SFS 2019:1097 Förordning om ändring i förordningen (2013:1031) med instruktion för E-hälsomyndigheten

SFS2019-1097.pdf

Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.

<div><style type="text/css"> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft10{font-size:17px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft11{font-size:28px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft12{font-size:21px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft13{font-size:17px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft14{font-size:11px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft15{font-size:9px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft16{font-size:13px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft17{font-size:19px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft18{font-size:19px;font-family:PGPJJT+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft19{font-size:14px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft110{font-size:14px;font-family:FJRBZN+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft111{font-size:17px;line-height:20px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft112{font-size:14px;line-height:18px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} --> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft20{font-size:17px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft21{font-size:16px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft22{font-size:16px;font-family:FEVUVN+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft23{font-size:17px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft24{font-size:11px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft25{font-size:9px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft26{font-size:13px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft27{font-size:17px;line-height:20px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} --> </style> <div id="page1-div" style="position:relative;width:892px;height:1262px;"> <img width="892" height="1262" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:1129px;left:794px;white-space:nowrap" class="ft10">1 </p> <p style="position:absolute;top:155px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft11"><b>Svensk f�rfattningssamling </b></p> <p style="position:absolute;top:222px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft12"><b>F�rordning </b></p> <p style="position:absolute;top:245px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft12"><b>om �ndring i f�rordningen (2013:1031) med instruktion </b></p> <p style="position:absolute;top:268px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft12"><b>f�r E-h�lsomyndigheten </b></p> <p style="position:absolute;top:307px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">Utf�rdad den 28 november 2019 </p> <p style="position:absolute;top:348px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft111">Regeringen f�reskriver att 1, 2 och 7 �� f�rordningen (2013:1031) med instruk-<br/>tion f�r E-h�lsomyndigheten ska ha f�ljande lydelse. </p> <p style="position:absolute;top:429px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft111"><b>1 �</b>1 E-h�lsomyndigheten ska ansvara f�r register och it-funktioner som <br/>�ppenv�rdsapotek och v�rdgivare beh�ver ha tillg�ng till f�r en patients�ker <br/>och kostnadseffektiv l�kemedelshantering. Myndigheten ska vidare sam-<br/>ordna regeringens satsningar p� e-h�lsa samt �vergripande f�lja utveck-<br/>lingen p� e-h�lsoomr�det. </p> <p style="position:absolute;top:532px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft10">Det som s�gs om regioner i denna f�rordning g�ller �ven kommuner som </p> <p style="position:absolute;top:552px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">inte ing�r i en region. </p> <p style="position:absolute;top:593px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft13"><b>2 �</b>2 Myndigheten ska s�rskilt </p> <p style="position:absolute;top:613px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft10">1. ansvara f�r de register som anges i lagen (1996:1156) om receptregister</p> <p style="position:absolute;top:634px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">och lagen (2005:258) om l�kemedelsf�rteckning, </p> <p style="position:absolute;top:654px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft10">2. utf�rda intyg som visar att den som ans�ker om tillst�nd att bedriva</p> <p style="position:absolute;top:674px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft111">detaljhandel med l�kemedel till konsument uppfyller de f�ruts�ttningar f�r <br/>tillst�ndet som f�reskrivs i 2 kap. 6 � 57 lagen (2009:366) om handel med <br/>l�kemedel, </p> <p style="position:absolute;top:736px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft10">3. vid behov genomf�ra kontroller av det elektroniska system f�r direkt-</p> <p style="position:absolute;top:756px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft111">�tkomst till uppgifter hos myndigheten som en tillst�ndshavare ska ha enligt <br/>2 kap. 6 � 6 lagen om handel med l�kemedel, </p> <p style="position:absolute;top:797px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft10">4. f�rmedla ers�ttning fr�n regionerna till �ppenv�rdsapoteken enligt vad</p> <p