SFS 2019:898 Lag om ändring i lagen (1996:1156) om receptregister

SFS2019-898.pdf

Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.

<div><style type="text/css"> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft10{font-size:17px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft11{font-size:28px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft12{font-size:21px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft13{font-size:11px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft14{font-size:17px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft15{font-size:9px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft16{font-size:13px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft17{font-size:19px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft18{font-size:19px;font-family:GJDVTG+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft19{font-size:14px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft110{font-size:14px;font-family:VIQHVC+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft111{font-size:17px;line-height:20px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft112{font-size:14px;line-height:18px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} --> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft20{font-size:17px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft21{font-size:16px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft22{font-size:16px;font-family:MMLOQU+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft23{font-size:17px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft24{font-size:11px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft25{font-size:9px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft26{font-size:13px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft27{font-size:17px;line-height:20px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft28{font-size:17px;line-height:28px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} --> </style> <div id="page1-div" style="position:relative;width:892px;height:1262px;"> <img width="892" height="1262" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:1129px;left:794px;white-space:nowrap" class="ft10">1 </p> <p style="position:absolute;top:155px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft11"><b>Svensk f�rfattningssamling </b></p> <p style="position:absolute;top:222px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft12"><b>Lag </b></p> <p style="position:absolute;top:246px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft12"><b>om �ndring i lagen (1996:1156) om receptregister </b></p> <p style="position:absolute;top:284px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">Utf�rdad den 28 november 2019 </p> <p style="position:absolute;top:325px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft111">Enligt riksdagens beslut1 f�reskrivs att 2, 6 och 14 �� och rubriken n�rmast <br/>f�re 14 � lagen (1996:1156) om receptregister ska ha f�ljande lydelse. </p> <p style="position:absolute;top:406px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft111"><b>2 �</b> Det som s�gs om regioner i denna lag g�ller ocks� kommuner som inte <br/>ing�r i en region. </p> <p style="position:absolute;top:468px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft111"><b>6 �</b>2 Personuppgifterna i receptregistret f�r behandlas om det �r n�dv�n-<br/>digt f�r </p> <p style="position:absolute;top:508px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft111">1. expediering av l�kemedel och andra varor som f�rskrivits,<br/>2. registrering av underlaget f�r till�mpningen av best�mmelserna om</p> <p style="position:absolute;top:549px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">l�kemedelsf�rm�ner vid k�p av l�kemedel m.m., </p> <p style="position:absolute;top:570px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft111">3. debiteringen till regionerna,<br/>4. ekonomisk uppf�ljning och framst�llning av statistik hos E-h�lso-</p> <p style="position:absolute;top:611px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">myndigheten, </p> <p style="position:absolute;top:631px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft10">5. registrering och redovisning till regionerna av uppgifter f�r ekonomisk</p> <p style="position:absolute;top:651px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">och medicinsk uppf�ljning samt f�r framst�llning av statistik, </p> <p style="position:absolute;top:672px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft10">6. registrering och redovisning till f�rskrivare, till verksamhetschefer</p> <p style="position:absolute;top:692px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft111">enligt h�lso- och sjukv�rdslagen (2017:30) och till l�kemedelskommitt�er <br/>enligt lagen (1996:1157) om l�kemedelskommitt�er av uppgifter f�r medi-<br/>cinsk uppf�ljning, utv�rdering och kvalitetss�kring i h�lso- och sjukv�rden, </p> <p style="position:absolute;top:753px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft10">7. registrering och redovisning till Socialstyrelsen av uppgifter f�r</p> <p style="position:absolute;top:774px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft111">epidemiologiska unders�kningar, forskning, framst�llning av statistik, upp-<br/>f�ljning, utv�rdering och kvalitetss�kring inom h�lso- och sjukv�rdsomr�det, </p> <p style="position:absolute;top:815px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft10">8. registrering av recept och blanketter som anv�nds f�r flera uttag, samt</p> <p style="position:absolute;top:835px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">registrering av dosrecept och elektroniska recept, </p> <p style="position:absolute;top:856px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft10">9. registrering och redovisning till Inspektionen f�r v�rd och omsorg av</p> <p style="position:absolute;top:876px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft111">uppgifter om enskild l�kares eller tandl�kares f�rskrivning av narkotiskt <br/>l�kemedel eller annat s�rskilt l�kemedel, f�r inspektionens tillsyn �ver <br/>h�lso- och sjukv�rdspersonal enligt patients�kerhetslagen (2010:659), </p> <p style="position:absolute;top:937px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft10">10. registrering