SFS 2017:378 Lag om ändring i patientsäkerhetslagen (2010:659)

Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.

<div><style type="text/css">     </style> <div id="page1-div" style="position:relative;width:701px;height:1028px;"> <img width="701" height="1028" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 1 Svensk f�rfattningssamling Lag om �ndring i patients�kerhetslagen (2010:659); utf�rdad den 18 maj 2017. Enligt riksdagens beslut 1 f�reskrivs i fr�ga om patients�kerhetslagen (2010:659) dels att 3 kap. 8 � och 7 kap. 6, 1013, 15, 16, 18 och 21 �� ska ha f�ljande lydelse, dels att det ska inf�ras sex nya paragrafer, 3 kap. 8 ae �� och 7 kap. 4 a �, av f�ljande lydelse. 3 kap. 8 � 2 V�rdgivaren ska snarast informera en patient som har drabbats av en v�rdskada om 1. att det intr�ffat en h�ndelse som har medf�rt en v�rdskada, 2. vilka �tg�rder som v�rdgivaren avser att vidta f�r att en liknande h�n- delse inte ska intr�ffa igen, 3. v�rdgivarens skyldighet att hantera klagom�l och synpunkter, 4. patientn�mndernas uppgift enligt 2 � f�rsta stycket lagen (2017:372) om st�d vid klagom�l mot h�lso- och sjukv�rden att hj�lpa patienten att f�ra fram klagom�l och att f� sina klagom�l besvarade av v�rdgivaren, 5. m�jligheten att anm�la klagom�l till Inspektionen f�r v�rd och omsorg enligt 7 kap. 10 �, och 6. m�jligheten att beg�ra ers�ttning enligt patientskadelagen (1996:799) eller fr�n l�kemedelsf�rs�kringen. Informationen ska l�mnas till en n�rst�ende till patienten, om patienten be- g�r det eller inte sj�lv kan ta del av informationen. Uppgift om den information som har l�mnats ska antecknas i patientjourna- len. 8 a � V�rdgivaren ska fr�n patienter och deras n�rst�ende ta emot klagom�l mot och synpunkter p� den egna verksamheten. 8 b � V�rdgivaren ska snarast besvara klagom�l fr�n patienter och deras n�rst�ende. Klagom�len ska besvaras p� l�mpligt s�tt och med h�nsyn till klagom�lets art och den enskildes f�rm�ga att tillgodog�ra sig information. V�rdgivaren ska ge klaganden 1. en f�rklaring till vad som har intr�ffat, och 1 Prop. 2016/17:122, bet. 2016/17:SoU16, rskr. 2016/17:259. 2 Senaste lydelse 2012:957. SFS 2017:378 Utkom fr�n trycket den 31 maj 2017 </div> <div id="page2-div" style="position:relative;width:701px;height:1028px;"> <img width="701" height="1028" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 2 SFS 2017:378 2. i f�rekommande fall, en beskrivning av vilka �tg�rder som v�rdgivaren avser att vidta f�r att en liknande h�ndelse inte ska intr�ffa igen. 8 c � Information enligt 8 eller 8 b � f�r inte l�mnas till patienten eller n�gon n�rst�ende om best�mmelser om sekretess eller tystnadsplikt hindrar detta. 8 d � V�rdgivaren �r skyldig att bist� n�mnden i den utstr�ckning som be- h�vs f�r att n�mnden ska kunna fullg�ra sitt uppdrag enligt 2 � f�rsta stycket lagen (2017:372) om st�d vid klagom�l mot h�lso- och sjukv�rden. 8 e � Om det st�r klart att klagom�let b�r hanteras av en annan v�rdgivare �n den som har tagit emot klagom�let, f�r mottagaren �verl�mna �rendet till den andra v�rdgivaren f�r den fortsatta hanteringen. �rendet ska i s�dana fall l�mnas �ver skyndsamt. 7 kap. 4 a � Inspektionen f�r v�rd och omsorg ska inom ramen f�r sin tillsyn h�ra patienter och deras n�rst�ende om de f�rh�llanden som tillsynen r�r, om detta inte �r ol�mpligt eller obeh�vligt. 6 � 3 Inspektionen f�r v�rd och omsorg ska s�kerst�lla att patienters erfaren- heter fortl�pande anv�nds som underlag f�r beslut om tillsynens inriktning. Inspektionen ska kontinuerligt samverka med patientn�mnderna och syste- matiskt tillvarata information som patientn�mnder l�mnar enligt 7 � lagen (2017:372) om st�d vid klagom�l mot h�lso- och sjukv�rden. 10 � 4 Inspektionen f�r v�rd och omsorg ska efter anm�lan pr�va klagom�l mot h�lso- och sjukv�rden och dess personal. Anm�lan f�r g�ras av den patient som saken g�ller eller, om patienten inte sj�lv kan anm�la saken, en n�rst�ende till honom eller henne. 11 � 5 Inspektionen f�r v�rd och omsorg ska, om ber�rd v�rdgivare har f�tt m�jlighet att fullg�ra sina skyldigheter enligt 3 kap. 8 b �, utreda klagom�l som r�r 1. kroppslig eller psykisk skada eller sjukdom som uppkommit i samband med h�lso- och sjukv�rd och som �r best�ende och inte ringa eller har lett till att patienten f�tt ett v�sentligt �kat v�rdbehov eller avlidit, 2. tv�ngsv�rd enligt lagen (1991:1128) om psykiatrisk tv�ngsv�rd eller lagen (1991:1129) om r�ttspsykiatrisk v�rd eller isolering enligt smittskydds- lagen (2004:168), och 3. h�ndelser i samband med h�lso- och sjukv�rd som allvarligt och p� ett negativt s�tt p�verkat eller hotat patientens sj�lvbest�mmande, integritet eller r�ttsliga st�llning. Inspektionen f�r v�rd och omsorg f�r utreda klagom�l �ven om f�ruts�tt- ningarna i f�rsta stycket inte �r uppfyllda. 