SFS 2019:210 Förordning om ändring i förordningen (2008:414) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler
Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.
1
Svensk författningssamling
Förordning
om ändring i förordningen (2008:414) om kvalitets- och
säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader
och celler
Utfärdad den 25 april 2019
Regeringen föreskriver i fråga om förordningen (2008:414) om kvalitets-
och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler
dels att rubriken närmast före 2 § ska lyda ”Behörig myndighet”,
dels att det ska införas en ny paragraf, 3 a §, av följande lydelse,
dels att det närmast före 4 § ska införas en ny rubrik som ska lyda
”Ansökan om tillstånd”.
3 a § Läkemedelsverket är den behöriga myndighet för mänskliga vävna-
der och celler som avses i kapitel II avsnitt 5.3.1 a i bilaga IX till Europa-
parlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745 av den 5 april 2017 om
medicintekniska produkter, om ändring av direktiv 2001/83/EG, förordning
(EG) nr 178/2002 och förordning (EG) nr 1223/2009 och om upphävande
av rådets direktiv 90/385/EEG och 93/42/EEG.
Denna förordning träder i kraft den 1 juni 2019.
På regeringens vägnar
ANNA EKSTRÖM
Lars Hedengran
(Socialdepartementet)
SFS
2019:210
Publicerad
den
2 maj 2019
