SFS 2019:323 Lag om ändring i lagen (2018:1215) om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel
Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.
1
Svensk f�rfattningssamling
Lag
om �ndring i lagen (2018:1215) om �ndring i lagen
(2009:366) om handel med l�kemedel
Utf�rdad den 23 maj 2019
Enligt riksdagens beslut1 f�reskrivs att 2 kap. 6 � lagen (2009:366) om han-
del med l�kemedel i st�llet f�r lydelsen enligt lagen (2018:1215) om �ndring
i den lagen ska ha f�ljande lydelse.
2 kap.
6 � Den som har tillst�nd enligt 1 � att bedriva detaljhandel med l�ke-
medel till konsument ska
1. ha lokalen bemannad med en eller flera farmaceuter under �ppeth�ll-
andet,
2. bedriva verksamheten i lokaler som �r l�mpliga f�r sitt �ndam�l och
s�kerst�lla att de delar av lokalerna d�r information och r�dgivning om l�ke-
medel, utbyte av l�kemedel, l�kemedelsanv�ndning och egenv�rd l�mnas �r
utformade s� att konsumentens integritet skyddas,
3. tillhandah�lla samtliga f�rordnade l�kemedel, och samtliga f�rordnade
varor som omfattas av lagen (2002:160) om l�kemedelsf�rm�ner m.m. s�
snart det kan ske,
4. ha en l�kemedelsansvarig f�r apoteket som ska ha det inflytande �ver
verksamheten som kr�vs f�r att han eller hon ska kunna fullg�ra sina upp-
gifter,
5. vid expediering av en f�rskrivning l�mna de uppgifter som anges i
3 kap. 8 � lagen (2018:1212) om nationell l�kemedelslista till E-h�lsomyn-
digheten,
6. ha ett elektroniskt system som g�r det m�jligt att f� direkt�tkomst till
uppgifter hos E-h�lsomyndigheten,
7. till E-h�lsomyndigheten l�mna de uppgifter som �r n�dv�ndiga f�r att
myndigheten ska kunna f�ra statistik �ver detaljhandeln,
8. ut�va s�rskild kontroll (egenkontroll) �ver detaljhandeln och hanter-
ingen i �vrigt och se till att det finns ett f�r verksamheten l�mpligt egen-
kontrollprogram,
9. p� beg�ran utf�rda intyg enligt 3 a � lagen (1992:860) om kontroll av
narkotika,
10. p� beg�ran erbjuda konsumenter delbetalning av l�kemedel och varor
som omfattas av lagen om l�kemedelsf�rm�ner m.m.,
11. tillhandah�lla individuell och producentoberoende information och
r�dgivning om l�kemedel, utbyte av l�kemedel, l�kemedelsanv�ndning och
1 Prop. 2018/19:106, bet. 2018/19:SoU22, rskr. 2018/19:235.
SFS
2019:323
Publicerad
den
29 maj 2019
2
SFS
2019:323
egenv�rd till konsumenter samt se till att informationen och r�dgivningen
endast l�mnas av personal med tillr�cklig kompetens f�r uppgiften,
12. ha ett f�r L�kemedelsverket registrerat varum�rke f�r �ppenv�rds-
apotek v�l synligt p� apoteket,
13. i de fall tillst�ndshavaren inte direkt kan tillhandah�lla ett l�kemedel
eller en vara som avses i 3, informera konsumenten om p� vilket eller vilka
�ppenv�rdsapotek l�kemedlet eller varan finns f�r f�rs�ljning, och
14. uppfylla de krav avseende s�kerhetsdetaljer som f�ljer av kommis-
sionens delegerade f�rordning (EU) 2016/161.
P� regeringens v�gnar
ANNIKA STRANDH�LL
Lars Hedengran
(Socialdepartementet)
