SFS 2021:1252 Förordning med instruktion för Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll

SFS2021-1252.pdf

Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.

<div><style type="text/css">     </style> <div id="page1-div" style="position:relative;width:892px;height:1262px;"> <img width="892" height="1262" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 1 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 Svensk f�rfattningssamling F�rordning med instruktion f�r Styrelsen f�r ackreditering och teknisk kontroll Utf�rdad den 16 december 2021 Regeringen f�reskriver f�ljande. Uppgifter 1 � Styrelsen f�r ackreditering och teknisk kontroll ska verka f�r en effek- tiv och v�lfungerande kvalitetsinfrastruktur i syfte att produkter och tj�nster ska uppfylla krav p� s�kerhet och kvalitet. Myndigheten ska verka f�r fri- handel, fri r�rlighet p� EU:s inre marknad och ett starkt multilateralt handels- system. Myndigheten ansvarar s�rskilt f�r 1. ackreditering, 2. reglerad m�tteknik, 3. �delmetallkontroll, 4. samordning av marknadskontroll, 5. tillsyn av riksm�tplatser, 6. uppgifter som ska utf�ras av en GLP-myndighet (Good Laboratory Practice) enligt f�rordningen (1991:93) om inf�rande av OECD:s principer om god laboratoriesed, och 7. notifiering av anm�lda och utsedda organ till Europeiska kommissionen. Myndigheten ska �ven beakta n�ringslivets och konsumenternas intressen samt andra samh�llsintressen. Myndigheten ska i �vrigt bevaka och delta i internationellt samarbete inom sitt ansvarsomr�de och se till att de regelverk som myndigheten ansvarar f�r �r kostnadseffektiva och enkla f�r med- borgare och f�retag. 2 � Inom ramen f�r regeringens arbete och prioriteringar ska myndigheten bist� regeringen med expertst�d genom underlag och yttranden samt vid behov genom deltagande i internationella m�ten och f�rhandlingsprocesser. 3 � Inom omr�det ackreditering ska myndigheten verka f�r �msesidig acceptans av bed�mningar av �verensst�mmelse f�r att f�renkla nationell och internationell handel med lika konkurrensvillkor, genom att fungera som Sveriges nationella ackrediteringsorgan enligt Europa- parlamentets och r�dets f�rordning (EG) nr 765/2008 om krav f�r ackredi- tering och upph�vande av f�rordning (EEG) nr 339/93, och verka f�r behovsanpassade och kostnadseffektiva regelverk, avtal (t.ex. frihandelsavtal), standarder och kontrollordningar, s�v�l nationellt som inter- nationellt, som bidrar till att skydda allm�nna intressen p� omr�den som h�lsa, s�kerhet, konsumentskydd och milj�skydd. SFS 2021:1252 Publicerad den 20 december 2021 </div> <div id="page2-div" style="position:relative;width:892px;height:1262px;"> <img width="892" height="1262" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 2 SFS 4 � Inom omr�det reglerad m�tteknik ska myndigheten bidra till v�l fun- gerande marknader, d�r konsumenter och andra akt�rer k�nner tillit till sam- h�llet och d�r goda f�ruts�ttningar skapas f�r internationell handel och en effektiv inre marknad, genom att uppr�tth�lla ett behovsanpassat regelverk f�r reglerad m�tteknik, och ut�va tillsyn och marknadskontroll �ver produkter inom ansvars- omr�det. 5 � Inom omr�det �delmetallkontroll ska myndigheten uppr�tth�lla ett behovsanpassat regelverk till skydd mot oriktiga angivelser av finhalter hos �delmetallarbeten, i syfte att bidra till konkurrens p� lika villkor, skapa goda f�ruts�ttningar f�r internationell handel och bidra till en v�lfungerande inre marknad. Myndigheten ska ut�va tillsyn och marknadskontroll �ver pro- dukter inom ansvarsomr�det. 6 � Inom omr�det samordning av marknadskontroll ska myndigheten verka f�r en v�l fungerande marknad med h�ga skyddsniv�er f�r relevanta allm�n- intressen nationellt och inom EU. Detta ska fr�mst ske genom att myndig- heten ska fungera som centralt samordningskontor enligt artikel 10.3 i Europa- parlamentets och r�dets f�rordning (EU) 2019/1020 av den 20 juni 2019 om marknadskontroll och �verensst�mmelse f�r produkter och om �ndring av direktiv 2004/42/EG och f�rordningarna (EG) nr 765/ 2008 och (EU) nr 305/2011 samt i �vrigt till�mpa denna f�rordning, och leda arbetet i marknadskontrollr�det enligt f�rordningen (2014:1039) om marknadskontroll av varor och annan n�rliggande tillsyn. 7 � Myndigheten ska ut�va tillsyn �ver riksm�tplatserna s� att de uppfyller kraven i internationella standarder. 8 � Myndigheten ska ansvara f�r att utf�ra de uppgifter som ska utf�ras av en GLP-myndighet enligt f�rordningen (1991:93) om inf�rande av OECD:s principer om god laboratoriesed, inbegripet att ut�va tillsyn �ver GLP- laboratorierna s� att de uppfyller OECD:s krav och principer. 