SFS 2013:1054 Lag om marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring

Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.

<div><style type="text/css">       </style> <div id="page1-div" style="position:relative;width:701px;height:1028px;"> <img width="701" height="1028" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 1 Svensk f�rfattningssamling Lag om marknadsf�ring av modersmj�lksers�ttning och tillskottsn�ring; utf�rdad den 5 december 2013. Enligt riksdagens beslut 1 f�reskrivs2 f�ljande. Inneh�ll 1 � Denna lag inneh�ller best�mmelser om 1. marknadsf�ring av modersmj�lksers�ttning och tillskottsn�ring, och 2. anv�ndning av modersmj�lksers�ttning som sk�nkts eller s�lts till f�r- m�nspris till h�lso- och sjukv�rden och socialtj�nsten. Uttryck i lagen 2 � I denna lag avses med sp�dbarn: barn yngre �n tolv m�nader, modersmj�lksers�ttning: livsmedel som �r avsett s�rskilt som n�ring f�r sp�dbarn under de f�rsta m�naderna och som ensamt tillgodoser n�rings- behovet f�r sp�dbarn tills de b�rjar f� l�mplig till�ggskost, tillskottsn�ring: livsmedel som �r avsett s�rskilt som n�ring f�r sp�dbarn n�r de b�rjar f� l�mplig till�ggskost och som �r den huvudsakliga flytande be- st�ndsdelen i en alltmer varierad kost f�r s�dana sp�dbarn. F�rbud mot marknadsf�ring av modersmj�lksers�ttning 3 � Marknadsf�ring av modersmj�lksers�ttning �r endast till�ten i publika- tioner som �r s�rskilt inriktade p� sp�dbarnsv�rd och i vetenskapliga publika- tioner. All annan marknadsf�ring av modersmj�lksers�ttning �r f�rbjuden. Marknadsf�ring av andra produkter �n modersmj�lksers�ttning 4 � Andra produkter �n modersmj�lksers�ttning f�r inte vid marknadsf�ring framst�llas som l�mpade att ensamma tillgodose friska sp�dbarns n�ringsbe- hov under de f�rsta m�naderna tills de b�rjar f� l�mplig till�ggskost. 1 Prop. 2013/14:17, bet. 2013/14:MJU6, rskr. 2013/14:73. 2 Jfr kommissionens direktiv 2006/141/EG av den 22 december 2006 om moders- mj�lksers�ttning och tillskottsn�ring och om �ndring av direktiv 1999/21/EG (EUT L 401, 30.12.2006 s. 1, Celex 32006L0141), senast �ndrat genom kommissionens di- rektiv 2013/46/EU (EUT L 230, 29.8.2013, s. 16, Celex 32013L0046). SFS 2013:1054 Utkom fr�n trycket den 17 december 2013 </div> <div id="page2-div" style="position:relative;width:701px;height:1028px;"> <img width="701" height="1028" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 2 SFS 2013:1054 Marknadsf�ring av modersmj�lksers�ttning och tillskottsn�ring 5 � Marknadsf�ringen av modersmj�lksers�ttning och tillskottsn�ring ska ge n�dv�ndiga upplysningar om produktens anv�ndning och f�r inte avr�da fr�n amning. Uttryck som kan ge sken av att produkterna h�rstammar fr�n eller har samma egenskaper som br�stmj�lk f�r inte anv�ndas vid marknadsf�ringen. Modersmj�lksers�ttning och tillskottsn�ring ska vid marknadsf�ring vara m�rkta s� att produkterna inte kan f�rv�xlas med varandra. 6 � Marknadsf�ringen av modersmj�lksers�ttning f�r endast inneh�lla de n�rings- och h�lsop�st�enden som anges i bilagan till denna lag och endast om de villkor som anges i bilagan �r uppfyllda. I fr�ga om tillskottsn�ring finns best�mmelser om n�rings- och h�lsop�st�- enden i Europaparlamentets och r�dets f�rordning (EG) nr 1924/2006 av den 20 december 2006 om n�ringsp�st�enden och h�lsop�st�enden om livs- medel. 3 S�rskilda best�mmelser om marknadsf�ring av modersmj�lksers�ttning 7 � Marknadsf�ringen av modersmj�lksers�ttning f�r endast inneh�lla vetenskaplig och saklig information. Informationen f�r inte antyda eller ge in- tryck av att uppf�dning med modersmj�lksers�ttning �r likv�rdig med eller b�ttre �n amning. 