SFS 2017:931 Lag om ändring i lagen (2011:791) om ackreditering och teknisk kontroll
Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.
1
Svensk f�rfattningssamling
Lag
om �ndring i lagen (2011:791) om ackreditering
och teknisk kontroll;
utf�rdad den 26 oktober 2017.
Enligt riksdagens beslut
1 f�reskrivs att det i lagen (2011:791) om ackredite-
ring och teknisk kontroll ska inf�ras en ny paragraf, 9 a �, av f�ljande lydelse.
9 a �
Best�mmelserna i 79 �� g�ller inte organ f�r bed�mning av �verens-
st�mmelse som utses och anm�ls enligt Europaparlamentets och r�dets f�r-
ordning (EU) 2017/745 av den 5 april 2017 om medicintekniska produkter,
om �ndring av direktiv 2001/83/EG, f�rordning (EG) nr 178/2002 och f�rord-
ning (EG) nr 1223/2009 och om upph�vande av r�dets direktiv 90/385/EEG
och 93/42/EEG och Europaparlamentets och r�dets f�rordning (EU)
2017/746 av den 5 april 2017 om medicintekniska produkter f�r in vitro-
diagnostik och om upph�vande av direktiv 98/79/EG och kommissionens be-
slut 2010/227/EU.
Best�mmelser om ansvarig myndighet f�r att utse och anm�la organ enligt
Europaparlamentets och r�dets f�rordning (EU) 2017/745 och Europa-
parlamentets och r�dets f�rordning (EU) 2017/746 finns i lagen (1993:584)
om medicintekniska produkter.
1. Denna lag tr�der i kraft den 26 november 2017.
2. �ldre f�reskrifter g�ller fortfarande f�r organ f�r bed�mning av �verens-
st�mmelse som fram till och med den 25 maj 2020 utses och anm�ls enligt r�-
dets direktiv 90/385/EEG av den 20 juni 1990 om tilln�rmning av medlems-
staternas lagstiftning om aktiva medicintekniska produkter f�r implantation, i
lydelsen enligt Europaparlamentets och r�dets direktiv 2007/47/EG och
r�dets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 om medicintekniska produk-
ter, i lydelsen enligt Europaparlamentets och r�dets direktiv 2007/47/EG.
3. �ldre f�reskrifter g�ller fortfarande f�r organ f�r bed�mning av �verens-
st�mmelse som fram till och med den 25 maj 2022 utses och anm�ls enligt
Europaparlamentets och r�dets direktiv 98/79/EG av den 27 oktober 1998 om
medicintekniska produkter f�r in vitro-diagnostik, i lydelsen enligt kommis-
sionens direktiv 2011/100/EU.
1 Prop. 2016/17:197, bet. 2017/18:SoU3, rskr. 2017/18:11.
SFS 2017:931
Utkom fr�n trycket
den 7 november 2017
2
SFS 2017:931
Wolters Kluwer
Elanders Sverige AB, 2017
P� regeringens v�gnar
ANN LINDE
Lars Nilsson
(Utrikesdepartementet)