SFS 2019:210 Förordning om ändring i förordningen (2008:414) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler
Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.
1
Svensk f�rfattningssamling
F�rordning
om �ndring i f�rordningen (2008:414) om kvalitets- och
s�kerhetsnormer vid hantering av m�nskliga v�vnader
och celler
Utf�rdad den 25 april 2019
Regeringen f�reskriver i fr�ga om f�rordningen (2008:414) om kvalitets-
och s�kerhetsnormer vid hantering av m�nskliga v�vnader och celler
dels att rubriken n�rmast f�re 2 � ska lyda Beh�rig myndighet,
dels att det ska inf�ras en ny paragraf, 3 a �, av f�ljande lydelse,
dels att det n�rmast f�re 4 � ska inf�ras en ny rubrik som ska lyda
Ans�kan om tillst�nd.
3 a � L�kemedelsverket �r den beh�riga myndighet f�r m�nskliga v�vna-
der och celler som avses i kapitel II avsnitt 5.3.1 a i bilaga IX till Europa-
parlamentets och r�dets f�rordning (EU) 2017/745 av den 5 april 2017 om
medicintekniska produkter, om �ndring av direktiv 2001/83/EG, f�rordning
(EG) nr 178/2002 och f�rordning (EG) nr 1223/2009 och om upph�vande
av r�dets direktiv 90/385/EEG och 93/42/EEG.
Denna f�rordning tr�der i kraft den 1 juni 2019.
P� regeringens v�gnar
ANNA EKSTR�M
Lars Hedengran
(Socialdepartementet)
SFS
2019:210
Publicerad
den
2 maj 2019