3 Senaste lydelse 2012:957. 4 Senaste lydelse 2012:957. 5 Senaste lydelse 2012:957. </div> <div id="page3-div" style="position:relative;width:701px;height:1028px;"> <img width="701" height="1028" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 3 SFS 2017:378 Klagom�l enligt f�rsta stycket 2 beh�ver inte utredas om 1. det �r uppenbart att klagom�let �r obefogat, 2. klagom�let saknar direkt betydelse f�r patients�kerheten och det saknas sk�l att �verv�ga �talsanm�lan enligt 23 eller 29 �, eller 3. det r�r ett beslut som g�r att �verklaga med st�d av n�gon av de i f�rsta stycket 2 angivna lagarna. Inspektionen f�r v�rd och omsorg f�r avst� fr�n att utreda klagom�l om h�ndelsen ligger mer �n tv� �r tillbaka i tiden. 12 � 6 Om v�rdgivaren inte f�tt m�jlighet att fullg�ra sina skyldigheter enligt 3 kap. 8 b �, f�r Inspektionen f�r v�rd och omsorg �verl�mna klagom�let till v�rdgivaren eller patientn�mnden. 13 � 7 Inspektionen f�r v�rd och omsorg ska g�ra den utredning som beh�vs f�r att kunna pr�va klagom�let. Myndigheten f�r utreda och pr�va omst�ndig- heter som inte har �beropats i anm�lan. 15 � 8 Om Inspektionen f�r v�rd och omsorg inleder en utredning av ett klagom�l, ska myndigheten snarast �verl�mna anm�lan och, i f�rekommande fall, de handlingar som bifogats anm�lan till den v�rdgivare eller h�lso- och sjukv�rdspersonal som klagom�let riktas mot eller kan anses vara riktat mot. 16 � 9 Den som klagom�let avser, patienten och, om patienten inte sj�lv har kunnat anm�la saken, en n�rst�ende till honom eller henne, har r�tt att ta del av det som har tillf�rts �rendet och ska, innan �rendet avg�rs, ges m�jlighet att ta del av och l�mna synpunkter p� det som har tillf�rts �rendet. Om klagom�let avser h�lso- och sjukv�rdspersonal ska ber�rd v�rdgivare h�ras i �rendet, om det inte �r uppenbart obeh�vligt. Underr�ttelseskyldigheten g�ller endast om Inspektionen f�r v�rd och om- sorg inlett en utredning av klagom�let. R�tten att ta del av uppgifter och underr�ttelseskyldigheten g�ller med de begr�nsningar som f�ljer av 10 kap. 3 � offentlighets- och sekretesslagen (2009:400). 18 � 10 Inspektionen f�r v�rd och omsorg ska avg�ra �renden om klagom�l enligt denna lag genom beslut. Om ett klagom�l har utretts, ska Inspektionen f�r v�rd och omsorg i beslu- tet uttala sig om huruvida en �tg�rd eller underl�tenhet av v�rdgivare eller h�lso- och sjukv�rdspersonal strider mot lag eller annan f�reskrift eller �r ol�mplig med h�nsyn till patients�kerheten. Ett s�dant beslut f�r inte fattas utan att anm�laren och den som klagom�let avser har beretts tillf�lle att yttra sig �ver ett f�rslag till beslut i �rendet. Inspektionen f�r v�rd och omsorgs beslut ska vara skriftligt samt inneh�lla de sk�l som ligger till grund f�r beslutet. Beslutet ska s�ndas till anm�laren, den som klagom�let avser samt ber�rd v�rdgivare. 6 Senaste lydelse 2012:957. 7 Senaste lydelse 2012:957. 8 Senaste lydelse 2012:957. 9 Senaste lydelse 2012:957. 10 Senaste lydelse 2012:957. </div> <div id="page4-div" style="position:relative;width:701px;height:1028px;"> <img width="701" height="1028" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 4 SFS 2017:378 Wolters Kluwer Elanders Sverige AB, 2017 21 � 11 Inspektionen f�r v�rd och omsorg, eller den som inspektionen f�rord- nar, har r�tt att inspektera verksamhet som st�r under tillsyn enligt detta kapi- tel och h�lso- och sjukv�rdspersonalens yrkesut�vning. En inspektion kan vara anm�ld eller oanm�ld. Den som utf�r inspektionen har r�tt att f� tilltr�de till lokaler eller andra utrymmen som anv�nds f�r verksamheten, dock inte bost�der. Den som utf�r inspektionen har r�tt att tillf�lligt omh�nderta hand- lingar, prover och annat material som r�r verksamheten. Den vars verksamhet eller yrkesut�vning inspekteras �r skyldig att l�mna den hj�lp som beh�vs vid inspektionen. 1. Denna lag tr�der i kraft den 1 januari 2018. 2. F�r �renden som inletts hos Inspektionen f�r v�rd och omsorg f�re den 1 januari 2018 g�ller 7 kap. 1113, 15, 16 och 18 �� i den �ldre lydelsen. P� regeringens v�gnar ANNIKA STRANDH�LL Lars Hedengran (Socialdepartementet) 11 Senaste lydelse 2012:957. </div> </div>