9 � Myndigheten ska ansvara f�r att utse, anm�la och ut�va tillsyn �ver anm�lda och utsedda organ. Det g�ller organ som enligt lagen (2011:791) om ackreditering och teknisk kontroll, ska anm�las av myndigheten f�r uppgifter om bed�mning av �verensst�mmelse enligt harmoniserad EU-lag- stiftning och internationella �verenskommelser, med undantag f�r omr�den d�r n�gon annan myndighet s�rskilt ansvarar f�r uppgiften. 10 � Myndigheten f�r vid behov och med h�nsyn till tillg�nglig personal bedriva s�dan tj�nsteexport som �r direkt kopplad till myndighetens k�rn- verksamhet och som ligger inom ramen f�r det uppdrag som anges i denna instruktion eller i n�gon annan f�rordning. Inom ramen f�r tj�nsteexporten f�r myndigheten bedriva internationellt utvecklingssamarbete, t.ex. genom att st�dja anslutningsl�nder, kandidat- l�nder och �vriga l�nder som harmoniserar sin lagstiftning med EU eller genomf�r anpassning till V�rldshandelsorganisationens krav i deras upp- byggnad av kvalitetsinfrastruktur. 11 � Myndigheten f�r ing�, f�rl�nga och s�ga upp de avtal som beh�vs f�r att kunna bedriva tj�nsteexport enligt 10 �. Om myndigheten planerar att 2021:1252 </div> <div id="page3-div" style="position:relative;width:892px;height:1262px;"> <img width="892" height="1262" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 3 SFS ing�, f�rl�nga eller s�ga upp ett avtal som �r av s�rskild betydelse f�r Sveriges f�rh�llande till en annan stat eller till en internationell organisation, ska myndigheten s� tidigt som m�jligt informera Regeringskansliet (Utrikesdepartementet) om planerna. 12 � Myndigheten ska inom ramen f�r sitt internationella utvecklings- samarbete integrera ett j�mst�lldhets- och h�llbarhetsperspektiv, f�r att bidra till Agenda 2030 och de globala m�len f�r h�llbar utveckling som F�renta nationernas medlemsstater antagit. Samverkan 13 � Myndigheten ska vid fullg�randet av sina uppgifter samarbeta med ber�rda myndigheter och organ, n�ringsliv och andra intressenter, samt informera och l�mna r�d i fr�gor inom sina ansvarsomr�den. Ledning 14 � Myndigheten leds av en myndighetschef. 15 � Vid myndigheten finns ett insynsr�d som best�r av h�gst tio ledam�ter. S�rskilda organ 16 � Inom myndigheten finns ett r�d f�r marknadskontroll som ben�mns marknadskontrollr�det. N�rmare best�mmelser om r�det finns i f�rord- ningen (2014:1039) om marknadskontroll av varor och annan n�rliggande tillsyn. Anst�llningar och uppdrag 17 � Generaldirekt�ren �r myndighetschef. Personalansvarsn�mnd 18 � Vid myndigheten finns en personalansvarsn�mnd. Till�mpligheten av vissa f�rordningar 19 � Myndigheten ska till�mpa personalf�retr�darf�rordningen (1987:1101). Avgifter 20 � I f�ljande lag och f�rordningar finns best�mmelser om m�jligheten f�r myndigheten att ta ut avgifter f�r de verksamheter som anges i 35 och 8 ��: lagen (2011:791) om ackreditering och teknisk kontroll, f�rordningen (1975:49) om gemensam kontrollst�mpel m.m. f�r arbeten av guld, silver eller platina, f�rordningen (1991:93) om inf�rande av OECD:s principer om god laboratoriesed, f�rordningen (1993:1066) om m�ttenheter, m�tningar och m�tdon, och f�rordningen (1999:780) om handel med �delmetallarbeten. Myndigheten f�r besluta om avgifternas storlek och disponera int�kterna i verksamheten. Avgifterna ska, i enlighet med 5 � andra stycket avgifts- f�rordningen (1992:191), ber�knas s� att de helt t�cker verksamhetens kostnader. 2021:1252 </div> <div id="page4-div" style="position:relative;width:892px;height:1262px;"> <img width="892" height="1262" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 4 SFS 21 � Myndigheten ska ta ut avgifter f�r den verksamhet som avses i 10 �, besluta om avgifternas storlek och disponera int�kterna i verksamheten. Av- gifterna ska, i enlighet med 5 � andra stycket avgiftsf�rordningen (1992:191), ber�knas s� att de helt t�cker verksamhetens kostnader. R�tt att meddela f�reskrifter 22 � I f�ljande f�rordningar finns best�mmelser om att myndigheten har r�tt att meddela f�reskrifter: f�rordningen (1975:49) om gemensam kontrollst�mpel m.m. f�r arbeten av guld, silver eller platina, f�rordningen (1991:93) om inf�randet av OECD:s principer om god laboratoriesed, f�rordningen (1993:1066) om m�ttenheter, m�tningar och m�tdon, f�rordningen (1994:99) om vatten- och v�rmem�tare, f�rordningen (1999:780) om handel med �delmetallarbeten, avgasreningsf�rordningen (2011:345), f�rordningen (2011:811) om ackreditering och teknisk kontroll, taxitrafikf�rordningen (2012:238), och f�rordningen (2014:864) om frivillig milj�ledning och milj�revision. 1. Denna f�rordning tr�der i kraft den 20 januari 2022. 2. Genom f�rordningen upph�vs f�rordningen (2009:895) med instruktion f�r Styrelsen f�r ackreditering och teknisk kontroll. P� regeringens v�gnar ANN LINDE Carl Magnus Nesser (Utrikesdepartementet) 2021:1252 </div> </div>

