SFS 2019:325 Lag om ändring i lagen (2018:1275) om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel

<div><style type="text/css"> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft10{font-size:17px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft11{font-size:28px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft12{font-size:21px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft13{font-size:11px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft14{font-size:18px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft15{font-size:17px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft16{font-size:9px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft17{font-size:13px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft18{font-size:19px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft19{font-size:19px;font-family:MIDKAA+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft110{font-size:14px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft111{font-size:14px;font-family:XBNDYE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft112{font-size:17px;line-height:20px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft113{font-size:18px;line-height:29px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft114{font-size:14px;line-height:18px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} --> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft20{font-size:17px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft21{font-size:16px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft22{font-size:16px;font-family:CBGOTP+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft23{font-size:17px;line-height:20px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} --> </style> <div id="page1-div" style="position:relative;width:892px;height:1262px;"> <img width="892" height="1262" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:1129px;left:794px;white-space:nowrap" class="ft10">1 </p> <p style="position:absolute;top:155px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft11"><b>Svensk f�rfattningssamling </b></p> <p style="position:absolute;top:222px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft12"><b>Lag </b></p> <p style="position:absolute;top:245px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft12"><b>om �ndring i lagen (2018:1275) om �ndring i lagen </b></p> <p style="position:absolute;top:268px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft12"><b>(2009:366) om handel med l�kemedel </b></p> <p style="position:absolute;top:307px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">Utf�rdad den 23 maj 2019 </p> <p style="position:absolute;top:348px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft112">Enligt riksdagens beslut1 f�reskrivs att 3 kap. 3 � lagen (2009:366) om han-<br/>del med l�kemedel i st�llet f�r lydelsen enligt lagen (2018:1275) om �ndring <br/>i den lagen ska ha f�ljande lydelse. </p> <p style="position:absolute;top:450px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft113"><b>3 kap. <br/>3 �</b> Den som bedriver partihandel med l�kemedel enligt 1 � ska </p> <p style="position:absolute;top:500px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft112">1. bedriva verksamheten i lokaler som �r l�mpliga f�r sitt �ndam�l,<br/>2. till E-h�lsomyndigheten l�mna de uppgifter som �r n�dv�ndiga f�r att</p> <p style="position:absolute;top:541px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">myndigheten ska kunna f�ra statistik �ver partihandeln, </p> <p style="position:absolute;top:561px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft10">3. dokumentera hanteringen av l�kemedlen p� s�dant s�tt att de kan</p> <p style="position:absolute;top:581px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">sp�ras, </p> <p style="position:absolute;top:602px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft10">4. till sitt f�rfogande ha en sakkunnig som ska se till att kraven p� l�ke-</p> <p style="position:absolute;top:622px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">medlens s�kerhet och kvalitet �r uppfyllda, </p> <p style="position:absolute;top:643px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft10">5. ut�va s�rskild kontroll (egenkontroll) �ver partihandeln och hante-</p> <p style="position:absolute;top:663px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft112">ringen i �vrigt och se till att det finns ett f�r verksamheten l�mpligt egen-<br/>kontrollprogram, </p> <p style="position:absolute;top:704px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft10">6. till �ppenv�rdsapoteken leverera de l�kemedel som omfattas av till-</p> <p style="position:absolute;top:724px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">st�ndet s� snart det kan ske, </p> <p style="position:absolute;top:745px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft10">7. distribuera endast l�kemedel som f�r s�ljas enligt 5 kap. 1 � l�keme-</p> <p style="position:absolute;top:765px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft112">delslagen (2015:315) eller som utg�r pr�vningsl�kemedel f�r m�nniskor, <br/>pr�vningsl�kemedel f�r djur eller till�ggsl�kemedel, </p> <p style="position:absolute;top:806px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft10">8. anskaffa l�kemedel endast fr�n den som f�r bedriva partihandel med</p> <p style="position:absolute;top:826px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">l�kemedel och som bedriver s�dan handel i enlighet med god distributionssed, </p> <p style="position:absolute;top:847px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft10">9. anskaffa l�kemedel fr�n den som f�rmedlar humanl�kemedel endast</p> <p style="position:absolute;top:867px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">om f�rmedlingen sker i enlighet med 3 a kap., </p> <p style="position:absolute;top:888px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft10">10. leverera l�kemedel endast till den som har tillst�nd till partihandel</p> <p style="position:absolute;top:908px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft112">eller detaljhandel med l�kemedel eller har anm�lt detaljhandel med vissa <br/>receptfria l�kemedel, </p> <p style="position:absolute;top:949px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft10">11. omedelbart underr�tta L�kemedelsverket och i f�rekommande fall</p> <p style="position:absolute;top:969px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft112">innehavaren av godk�nnandet f�r f�rs�ljning av l�kemedlet vid mottagande <br/>av eller erbjudande om humanl�kemedel som tillst�ndshavaren bed�mer �r <br/>eller kan vara f�rfalskade, </p> <p style="position:absolute;top:1031px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft112">12. fr�n �ppenv�rdsapoteken ta emot l�kemedel i retur enligt 3 b kap.,<br/>13. uppfylla de krav avseende s�kerhetsdetaljer som f�ljer av kommis-</p> <p style="position:absolute;top:1071px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">sionens delegerade f�rordning (EU) 2016/161, och </p> <p style="position:absolute;top:1092px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft10">14. �ven i �vrigt f�lja god distributionssed.</p> <p style="position:absolute;top:1142px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft16">1 Prop. 2018/19:106, bet. 2018/19:SoU22, rskr. 2018/19:235. </p> <p style="position:absolute;top:224px;left:649px;white-space:nowrap" class="ft18"><b>SFS </b></p> <p style="position:absolute;top:221px;left:688px;white-space:nowrap" class="ft19"><b>2019:325</b></p> <p style="position:absolute;top:247px;left:649px;white-space:nowrap" class="ft114">Publicerad <br/>den </p> <p style="position:absolute;top:263px;left:674px;white-space:nowrap" class="ft111">29 maj 2019</p> </div> <div id="page2-div" style="position:relative;width:892px;height:1262px;"> <img width="892" height="1262" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:1129px;left:794px;white-space:nowrap" class="ft20">2 </p> <p style="position:absolute;top:52px;left:676px;white-space:nowrap" class="ft21"><b>SFS </b></p> <p style="position:absolute;top:49px;left:709px;white-space:nowrap" class="ft22"><b>2019:325</b></p> <p style="position:absolute;top:72px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft20">P� regeringens v�gnar </p> <p style="position:absolute;top:113px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft20">ANNIKA STRANDH�LL </p> <p style="position:absolute;top:133px;left:385px;white-space:nowrap" class="ft23">Lars Hedengran <br/>(Socialdepartementet) </p> </div> </div> ;