Svensk f�rfattningssamling

Lag
om �ndring i patients�kerhetslagen (2010:659);

utf�rdad den 18 maj 2017.

Enligt riksdagens beslut

1 f�reskrivs i fr�ga om patients�kerhetslagen

(2010:659)

dels att 3 kap. 8 � och 7 kap. 6, 1013, 15, 16, 18 och 21 �� ska ha f�ljande

lydelse,

dels att det ska inf�ras sex nya paragrafer, 3 kap. 8 ae �� och 7 kap. 4 a �,

av f�ljande lydelse.

3 kap.

8 �

V�rdgivaren ska snarast informera en patient som har drabbats av en

v�rdskada om

1. att det intr�ffat en h�ndelse som har medf�rt en v�rdskada,
2. vilka �tg�rder som v�rdgivaren avser att vidta f�r att en liknande h�n-

delse inte ska intr�ffa igen,

3. v�rdgivarens skyldighet att hantera klagom�l och synpunkter,
4. patientn�mndernas uppgift enligt 2 � f�rsta stycket lagen (2017:372) om

st�d vid klagom�l mot h�lso- och sjukv�rden att hj�lpa patienten att f�ra fram
klagom�l och att f� sina klagom�l besvarade av v�rdgivaren,

5. m�jligheten att anm�la klagom�l till Inspektionen f�r v�rd och omsorg

enligt 7 kap. 10 �, och

6. m�jligheten att beg�ra ers�ttning enligt patientskadelagen (1996:799)

eller fr�n l�kemedelsf�rs�kringen.

Informationen ska l�mnas till en n�rst�ende till patienten, om patienten be-

g�r det eller inte sj�lv kan ta del av informationen.

Uppgift om den information som har l�mnats ska antecknas i patientjourna-

len.

8 a �

V�rdgivaren ska fr�n patienter och deras n�rst�ende ta emot klagom�l

mot och synpunkter p� den egna verksamheten.

8 b �

V�rdgivaren ska snarast besvara klagom�l fr�n patienter och deras

n�rst�ende. Klagom�len ska besvaras p� l�mpligt s�tt och med h�nsyn till
klagom�lets art och den enskildes f�rm�ga att tillgodog�ra sig information.