och redovisning av uppgifter f�r Tandv�rds- och l�ke-</p> <p style="position:absolute;top:958px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft111">medelsf�rm�nsverkets tillsyn �ver utbyte av l�kemedel enligt 21 � lagen <br/>(2002:160) om l�kemedelsf�rm�ner m.m. och f�r pr�vning och tillsyn enligt <br/>samma lag av l�kemedel som f�r s�ljas enligt 4 kap. 10 � och 5 kap. 1 � <br/>andra stycket l�kemedelslagen (2015:315), eller </p> <p style="position:absolute;top:1130px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft15">1 Prop. 2018/19:162, bet. 2019/20:KU3, rskr. 2019/20:48. </p> <p style="position:absolute;top:1142px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft15">2 Senaste lydelse 2018:1105. </p> <p style="position:absolute;top:224px;left:649px;white-space:nowrap" class="ft17"><b>SFS</b></p> <p style="position:absolute;top:221px;left:683px;white-space:nowrap" class="ft18"><b> 2019:898 </b></p> <p style="position:absolute;top:247px;left:649px;white-space:nowrap" class="ft112">Publicerad <br/>den</p> <p style="position:absolute;top:263px;left:671px;white-space:nowrap" class="ft110"> 3 december 2019 </p> </div> <div id="page2-div" style="position:relative;width:892px;height:1262px;"> <img width="892" height="1262" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:1129px;left:794px;white-space:nowrap" class="ft20">2 </p> <p style="position:absolute;top:52px;left:676px;white-space:nowrap" class="ft21"><b>SFS</b></p> <p style="position:absolute;top:49px;left:705px;white-space:nowrap" class="ft22"><b> 2019:898 </b></p> <p style="position:absolute;top:51px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft20">11. registrering och redovisning av uppgifter f�r L�kemedelsverkets till-</p> <p style="position:absolute;top:72px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft27">syn �ver tillhandah�llandeskyldigheten enligt 2 kap. 6 � 3 lagen (2009:366) <br/>om handel med l�kemedel samt f�r L�kemedelsverkets tillsyn �ver uppgifts-<br/>l�mnande vid expediering av en f�rskrivning enligt 2 kap. 6 � 5 lagen om <br/>handel med l�kemedel. </p> <p style="position:absolute;top:153px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft20">Behandling av personuppgifter f�r �ndam�l som avses i f�rsta stycket 2 </p> <p style="position:absolute;top:174px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft27">och 8, med undantag f�r registrering av elektroniska recept, f�r endast ske i <br/>fr�ga om den som har l�mnat sitt samtycke till behandlingen. F�r �ndam�l <br/>som avses i f�rsta stycket 3 f�r uppgifter som kan h�nf�ras till en enskild <br/>person inte omfatta annat �n ink�psdag, kostnad, kostnadsreducering enligt <br/>lagen om l�kemedelsf�rm�ner m.m., kostnadsfrihet enligt smittskyddslagen <br/>(2004:168) och patientens personnummer. </p> <p style="position:absolute;top:296px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft20">F�r �ndam�l som avses i f�rsta stycket 4, 6 och 10 f�r inga uppgifter </p> <p style="position:absolute;top:317px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft27">redovisas som kan h�nf�ras till en enskild person. �ndam�len enligt f�rsta <br/>stycket 5 f�r inte, med undantag f�r utl�mnande av uppgifter enligt 14 �, <br/>omfatta n�gra �tg�rder som inneb�r att uppgifter som kan h�nf�ras till n�gon <br/>enskild patient redovisas. Dock f�r uppgifter som kan h�nf�ras till en enskild <br/>f�rskrivare ing� i redovisning enligt f�rsta stycket 6 till samma f�rskrivare <br/>och till verksamhetschefen vid den enhet d�r f�rskrivaren tj�nstg�r samt i <br/>redovisning enligt f�rsta stycket 9 till Inspektionen f�r v�rd och omsorg. </p> <p style="position:absolute;top:460px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft20">F�rskrivningsorsak f�r redovisas endast f�r de �ndam�l som avses i f�rsta </p> <p style="position:absolute;top:480px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft20">stycket 57. </p> <p style="position:absolute;top:520px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft27"><b>Skyldighet att l�mna uppgifter till regionerna</b>3<b> <br/>14 �</b>4 E-h�lsomyndigheten ska, f�r de �ndam�l som avses i 6 � f�rsta <br/>stycket 3 och 5, till den region som enligt 22 � lagen (2002:160) om l�ke-<br/>medelsf�rm�ner m.m. ska ers�tta kostnaderna f�r l�kemedelsf�rm�ner, l�mna <br/>ut uppgifter om uttag av f�rskrivna l�kemedel och andra varor som omfattas <br/>av den lagen. </p> <p style="position:absolute;top:651px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft20">E-h�lsomyndigheten ska, f�r samma �ndam�l som anges i f�rsta stycket,</p> <p style="position:absolute;top:671px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft27">till den region som enligt 7 kap. 4 � smittskyddslagen (2004:168) ska ers�tta <br/>kostnader f�r l�kemedel, l�mna ut uppgifter om uttag av f�rskrivna l�ke-<br/>medel som �r kostnadsfria enligt den lagen. </p> <p style="position:absolute;top:732px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft20">Vid utl�mnande av uppgifter f�r de �ndam�l som avses i 6 � f�rsta </p> <p style="position:absolute;top:753px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft27">stycket 5 ska uppgifter om patientens identitet vara krypterade p� ett s�dant <br/>s�tt att dennes identitet skyddas. I 4 kap. 6 � andra stycket patientdatalagen <br/>(2008:355) finns best�mmelser om att detta skydd f�r patientens identitet <br/>ska best� hos regionerna. </p> <p style="position:absolute;top:856px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft20">Denna lag tr�der i kraft den 1 januari 2020. </p> <p style="position:absolute;top:897px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft20">P� regeringens v�gnar </p> <p style="position:absolute;top:938px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft20">LENA HALLENGREN </p> <p style="position:absolute;top:959px;left:385px;white-space:nowrap" class="ft27">Lars Hedengran <br/>(Socialdepartementet) </p> <p style="position:absolute;top:1130px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft25">3 Senaste lydelse 2009:370. </p> <p style="position:absolute;top:1142px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft25">4 Senaste lydelse 2016:522. </p> </div> </div>
background image

