SFS 2017:931 Lag om ändring i lagen (2011:791) om ackreditering och teknisk kontroll

170931.PDF

Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.

<div><style type="text/css"> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft10{font-size:14px;font-family:BBIBGP+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft11{font-size:27px;font-family:BBIBHA+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft12{font-size:19px;font-family:BBIBHA+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft13{font-size:8px;font-family:BBIBGP+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft14{font-size:14px;font-family:BBIBHA+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft15{font-size:7px;font-family:BBIBGP+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft16{font-size:12px;font-family:BBIBGP+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft17{font-size:19px;line-height:19px;font-family:BBIBHA+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft18{font-size:14px;line-height:17px;font-family:BBIBGP+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft19{font-size:12px;line-height:15px;font-family:BBIBGP+TimesNewRomanPS;color:#000000;} --> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft20{font-size:14px;font-family:BBIBGP+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft21{font-size:15px;font-family:BBIBHA+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft22{font-size:8px;font-family:BBIBGP+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft23{font-size:14px;line-height:17px;font-family:BBIBGP+TimesNewRomanPS;color:#000000;} --> </style> <div id="page1-div" style="position:relative;width:701px;height:1028px;"> <img width="701" height="1028" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:924px;left:646px;white-space:nowrap" class="ft10">1</p> <p style="position:absolute;top:80px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft11"><b>Svensk f�rfattningssamling</b></p> <p style="position:absolute;top:192px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft17"><b>Lag<br/>om �ndring i lagen (2011:791) om ackreditering <br/>och teknisk kontroll;</b></p> <p style="position:absolute;top:268px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">utf�rdad den 26 oktober 2017.</p> <p style="position:absolute;top:303px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10">Enligt riksdagens beslut</p> <p style="position:absolute;top:301px;left:227px;white-space:nowrap" class="ft13">1 f�reskrivs att det i lagen (2011:791) om ackredite-</p> <p style="position:absolute;top:320px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">ring och teknisk kontroll ska inf�ras en ny paragraf, 9 a �, av f�ljande lydelse.</p> <p style="position:absolute;top:355px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft14"><b>9 a �</b></p> <p style="position:absolute;top:355px;left:119px;white-space:nowrap" class="ft10">Best�mmelserna i 79 �� g�ller inte organ f�r bed�mning av �verens-</p> <p style="position:absolute;top:372px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft18">st�mmelse som utses och anm�ls enligt Europaparlamentets och r�dets f�r-<br/>ordning (EU) 2017/745 av den 5 april 2017 om medicintekniska produkter,<br/>om �ndring av direktiv 2001/83/EG, f�rordning (EG) nr 178/2002 och f�rord-<br/>ning (EG) nr 1223/2009 och om upph�vande av r�dets direktiv 90/385/EEG<br/>och 93/42/EEG och Europaparlamentets och r�dets f�rordning (EU)<br/>2017/746 av den 5 april 2017 om medicintekniska produkter f�r in vitro-<br/>diagnostik och om upph�vande av direktiv 98/79/EG och kommissionens be-<br/>slut 2010/227/EU. </p> <p style="position:absolute;top:511px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10">Best�mmelser om ansvarig myndighet f�r att utse och anm�la organ enligt</p> <p style="position:absolute;top:529px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft18">Europaparlamentets och r�dets f�rordning (EU) 2017/745 och Europa-<br/>parlamentets och r�dets f�rordning (EU) 2017/746 finns i lagen (1993:584)<br/>om medicintekniska produkter.</p> <p style="position:absolute;top:600px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft18">1. Denna lag tr�der i kraft den 26 november 2017. <br/>2. �ldre f�reskrifter g�ller fortfarande f�r organ f�r bed�mning av �verens-</p> <p style="position:absolute;top:634px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft18">st�mmelse som fram till och med den 25 maj 2020 utses och anm�ls enligt r�-<br/>dets direktiv 90/385/EEG av den 20 juni 1990 om tilln�rmning av medlems-<br/>staternas lagstiftning om aktiva medicintekniska produkter f�r implantation, i<br/>lydelsen enligt Europaparlamentets och r�dets direktiv 2007/47/EG och<br/>r�dets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 om medicintekniska produk-<br/>ter, i lydelsen enligt Europaparlamentets och r�dets direktiv 2007/47/EG.</p> <p style="position:absolute;top:739px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10">3. �ldre f�reskrifter g�ller fortfarande f�r organ f�r bed�mning av �verens-</p> <p style="position:absolute;top:756px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft18">st�mmelse som fram till och med den 25 maj 2022 utses och anm�ls enligt<br/>Europaparlamentets och r�dets direktiv 98/79/EG av den 27 oktober 1998 om<br/>medicintekniska produkter f�r in vitro-diagnostik, i lydelsen enligt kommis-<br/>sionens direktiv 2011/100/EU.</p> <p style="position:absolute;top:923px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft15">1 Prop. 2016/17:197, bet. 2017/18:SoU3, rskr. 2017/18:11.</p> <p style="position:absolute;top:175px;left:536px;white-space:nowrap" class="ft12"><b>SFS 2017:931</b></p> <p style="position:absolute;top:202px;left:536px;white-space:nowrap" class="ft19">Utkom fr�n trycket<br/>den 7 november 2017</p> </div> <div id="page2-div" style="position:relative;width:701px;height:1028px;"> <img width="701" height="1028" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:924px;left:46px;white-space:nowrap" class="ft20">2</p> <p style="position:absolute;top:51px;left:46px;white-space:nowrap" class="ft21"><b>SFS 2017:931</b></p> <p style="position:absolute;top:946px;left:571px;white-space:nowrap" class="ft22">Wolters Kluwer</p> <p style="position:absolute;top:956px;left:532px;white-space:nowrap" class="ft22">Elanders Sverige AB, 2017</p> <p style="position:absolute;top:51px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft20">P� regeringens v�gnar</p> <p style="position:absolute;top:85px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft20">ANN LINDE</p> <p style="position:absolute;top:103px;left:412px;white-space:nowrap" class="ft23">Lars Nilsson<br/>(Utrikesdepartementet)</p> </div> </div>
background image