V�rdgivaren ska ge klaganden
1. en f�rklaring till vad som har intr�ffat, och

1 Prop. 2016/17:122, bet. 2016/17:SoU16, rskr. 2016/17:259.

2 Senaste lydelse 2012:957.

SFS 2017:378

Utkom fr�n trycket
den 31 maj 2017

SFS 2017:378

2. i f�rekommande fall, en beskrivning av vilka �tg�rder som v�rdgivaren

avser att vidta f�r att en liknande h�ndelse inte ska intr�ffa igen.

8 c �

Information enligt 8 eller 8 b � f�r inte l�mnas till patienten eller

n�gon n�rst�ende om best�mmelser om sekretess eller tystnadsplikt hindrar
detta.

8 d �

V�rdgivaren �r skyldig att bist� n�mnden i den utstr�ckning som be-

h�vs f�r att n�mnden ska kunna fullg�ra sitt uppdrag enligt 2 � f�rsta stycket
lagen (2017:372) om st�d vid klagom�l mot h�lso- och sjukv�rden.

8 e �

Om det st�r klart att klagom�let b�r hanteras av en annan v�rdgivare

�n den som har tagit emot klagom�let, f�r mottagaren �verl�mna �rendet till
den andra v�rdgivaren f�r den fortsatta hanteringen. �rendet ska i s�dana fall
l�mnas �ver skyndsamt.

7 kap.

4 a �

Inspektionen f�r v�rd och omsorg ska inom ramen f�r sin tillsyn h�ra

patienter och deras n�rst�ende om de f�rh�llanden som tillsynen r�r, om detta
inte �r ol�mpligt eller obeh�vligt.

6 �

Inspektionen f�r v�rd och omsorg ska s�kerst�lla att patienters erfaren-

heter fortl�pande anv�nds som underlag f�r beslut om tillsynens inriktning.

Inspektionen ska kontinuerligt samverka med patientn�mnderna och syste-

matiskt tillvarata information som patientn�mnder l�mnar enligt 7 � lagen
(2017:372) om st�d vid klagom�l mot h�lso- och sjukv�rden.

10 �

Inspektionen f�r v�rd och omsorg ska efter anm�lan pr�va klagom�l

mot h�lso- och sjukv�rden och dess personal.

Anm�lan f�r g�ras av den patient som saken g�ller eller, om patienten inte

sj�lv kan anm�la saken, en n�rst�ende till honom eller henne.

11 �

Inspektionen f�r v�rd och omsorg ska, om ber�rd v�rdgivare har f�tt

m�jlighet att fullg�ra sina skyldigheter enligt 3 kap. 8 b �, utreda klagom�l
som r�r

1. kroppslig eller psykisk skada eller sjukdom som uppkommit i samband

med h�lso- och sjukv�rd och som �r best�ende och inte ringa eller har lett till
att patienten f�tt ett v�sentligt �kat v�rdbehov eller avlidit,

2. tv�ngsv�rd enligt lagen (1991:1128) om psykiatrisk tv�ngsv�rd eller

lagen (1991:1129) om r�ttspsykiatrisk v�rd eller isolering enligt smittskydds-
lagen (2004:168), och

3. h�ndelser i samband med h�lso- och sjukv�rd som allvarligt och p� ett

negativt s�tt p�verkat eller hotat patientens sj�lvbest�mmande, integritet eller
r�ttsliga st�llning.

Inspektionen f�r v�rd och omsorg f�r utreda klagom�l �ven om f�ruts�tt-

ningarna i f�rsta stycket inte �r uppfyllda.

3 Senaste lydelse 2012:957.

4 Senaste lydelse 2012:957.

5 Senaste lydelse 2012:957.

SFS 2017:378

Klagom�l enligt f�rsta stycket 2 beh�ver inte utredas om
1. det �r uppenbart att klagom�let �r obefogat,
2. klagom�let saknar direkt betydelse f�r patients�kerheten och det saknas

sk�l att �verv�ga �talsanm�lan enligt 23 eller 29 �, eller

3. det r�r ett beslut som g�r att �verklaga med st�d av n�gon av de i f�rsta

stycket 2 angivna lagarna.

Inspektionen f�r v�rd och omsorg f�r avst� fr�n att utreda klagom�l om

h�ndelsen ligger mer �n tv� �r tillbaka i tiden.