1

Svensk f�rfattningssamling

Lag

om �ndring i lagen (1996:1156) om receptregister

Utf�rdad den 28 november 2019

Enligt riksdagens beslut1 f�reskrivs att 2, 6 och 14 �� och rubriken n�rmast
f�re 14 � lagen (1996:1156) om receptregister ska ha f�ljande lydelse.

2 � Det som s�gs om regioner i denna lag g�ller ocks� kommuner som inte
ing�r i en region.

6 �2 Personuppgifterna i receptregistret f�r behandlas om det �r n�dv�n-
digt f�r

1. expediering av l�kemedel och andra varor som f�rskrivits,
2. registrering av underlaget f�r till�mpningen av best�mmelserna om

l�kemedelsf�rm�ner vid k�p av l�kemedel m.m.,

3. debiteringen till regionerna,
4. ekonomisk uppf�ljning och framst�llning av statistik hos E-h�lso-

myndigheten,

5. registrering och redovisning till regionerna av uppgifter f�r ekonomisk

och medicinsk uppf�ljning samt f�r framst�llning av statistik,

6. registrering och redovisning till f�rskrivare, till verksamhetschefer

enligt h�lso- och sjukv�rdslagen (2017:30) och till l�kemedelskommitt�er
enligt lagen (1996:1157) om l�kemedelskommitt�er av uppgifter f�r medi-
cinsk uppf�ljning, utv�rdering och kvalitetss�kring i h�lso- och sjukv�rden,

7. registrering och redovisning till Socialstyrelsen av uppgifter f�r

epidemiologiska unders�kningar, forskning, framst�llning av statistik, upp-
f�ljning, utv�rdering och kvalitetss�kring inom h�lso- och sjukv�rdsomr�det,

8. registrering av recept och blanketter som anv�nds f�r flera uttag, samt

registrering av dosrecept och elektroniska recept,

9. registrering och redovisning till Inspektionen f�r v�rd och omsorg av

uppgifter om enskild l�kares eller tandl�kares f�rskrivning av narkotiskt
l�kemedel eller annat s�rskilt l�kemedel, f�r inspektionens tillsyn �ver
h�lso- och sjukv�rdspersonal enligt patients�kerhetslagen (2010:659),

