SFS 2019:321 Lag om ändring i lagen (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel
Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.
1
Svensk f�rfattningssamling
Lag
om �ndring i lagen (2009:730) om handel med vissa
receptfria l�kemedel
Utf�rdad den 23 maj 2019
Enligt riksdagens beslut1 f�reskrivs i fr�ga om lagen (2009:730) om handel
med vissa receptfria l�kemedel
dels att 16, 17 och 1921 �� ska ha f�ljande lydelse,
dels att det ska inf�ras en ny paragraf, 3 a �, av f�ljande lydelse.
3 a � Best�mmelser om s�kerhetsdetaljer finns i kommissionens delege-
rade f�rordning (EU) 2016/161 av den 2 oktober 2015 om komplettering av
Europaparlamentets och r�dets direktiv 2001/83/EG genom fastst�llande av
n�rmare best�mmelser om de s�kerhetsdetaljer som anges p� f�rpackningar
f�r humanl�kemedel.
16 �2 Den som bedriver detaljhandel ska
1. ut�va s�rskild kontroll (egenkontroll) �ver detaljhandeln och hanter-
ingen i �vrigt av l�kemedel och se till att det finns ett f�r verksamheten
l�mpligt egenkontrollprogram,
2. bedriva verksamheten i lokaler som �r l�mpliga f�r sitt �ndam�l,
3. tillhandah�lla l�kemedlen p� l�mpligt s�tt, och
4. till E-h�lsomyndigheten l�mna de uppgifter som �r n�dv�ndiga f�r att
myndigheten ska kunna f�ra statistik �ver detaljhandeln.
17 � L�kemedelsverket har tillsyn �ver efterlevnaden av denna lag, kom-
missionens delegerade f�rordning (EU) 2016/161 och de f�reskrifter som
har meddelats i anslutning till lagen.
19 � L�kemedelsverket f�r meddela de f�rel�gganden och f�rbud som be-
h�vs f�r att denna lag, kommissionens delegerade f�rordning (EU) 2016/161
och f�reskrifter som har meddelats i anslutning till lagen ska efterlevas.
Beslut om f�rel�ggande eller f�rbud f�r f�renas med vite.
20 � Den kommun d�r detaljhandeln bedrivs ska kontrollera efterlevnaden
av denna lag, kommissionens delegerade f�rordning (EU) 2016/161 och de
f�reskrifter som har meddelats i anslutning till lagen.
21 � Kommunen har r�tt att p� beg�ran f� de upplysningar och handlingar
som beh�vs f�r kontrollen.
1 Prop. 2018/19:106, bet. 2018/19:SoU22, rskr. 2018/19:235.
2 Senaste lydelse 2015:333 (jfr 2016:134).
SFS
2019:321
Publicerad
den
29 maj 2019
2
SFS
2019:321
F�r att utf�ra sina uppgifter har kommunen r�tt till tilltr�de till omr�den,
lokaler och andra utrymmen som anv�nds i samband med detaljhandeln och
hanteringen i �vrigt av l�kemedel. Kommunen har inte med st�d av denna
lag r�tt till tilltr�de till bost�der.
Kommunen ska till L�kemedelsverket rapportera brister i efterlevnaden
av denna lag, kommissionens delegerade f�rordning (EU) 2016/161 och de
f�reskrifter som har meddelats i anslutning till lagen.
Denna lag tr�der i kraft 1 augusti 2019.
P� regeringens v�gnar
ANNIKA STRANDH�LL
Lars Hedengran
(Socialdepartementet)
