SFS 2021:611 Lag om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor

<div><style type="text/css"> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft10{font-size:17px;font-family:BCDEEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft11{font-size:28px;font-family:BCDFEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft12{font-size:21px;font-family:BCDFEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft13{font-size:11px;font-family:BCDEEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft14{font-size:17px;font-family:BCDGEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft15{font-size:17px;font-family:BCDFEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft16{font-size:17px;font-family:BCDHEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft17{font-size:9px;font-family:BCDEEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft18{font-size:13px;font-family:BCDEEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft19{font-size:19px;font-family:BCDFEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft110{font-size:19px;font-family:TKGBHC+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft111{font-size:14px;font-family:BCDEEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft112{font-size:14px;font-family:DHEJRI+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft113{font-size:17px;line-height:20px;font-family:BCDEEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft114{font-size:13px;line-height:16px;font-family:BCDEEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft115{font-size:14px;line-height:17px;font-family:BCDEEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} --> </style> <div id="page1-div" style="position:relative;width:892px;height:1262px;"> <img width="892" height="1262" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:1128px;left:794px;white-space:nowrap" class="ft10">1 </p> <p style="position:absolute;top:155px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft11"><b>Svensk f�rfattningssamling </b></p> <p style="position:absolute;top:223px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft12"><b>Lag </b></p> <p style="position:absolute;top:246px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft12"><b>om �ndring i lagen (2003:460) om etikpr�vning av </b></p> <p style="position:absolute;top:269px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft12"><b>forskning som avser m�nniskor </b></p> <p style="position:absolute;top:307px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">Utf�rdad den 17 juni 2021 </p> <p style="position:absolute;top:348px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft113">Enligt riksdagens beslut1 f�reskrivs i fr�ga om lagen (2003:460) om etik-<br/>pr�vning av forskning som avser m�nniskor </p> <p style="position:absolute;top:389px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft113"><i>dels</i> att 24 a � ska ha f�ljande lydelse, <br/><i>dels</i> att det ska inf�ras tv� nya paragrafer, 4 b och 25 b ��, av f�ljande </p> <p style="position:absolute;top:430px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">lydelse. </p> <p style="position:absolute;top:491px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft113"><b>4 b � </b>Lagen ska inte till�mpas p� kliniska pr�vningar av humanl�kemedel. <br/>Best�mmelser om etisk granskning av s�dana pr�vningar finns i lagen <br/>(2018:1091) med kompletterande best�mmelser om etisk granskning till <br/>EU:s f�rordning om kliniska pr�vningar av humanl�kemedel. </p> <p style="position:absolute;top:593px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft15"><b>24 a �</b>2<b> </b>Etikpr�vningsmyndigheten ska ocks� l�mna </p> <p style="position:absolute;top:613px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft16"> s�dana yttranden som anges i 3 � lagen (2018:1091) med kompletter-</p> <p style="position:absolute;top:634px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft113">ande best�mmelser om etisk granskning till EU:s f�rordning om kliniska <br/>pr�vningar av humanl�kemedel, och </p> <p style="position:absolute;top:675px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft16"> s�dana yttranden som anges i 4 � lagen (2021:603) med kompletterande</p> <p style="position:absolute;top:695px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft113">best�mmelser om etisk granskning till EU:s f�rordning om medicintekniska <br/>produkter och fatta s�dana beslut som anges i 5 � samma lag. </p> <p style="position:absolute;top:756px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft113"><b>25 b � </b>Vid de avdelningar som utf�r etisk granskning enligt lagen <br/>(2018:1091) med kompletterande best�mmelser om etisk granskning till <br/>EU:s f�rordning om kliniska pr�vningar av humanl�kemedel ska minst en <br/>av de ledam�ter som f�retr�der allm�nna intressen representera en eller flera <br/>patientorganisationer. </p> <p style="position:absolute;top:880px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft10">Denna lag tr�der i kraft den dag som regeringen best�mmer. </p> <p style="position:absolute;top:921px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">P� regeringens v�gnar </p> <p style="position:absolute;top:962px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">MATILDA ERNKRANS </p> <p style="position:absolute;top:982px;left:385px;white-space:nowrap" class="ft113">Eva Lenberg <br/>(Utbildningsdepartementet) </p> <p style="position:absolute;top:1124px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft114">1 Prop. 2020/21:172, bet. 2020/21:SoU32, rskr. 2020/21:377. <br/>2 Senaste lydelse 2021:610. </p> <p style="position:absolute;top:224px;left:649px;white-space:nowrap" class="ft19"><b>SFS </b></p> <p style="position:absolute;top:221px;left:688px;white-space:nowrap" class="ft110"><b>2021:611</b></p> <p style="position:absolute;top:247px;left:649px;white-space:nowrap" class="ft115">Publicerad <br/>den </p> <p style="position:absolute;top:263px;left:674px;white-space:nowrap" class="ft112">22 juni 2021</p> </div> </div> ;