SFS 2018:1108 Lag om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel

SFS2018-1108.pdf

Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.

<div><style type="text/css"> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft10{font-size:17px;font-family:SPFMKO+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft11{font-size:28px;font-family:SPFMKO+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft12{font-size:21px;font-family:SPFMKO+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft13{font-size:11px;font-family:SPFMKO+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft14{font-size:17px;font-family:SPFMKO+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft15{font-size:18px;font-family:SPFMKO+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft16{font-size:17px;font-family:SPFMKO+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft17{font-size:9px;font-family:SPFMKO+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft18{font-size:13px;font-family:SPFMKO+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft19{font-size:19px;font-family:SPFMKO+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft110{font-size:19px;font-family:HDGCOE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft111{font-size:14px;font-family:SPFMKO+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft112{font-size:14px;font-family:HDGCOE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft113{font-size:21px;line-height:39px;font-family:SPFMKO+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft114{font-size:18px;line-height:29px;font-family:SPFMKO+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft115{font-size:17px;line-height:28px;font-family:SPFMKO+TimesNewRomanPS;color:#000000;} --> </style> <div id="page1-div" style="position:relative;width:892px;height:1262px;"> <img width="892" height="1262" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:1126px;left:794px;white-space:nowrap" class="ft10">1 </p> <p style="position:absolute;top:151px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft11"><b>Svensk f�rfattningssamling </b></p> <p style="position:absolute;top:219px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft12"><b>Lag </b></p> <p style="position:absolute;top:242px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft113"><b>om �ndring i lagen (2009:366) om handel med l�kemedel <br/></b>Utf�rdad den 14 juni 2018 </p> <p style="position:absolute;top:322px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">Enligt riksdagens beslut1 f�reskrivs i fr�ga om lagen (2009:366) om handel </p> <p style="position:absolute;top:343px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">med l�kemedel </p> <p style="position:absolute;top:363px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft14"><i>dels </i>att 2 kap. 11 � ska ha f�ljande lydelse, </p> <p style="position:absolute;top:384px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft14"><i>dels </i>att det<i> </i>ska inf�ras en ny paragraf, 2 kap. 9 a �, och n�rmast f�re 2 kap. </p> <p style="position:absolute;top:404px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">9 a � en ny rubrik av f�ljande lydelse. </p> <p style="position:absolute;top:464px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft115"><b>2 kap. <br/>Expediering av f�rskrivningar <br/>9 a �</b> Vid expediering av en f�rskrivning ska en farmaceut l�mna informa-</p> <p style="position:absolute;top:543px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">tion och r�dgivning enligt 6 � 11 och utf�ra de �vriga uppgifter som har s�r-</p> <p style="position:absolute;top:563px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">skild betydelse f�r en s�ker hantering och anv�ndning av l�kemedlet. </p> <p style="position:absolute;top:584px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft10">Farmaceuten ska s� l�ngt det �r m�jligt s�kerst�lla att l�kemedlet kan an-</p> <p style="position:absolute;top:604px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">v�ndas p� r�tt s�tt. </p> <p style="position:absolute;top:645px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft16"><b>11 �</b>2 Regeringen eller den myndighet som regeringen best�mmer f�r med-</p> <p style="position:absolute;top:665px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">dela f�reskrifter om </p> <p style="position:absolute;top:686px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft10">1. utformning av s�dana lokaler som avses i 6 � 2,</p> <p style="position:absolute;top:706px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft10">2. inom vilken tid tillhandah�llandet enligt 6 � 3 ska ske,</p> <p style="position:absolute;top:727px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft10">3. vilken kompetens och erfarenhet en l�kemedelsansvarig enligt 6 � 4</p> <p style="position:absolute;top:747px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">ska ha, </p> <p style="position:absolute;top:767px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft10">4. egenkontroll enligt 6 � 8,</p> <p style="position:absolute;top:788px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft10">5. information, r�dgivning och personalens kompetens enligt 6 � 11,</p> <p style="position:absolute;top:808px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft10">6. anv�ndning av det varum�rke som avses i 6 � 12,</p> <p style="position:absolute;top:829px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft10">7. expediering av f�rskrivningar och undantag fr�n kravet p� farma-</p> <p style="position:absolute;top:849px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">ceutisk kompetens enligt 9 a �, och </p> <p style="position:absolute;top:870px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft10">8. utformning och kontroll av den EU-logotyp som avses i 10 a � 2.</p> <p style="position:absolute;top:912px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft10">Denna lag tr�der i kraft den 1 juli 2020. </p> <p style="position:absolute;top:953px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">P� regeringens v�gnar </p> <p style="position:absolute;top:994px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">ANNIKA STRANDH�LL </p> <p style="position:absolute;top:1014px;left:385px;white-space:nowrap" class="ft10">Lars Hedengran </p> <p style="position:absolute;top:1034px;left:385px;white-space:nowrap" class="ft10">(Socialdepartementet) </p> <p style="position:absolute;top:1128px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft17">1</p> <p style="position:absolute;top:1128px;left:102px;white-space:nowrap" class="ft18"> Prop. 2017/18:157, bet. 2017/18:SoU24, rskr. 2017/18:353. </p> <p style="position:absolute;top:1140px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft17">2</p> <p style="position:absolute;top:1140px;left:106px;white-space:nowrap" class="ft18">Senaste lydelse 2018:1107. </p> <p style="position:absolute;top:221px;left:649px;white-space:nowrap" class="ft19"><b>SFS 2018:1108 </b></p> <p style="position:absolute;top:245px;left:649px;white-space:nowrap" class="ft111">Publicerad </p> <p style="position:absolute;top:263px;left:649px;white-space:nowrap" class="ft111">den 21 juni 2018 </p> </div> </div>
background image

