1
Svensk författningssamling
Lag
om ändring i lagen (2002:160) om
läkemedelsförmåner m.m.;
utfärdad den 18 juni 2008.
Enligt riksdagens beslut
1
föreskrivs att 7, 9� 14, 16, 24, 26 och 27 §§ samt
rubriken närmast före 7 § lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.
ska ha följande lydelse.
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket
7 §
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket beslutar om ett läkemedel
eller en vara som avses i 18 § ska ingå i läkemedelsförmånerna och fast-
ställer försäljningspris för läkemedlet eller varan.
9 §
Innan Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket meddelar beslut i frå-
gor som avses i 7 § ska sökanden och landstingen ges tillfälle till överlägg-
ningar med myndigheten.
10 §
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket får på eget initiativ besluta
att ett läkemedel eller en annan vara som ingår i läkemedelsförmånerna inte
längre ska ingå i förmånerna.
11 §
Om det finns särskilda skäl får Tandvårds- och läkemedelsförmåns-
verket besluta att ett läkemedel eller en annan vara ska ingå i läkemedelsför-
månerna endast för ett visst användningsområde.
Myndighetens beslut får förenas med andra särskilda villkor.
12 §
På begäran av den som marknadsför ett läkemedel eller en vara som
avses i 18 § ska Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket besluta att läke-
medlet eller varan inte längre ska ingå i läkemedelsförmånerna.
13 §
En fråga om ändring av ett tidigare fastställt försäljningspris får, för-
utom på eget initiativ av Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, tas upp
av myndigheten på begäran av den som marknadsför läkemedlet eller varan
eller av ett landsting. Den som begär ändringen har även rätt till överlägg-
ningar med myndigheten. Om inte överläggningar begärs kan myndigheten
fastställa det nya priset på grundval av tillgänglig utredning.
1
Prop. 2007/08:145, bet. 2007/08:SoU21, rskr. 2007/08:256.
SFS 2008:655
Utkom från trycket
den 8 juli 2008
2
SFS 2008:655
Thomson Förlag AB, tel. 08-587 671 00
Elanders, Vällingby 2008
14 §
Ett fastställt försäljningspris för ett läkemedel eller en vara som avses
i 18 § ska inte längre gälla om godkännandet för försäljning av läkemedlet
eller varan upphör att gälla eller Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket
beslutar att läkemedlet eller varan inte längre ska ingå i läkemedelsför-
månerna.
16 §
Om Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket så beslutar med till-
lämpning av de i 15 § angivna villkoren, ska ett sådant läkemedel som god-
känts enligt 5 § första stycket andra meningen läkemedelslagen (1992:859)
eller omfattas av tillstånd enligt tredje stycket i samma paragraf ingå i läke-
medelsförmånerna utan hinder av att ett försäljningspris inte har fastställts
för läkemedlet.
24 §
Läkemedelsverket ska på begäran av Tandvårds- och läkemedelsför-
månsverket lämna uppgifter om ett läkemedel till myndigheten om uppgif-
terna behövs för prövning enligt denna lag.
26 §
Beslut som Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket eller ett lands-
ting i ett enskilt fall meddelar enligt denna lag eller enligt en föreskrift som
har meddelats med stöd av lagen får överklagas hos allmän förvaltnings-
domstol.
Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätten.
27 §
2
Ett beslut som Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket eller allmän
förvaltningsdomstol meddelar enligt denna lag eller enligt en föreskrift som
har meddelats med stöd av lagen ska gälla omedelbart, om inte annat förord-
nas.
Denna lag träder i kraft den 1 september 2008.
På regeringens vägnar
G�RAN H� GGLUND
Lars Hedengran
(Socialdepartementet)
2
Senaste lydelse 2007:250.