10. registrering och redovisning av uppgifter f�r Tandv�rds- och l�ke-

medelsf�rm�nsverkets tillsyn �ver utbyte av l�kemedel enligt 21 � lagen
(2002:160) om l�kemedelsf�rm�ner m.m. och f�r pr�vning och tillsyn enligt
samma lag av l�kemedel som f�r s�ljas enligt 4 kap. 10 � och 5 kap. 1 �
andra stycket l�kemedelslagen (2015:315), eller

1 Prop. 2018/19:162, bet. 2019/20:KU3, rskr. 2019/20:48.

2 Senaste lydelse 2018:1105.

SFS

2019:898

Publicerad
den

3 december 2019

background image

2

SFS

2019:898

11. registrering och redovisning av uppgifter f�r L�kemedelsverkets till-

syn �ver tillhandah�llandeskyldigheten enligt 2 kap. 6 � 3 lagen (2009:366)
om handel med l�kemedel samt f�r L�kemedelsverkets tillsyn �ver uppgifts-
l�mnande vid expediering av en f�rskrivning enligt 2 kap. 6 � 5 lagen om
handel med l�kemedel.

Behandling av personuppgifter f�r �ndam�l som avses i f�rsta stycket 2

och 8, med undantag f�r registrering av elektroniska recept, f�r endast ske i
fr�ga om den som har l�mnat sitt samtycke till behandlingen. F�r �ndam�l
som avses i f�rsta stycket 3 f�r uppgifter som kan h�nf�ras till en enskild
person inte omfatta annat �n ink�psdag, kostnad, kostnadsreducering enligt
lagen om l�kemedelsf�rm�ner m.m., kostnadsfrihet enligt smittskyddslagen
(2004:168) och patientens personnummer.

F�r �ndam�l som avses i f�rsta stycket 4, 6 och 10 f�r inga uppgifter

redovisas som kan h�nf�ras till en enskild person. �ndam�len enligt f�rsta
stycket 5 f�r inte, med undantag f�r utl�mnande av uppgifter enligt 14 �,
omfatta n�gra �tg�rder som inneb�r att uppgifter som kan h�nf�ras till n�gon
enskild patient redovisas. Dock f�r uppgifter som kan h�nf�ras till en enskild
f�rskrivare ing� i redovisning enligt f�rsta stycket 6 till samma f�rskrivare
och till verksamhetschefen vid den enhet d�r f�rskrivaren tj�nstg�r samt i
redovisning enligt f�rsta stycket 9 till Inspektionen f�r v�rd och omsorg.

F�rskrivningsorsak f�r redovisas endast f�r de �ndam�l som avses i f�rsta

stycket 57.

Skyldighet att l�mna uppgifter till regionerna3
14 �
4 E-h�lsomyndigheten ska, f�r de �ndam�l som avses i 6 � f�rsta
stycket 3 och 5, till den region som enligt 22 � lagen (2002:160) om l�ke-
medelsf�rm�ner m.m. ska ers�tta kostnaderna f�r l�kemedelsf�rm�ner, l�mna
ut uppgifter om uttag av f�rskrivna l�kemedel och andra varor som omfattas
av den lagen.

E-h�lsomyndigheten ska, f�r samma �ndam�l som anges i f�rsta stycket,

till den region som enligt 7 kap. 4 � smittskyddslagen (2004:168) ska ers�tta
kostnader f�r l�kemedel, l�mna ut uppgifter om uttag av f�rskrivna l�ke-
medel som �r kostnadsfria enligt den lagen.

Vid utl�mnande av uppgifter f�r de �ndam�l som avses i 6 � f�rsta

stycket 5 ska uppgifter om patientens identitet vara krypterade p� ett s�dant
s�tt att dennes identitet skyddas. I 4 kap. 6 � andra stycket patientdatalagen
(2008:355) finns best�mmelser om att detta skydd f�r patientens identitet
ska best� hos regionerna.

Denna lag tr�der i kraft den 1 januari 2020.

P� regeringens v�gnar

LENA HALLENGREN

Lars Hedengran
(Socialdepartementet)

3 Senaste lydelse 2009:370.

4 Senaste lydelse 2016:522.

;