SFS 2019:324 Lag om ändring i lagen (2018:1272) om ändring i läkemedelslagen (2015:315)

<div><style type="text/css"> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft10{font-size:17px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft11{font-size:28px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft12{font-size:21px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft13{font-size:11px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft14{font-size:18px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft15{font-size:17px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft16{font-size:9px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft17{font-size:13px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft18{font-size:19px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft19{font-size:19px;font-family:QNTYFM+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft110{font-size:14px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft111{font-size:14px;font-family:YEUZNW+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft112{font-size:17px;line-height:20px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft113{font-size:18px;line-height:29px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft114{font-size:14px;line-height:18px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} --> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft20{font-size:17px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft21{font-size:16px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft22{font-size:16px;font-family:OQOQKL+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft23{font-size:17px;line-height:20px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} --> </style> <div id="page1-div" style="position:relative;width:892px;height:1262px;"> <img width="892" height="1262" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:1129px;left:794px;white-space:nowrap" class="ft10">1 </p> <p style="position:absolute;top:155px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft11"><b>Svensk f�rfattningssamling </b></p> <p style="position:absolute;top:222px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft12"><b>Lag </b></p> <p style="position:absolute;top:245px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft12"><b>om �ndring i lagen (2018:1272) om �ndring i </b></p> <p style="position:absolute;top:268px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft12"><b>l�kemedelslagen (2015:315) </b></p> <p style="position:absolute;top:307px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">Utf�rdad den 23 maj 2019 </p> <p style="position:absolute;top:348px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft112">Enligt riksdagens beslut1 f�reskrivs att 11 kap. 2 � och 14 kap. 1 � l�ke-<br/>medelslagen (2015:315) i st�llet f�r lydelsen enligt lagen (2018:1272) om <br/>�ndring i den lagen ska ha f�ljande lydelse. </p> <p style="position:absolute;top:450px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft112"><b>11 kap. <br/>2 �</b> Ett tillst�nd enligt 4 kap. 10 �, 7 kap. 10 �, 8 kap. 2 �, 9 kap. 1 � f�rsta <br/>stycket eller ett s�dant tillst�nd som meddelats i enlighet med artikel 61 i <br/>Europaparlamentets och r�dets f�rordning (EU) nr 536/2014 f�r �terkallas <br/>om n�gon av de v�sentliga f�ruts�ttningar som var uppfyllda n�r tillst�ndet <br/>meddelades inte l�ngre �r uppfyllda eller om n�got krav som �r av s�rskild <br/>betydelse f�r kvalitet och s�kerhet inte har f�ljts. </p> <p style="position:absolute;top:602px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft10">Vad som anges i f�rsta stycket om att ett tillst�nd enligt 8 kap. 2 � f�r </p> <p style="position:absolute;top:622px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft112">�terkallas om n�got krav som �r av s�rskild betydelse f�r kvalitet och s�ker-<br/>het inte har f�ljts, g�ller �ven de krav avseende s�kerhetsdetaljer som f�ljer <br/>av kommissionens delegerade f�rordning (EU) 2016/161. </p> <p style="position:absolute;top:704px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft113"><b>14 kap. <br/>1 �</b> L�kemedelsverket har tillsyn �ver efterlevnaden av </p> <p style="position:absolute;top:754px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft10">1. denna lag och f�reskrifter och villkor som har meddelats med st�d av</p> <p style="position:absolute;top:774px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">lagen, </p> <p style="position:absolute;top:795px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft10">2. Europaparlamentets och r�dets f�rordning (EG) nr 726/2004 och f�re-</p> <p style="position:absolute;top:815px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">skrifter och villkor som har meddelats med st�d av f�rordningen, </p> <p style="position:absolute;top:835px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft10">3. Europaparlamentets och r�dets f�rordning (EG) nr 1901/2006 av den</p> <p style="position:absolute;top:856px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft112">12 december 2006 om l�kemedel f�r pediatrisk anv�ndning och om �ndring <br/>av f�rordning (EEG) nr 1768/92, direktiv 2001/20/EG, direktiv 2001/83/EG <br/>och f�rordning (EG) nr 726/2004 samt f�reskrifter och villkor som har med-<br/>delats med st�d av f�rordningen, </p> <p style="position:absolute;top:937px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft112">4. Europaparlamentets och r�dets f�rordning (EG) nr 1394/2007,<br/>5. Europaparlamentets och r�dets f�rordning (EU) nr 536/2014 samt f�re-</p> <p style="position:absolute;top:978px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">skrifter och villkor som har meddelats med st�d av f�rordningen, </p> <p style="position:absolute;top:999px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft112">6. kommissionens delegerade f�rordning (EU) 2016/161, och<br/>7. kommissionens delegerade f�rordning (EU) 2017/1569 samt f�reskrif-</p> <p style="position:absolute;top:1040px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">ter och villkor som har meddelats med st�d av f�rordningen. </p> <p style="position:absolute;top:1142px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft16">1 Prop. 2018/19:106, bet. 2018/19:SoU22, rskr. 2018/19:235. </p> <p style="position:absolute;top:224px;left:649px;white-space:nowrap" class="ft18"><b>SFS</b></p> <p style="position:absolute;top:221px;left:683px;white-space:nowrap" class="ft19"><b> 2019:324 </b></p> <p style="position:absolute;top:247px;left:649px;white-space:nowrap" class="ft114">Publicerad <br/>den </p> <p style="position:absolute;top:263px;left:674px;white-space:nowrap" class="ft111">29 maj 2019</p> </div> <div id="page2-div" style="position:relative;width:892px;height:1262px;"> <img width="892" height="1262" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:1129px;left:794px;white-space:nowrap" class="ft20">2 </p> <p style="position:absolute;top:52px;left:676px;white-space:nowrap" class="ft21"><b>SFS </b></p> <p style="position:absolute;top:49px;left:709px;white-space:nowrap" class="ft22"><b>2019:324</b></p> <p style="position:absolute;top:51px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft20">P� regeringens v�gnar </p> <p style="position:absolute;top:92px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft20">ANNIKA STRANDH�LL </p> <p style="position:absolute;top:113px;left:385px;white-space:nowrap" class="ft23">Lars Hedengran <br/>(Socialdepartementet) </p> </div> </div> ;