SFS 2019:957 Lag om ändring i lagen (2012:263) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga organ
Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.
1
Svensk f�rfattningssamling
Lag
om �ndring i lagen (2012:263) om kvalitets- och
s�kerhetsnormer vid hantering av m�nskliga organ
Utf�rdad den 28 november 2019
Enligt riksdagens beslut1 f�reskrivs att 2 � lagen (2012:263) om kvalitets-
och s�kerhetsnormer vid hantering av m�nskliga organ ska ha f�ljande
lydelse.
2 �2 I denna lag anv�nds f�ljande beteckningar med nedan angiven
betydelse.
Allvarlig avvikande h�ndelse
H�ndelse som intr�ffar i n�got steg
i kedjan fr�n donation till trans-
plantation och som kan
1. leda till �verf�ring av en smitt-
sam sjukdom eller till d�den,
2. vara livshotande eller invalidi-
serande eller medf�ra betydande
funktionsneds�ttning f�r patienten,
eller
3. leda till eller f�rl�nga sjukdom
eller behov av sjukhusv�rd.
Allvarlig biverkning
Icke avsedd reaktion, inbegripet
smittsam sjukdom, hos den levande
donatorn eller mottagaren som kan
ha samband med n�got steg i kedjan
fr�n donation till transplantation,
och som
1. kan leda till d�den eller till ett
livshotande eller invalidiserande
tillst�nd,
2. medf�r betydande funktions-
neds�ttning, eller
3. leder till eller f�rl�nger sjuk-
dom eller behov av sjukhusv�rd.
Beh�rig myndighet eller delegerad
inr�ttning
De myndigheter eller inr�ttningar
som anges i den f�rteckning som
Europeiska kommissionen ska
f�rse medlemsstaterna med enligt
1 Prop. 2018/19:162, bet. 2019/20:KU3, rskr. 2019/20:48.
2 Senaste lydelse 2014:358.
SFS
2019:957
Publicerad
den
3 december 2019
2
SFS
2019:957
artikel 8 i kommissionens genom-
f�randedirektiv 2012/25/EU av den
9 oktober 2012 om informations-
f�rfarandena f�r utbyte mellan
medlemsstater av m�nskliga organ
avsedda f�r transplantation.
Organ
1. Differentierad del av m�n-
niskokroppen som best�r av olika
sorters v�vnad och som uppr�tt-
h�ller sin struktur, k�rlbildning och
f�rm�ga att utveckla fysiologiska
funktioner med en betydande grad
av autonomi, eller
2. del av ett s�dant organ som
avses i 1 och som �r avsedd att
anv�ndas f�r samma syfte som hela
organet i m�nniskokroppen och
som uppfyller kraven f�r struktur
och k�rlbildning.
V�rdgivare
Statlig myndighet, region och kom-
mun i fr�ga om s�dan h�lso- och
sjukv�rd som myndigheten, region-
en eller kommunen har ansvar f�r
samt annan juridisk person eller en-
skild n�ringsidkare som bedriver
h�lso- och sjukv�rd.
Denna lag tr�der i kraft den 1 januari 2020
P� regeringens v�gnar
LENA HALLENGREN
Lars Hedengran
(Socialdepartementet)
