SFS 2019:1097 Förordning om ändring i förordningen (2013:1031) med instruktion för E-hälsomyndigheten
Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.
1
Svensk f�rfattningssamling
F�rordning
om �ndring i f�rordningen (2013:1031) med instruktion
f�r E-h�lsomyndigheten
Utf�rdad den 28 november 2019
Regeringen f�reskriver att 1, 2 och 7 �� f�rordningen (2013:1031) med instruk-
tion f�r E-h�lsomyndigheten ska ha f�ljande lydelse.
1 �1 E-h�lsomyndigheten ska ansvara f�r register och it-funktioner som
�ppenv�rdsapotek och v�rdgivare beh�ver ha tillg�ng till f�r en patients�ker
och kostnadseffektiv l�kemedelshantering. Myndigheten ska vidare sam-
ordna regeringens satsningar p� e-h�lsa samt �vergripande f�lja utveck-
lingen p� e-h�lsoomr�det.
Det som s�gs om regioner i denna f�rordning g�ller �ven kommuner som
inte ing�r i en region.
2 �2 Myndigheten ska s�rskilt
1. ansvara f�r de register som anges i lagen (1996:1156) om receptregister
och lagen (2005:258) om l�kemedelsf�rteckning,
2. utf�rda intyg som visar att den som ans�ker om tillst�nd att bedriva
detaljhandel med l�kemedel till konsument uppfyller de f�ruts�ttningar f�r
tillst�ndet som f�reskrivs i 2 kap. 6 � 57 lagen (2009:366) om handel med
l�kemedel,
3. vid behov genomf�ra kontroller av det elektroniska system f�r direkt-
�tkomst till uppgifter hos myndigheten som en tillst�ndshavare ska ha enligt
2 kap. 6 � 6 lagen om handel med l�kemedel,
4. f�rmedla ers�ttning fr�n regionerna till �ppenv�rdsapoteken enligt vad
som s�gs i f�rordningen (2002:687) om l�kemedelsf�rm�ner m.m. och i
smittskyddsf�rordningen (2004:255),
5. kvalitetss�kra, f�rvalta, framst�lla och tillhandah�lla nationell l�ke-
medelsstatistik,
6. tillhandah�lla ett system f�r analys av l�kemedelsstatistik,
7. ansvara f�r ett nationellt register �ver elektroniska recept f�r djur,
8. ansvara f�r ett nationellt produkt- och artikelregister �ver l�kemedel
samt f�rbrukningsartiklar och livsmedel som ing�r i l�kemedelsf�rm�nerna,
9. tillhandah�lla ett system f�r insamling av l�kemedelsinformation,
10. ansvara f�r ett nationellt register �ver sortiments- och leveransinfor-
mation avseende dosdispenserade l�kemedel,
11. tillhandah�lla ett elektroniskt expertst�d till �ppenv�rdsapoteken i
syfte att �ka s�kerheten vid expediering av l�kemedelsrecept, och
1 Senaste lydelse 2014:242.
2 Senaste lydelse 2019:272.
SFS
2019:1097
Publicerad
den
3 december 2019
2
SFS
2019:1097
12. tillhandah�lla ett system f�r f�rmedling av ans�kningar om tillst�nd
till f�rs�ljning av l�kemedel enligt 4 kap. 10 � l�kemedelslagen (2015:315).
7 �3 Myndigheten f�r p� uppdrag av regioner
1. f�ra register �ver koder avseende geografisk indelning av regioners
h�lso- och sjukv�rdsverksamhet (omr�deskoder),
2. tillhandah�lla en teknisk plattform d�r regioner och andra kan l�mna
och h�mta uppgifter om l�kemedel och andra varor som regioner subven-
tionerar ut�ver l�kemedelsf�rm�nen, och
3. utveckla och f�rvalta ett system som m�jligg�r f�rmedling av informa-
tion om ordinationer, f�rskrivningar, uth�mtade l�kemedel och l�kemedels-
anv�ndning.
Denna f�rordning tr�der i kraft den 1 januari 2020.
P� regeringens v�gnar
LENA HALLENGREN
Lars Hedengran
(Socialdepartementet)
3 Senaste lydelse 2014:242.