1 2 3 4 5 6

7 8 9 0

Svensk f�rfattningssamling

F�rordning

med instruktion f�r Styrelsen f�r ackreditering och

teknisk kontroll

Utf�rdad den 16 december 2021

Regeringen f�reskriver f�ljande.

Uppgifter
1 � Styrelsen f�r ackreditering och teknisk kontroll ska verka f�r en effek-
tiv och v�lfungerande kvalitetsinfrastruktur i syfte att produkter och tj�nster
ska uppfylla krav p� s�kerhet och kvalitet. Myndigheten ska verka f�r fri-
handel, fri r�rlighet p� EU:s inre marknad och ett starkt multilateralt handels-
system. Myndigheten ansvarar s�rskilt f�r

1. ackreditering,
2. reglerad m�tteknik,
3. �delmetallkontroll,
4. samordning av marknadskontroll,
5. tillsyn av riksm�tplatser,
6. uppgifter som ska utf�ras av en GLP-myndighet (Good Laboratory

Practice) enligt f�rordningen (1991:93) om inf�rande av OECD:s principer
om god laboratoriesed, och

7. notifiering av anm�lda och utsedda organ till Europeiska kommissionen.
Myndigheten ska �ven beakta n�ringslivets och konsumenternas intressen

samt andra samh�llsintressen. Myndigheten ska i �vrigt bevaka och delta i
internationellt samarbete inom sitt ansvarsomr�de och se till att de regelverk
som myndigheten ansvarar f�r �r kostnadseffektiva och enkla f�r med-
borgare och f�retag.

2 � Inom ramen f�r regeringens arbete och prioriteringar ska myndigheten
bist� regeringen med expertst�d genom underlag och yttranden samt vid
behov genom deltagande i internationella m�ten och f�rhandlingsprocesser.

