SFS 2008:655 Lag om ändring i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.
Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.
1
Svensk f�rfattningssamling
Lag
om �ndring i lagen (2002:160) om
l�kemedelsf�rm�ner m.m.;
utf�rdad den 18 juni 2008.
Enligt riksdagens beslut
1
f�reskrivs att 7, 914, 16, 24, 26 och 27 �� samt
rubriken n�rmast f�re 7 � lagen (2002:160) om l�kemedelsf�rm�ner m.m.
ska ha f�ljande lydelse.
Tandv�rds- och l�kemedelsf�rm�nsverket
7 �
Tandv�rds- och l�kemedelsf�rm�nsverket beslutar om ett l�kemedel
eller en vara som avses i 18 � ska ing� i l�kemedelsf�rm�nerna och fast-
st�ller f�rs�ljningspris f�r l�kemedlet eller varan.
9 �
Innan Tandv�rds- och l�kemedelsf�rm�nsverket meddelar beslut i fr�-
gor som avses i 7 � ska s�kanden och landstingen ges tillf�lle till �verl�gg-
ningar med myndigheten.
10 �
Tandv�rds- och l�kemedelsf�rm�nsverket f�r p� eget initiativ besluta
att ett l�kemedel eller en annan vara som ing�r i l�kemedelsf�rm�nerna inte
l�ngre ska ing� i f�rm�nerna.
11 �
Om det finns s�rskilda sk�l f�r Tandv�rds- och l�kemedelsf�rm�ns-
verket besluta att ett l�kemedel eller en annan vara ska ing� i l�kemedelsf�r-
m�nerna endast f�r ett visst anv�ndningsomr�de.
Myndighetens beslut f�r f�renas med andra s�rskilda villkor.
12 �
P� beg�ran av den som marknadsf�r ett l�kemedel eller en vara som
avses i 18 � ska Tandv�rds- och l�kemedelsf�rm�nsverket besluta att l�ke-
medlet eller varan inte l�ngre ska ing� i l�kemedelsf�rm�nerna.
13 �
En fr�ga om �ndring av ett tidigare fastst�llt f�rs�ljningspris f�r, f�r-
utom p� eget initiativ av Tandv�rds- och l�kemedelsf�rm�nsverket, tas upp
av myndigheten p� beg�ran av den som marknadsf�r l�kemedlet eller varan
eller av ett landsting. Den som beg�r �ndringen har �ven r�tt till �verl�gg-
ningar med myndigheten. Om inte �verl�ggningar beg�rs kan myndigheten
fastst�lla det nya priset p� grundval av tillg�nglig utredning.
1
Prop. 2007/08:145, bet. 2007/08:SoU21, rskr. 2007/08:256.
SFS 2008:655
Utkom fr�n trycket
den 8 juli 2008
2
SFS 2008:655
Thomson F�rlag AB, tel. 08-587 671 00
Elanders, V�llingby 2008
14 �
Ett fastst�llt f�rs�ljningspris f�r ett l�kemedel eller en vara som avses
i 18 � ska inte l�ngre g�lla om godk�nnandet f�r f�rs�ljning av l�kemedlet
eller varan upph�r att g�lla eller Tandv�rds- och l�kemedelsf�rm�nsverket
beslutar att l�kemedlet eller varan inte l�ngre ska ing� i l�kemedelsf�r-
m�nerna.
16 �
Om Tandv�rds- och l�kemedelsf�rm�nsverket s� beslutar med till-
l�mpning av de i 15 � angivna villkoren, ska ett s�dant l�kemedel som god-
k�nts enligt 5 � f�rsta stycket andra meningen l�kemedelslagen (1992:859)
eller omfattas av tillst�nd enligt tredje stycket i samma paragraf ing� i l�ke-
medelsf�rm�nerna utan hinder av att ett f�rs�ljningspris inte har fastst�llts
f�r l�kemedlet.
24 �
L�kemedelsverket ska p� beg�ran av Tandv�rds- och l�kemedelsf�r-
m�nsverket l�mna uppgifter om ett l�kemedel till myndigheten om uppgif-
terna beh�vs f�r pr�vning enligt denna lag.
26 �
Beslut som Tandv�rds- och l�kemedelsf�rm�nsverket eller ett lands-
ting i ett enskilt fall meddelar enligt denna lag eller enligt en f�reskrift som
har meddelats med st�d av lagen f�r �verklagas hos allm�n f�rvaltnings-
domstol.
Pr�vningstillst�nd kr�vs vid �verklagande till kammarr�tten.
27 �
2
Ett beslut som Tandv�rds- och l�kemedelsf�rm�nsverket eller allm�n
f�rvaltningsdomstol meddelar enligt denna lag eller enligt en f�reskrift som
har meddelats med st�d av lagen ska g�lla omedelbart, om inte annat f�rord-
nas.
Denna lag tr�der i kraft den 1 september 2008.
P� regeringens v�gnar
G�RAN H�GGLUND
Lars Hedengran
(Socialdepartementet)
2
Senaste lydelse 2007:250.