SFS 2017:936 Förordning om ändring i förordningen (2013:176) med instruktion för Inspektionen för vård och omsorg

170936.PDF

Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.

<div><style type="text/css"> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft10{font-size:14px;font-family:DHPGKO+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft11{font-size:27px;font-family:DHPGLP+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft12{font-size:19px;font-family:DHPGLP+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft13{font-size:15px;font-family:DHPGLP+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft14{font-size:14px;font-family:DHPGLP+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft15{font-size:12px;font-family:DHPGKO+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft16{font-size:19px;line-height:19px;font-family:DHPGLP+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft17{font-size:14px;line-height:17px;font-family:DHPGKO+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft18{font-size:12px;line-height:15px;font-family:DHPGKO+TimesNewRomanPS;color:#000000;} --> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft20{font-size:8px;font-family:DHPGKO+TimesNewRomanPS;color:#000000;} --> </style> <div id="page1-div" style="position:relative;width:701px;height:1028px;"> <img width="701" height="1028" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:924px;left:646px;white-space:nowrap" class="ft10">1</p> <p style="position:absolute;top:80px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft11"><b>Svensk f�rfattningssamling</b></p> <p style="position:absolute;top:192px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft16"><b>F�rordning<br/>om �ndring i f�rordningen (2013:176) med <br/>instruktion f�r Inspektionen f�r v�rd och omsorg;</b></p> <p style="position:absolute;top:268px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">utf�rdad den 26 oktober 2017.</p> <p style="position:absolute;top:303px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10">Regeringen f�reskriver att det i f�rordningen (2013:176) med instruktion</p> <p style="position:absolute;top:320px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft17">f�r Inspektionen f�r v�rd och omsorg ska inf�ras en ny paragraf, 3 b �, och<br/>n�rmast f�re 3 b � en ny rubrik av f�ljande lydelse. </p> <p style="position:absolute;top:381px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft13"><b>Beh�rig myndighet</b></p> <p style="position:absolute;top:407px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft14"><b>3 b �</b></p> <p style="position:absolute;top:407px;left:120px;white-space:nowrap" class="ft10">Myndigheten �r beh�rig myndighet f�r s�dana medicintekniska pro-</p> <p style="position:absolute;top:424px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft17">dukter som avses i artikel 5.5 och s�dana implantatkort och s�dan information<br/>som avses i artikel 18.2 i Europaparlamentets och r�dets f�rordning (EU)<br/>2017/745 av den 5 april 2017 om medicintekniska produkter, om �ndring av<br/>direktiv 2001/83/EG, f�rordning (EG) nr 178/2002 och f�rordning (EG) nr<br/>1223/2009 och om upph�vande av r�dets direktiv 90/385/EEG och 93/42/EEG.<br/>Myndigheten �r �ven beh�rig myndighet f�r s�dan genetisk information, r�d-<br/>givning och s�dant informerat samtycke som avses i artikel 4 och s�dana pro-<br/>dukter som avses i artikel 5.5 i Europaparlamentets och r�dets f�rordning<br/>(EU) 2017/746 av den 5 april 2017 om medicintekniska produkter f�r in<br/>vitro-diagnostik och om upph�vande av direktiv 98/79/EG och kommissio-<br/>nens beslut 2010/227/EU.</p> <p style="position:absolute;top:634px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10">Denna f�rordning tr�der i kraft den 26 november 2017. </p> <p style="position:absolute;top:669px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">P� regeringens v�gnar</p> <p style="position:absolute;top:704px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">ANNIKA STRANDH�LL</p> <p style="position:absolute;top:721px;left:307px;white-space:nowrap" class="ft17">Lars Hedengran<br/>(Socialdepartementet)</p> <p style="position:absolute;top:175px;left:536px;white-space:nowrap" class="ft12"><b>SFS 2017:936</b></p> <p style="position:absolute;top:202px;left:536px;white-space:nowrap" class="ft18">Utkom fr�n trycket<br/>den 7 november 2017</p> </div> <div id="page2-div" style="position:relative;width:701px;height:1028px;"> <img width="701" height="1028" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:946px;left:573px;white-space:nowrap" class="ft20">Wolters Kluwer</p> <p style="position:absolute;top:956px;left:534px;white-space:nowrap" class="ft20">Elanders Sverige AB, 2017</p> </div> </div>
background image

1

Svensk f�rfattningssamling

F�rordning
om �ndring i f�rordningen (2013:176) med
instruktion f�r Inspektionen f�r v�rd och omsorg;

utf�rdad den 26 oktober 2017.

Regeringen f�reskriver att det i f�rordningen (2013:176) med instruktion

f�r Inspektionen f�r v�rd och omsorg ska inf�ras en ny paragraf, 3 b �, och
n�rmast f�re 3 b � en ny rubrik av f�ljande lydelse.

Beh�rig myndighet

3 b �

Myndigheten �r beh�rig myndighet f�r s�dana medicintekniska pro-

dukter som avses i artikel 5.5 och s�dana implantatkort och s�dan information
som avses i artikel 18.2 i Europaparlamentets och r�dets f�rordning (EU)
2017/745 av den 5 april 2017 om medicintekniska produkter, om �ndring av
direktiv 2001/83/EG, f�rordning (EG) nr 178/2002 och f�rordning (EG) nr
1223/2009 och om upph�vande av r�dets direktiv 90/385/EEG och 93/42/EEG.
Myndigheten �r �ven beh�rig myndighet f�r s�dan genetisk information, r�d-
givning och s�dant informerat samtycke som avses i artikel 4 och s�dana pro-
dukter som avses i artikel 5.5 i Europaparlamentets och r�dets f�rordning
(EU) 2017/746 av den 5 april 2017 om medicintekniska produkter f�r in
vitro-diagnostik och om upph�vande av direktiv 98/79/EG och kommissio-
nens beslut 2010/227/EU.

Denna f�rordning tr�der i kraft den 26 november 2017.

P� regeringens v�gnar

ANNIKA STRANDH�LL

Lars Hedengran
(Socialdepartementet)

SFS 2017:936

Utkom fr�n trycket
den 7 november 2017

background image

Wolters Kluwer

Elanders Sverige AB, 2017

;