style="position:absolute;top:817px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft111">som s�gs i f�rordningen (2002:687) om l�kemedelsf�rm�ner m.m. och i <br/>smittskyddsf�rordningen (2004:255), </p> <p style="position:absolute;top:858px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft10">5. kvalitetss�kra, f�rvalta, framst�lla och tillhandah�lla nationell l�ke-</p> <p style="position:absolute;top:879px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">medelsstatistik, </p> <p style="position:absolute;top:899px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft111">6. tillhandah�lla ett system f�r analys av l�kemedelsstatistik,<br/>7. ansvara f�r ett nationellt register �ver elektroniska recept f�r djur,<br/>8. ansvara f�r ett nationellt produkt- och artikelregister �ver l�kemedel</p> <p style="position:absolute;top:960px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">samt f�rbrukningsartiklar och livsmedel som ing�r i l�kemedelsf�rm�nerna, </p> <p style="position:absolute;top:981px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft111">9. tillhandah�lla ett system f�r insamling av l�kemedelsinformation,<br/>10. ansvara f�r ett nationellt register �ver sortiments- och leveransinfor-</p> <p style="position:absolute;top:1022px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">mation avseende dosdispenserade l�kemedel, </p> <p style="position:absolute;top:1042px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft10">11. tillhandah�lla ett elektroniskt expertst�d till �ppenv�rdsapoteken i</p> <p style="position:absolute;top:1062px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">syfte att �ka s�kerheten vid expediering av l�kemedelsrecept, och </p> <p style="position:absolute;top:1130px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft15">1 Senaste lydelse 2014:242. </p> <p style="position:absolute;top:1142px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft15">2 Senaste lydelse 2019:272. </p> <p style="position:absolute;top:224px;left:649px;white-space:nowrap" class="ft17"><b>SFS</b></p> <p style="position:absolute;top:221px;left:683px;white-space:nowrap" class="ft18"><b> 2019:1097 </b></p> <p style="position:absolute;top:247px;left:649px;white-space:nowrap" class="ft112">Publicerad <br/>den</p> <p style="position:absolute;top:263px;left:671px;white-space:nowrap" class="ft110"> 3 december 2019 </p> </div> <div id="page2-div" style="position:relative;width:892px;height:1262px;"> <img width="892" height="1262" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:1129px;left:794px;white-space:nowrap" class="ft20">2 </p> <p style="position:absolute;top:52px;left:676px;white-space:nowrap" class="ft21"><b>SFS</b></p> <p style="position:absolute;top:49px;left:705px;white-space:nowrap" class="ft22"><b> 2019:1097 </b></p> <p style="position:absolute;top:51px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft20">12. tillhandah�lla ett system f�r f�rmedling av ans�kningar om tillst�nd</p> <p style="position:absolute;top:72px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft20">till f�rs�ljning av l�kemedel enligt 4 kap. 10 � l�kemedelslagen (2015:315). </p> <p style="position:absolute;top:113px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft23"><b>7 �</b>3 Myndigheten f�r p� uppdrag av regioner </p> <p style="position:absolute;top:133px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft20">1. f�ra register �ver koder avseende geografisk indelning av regioners</p> <p style="position:absolute;top:153px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft20">h�lso- och sjukv�rdsverksamhet (omr�deskoder),</p> <p style="position:absolute;top:174px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft20">2. tillhandah�lla en teknisk plattform d�r regioner och andra kan l�mna</p> <p style="position:absolute;top:194px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft27">och h�mta uppgifter om l�kemedel och andra varor som regioner subven-<br/>tionerar ut�ver l�kemedelsf�rm�nen, och </p> <p style="position:absolute;top:235px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft20">3. utveckla och f�rvalta ett system som m�jligg�r f�rmedling av informa-</p> <p style="position:absolute;top:255px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft27">tion om ordinationer, f�rskrivningar, uth�mtade l�kemedel och l�kemedels-<br/>anv�ndning. </p> <p style="position:absolute;top:318px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft20">Denna f�rordning tr�der i kraft den 1 januari 2020. </p> <p style="position:absolute;top:359px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft20">P� regeringens v�gnar </p> <p style="position:absolute;top:400px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft20">LENA HALLENGREN </p> <p style="position:absolute;top:420px;left:385px;white-space:nowrap" class="ft27">Lars Hedengran <br/>(Socialdepartementet) </p> <p style="position:absolute;top:1142px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft25">3 Senaste lydelse 2014:242. </p> </div> </div>
background image

1

Svensk f�rfattningssamling

F�rordning

om �ndring i f�rordningen (2013:1031) med instruktion

f�r E-h�lsomyndigheten

Utf�rdad den 28 november 2019

Regeringen f�reskriver att 1, 2 och 7 �� f�rordningen (2013:1031) med instruk-
tion f�r E-h�lsomyndigheten ska ha f�ljande lydelse.