1

Svensk f�rfattningssamling

Lag
om �ndring i lagen (2011:791) om ackreditering
och teknisk kontroll;

utf�rdad den 26 oktober 2017.

Enligt riksdagens beslut

1 f�reskrivs att det i lagen (2011:791) om ackredite-

ring och teknisk kontroll ska inf�ras en ny paragraf, 9 a �, av f�ljande lydelse.

9 a �

Best�mmelserna i 79 �� g�ller inte organ f�r bed�mning av �verens-

st�mmelse som utses och anm�ls enligt Europaparlamentets och r�dets f�r-
ordning (EU) 2017/745 av den 5 april 2017 om medicintekniska produkter,
om �ndring av direktiv 2001/83/EG, f�rordning (EG) nr 178/2002 och f�rord-
ning (EG) nr 1223/2009 och om upph�vande av r�dets direktiv 90/385/EEG
och 93/42/EEG och Europaparlamentets och r�dets f�rordning (EU)
2017/746 av den 5 april 2017 om medicintekniska produkter f�r in vitro-
diagnostik och om upph�vande av direktiv 98/79/EG och kommissionens be-
slut 2010/227/EU.

Best�mmelser om ansvarig myndighet f�r att utse och anm�la organ enligt

Europaparlamentets och r�dets f�rordning (EU) 2017/745 och Europa-
parlamentets och r�dets f�rordning (EU) 2017/746 finns i lagen (1993:584)
om medicintekniska produkter.

1. Denna lag tr�der i kraft den 26 november 2017.
2. �ldre f�reskrifter g�ller fortfarande f�r organ f�r bed�mning av �verens-

st�mmelse som fram till och med den 25 maj 2020 utses och anm�ls enligt r�-
dets direktiv 90/385/EEG av den 20 juni 1990 om tilln�rmning av medlems-
staternas lagstiftning om aktiva medicintekniska produkter f�r implantation, i
lydelsen enligt Europaparlamentets och r�dets direktiv 2007/47/EG och
r�dets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 om medicintekniska produk-
ter, i lydelsen enligt Europaparlamentets och r�dets direktiv 2007/47/EG.

3. �ldre f�reskrifter g�ller fortfarande f�r organ f�r bed�mning av �verens-

st�mmelse som fram till och med den 25 maj 2022 utses och anm�ls enligt
Europaparlamentets och r�dets direktiv 98/79/EG av den 27 oktober 1998 om
medicintekniska produkter f�r in vitro-diagnostik, i lydelsen enligt kommis-
sionens direktiv 2011/100/EU.

1 Prop. 2016/17:197, bet. 2017/18:SoU3, rskr. 2017/18:11.

SFS 2017:931

Utkom fr�n trycket
den 7 november 2017

background image

2

SFS 2017:931

Wolters Kluwer

Elanders Sverige AB, 2017

P� regeringens v�gnar

ANN LINDE

Lars Nilsson
(Utrikesdepartementet)

;