12 �

Om v�rdgivaren inte f�tt m�jlighet att fullg�ra sina skyldigheter enligt

3 kap. 8 b �, f�r Inspektionen f�r v�rd och omsorg �verl�mna klagom�let till
v�rdgivaren eller patientn�mnden.

13 �

Inspektionen f�r v�rd och omsorg ska g�ra den utredning som beh�vs

f�r att kunna pr�va klagom�let. Myndigheten f�r utreda och pr�va omst�ndig-
heter som inte har �beropats i anm�lan.

15 �

Om Inspektionen f�r v�rd och omsorg inleder en utredning av ett

klagom�l, ska myndigheten snarast �verl�mna anm�lan och, i f�rekommande
fall, de handlingar som bifogats anm�lan till den v�rdgivare eller h�lso- och
sjukv�rdspersonal som klagom�let riktas mot eller kan anses vara riktat mot.

16 �

Den som klagom�let avser, patienten och, om patienten inte sj�lv har

kunnat anm�la saken, en n�rst�ende till honom eller henne, har r�tt att ta del
av det som har tillf�rts �rendet och ska, innan �rendet avg�rs, ges m�jlighet
att ta del av och l�mna synpunkter p� det som har tillf�rts �rendet.

Om klagom�let avser h�lso- och sjukv�rdspersonal ska ber�rd v�rdgivare

h�ras i �rendet, om det inte �r uppenbart obeh�vligt.

Underr�ttelseskyldigheten g�ller endast om Inspektionen f�r v�rd och om-

sorg inlett en utredning av klagom�let.

R�tten att ta del av uppgifter och underr�ttelseskyldigheten g�ller med de

begr�nsningar som f�ljer av 10 kap. 3 � offentlighets- och sekretesslagen
(2009:400).

18 �

Inspektionen f�r v�rd och omsorg ska avg�ra �renden om klagom�l

enligt denna lag genom beslut.

Om ett klagom�l har utretts, ska Inspektionen f�r v�rd och omsorg i beslu-

tet uttala sig om huruvida en �tg�rd eller underl�tenhet av v�rdgivare eller
h�lso- och sjukv�rdspersonal strider mot lag eller annan f�reskrift eller �r
ol�mplig med h�nsyn till patients�kerheten. Ett s�dant beslut f�r inte fattas
utan att anm�laren och den som klagom�let avser har beretts tillf�lle att yttra
sig �ver ett f�rslag till beslut i �rendet.

Inspektionen f�r v�rd och omsorgs beslut ska vara skriftligt samt inneh�lla

de sk�l som ligger till grund f�r beslutet. Beslutet ska s�ndas till anm�laren,
den som klagom�let avser samt ber�rd v�rdgivare.

6 Senaste lydelse 2012:957.

7 Senaste lydelse 2012:957.

8 Senaste lydelse 2012:957.

9 Senaste lydelse 2012:957.

10 Senaste lydelse 2012:957.

SFS 2017:378

Wolters Kluwer

Elanders Sverige AB, 2017

21 �

Inspektionen f�r v�rd och omsorg, eller den som inspektionen f�rord-

nar, har r�tt att inspektera verksamhet som st�r under tillsyn enligt detta kapi-
tel och h�lso- och sjukv�rdspersonalens yrkesut�vning. En inspektion kan
vara anm�ld eller oanm�ld. Den som utf�r inspektionen har r�tt att f� tilltr�de
till lokaler eller andra utrymmen som anv�nds f�r verksamheten, dock inte
bost�der. Den som utf�r inspektionen har r�tt att tillf�lligt omh�nderta hand-
lingar, prover och annat material som r�r verksamheten. Den vars verksamhet
eller yrkesut�vning inspekteras �r skyldig att l�mna den hj�lp som beh�vs vid
inspektionen.

1. Denna lag tr�der i kraft den 1 januari 2018.
2. F�r �renden som inletts hos Inspektionen f�r v�rd och omsorg f�re den

1 januari 2018 g�ller 7 kap. 1113, 15, 16 och 18 �� i den �ldre lydelsen.

P� regeringens v�gnar

ANNIKA STRANDH�LL

Lars Hedengran
(Socialdepartementet)

11 Senaste lydelse 2012:957.

;

Tjänster

Utbildningar

Juridisk rådgivning

SFS 2017:378 Lag om ändring i patientsäkerhetslagen (2010:659)

Om Lagboken.se