 om fastst�llande av ett gemen-
samt format f�r anm�lan av elektroniska cigaretter och p�fyllningsbeh�llare.
Uppgifterna ska l�mnas genom den tekniska l�sning som tillhandah�lls av
Europeiska kommissionen och ben�mns EU-CEG.

4 �

Tillverkare och import�rer som ska l�mna in uppgifter enligt 2 � f�r f�r-

sta g�ngen ska ans�ka om ett identifieringsnummer (uppgiftl�mnarens ID)
hos administrat�ren f�r den tekniska l�sning som tillhandah�lls av Euro-
peiska kommissionen.

Uppgiftsl�mnarens identifieringsnummer ska anv�ndas vid inl�mnande av

uppgifter enligt 2 �.

5 �

Tillverkare eller import�rer ska tilldela varje produkt som ska anm�las

enligt 2 � ett e-cigarettidentifieringsnummer (EC-ID) som �r baserat p� upp-
giftsl�mnarens identifieringsnummer och �ret f�r anm�lan.

N�r tillverkare och import�rer l�mnar in uppgifter om produkter med

samma sammans�ttning och utformning ska de i s� stor utstr�ckning som
m�jligt anv�nda samma e-cigarettidentifieringsnummer, s�rskilt om uppgif-
terna l�mnas in av olika medlemmar i en koncern. Det g�ller oberoende av
varum�rke, undersort och antal marknader d�r varorna tillhandah�lls konsu-
menter.

Om tillverkare eller import�rer inte kan s�kerst�lla att samma e-cigarett-

identifieringsnummer anv�nds f�r produkter med samma sammans�ttning
och utformning, ska de �tminstone i s� stor utstr�ckning som m�jligt l�mna
uppgifter om de olika e-cigarettidentifieringsnummer som tilldelats dessa
produkter.

6 �

Tillverkare och import�rer som ska l�mna in uppgifter enligt 2 � och

som anser att uppgifterna utg�r f�retagshemligheter eller annars �r konfiden-
tiella ska ange detta n�r uppgifterna l�mnas in.

Produktkrav

Produktinneh�ll och utformning

7 �

V�tska som inneh�ller nikotin f�r endast tillhandah�llas konsumenter p�

marknaden i

1. �ndam�lsenliga p�fyllningsbeh�llare som inte �verstiger 10 milliliter,

eller

2. elektroniska eng�ngscigaretter eller eng�ngspatroner d�r patronerna eller

tankarna inte �verstiger 2 milliliter.

8 �

V�tska som inneh�ller nikotin f�r inte inneh�lla mer nikotin �n

20 milligram per milliliter.

SFS 2017:429

9 �

V�tska som inneh�ller nikotin f�r inte inneh�lla

1. vitaminer eller andra tillsatser som ger intryck av att en elektronisk ciga-

rettet eller p�fyllningsbeh�llare inneb�r en h�lsof�rdel eller minskade h�lso-
risker,

2. koffein, taurin eller andra tillsatser eller stimulerande �mnen som �r f�r-

knippade med energi och vitalitet,

3. tillsatser som f�rgar utsl�pp, eller
4. tillsatser som �r cancerframkallande, mutagena eller reproduktions-

toxiska i of�rbr�nd form.

10 �

Endast ingredienser med h�g renhet f�r anv�ndas vid framst�llningen

av v�tska som inneh�ller nikotin.

Sp�r av andra �mnen �n de ingredienser som enligt 2 � 2 redovisats i an-

m�lan f�r f�rekomma upp till detektionsgr�nsen endast om det tekniskt sett
inte g�r att undvika dessa sp�r under tillverkningen.

11 �

Med undantag f�r nikotin, f�r vid framst�llningen av v�tska som

inneh�ller nikotin endast s�dana ingredienser anv�ndas som inte utg�r en risk
f�r m�nniskors h�lsa i uppv�rmd eller ouppv�rmd form.

12 �

Elektroniska cigaretter ska avge nikotindoser p� en j�mn niv� under

normala anv�ndningsf�rh�llanden.

13 �

Elektroniska cigaretter och p�fyllningsbeh�llare ska vara barn- och

manipulationss�kra, vara skyddade mot skador och l�ckage och ha en meka-
nism som s�kerst�ller p�fyllning utan l�ckage.