3 � Inom omr�det ackreditering ska myndigheten verka f�r �msesidig
acceptans av bed�mningar av �verensst�mmelse f�r att f�renkla nationell
och internationell handel med lika konkurrensvillkor, genom att

fungera som Sveriges nationella ackrediteringsorgan enligt Europa-

parlamentets och r�dets f�rordning (EG) nr 765/2008 om krav f�r ackredi-
tering och upph�vande av f�rordning (EEG) nr 339/93, och

verka f�r behovsanpassade och kostnadseffektiva regelverk, avtal (t.ex.

frihandelsavtal), standarder och kontrollordningar, s�v�l nationellt som inter-
nationellt, som bidrar till att skydda allm�nna intressen p� omr�den som
h�lsa, s�kerhet, konsumentskydd och milj�skydd.

SFS

2021:1252

Publicerad
den

20 december 2021

SFS

4 � Inom omr�det reglerad m�tteknik ska myndigheten bidra till v�l fun-
gerande marknader, d�r konsumenter och andra akt�rer k�nner tillit till sam-
h�llet och d�r goda f�ruts�ttningar skapas f�r internationell handel och en
effektiv inre marknad, genom att

uppr�tth�lla ett behovsanpassat regelverk f�r reglerad m�tteknik, och
ut�va tillsyn och marknadskontroll �ver produkter inom ansvars-

omr�det.

5 � Inom omr�det �delmetallkontroll ska myndigheten uppr�tth�lla ett
behovsanpassat regelverk till skydd mot oriktiga angivelser av finhalter hos
�delmetallarbeten, i syfte att bidra till konkurrens p� lika villkor, skapa goda
f�ruts�ttningar f�r internationell handel och bidra till en v�lfungerande inre
marknad. Myndigheten ska ut�va tillsyn och marknadskontroll �ver pro-
dukter inom ansvarsomr�det.

6 � Inom omr�det samordning av marknadskontroll ska myndigheten verka
f�r en v�l fungerande marknad med h�ga skyddsniv�er f�r relevanta allm�n-
intressen nationellt och inom EU. Detta ska fr�mst ske genom att myndig-
heten ska

fungera som centralt samordningskontor enligt artikel 10.3 i Europa-

parlamentets och r�dets f�rordning (EU) 2019/1020 av den 20 juni 2019 om
marknadskontroll och �verensst�mmelse f�r produkter och om �ndring av
direktiv 2004/42/EG och f�rordningarna (EG) nr 765/ 2008 och (EU) nr
305/2011 samt i �vrigt till�mpa denna f�rordning, och

leda arbetet i marknadskontrollr�det enligt f�rordningen (2014:1039)

om marknadskontroll av varor och annan n�rliggande tillsyn.

7 � Myndigheten ska ut�va tillsyn �ver riksm�tplatserna s� att de uppfyller
kraven i internationella standarder.

8 � Myndigheten ska ansvara f�r att utf�ra de uppgifter som ska utf�ras av
en GLP-myndighet enligt f�rordningen (1991:93) om inf�rande av OECD:s
principer om god laboratoriesed, inbegripet att ut�va tillsyn �ver GLP-
laboratorierna s� att de uppfyller OECD:s krav och principer.

9 � Myndigheten ska ansvara f�r att utse, anm�la och ut�va tillsyn �ver
anm�lda och utsedda organ. Det g�ller organ som enligt lagen (2011:791)
om ackreditering och teknisk kontroll, ska anm�las av myndigheten f�r
uppgifter om bed�mning av �verensst�mmelse enligt harmoniserad EU-lag-
stiftning och internationella �verenskommelser, med undantag f�r omr�den
d�r n�gon annan myndighet s�rskilt ansvarar f�r uppgiften.

10 � Myndigheten f�r vid behov och med h�nsyn till tillg�nglig personal
bedriva s�dan tj�nsteexport som �r direkt kopplad till myndighetens k�rn-
verksamhet och som ligger inom ramen f�r det uppdrag som anges i denna
instruktion eller i n�gon annan f�rordning.

Inom ramen f�r tj�nsteexporten f�r myndigheten bedriva internationellt

utvecklingssamarbete, t.ex. genom att st�dja anslutningsl�nder, kandidat-
l�nder och �vriga l�nder som harmoniserar sin lagstiftning med EU eller
genomf�r anpassning till V�rldshandelsorganisationens krav i deras upp-
byggnad av kvalitetsinfrastruktur.

