SFS 2018:1237 Lag om ändring i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.
Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.
1
Svensk f�rfattningssamling
Lag
om �ndring i lagen (2002:160) om l�kemedelsf�rm�ner
m.m.
Utf�rdad den 20 juni 2018
Enligt riksdagens beslut1 f�reskrivs i fr�ga om lagen (2002:160) om l�ke-
medelsf�rm�ner m.m.
dels att nuvarande 21 a � ska betecknas 21 d �,
dels att 1, 7, 11, 21 och 25 a �� ska ha f�ljande lydelse,
dels att det ska inf�ras tre nya paragrafer, 21 a, 21 b och 21 c ��, av
f�ljande lydelse.
1 � I denna lag finns best�mmelser om l�kemedelsf�rm�ner, prisreglering
av l�kemedel och andra varor, utbyte av l�kemedel och d�rmed samman-
h�ngande fr�gor.
7 �2 Tandv�rds- och l�kemedelsf�rm�nsverket beslutar om ett l�kemedel
eller en vara som avses i 18 � ska ing� i l�kemedelsf�rm�nerna och fast-
st�ller ink�pspris och f�rs�ljningspris som, med de undantag som anges i 7 a
och 7 b ��, ska till�mpas av �ppenv�rdsapoteken.
Det som s�gs i f�rsta stycket om till�mpningen av fastst�llda priser g�ller
ocks� n�r l�kemedlet �r kostnadsfritt f�r patienten enligt 7 kap. 1 � smitt-
skyddslagen (2004:168).
Regeringen eller den myndighet som regeringen best�mmer f�r meddela
f�reskrifter om hur ink�pspris och f�rs�ljningspris ska fastst�llas.
11 �3 Om det finns s�rskilda sk�l f�r Tandv�rds- och l�kemedelsf�rm�ns-
verket besluta att ett l�kemedel eller en annan vara ska ing� i l�kemedels-
f�rm�nerna endast f�r ett visst anv�ndningsomr�de (f�rm�nsbegr�nsning).
Myndighetens beslut f�r f�renas med andra s�rskilda villkor.
21 �4 Ett �ppenv�rdsapotek ska byta ut ett l�kemedel som har f�rskrivits
inom l�kemedelsf�rm�nerna mot det tillg�ngliga l�kemedel inom f�rm�ner-
na som det �r utbytbart mot och som har l�gst fastst�llt f�rs�ljningspris.
Ett �ppenv�rdsapotek ska byta ut ett l�kemedel som har f�rskrivits inom
l�kemedelsf�rm�nerna mot n�got av de l�kemedel inom f�rm�nerna som �r
tillg�ngliga och har ett l�gre fastst�llt f�rs�ljningspris, n�r det inom f�r-
m�nerna finns utbytbarhet enbart mellan
1
Prop. 2017/18:233, bet. 2017/18:SoU31, rskr. 2017/18:370.
2
Senaste lydelse 2009:373.
3
Senaste lydelse 2008:655.
4
Senaste lydelse 2014:461.
SFS 2018:1237
Publicerad
den 28 juni 2018
2
1. ett l�kemedel och ett eller flera av dess parallellimporterade l�kemedel,
eller
2. ett l�kemedels parallellimporterade l�kemedel.
Ett l�kemedel f�r inte bytas ut om
1. f�rskrivaren p� medicinska grunder har motsatt sig ett utbyte,
2. den expedierande farmaceuten p� �ppenv�rdsapoteket har motsatt sig
utbyte av l�kemedlet med h�nsyn till att det finns anledning att anta att ett
utbyte skulle inneb�ra betydande ol�genhet f�r patienten, eller
3. patienten betalar mellanskillnaden mellan det f�rs�ljningspris som fast-
st�llts f�r det f�rskrivna l�kemedlet och l�gsta f�rs�ljningspris f�r det utbyt-
bara l�kemedel som finns tillg�ngligt.
Om n�got annat utbytbart l�kemedel inom f�rm�nerna finns tillg�ngligt,
kan utbyte ske mot detta l�kemedel, under f�ruts�ttning att patienten betalar
hela kostnaden f�r det l�kemedlet.
Ett �ppenv�rdsapotek ska upplysa patienten om att utbyte kommer i fr�ga
och om patientens r�tt att mot betalning f� det f�rskrivna l�kemedlet eller
n�got annat utbytbart l�kemedel inom f�rm�nerna. N�r utbyte sker ska
�ppenv�rdsapoteket skriftligen underr�tta f�rskrivaren.