P�fyllningsmekanismen ska
1. inneb�ra en anv�ndning av en p�fyllningsbeh�llare med ett s�kert fast-

satt munstycke som �r minst 9 mm l�ngt och som �r smalare �n och l�tt passar
in i �ppningen p� tanken till den elektroniska cigarett som den anv�nds till-
sammans med, och ha en fl�deskontrollmekanism som avger h�gst 20 drop-
par p�fyllningsv�tska per minut i vertikalt l�ge vid ett atmosf�rstryck vid
20 � 5�C, eller

2. fungera med hj�lp av ett dockningssystem som endast avger p�fyllnings-

v�tskor till den elektroniska cigarettens tank om den elektroniska cigaretten
och p�fyllningsbeh�llaren �r anslutna.

Informationsblad

14 �

Ett informationsblad som avses i 7 � lagen (2017:425) om elektroniska

cigaretter och p�fyllningsbeh�llare ska inneh�lla uppgifter om

1. bruks- och f�rvaringsanvisning f�r produkten med omn�mnande om att

produkten inte rekommenderas f�r ungdomar och icke-r�kare,

2. kontraindikationer,
3. varningar som v�nder sig till specifika riskgrupper,
4. eventuella skadliga effekter,
5. beroendeframkallande egenskaper och toxicitet, och
6. kontaktuppgifter till tillverkaren eller import�ren och en juridisk eller

fysisk kontaktperson inom Europeiska unionen.

SFS 2017:429

15 �

P�fyllningsbara elektroniska cigaretter och p�fyllningsbeh�llare ska

inneh�lla l�mpliga anvisningar f�r p�fyllning, inklusive diagram, som en del
av den bruksanvisning som avses i 14 � 1.

I bruksanvisningen f�r p�fyllningsbara elektroniska cigaretter och p�fyll-

ningsbeh�llare med en p�fyllningsmekanism av den typ som avses i 13 �
andra stycket 1 ska munstyckets eller tank�ppningens bredd anges s� att kon-
sumenterna kan avg�ra om p�fyllningsbeh�llarna och de elektroniska cigaret-
terna �r kompatibla.

I bruksanvisningen f�r p�fyllningsbara elektroniska cigaretter och p�fyll-

ningsbeh�llare med en p�fyllningsmekanism av den typ som avses i 13 �
andra stycket 2 ska de typer av dockningssystem som �r kompatibla med s�-
dana elektroniska cigaretter och p�fyllningsbeh�llare anges.

Inneh�llsdeklaration

16 �

En inneh�llsdeklaration enligt 8 � lagen (2017:425) om elektroniska

cigaretter och p�fyllningsbeh�llare ska inneh�lla

1. en f�rteckning �ver alla ingredienser som ing�r i produkten i fallande

viktordning,

2. uppgift om inneh�ll av nikotin i produkten och f�rdelningen per dos,
3. satsnumret, och
4. en rekommendation om att f�rvara produkten utom r�ckh�ll f�r barn.

H�lsovarning

17 �

En h�lsovarning enligt 10 � lagen (2017:425) om elektroniska cigaret-

ter och p�fyllningsbeh�llare ska ha f�ljande lydelse: Denna produkt
inneh�ller nikotin som �r ett mycket beroendeframkallande �mne..

H�lsovarningen ska
1. �terges p� de tv� st�rsta ytorna p� styckf�rpackningen och eventuella

ytterf�rpackningar,

2. t�cka 30 procent av ytorna p� styckf�rpackningen och eventuella ytter-

f�rpackningar,

3. vara tryckt med typsnittet Helvetica med fet stil i svart p� vit bakgrund,
4. t�cka st�rsta m�jliga andel av den yta som har reserverats f�r varningen,
5. vara placerad i centrum p� den reserverade ytan, och p� r�tblocksfor-

made f�rpackningar och eventuella ytterf�rpackningar ska den vara parallell
med styckf�rpackningens eller ytterf�rpackningens sidokant, och

6. vara parallell med huvudtexten p� den yta som reserverats f�r varningen.

Rapportering av f�rs�ljningsvolymer m.m.

18 �

Tillverkare och import�rer ska varje �r senast den 31 mars f�r f�reg�-

ende �r l�mna de uppgifter som avses i 14 � lagen (2017:425) om elektroniska
cigaretter och p�fyllningsbeh�llare.

