SFS 2013:39 Lag om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel
Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.
1
Svensk f�rfattningssamling
Lag
om �ndring i lagen (2009:366) om handel med
l�kemedel;
utf�rdad den 31 januari 2013.
Enligt riksdagens beslut
1 f�reskrivs2 i fr�ga om lagen (2009:366) om han-
del med l�kemedel
dels att nuvarande 3 kap. 3 a � ska betecknas 3 kap. 3 b �,
dels att 2 kap. 6 �, 3 kap. 3 b � och 4 kap. 2 � ska ha f�ljande lydelse.
dels att det i lagen ska inf�ras en ny paragraf, 3 kap. 3 a �, av f�ljande ly-
delse.
2 kap.
6 �
3
Den som har tillst�nd enligt 1 � att bedriva detaljhandel med l�kemedel
till konsument ska
1. ha lokalen bemannad med en eller flera farmaceuter under �ppeth�llan-
det,
2. bedriva verksamheten i lokaler som �r l�mpliga f�r sitt �ndam�l,
3. tillhandah�lla samtliga f�rordnade l�kemedel, och samtliga f�rordnade
varor som omfattas av lagen (2002:160) om l�kemedelsf�rm�ner m.m.,
4. ha en l�kemedelsansvarig f�r apoteket,
5. vid expediering av en f�rskrivning l�mna de uppgifter som anges i 8 �
lagen (1996:1156) om receptregister till Apotekens Service Aktiebolag,
6. ha ett elektroniskt system som g�r det m�jligt att f� direkt�tkomst till
uppgifter hos Apotekens Service Aktiebolag,
7. till Apotekens Service Aktiebolag l�mna de uppgifter som �r n�dv�ndiga
f�r att bolaget ska kunna f�ra statistik �ver detaljhandeln,
8. ut�va s�rskild kontroll (egenkontroll) �ver detaljhandeln och hante-
ringen i �vrigt och se till att det finns ett f�r verksamheten l�mpligt egenkon-
trollprogram,
9. p� beg�ran utf�rda intyg enligt 3 a � lagen (1992:860) om kontroll av
narkotika,
10. p� beg�ran erbjuda konsumenter delbetalning av l�kemedel och varor
som omfattas av lagen om l�kemedelsf�rm�ner m.m.,
1 Prop. 2012/13:40, bet. 2012/13:SoU7, rskr. 2012/13:146.
2 Jfr Europaparlamentets och r�dets direktiv 2011/62/EU av den 8 juni 2011 om �nd-
ring av direktiv 2001/83/EG om uppr�ttande av gemenskapsregler f�r human-
l�kemedel vad g�ller att f�rhindra att f�rfalskade l�kemedel kommer in i den lagliga
f�rs�rjningskedjan (EUT L 174, 1.7.2011, s. 74, Celex 32011L0062).
3 Senaste lydelse 2010:270.
SFS 2013:39
Utkom fr�n trycket
den 12 februari 2013
0039.fm Page 1 Tuesday, February 5, 2013 3:57 PM
2
SFS 2013:39
Norstedts Juridik AB/Fritzes
Elanders Sverige AB, 2013
11. tillhandah�lla individuell och producentoberoende information och r�d-
givning om l�kemedel, l�kemedelsanv�ndning och egenv�rd till konsumenter
samt se till att informationen och r�dgivningen endast l�mnas av personal
med tillr�cklig kompetens f�r uppgiften,
12. ha ett f�r L�kemedelsverket registrerat varum�rke f�r �ppenv�rdsapo-
tek v�l synligt p� apoteket, och
13. kontrollera s�dana s�kerhetsdetaljer som avses i 4 a � f�rsta stycket
l�kemedelslagen (1992:859) p� de humanl�kemedel som tillst�ndshavaren
hanterar.
3 kap.
3 a �
Den som bedriver partihandel enligt 1 � ska �ven kontrollera s�dana
s�kerhetsdetaljer som avses i 4 a � f�rsta stycket l�kemedelslagen (1992:859)
p� de humanl�kemedel som tillst�ndshavaren hanterar.
3 b �
4
Vad som anges i 3 � 2, 7 och 10 g�ller inte vid partihandel med
humanl�kemedel till en stat utanf�r Europeiska ekonomiska samarbets-
omr�det. Vad som anges i 3 � 8 och 3 a � g�ller inte n�r ett humanl�kemedel
tas emot direkt, utan att importeras, fr�n samma omr�de. Vad som anges i 3 �
6 g�ller ut�ver den som har beviljats tillst�nd att bedriva partihandel endast
den tillverkare som ocks� �r innehavare av godk�nnandet f�r f�rs�ljning f�r
de l�kemedel som partihandeln avser.
Vad som anges i 3 � g�ller inte vid partihandel med veterin�rmedicinska
l�kemedel till en stat utanf�r Europeiska ekonomiska samarbetsomr�det eller
n�r ett veterin�rmedicinskt l�kemedel tas emot direkt, utan att importeras,
fr�n samma omr�de.
4 kap.
2 �
Den som bedriver detaljhandel enligt 1 � ska
1. till Apotekens Service Aktiebolag l�mna de uppgifter som �r n�dv�ndiga
f�r att bolaget ska kunna f�ra statistik �ver detaljhandeln, och
2. kontrollera s�dana s�kerhetsdetaljer som avses i 4 a � f�rsta stycket l�ke-
medelslagen (1992:859) p� de humanl�kemedel som tillst�ndshavaren hante-
rar.
Denna lag tr�der i kraft den dag regeringen best�mmer.
P� regeringens v�gnar
G�RAN H�GGLUND
Lars Hedengran
(Socialdepartementet)
4 Senaste lydelse 2013:38.
0039.fm Page 2 Tuesday, February 5, 2013 3:57 PM
