SFS 2013:40 Lag om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel
Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.
1
Svensk f�rfattningssamling
Lag
om �ndring i lagen (2009:366) om handel med
l�kemedel;
utf�rdad den 31 januari 2013.
Enligt riksdagens beslut
1 f�reskrivs2 i fr�ga om lagen (2009:366) om han-
del med l�kemedel
dels att 2 kap. 11 � ska ha f�ljande lydelse,
dels att det i lagen ska inf�ras en ny paragraf, 2 kap. 10 a � samt n�rmast
f�re 2 kap. 10 a � en ny rubrik av f�ljande lydelse.
2 kap.
Distanshandel
10 a �
Den som bedriver detaljhandel med humanl�kemedel till konsument
enligt lagen (2002:562) om elektronisk handel och andra informationssamh�l-
lets tj�nster ska, ut�ver vad som anges i 6 �, �ven
1. se till att l�kemedlen uppfyller kraven i nationell lagstiftning om god-
k�nnande i den stat inom Europeiska ekonomiska samarbetsomr�det som f�r-
s�ljning sker till och
2. p� den webbplats d�r l�kemedlen erbjuds ha kontaktuppgifter till L�ke-
medelsverket och en hyperl�nk till en webbplats i enlighet med artikel 85c.4 i
direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om uppr�ttande av gemen-
skapsregler f�r humanl�kemedel, senast �ndrat genom Europaparlamentets
och r�dets direktiv 2011/62/EU
3 samt tydligt visa en EU-logotyp.
11 �
4
Regeringen eller den myndighet som regeringen best�mmer f�r med-
dela f�reskrifter om
1. utformning av s�dana lokaler som avses i 6 � 2,
2. inom vilken tid tillhandah�llandet enligt 6 � 3 ska ske,
3. vilken kompetens och erfarenhet en l�kemedelsansvarig enligt 6 � 4 ska
ha,
1 Prop. 2012/13:40, bet. 2012/13:SoU7, rskr. 2012/13:146.
2 Jfr Europaparlamentets och r�dets direktiv 2011/62/EU av den 8 juni 2011 om �nd-
ring av direktiv 2001/83/EG om uppr�ttande av gemenskapsregler f�r human-
l�kemedel vad g�ller att f�rhindra att f�rfalskade l�kemedel kommer in i den lagliga
f�rs�rjningskedjan (EUT L 174, 1.7.2011, s. 74, Celex 32011L0062).
3 Europaparlamentets och r�dets direktiv 2011/62/EU av den 8 juni 2011 om �ndring
av direktiv 2001/83/EG om uppr�ttande av gemenskapsregler f�r humanl�kemedel vad
g�ller att f�rhindra att f�rfalskade l�kemedel kommer in i den lagliga f�rs�rjningsked-
jan (EUT L 174, 1.7.2011, s. 74, Celex 32011L0062).
4 Senaste lydelse 2010:270.
SFS 2013:40
Utkom fr�n trycket
den 12 februari 2013
0040.fm Page 1 Tuesday, February 5, 2013 3:59 PM
2
SFS 2013:40
Norstedts Juridik AB/Fritzes
Elanders Sverige AB, 2013
4. egenkontroll enligt 6 � 8,
5. anv�ndning av det varum�rke som avses i 6 � 12, och
6. utformning och kontroll av den EU-logotyp som avses i 10 a � 2.
Denna lag tr�der i kraft den dag regeringen best�mmer.
P� regeringens v�gnar
G�RAN H�GGLUND
Lars Hedengran
(Socialdepartementet)
0040.fm Page 2 Tuesday, February 5, 2013 3:59 PM
