1
Svensk författningssamling
Förordning
om ändring i förordningen (2013:1031) med instruktion
för E-hälsomyndigheten
Utfärdad den 28 november 2019
Regeringen föreskriver att 1, 2 och 7 §§ förordningen (2013:1031) med instruk-
tion för E-hälsomyndigheten ska ha följande lydelse.
1 §1 E-hälsomyndigheten ska ansvara för register och it-funktioner som
öppenvårdsapotek och vårdgivare behöver ha tillgång till för en patientsäker
och kostnadseffektiv läkemedelshantering. Myndigheten ska vidare sam-
ordna regeringens satsningar på e-hälsa samt övergripande följa utveck-
lingen på e-hälsoområdet.
Det som sägs om regioner i denna förordning gäller även kommuner som
inte ingår i en region.
2 §2 Myndigheten ska särskilt
1. ansvara för de register som anges i lagen (1996:1156) om receptregister
och lagen (2005:258) om läkemedelsförteckning,
2. utfärda intyg som visar att den som ansöker om tillstånd att bedriva
detaljhandel med läkemedel till konsument uppfyller de förutsättningar för
tillståndet som föreskrivs i 2 kap. 6 § 5� 7 lagen (2009:366) om handel med
läkemedel,
3. vid behov genomföra kontroller av det elektroniska system för direkt-
åtkomst till uppgifter hos myndigheten som en tillståndshavare ska ha enligt
2 kap. 6 § 6 lagen om handel med läkemedel,
4. förmedla ersättning från regionerna till öppenvårdsapoteken enligt vad
som sägs i förordningen (2002:687) om läkemedelsförmåner m.m. och i
smittskyddsförordningen (2004:255),
5. kvalitetssäkra, förvalta, framställa och tillhandahålla nationell läke-
medelsstatistik,
6. tillhandahålla ett system för analys av läkemedelsstatistik,
7. ansvara för ett nationellt register över elektroniska recept för djur,
8. ansvara för ett nationellt produkt- och artikelregister över läkemedel
samt förbrukningsartiklar och livsmedel som ingår i läkemedelsförmånerna,
9. tillhandahålla ett system för insamling av läkemedelsinformation,
10. ansvara för ett nationellt register över sortiments- och leveransinfor-
mation avseende dosdispenserade läkemedel,
11. tillhandahålla ett elektroniskt expertstöd till öppenvårdsapoteken i
syfte att öka säkerheten vid expediering av läkemedelsrecept, och
1 Senaste lydelse 2014:242.
2 Senaste lydelse 2019:272.
SFS
2019:1097
Publicerad
den
3 december 2019
2
SFS
2019:1097
12. tillhandahålla ett system för förmedling av ansökningar om tillstånd
till försäljning av läkemedel enligt 4 kap. 10 § läkemedelslagen (2015:315).
7 §3 Myndigheten får på uppdrag av regioner
1. föra register över koder avseende geografisk indelning av regioners
hälso- och sjukvårdsverksamhet (områdeskoder),
2. tillhandahålla en teknisk plattform där regioner och andra kan lämna
och hämta uppgifter om läkemedel och andra varor som regioner subven-
tionerar utöver läkemedelsförmånen, och
3. utveckla och förvalta ett system som möjliggör förmedling av informa-
tion om ordinationer, förskrivningar, uthämtade läkemedel och läkemedels-
användning.
Denna förordning träder i kraft den 1 januari 2020.
På regeringens vägnar
LENA HALLENGREN
Lars Hedengran
(Socialdepartementet)
3 Senaste lydelse 2014:242.