1

Svensk f�rfattningssamling

Lag

om �ndring i lagen (2009:366) om handel med l�kemedel
Utf�rdad den 14 juni 2018

Enligt riksdagens beslut1 f�reskrivs i fr�ga om lagen (2009:366) om handel

med l�kemedel

dels att 2 kap. 11 � ska ha f�ljande lydelse,

dels att det ska inf�ras en ny paragraf, 2 kap. 9 a �, och n�rmast f�re 2 kap.

9 a � en ny rubrik av f�ljande lydelse.

2 kap.
Expediering av f�rskrivningar
9 a �
Vid expediering av en f�rskrivning ska en farmaceut l�mna informa-

tion och r�dgivning enligt 6 � 11 och utf�ra de �vriga uppgifter som har s�r-

skild betydelse f�r en s�ker hantering och anv�ndning av l�kemedlet.

Farmaceuten ska s� l�ngt det �r m�jligt s�kerst�lla att l�kemedlet kan an-

v�ndas p� r�tt s�tt.

11 �2 Regeringen eller den myndighet som regeringen best�mmer f�r med-

dela f�reskrifter om

1. utformning av s�dana lokaler som avses i 6 � 2,

2. inom vilken tid tillhandah�llandet enligt 6 � 3 ska ske,

3. vilken kompetens och erfarenhet en l�kemedelsansvarig enligt 6 � 4

ska ha,

4. egenkontroll enligt 6 � 8,

5. information, r�dgivning och personalens kompetens enligt 6 � 11,

6. anv�ndning av det varum�rke som avses i 6 � 12,

7. expediering av f�rskrivningar och undantag fr�n kravet p� farma-

ceutisk kompetens enligt 9 a �, och

8. utformning och kontroll av den EU-logotyp som avses i 10 a � 2.

Denna lag tr�der i kraft den 1 juli 2020.

P� regeringens v�gnar

ANNIKA STRANDH�LL

Lars Hedengran

(Socialdepartementet)

1

Prop. 2017/18:157, bet. 2017/18:SoU24, rskr. 2017/18:353.

2

Senaste lydelse 2018:1107.

SFS 2018:1108

Publicerad

den 21 juni 2018

;