11 � Myndigheten f�r ing�, f�rl�nga och s�ga upp de avtal som beh�vs f�r
att kunna bedriva tj�nsteexport enligt 10 �. Om myndigheten planerar att

2021:1252

SFS

ing�, f�rl�nga eller s�ga upp ett avtal som �r av s�rskild betydelse f�r
Sveriges f�rh�llande till en annan stat eller till en internationell organisation,
ska myndigheten s� tidigt som m�jligt informera Regeringskansliet
(Utrikesdepartementet) om planerna.

12 � Myndigheten ska inom ramen f�r sitt internationella utvecklings-
samarbete integrera ett j�mst�lldhets- och h�llbarhetsperspektiv, f�r att bidra
till Agenda 2030 och de globala m�len f�r h�llbar utveckling som F�renta
nationernas medlemsstater antagit.

Samverkan
13 � Myndigheten ska vid fullg�randet av sina uppgifter samarbeta med
ber�rda myndigheter och organ, n�ringsliv och andra intressenter, samt
informera och l�mna r�d i fr�gor inom sina ansvarsomr�den.

Ledning
14 � Myndigheten leds av en myndighetschef.

15 � Vid myndigheten finns ett insynsr�d som best�r av h�gst tio ledam�ter.

S�rskilda organ
16 � Inom myndigheten finns ett r�d f�r marknadskontroll som ben�mns
marknadskontrollr�det. N�rmare best�mmelser om r�det finns i f�rord-
ningen (2014:1039) om marknadskontroll av varor och annan n�rliggande
tillsyn.

Anst�llningar och uppdrag
17 � Generaldirekt�ren �r myndighetschef.

Personalansvarsn�mnd
18 � Vid myndigheten finns en personalansvarsn�mnd.

Till�mpligheten av vissa f�rordningar
19 � Myndigheten ska till�mpa personalf�retr�darf�rordningen (1987:1101).

Avgifter
20 � I f�ljande lag och f�rordningar finns best�mmelser om m�jligheten
f�r myndigheten att ta ut avgifter f�r de verksamheter som anges i 35 och
8 ��:

lagen (2011:791) om ackreditering och teknisk kontroll,
f�rordningen (1975:49) om gemensam kontrollst�mpel m.m. f�r arbeten

av guld, silver eller platina,

f�rordningen (1991:93) om inf�rande av OECD:s principer om god

laboratoriesed,

f�rordningen (1993:1066) om m�ttenheter, m�tningar och m�tdon, och
f�rordningen (1999:780) om handel med �delmetallarbeten.
Myndigheten f�r besluta om avgifternas storlek och disponera int�kterna

i verksamheten. Avgifterna ska, i enlighet med 5 � andra stycket avgifts-
f�rordningen (1992:191), ber�knas s� att de helt t�cker verksamhetens
kostnader.

2021:1252

SFS

21 � Myndigheten ska ta ut avgifter f�r den verksamhet som avses i 10 �,
besluta om avgifternas storlek och disponera int�kterna i verksamheten. Av-
gifterna ska, i enlighet med 5 � andra stycket avgiftsf�rordningen (1992:191),
ber�knas s� att de helt t�cker verksamhetens kostnader.

R�tt att meddela f�reskrifter
22 � I f�ljande f�rordningar finns best�mmelser om att myndigheten har
r�tt att meddela f�reskrifter:

f�rordningen (1975:49) om gemensam kontrollst�mpel m.m. f�r arbeten

av guld, silver eller platina,

f�rordningen (1991:93) om inf�randet av OECD:s principer om god

laboratoriesed,

f�rordningen (1993:1066) om m�ttenheter, m�tningar och m�tdon,
f�rordningen (1994:99) om vatten- och v�rmem�tare,
f�rordningen (1999:780) om handel med �delmetallarbeten,
avgasreningsf�rordningen (2011:345),
f�rordningen (2011:811) om ackreditering och teknisk kontroll,
taxitrafikf�rordningen (2012:238), och
f�rordningen (2014:864) om frivillig milj�ledning och milj�revision.

1. Denna f�rordning tr�der i kraft den 20 januari 2022.
2. Genom f�rordningen upph�vs f�rordningen (2009:895) med instruktion

f�r Styrelsen f�r ackreditering och teknisk kontroll.

P� regeringens v�gnar

ANN LINDE

Carl Magnus Nesser

(Utrikesdepartementet)

2021:1252

;

Tjänster

Utbildningar

Juridisk rådgivning

SFS 2021:1252 Förordning med instruktion för Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll

Om Lagboken.se