8 � Vid marknadsf�ring av modersmj�lksers�ttning ska det framh�llas att amning har f�rdelar. Det ska �ven framg� att produkten endast b�r anv�ndas p� rekommendation av en person med utbildning i medicin, n�ringsl�ra eller farmaci eller n�gon annan som arbetar med barna- eller m�drav�rd. 9 � Vid marknadsf�ring av modersmj�lksers�ttning f�r det inte anv�ndas bilder av sp�dbarn eller bilder eller texter som kan idealisera produktens an- v�ndning. Vid marknadsf�ringen f�r det dock anv�ndas en grafisk framst�ll- ning som g�r det enkelt att identifiera produkten eller som visar hur produk- ten ska tillredas. Anv�ndning av modersmj�lksers�ttning 10 � Det �r f�rbjudet att inom h�lso- och sjukv�rden och socialtj�nsten an- v�nda eller distribuera modersmj�lksers�ttning som sk�nkts eller s�lts till f�r- m�nspris annat �n till barn som beh�ver den och endast under s� l�ng tid som dessa barn beh�ver den. Sanktioner enligt marknadsf�ringslagen 11 � Marknadsf�ring som strider mot n�gon av 39 �� ska vid till�mp- ningen av 5, 23 och 26 �� marknadsf�ringslagen (2008:486) anses otillb�rlig mot konsumenter. 3 EUT L 404, 30.12.2006, s. 9 (Celex 32006R1924). </div> <div id="page3-div" style="position:relative;width:701px;height:1028px;"> <img width="701" height="1028" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 3 SFS 2013:1054 Tillsyn 12 � Konsumentverket ut�var tillsyn �ver att best�mmelserna om mark- nadsf�ring i denna lag f�ljs. Denna lag tr�der i kraft den 1 januari 2014. P� regeringens v�gnar FREDRIK REINFELDT ESKIL ERLANDSSON (Landsbygdsdepartementet) </div> <div id="page4-div" style="position:relative;width:701px;height:1028px;"> <img width="701" height="1028" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 4 SFS 2013:1054 Bilaga N�rings- och h�lsop�st�enden f�r modersmj�lksers�ttning och villkor f�r anv�ndning av s�dana p�st�enden 1. N�RINGSP�ST�ENDEN N�ringsp�st�ende om Villkor f�r anv�ndning 1.1 Enbart laktos Produkten inneh�ller ingen annan kol- hydrat �n laktos. 1.2 Laktosfri Produkten inneh�ller inte mer laktos �n 2,5 mg/100 kJ (10 mg/100 kcal). 1.3 Flerom�ttade fettsyror har till- satts, eller motsvarande n�ringsp�st�- ende i fr�ga om tillsats av dokosa- hexaensyra Inneh�llet av dokosahexaensyra ut- g�r minst 0,2 procent av det samman- lagda fettsyreinneh�llet. 1.4 N�ringsp�st�enden om tillsatser av f�ljande fakultativa ingredienser: 1.4.1 Taurin 1.4.2 Fruktooligosackarider och ga- laktooligosackarider 1.4.3 Nukleotider Frivillig tillsats i en m�ngd som �r l�mplig f�r den avsedda s�rskilda an- v�ndningen och i enlighet med de villkor i fr�ga om modersmj�lks- ers�ttningens sammans�ttning som har f�reskrivits med st�d av 6 � 3 livsmedelslagen (2006:804). </div> <div id="page5-div" style="position:relative;width:701px;height:1028px;"> <img width="701" height="1028" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 5 SFS 2013:1054 2. H�LSOP�ST�ENDEN (INKLUSIVE P�ST�ENDEN OM MINSKAD SJUKDOMSRISK) H�lsop�st�ende om Villkor f�r anv�ndning 2.1 Minskad risk f�r allergi mot mj�lkproteiner. Detta h�l- sop�st�ende f�r inbegripa ter- mer som h�nvisar till mins- kade allergena eller minskade antigena egenskaper. a) Objektiva och vetenskapligt belagda upp- gifter som bevisar de p�st�dda egenskaperna ska finnas tillg�ngliga. b) Modersmj�lksers�ttningen ska uppfylla de villkor i fr�ga om modersmj�lksers�ttningens sammans�ttning som har f�reskrivits med st�d av 6 � 3 livsmedelslagen (2006:804). M�ngden immunreaktivt protein, m�tt med allm�nt erk�nda metoder, ska vara mindre �n 1 procent av kv�veinneh�llande �mnen i modersmj�lksers�ttningen. c) Etiketten ska tydligt ange att produkten inte f�r f�rt�ras av barn som �r allergiska mot de intakta proteiner den �r framst�lld av. En s�dan text beh�vs inte om allm�nt er- k�nda kliniska f�rs�k visar att moders- mj�lksers�ttningen tolereras av mer �n 90 procent av sp�dbarn (95 procent konfi- densintervall) som �r �verk�nsliga mot det protein som hydrolysatet �r framst�llt av. d) Modersmj�lksers�ttningen f�r vid oral till- f�rsel inte ge upphov till �verk�nslighet hos djur mot de intakta proteiner som hydrolysa- tet �r framst�llt av. </div> <div id="page6-div" style="position:relative;width:701px;height:1028px;"> <img width="701" height="1028" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> Norstedts Juridik AB/Fritzes Elanders Sverige AB, 2013 </div> </div>

Svensk f�rfattningssamling

Lag
om marknadsf�ring av modersmj�lksers�ttning
och tillskottsn�ring;

utf�rdad den 5 december 2013.