1 �1 E-h�lsomyndigheten ska ansvara f�r register och it-funktioner som
�ppenv�rdsapotek och v�rdgivare beh�ver ha tillg�ng till f�r en patients�ker
och kostnadseffektiv l�kemedelshantering. Myndigheten ska vidare sam-
ordna regeringens satsningar p� e-h�lsa samt �vergripande f�lja utveck-
lingen p� e-h�lsoomr�det.

Det som s�gs om regioner i denna f�rordning g�ller �ven kommuner som

inte ing�r i en region.

2 �2 Myndigheten ska s�rskilt

1. ansvara f�r de register som anges i lagen (1996:1156) om receptregister

och lagen (2005:258) om l�kemedelsf�rteckning,

2. utf�rda intyg som visar att den som ans�ker om tillst�nd att bedriva

detaljhandel med l�kemedel till konsument uppfyller de f�ruts�ttningar f�r
tillst�ndet som f�reskrivs i 2 kap. 6 � 57 lagen (2009:366) om handel med
l�kemedel,

3. vid behov genomf�ra kontroller av det elektroniska system f�r direkt-

�tkomst till uppgifter hos myndigheten som en tillst�ndshavare ska ha enligt
2 kap. 6 � 6 lagen om handel med l�kemedel,

4. f�rmedla ers�ttning fr�n regionerna till �ppenv�rdsapoteken enligt vad

som s�gs i f�rordningen (2002:687) om l�kemedelsf�rm�ner m.m. och i
smittskyddsf�rordningen (2004:255),

5. kvalitetss�kra, f�rvalta, framst�lla och tillhandah�lla nationell l�ke-

medelsstatistik,

6. tillhandah�lla ett system f�r analys av l�kemedelsstatistik,
7. ansvara f�r ett nationellt register �ver elektroniska recept f�r djur,
8. ansvara f�r ett nationellt produkt- och artikelregister �ver l�kemedel

samt f�rbrukningsartiklar och livsmedel som ing�r i l�kemedelsf�rm�nerna,

9. tillhandah�lla ett system f�r insamling av l�kemedelsinformation,
10. ansvara f�r ett nationellt register �ver sortiments- och leveransinfor-

mation avseende dosdispenserade l�kemedel,

11. tillhandah�lla ett elektroniskt expertst�d till �ppenv�rdsapoteken i

syfte att �ka s�kerheten vid expediering av l�kemedelsrecept, och

1 Senaste lydelse 2014:242.

2 Senaste lydelse 2019:272.

SFS

2019:1097

Publicerad
den

3 december 2019

background image

2

SFS

2019:1097

12. tillhandah�lla ett system f�r f�rmedling av ans�kningar om tillst�nd

till f�rs�ljning av l�kemedel enligt 4 kap. 10 � l�kemedelslagen (2015:315).

7 �3 Myndigheten f�r p� uppdrag av regioner

1. f�ra register �ver koder avseende geografisk indelning av regioners

h�lso- och sjukv�rdsverksamhet (omr�deskoder),

2. tillhandah�lla en teknisk plattform d�r regioner och andra kan l�mna

och h�mta uppgifter om l�kemedel och andra varor som regioner subven-
tionerar ut�ver l�kemedelsf�rm�nen, och

3. utveckla och f�rvalta ett system som m�jligg�r f�rmedling av informa-

tion om ordinationer, f�rskrivningar, uth�mtade l�kemedel och l�kemedels-
anv�ndning.

Denna f�rordning tr�der i kraft den 1 januari 2020.

P� regeringens v�gnar

LENA HALLENGREN

Lars Hedengran
(Socialdepartementet)

3 Senaste lydelse 2014:242.

;