Offentligg�rande av uppgifter

19 �

Folkh�lsomyndigheten ska p� en webbplats offentligg�ra de uppgifter

som har l�mnats vid en produktanm�lan enligt 5 � lagen (2017:425) om elek-

SFS 2017:429

troniska cigaretter och p�fyllningsbeh�llare. Uppgifter som utg�r f�retags-
hemlighet ska inte offentligg�ras.

20 �

Folkh�lsomyndigheten ska h�lla de uppgifter som rapporterats enligt

14 � lagen (2017:425) om elektroniska cigaretter och p�fyllningsbeh�llare
tillg�ngliga f�r Europeiska kommissionen och f�r andra medlemsstater.

Folkh�lsomyndigheten ska offentligg�ra n�r en tillverkare eller import�r

har fullgjort sin rapporteringsskyldighet enligt 14 � lagen om elektroniska
cigaretter och p�fyllningsbeh�llare.

Bemyndiganden

F�reskrifter om produktanm�lan

21 �

Folkh�lsomyndigheten f�r, ut�ver vad som framg�r av 26 ��, med-

dela f�reskrifter om utformningen av och inneh�llet i anm�lan enligt 5 � lagen
(2017:425) om elektroniska cigaretter och p�fyllningsbeh�llare.

F�reskrifter om informationsblad

22 �

Folkh�lsomyndigheten f�r, ut�ver vad som framg�r av 1415 ��, med-

dela f�reskrifter om utformningen av och inneh�llet i informationsbladen en-
ligt 7 � lagen (2017:425) om elektroniska cigaretter och p�fyllningsbeh�llare.

F�reskrifter om inneh�llsdeklaration

23 �

Folkh�lsomyndigheten f�r, ut�ver vad som framg�r av 11 �, meddela

f�reskrifter om utformningen av inneh�llsdeklarationen enligt 8 � lagen
(2017:425) om elektroniska cigaretter och p�fyllningsbeh�llare.

F�reskrifter om h�lsovarning

24 �

Folkh�lsomyndigheten f�r, ut�ver vad som framg�r av 12 �, meddela

f�reskrifter om utformningen av h�lsovarningen enligt 10 � lagen (2017:425)
om elektroniska cigaretter och p�fyllningsbeh�llare.

F�reskrifter om rapporteringsskyldighet

25 �

Folkh�lsomyndigheten f�r, ut�ver vad som framg�r av 18 �, meddela

f�reskrifter om uppgiftsskyldigheten enligt 14 � lagen (2017:425) om elektro-
niska cigaretter och p�fyllningsbeh�llare.

F�reskrifter om produktkontroll

26 �

Folkh�lsomyndigheten f�r meddela f�reskrifter om det system f�r in-

formationsinsamling som anges i 15 � f�rsta stycket lagen (2017:425) om
elektroniska cigaretter och p�fyllningsbeh�llare.

27 �

Folkh�lsomyndigheten f�r meddela f�reskrifter om fullg�randet av

underr�ttelseskyldigheten enligt 16 � andra stycket lagen (2017:425) om elek-
troniska cigaretter och p�fyllningsbeh�llare.

SFS 2017:429

Wolters Kluwer

Elanders Sverige AB, 2017

F�reskrifter om egenkontrollprogram

28 �

Folkh�lsomyndigheten f�r meddela f�reskrifter om utformningen av

egenkontrollprogrammen som anges i 23 � lagen (2017:425) om elektroniska
cigaretter och p�fyllningsbeh�llare.

F�reskrifter om kontrollk�p

29 �

Folkh�lsomyndigheten f�r meddela f�reskrifter om hur kontrollk�p en-

ligt 37 � lagen (2017:425) om elektroniska cigaretter och p�fyllningsbeh�llare
ska genomf�ras.

F�reskrifter om verkst�llighet

30 �

Folkh�lsomyndigheten f�r meddela ytterligare f�reskrifter om verk-

st�lligheten av lagen (2017:425) om elektroniska cigaretter och p�fyllnings-
beh�llare och av denna f�rordning.

Denna f�rordning tr�der i kraft den 1 juli 2017.

P� regeringens v�gnar

ANNIKA STRANDH�LL

Lars Hedengran
(Socialdepartementet)

;

Tjänster

Utbildningar

Juridisk rådgivning

SFS 2017:429 Förordning om elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare

Om Lagboken.se