Enligt riksdagens beslut

1 f�reskrivs2 f�ljande.

Inneh�ll

1 �

Denna lag inneh�ller best�mmelser om

1. marknadsf�ring av modersmj�lksers�ttning och tillskottsn�ring, och
2. anv�ndning av modersmj�lksers�ttning som sk�nkts eller s�lts till f�r-

m�nspris till h�lso- och sjukv�rden och socialtj�nsten.

Uttryck i lagen

2 �

I denna lag avses med

sp�dbarn: barn yngre �n tolv m�nader,
modersmj�lksers�ttning: livsmedel som �r avsett s�rskilt som n�ring f�r

sp�dbarn under de f�rsta m�naderna och som ensamt tillgodoser n�rings-
behovet f�r sp�dbarn tills de b�rjar f� l�mplig till�ggskost,

tillskottsn�ring: livsmedel som �r avsett s�rskilt som n�ring f�r sp�dbarn

n�r de b�rjar f� l�mplig till�ggskost och som �r den huvudsakliga flytande be-
st�ndsdelen i en alltmer varierad kost f�r s�dana sp�dbarn.

F�rbud mot marknadsf�ring av modersmj�lksers�ttning

3 �

Marknadsf�ring av modersmj�lksers�ttning �r endast till�ten i publika-

tioner som �r s�rskilt inriktade p� sp�dbarnsv�rd och i vetenskapliga publika-
tioner. All annan marknadsf�ring av modersmj�lksers�ttning �r f�rbjuden.

Marknadsf�ring av andra produkter �n modersmj�lksers�ttning

4 �

Andra produkter �n modersmj�lksers�ttning f�r inte vid marknadsf�ring

framst�llas som l�mpade att ensamma tillgodose friska sp�dbarns n�ringsbe-
hov under de f�rsta m�naderna tills de b�rjar f� l�mplig till�ggskost.

1 Prop. 2013/14:17, bet. 2013/14:MJU6, rskr. 2013/14:73.

2 Jfr kommissionens direktiv 2006/141/EG av den 22 december 2006 om moders-
mj�lksers�ttning och tillskottsn�ring och om �ndring av direktiv 1999/21/EG (EUT
L 401, 30.12.2006 s. 1, Celex 32006L0141), senast �ndrat genom kommissionens di-
rektiv 2013/46/EU (EUT L 230, 29.8.2013, s. 16, Celex 32013L0046).

SFS 2013:1054

Utkom fr�n trycket
den 17 december 2013

SFS 2013:1054

Marknadsf�ring av modersmj�lksers�ttning och tillskottsn�ring

5 �

Marknadsf�ringen av modersmj�lksers�ttning och tillskottsn�ring ska

ge n�dv�ndiga upplysningar om produktens anv�ndning och f�r inte avr�da
fr�n amning.

Uttryck som kan ge sken av att produkterna h�rstammar fr�n eller har

samma egenskaper som br�stmj�lk f�r inte anv�ndas vid marknadsf�ringen.

Modersmj�lksers�ttning och tillskottsn�ring ska vid marknadsf�ring vara

m�rkta s� att produkterna inte kan f�rv�xlas med varandra.

6 �

Marknadsf�ringen av modersmj�lksers�ttning f�r endast inneh�lla de

n�rings- och h�lsop�st�enden som anges i bilagan till denna lag och endast
om de villkor som anges i bilagan �r uppfyllda.

I fr�ga om tillskottsn�ring finns best�mmelser om n�rings- och h�lsop�st�-

enden i Europaparlamentets och r�dets f�rordning (EG) nr 1924/2006 av den
20 december 2006 om n�ringsp�st�enden och h�lsop�st�enden om livs-
medel.

S�rskilda best�mmelser om marknadsf�ring av
modersmj�lksers�ttning

7 �

Marknadsf�ringen av modersmj�lksers�ttning f�r endast inneh�lla

vetenskaplig och saklig information. Informationen f�r inte antyda eller ge in-
tryck av att uppf�dning med modersmj�lksers�ttning �r likv�rdig med eller
b�ttre �n amning.

8 �

Vid marknadsf�ring av modersmj�lksers�ttning ska det framh�llas att

amning har f�rdelar. Det ska �ven framg� att produkten endast b�r anv�ndas
p� rekommendation av en person med utbildning i medicin, n�ringsl�ra eller
farmaci eller n�gon annan som arbetar med barna- eller m�drav�rd.