21 a � Ett �ppenv�rdsapotek ska byta ut ett l�kemedel som har f�rskrivits
utanf�r f�rm�nerna men i �vrigt enligt 4 och 6 ��, mot
1. det tillg�ngliga l�kemedel inom f�rm�nerna utan f�rm�nsbegr�nsning
som det �r utbytbart mot och som har l�gst fastst�llt f�rs�ljningspris, eller
2. n�got av de tillg�ngliga l�kemedlen inom f�rm�nerna utan f�rm�nsbe-
gr�nsning, n�r det inom f�rm�nerna finns utbytbarhet enbart mellan ett l�ke-
medel och ett eller flera av dess parallellimporterade l�kemedel, eller mellan
ett l�kemedels parallellimporterade l�kemedel.
Ett l�kemedel f�r inte bytas ut om
1. f�rskrivaren p� medicinska grunder har motsatt sig ett utbyte,
2. den expedierande farmaceuten p� �ppenv�rdsapoteket har motsatt sig
utbyte av l�kemedlet med h�nsyn till att det finns anledning att anta att ett
utbyte skulle inneb�ra betydande ol�genhet f�r patienten, eller
3. patienten betalar hela kostnaden f�r det f�rskrivna l�kemedlet.
Om n�got annat utbytbart l�kemedel inom f�rm�nerna finns tillg�ngligt,
kan utbyte ske mot detta l�kemedel, under f�ruts�ttning att patienten betalar
hela kostnaden f�r det l�kemedlet.
Ett �ppenv�rdsapotek ska upplysa patienten om att utbyte kommer i fr�ga
och om patientens r�tt att mot betalning f� det f�rskrivna l�kemedlet eller
n�got annat utbytbart l�kemedel inom f�rm�nerna. N�r utbyte sker ska
�ppenv�rdsapoteket skriftligen underr�tta f�rskrivaren.
21 b � Ett �ppenv�rdsapotek ska byta ut ett l�kemedel som har f�rskrivits
enligt 7 kap. 1 � smittskyddslagen (2004:168) mot det l�kemedel som utbyte
skulle ha skett mot vid ett utbyte enligt
1. 21 � f�rsta och andra styckena om det f�rskrivna l�kemedlet har fast-
st�llda priser enligt 7 �, eller
2. 21 a � f�rsta stycket om det f�rskrivna l�kemedlet inte har fastst�llda
priser enligt 7 �.
Ett l�kemedel f�r inte bytas ut om
1. f�rskrivaren p� medicinska grunder har motsatt sig ett utbyte, eller
2. den expedierande farmaceuten p� �ppenv�rdsapoteket har motsatt sig
utbyte av l�kemedlet med h�nsyn till att det finns anledning att anta att ett
utbyte skulle inneb�ra betydande ol�genhet f�r patienten eller i annat fall
dr�jsm�l med behandlingen.
SFS 2018:1237
3
Ett �ppenv�rdsapotek ska upplysa patienten om att utbyte kommer i fr�ga.
N�r utbyte sker ska �ppenv�rdsapoteket skriftligen underr�tta f�rskrivaren.
21 c � Regeringen eller den myndighet som regeringen best�mmer f�r
meddela f�reskrifter om
1. utbyte mot l�kemedel som omfattas av f�rm�nsbegr�nsningar, och
2. utbyte av l�kemedel i �vrigt.
25 a �5 Tandv�rds- och l�kemedelsf�rm�nsverket f�r ta ut en sanktionsav-
gift av den som
1. har tillst�nd att bedriva �ppenv�rdsapotek om �ppenv�rdsapoteket inte
byter ut l�kemedel enligt best�mmelserna i 2121 b �� eller enligt f�reskrif-
ter som har meddelats med st�d av 21 c �, eller
2. har ett godk�nnande f�r f�rs�ljning som inte tillhandah�ller ett l�ke-
medel enligt 21 d � eller enligt f�reskrifter som har meddelats i anslutning
till 21 d �.
Tandv�rds- och l�kemedelsf�rm�nsverket f�r besluta att ta ut sanktions-
avgift av n�gon endast om denne, inom fem �r fr�n det att �vertr�delsen �gde
rum, har delgetts en underr�ttelse om att myndigheten �verv�ger att fatta ett
s�dant beslut. Innan en sanktionsavgift tas ut ska den som avgiften g�ller ges
tillf�lle att yttra sig.
Sanktionsavgiften tillfaller staten.
Denna lag tr�der i kraft den 1 oktober 2018 i fr�ga om 7 � och i �vrigt den
2 juni 2020.
P� regeringens v�gnar
ANNIKA STRANDH�LL
Lars Hedengran
(Socialdepartementet)
5
Senaste lydelse 2014:460.
SFS 2018:1237