9 �

Vid marknadsf�ring av modersmj�lksers�ttning f�r det inte anv�ndas

bilder av sp�dbarn eller bilder eller texter som kan idealisera produktens an-
v�ndning. Vid marknadsf�ringen f�r det dock anv�ndas en grafisk framst�ll-
ning som g�r det enkelt att identifiera produkten eller som visar hur produk-
ten ska tillredas.

Anv�ndning av modersmj�lksers�ttning

10 �

Det �r f�rbjudet att inom h�lso- och sjukv�rden och socialtj�nsten an-

v�nda eller distribuera modersmj�lksers�ttning som sk�nkts eller s�lts till f�r-
m�nspris annat �n till barn som beh�ver den och endast under s� l�ng tid som
dessa barn beh�ver den.

Sanktioner enligt marknadsf�ringslagen

11 �

Marknadsf�ring som strider mot n�gon av 39 �� ska vid till�mp-

ningen av 5, 23 och 26 �� marknadsf�ringslagen (2008:486) anses otillb�rlig
mot konsumenter.

3 EUT L 404, 30.12.2006, s. 9 (Celex 32006R1924).

SFS 2013:1054

Tillsyn

12 �

Konsumentverket ut�var tillsyn �ver att best�mmelserna om mark-

nadsf�ring i denna lag f�ljs.

Denna lag tr�der i kraft den 1 januari 2014.

P� regeringens v�gnar

FREDRIK REINFELDT

ESKIL ERLANDSSON
(Landsbygdsdepartementet)

SFS 2013:1054

Bilaga

N�rings- och h�lsop�st�enden f�r modersmj�lksers�ttning och
villkor f�r anv�ndning av s�dana p�st�enden

1. N�RINGSP�ST�ENDEN

N�ringsp�st�ende om

Villkor f�r anv�ndning

1.1 Enbart laktos

Produkten inneh�ller ingen annan kol-
hydrat �n laktos.

1.2 Laktosfri

Produkten inneh�ller inte mer laktos
�n 2,5 mg/100 kJ (10 mg/100 kcal).

1.3 Flerom�ttade fettsyror har till-
satts, eller motsvarande n�ringsp�st�-
ende i fr�ga om tillsats av dokosa-
hexaensyra

Inneh�llet av dokosahexaensyra ut-
g�r minst 0,2 procent av det samman-
lagda fettsyreinneh�llet.

1.4 N�ringsp�st�enden om tillsatser
av f�ljande fakultativa ingredienser:

1.4.1 Taurin

1.4.2 Fruktooligosackarider och ga-
laktooligosackarider

1.4.3 Nukleotider

Frivillig tillsats i en m�ngd som �r
l�mplig f�r den avsedda s�rskilda an-
v�ndningen och i enlighet med de
villkor i fr�ga om modersmj�lks-
ers�ttningens sammans�ttning som
har f�reskrivits med st�d av 6 � 3
livsmedelslagen (2006:804).

SFS 2013:1054

2. H�LSOP�ST�ENDEN (INKLUSIVE P�ST�ENDEN OM
MINSKAD SJUKDOMSRISK)

H�lsop�st�ende om

Villkor f�r anv�ndning

2.1 Minskad risk f�r allergi
mot mj�lkproteiner. Detta h�l-
sop�st�ende f�r inbegripa ter-
mer som h�nvisar till mins-
kade allergena eller minskade
antigena egenskaper.

a) Objektiva och vetenskapligt belagda upp-
gifter som bevisar de p�st�dda egenskaperna
ska finnas tillg�ngliga.

b) Modersmj�lksers�ttningen ska uppfylla de
villkor i fr�ga om modersmj�lksers�ttningens
sammans�ttning som har f�reskrivits med
st�d av 6 � 3 livsmedelslagen (2006:804).
M�ngden immunreaktivt protein, m�tt med
allm�nt erk�nda metoder, ska vara mindre �n
1

procent av kv�veinneh�llande �mnen i

modersmj�lksers�ttningen.

c) Etiketten ska tydligt ange att produkten
inte f�r f�rt�ras av barn som �r allergiska
mot de intakta proteiner den �r framst�lld av.
En s�dan text beh�vs inte om allm�nt er-
k�nda kliniska f�rs�k visar att moders-
mj�lksers�ttningen tolereras av mer �n
90 procent av sp�dbarn (95 procent konfi-
densintervall) som �r �verk�nsliga mot det
protein som hydrolysatet �r framst�llt av.

d) Modersmj�lksers�ttningen f�r vid oral till-
f�rsel inte ge upphov till �verk�nslighet hos
djur mot de intakta proteiner som hydrolysa-
tet �r framst�llt av.

Norstedts Juridik AB/Fritzes

Elanders Sverige AB, 2013

;

Tjänster

Utbildningar

Juridisk rådgivning

SFS 2013:1054 Lag om marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring

Om Lagboken.se