SFS 2003:468 Lag om ändring i lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.

Hälso- och sjukvårdsrätt och hälsoskydd

Start / Hälso- och sjukvårdsrätt och hälsoskydd / Lag (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. / SFS 2003:468 Lag om ändring i lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.

030468.PDF

Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.

<div><style type="text/css">   </style> <div id="page1-div" style="position:relative;width:702px;height:1029px;"> <img width="702" height="1029" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 1 Svensk f�rfattningssamling Lag om �ndring i lagen (2002:297) om biobanker i h�lso- och sjukv�rden m.m.; utf�rdad den 5 juni 2003. Enligt riksdagens beslut 1 f�reskrivs att 1 kap. 2 �, 2 kap. 3 � och 3 kap. 5 � lagen (2002:297) om biobanker i h�lso- och sjukv�rden m.m. skall ha f�ljande lydelse. 1 kap. 2 � I denna lag anv�nds f�ljande beteckningar med nedan angiven bety- delse. Beteckning Betydelse Biobank Biologiskt material fr�n en eller flera m�nniskor som samlas och bevaras tills vidare eller f�r en best�md tid och vars ursprung kan h�rledas till den eller de m�nniskor fr�n vilka ma- terialet h�rr�r. N�mnd f�r forskningsetik N�mnd som avses i lagen (2003:460) om etikpr�vning av forskning som av- ser m�nniskor. Huvudman f�r en biobank V�rdgivare, forskningsinstitution eller annan som innehar en biobank. 2 kap. 3 � �r avsikten att en biobank skall anv�ndas f�r �ndam�l som avser forskning eller klinisk pr�vning f�r beslut som avses i 1 � fattas f�rst efter pr�vning och godk�nnande av en n�mnd f�r forskningsetik. Biobanken f�r i s�dana fall inte anv�ndas f�r annat �ndam�l �n som tidigare beslutats utan att n�mnden godk�nt detta. 1 Prop. 2002/03:50, bet. 2002/03:UbU18, rskr. 2002/03:213. SFS 2003:468 Utkom fr�n trycket den 27 juni 2003 </div> <div id="page2-div" style="position:relative;width:702px;height:1029px;"> <img width="702" height="1029" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 2 SFS 2003:468 Thomson Fakta, tel. 08-587 671 00 Elanders Gotab, Stockholm 2003 Vid pr�vning och godk�nnande som h�r avses till�mpas vad som f�re- skrivs om utg�ngspunkter f�r etikpr�vningen i 711 �� lagen (2003:460) om etikpr�vning av forskning som avser m�nniskor. I fr�ga om handl�ggnings- ordningen f�r pr�vning och godk�nnande samt om �verklagande till�mpas f�reskrifterna i 2433 �� samt 36 och 37 �� samma lag. 3 kap. 5 � V�vnadsprover som bevaras i en biobank f�r inte anv�ndas f�r annat �ndam�l �n som omfattas av tidigare information och samtycke utan att den som l�mnat samtycket informerats om och samtyckt till det nya �ndam�let. Har den som l�mnat samtycke avlidit g�ller i st�llet att den avlidnes n�r- maste anh�riga skall ha informerats om och efter sk�lig bet�nketid inte mot- satt sig det nya �ndam�let. Avser det nya �ndam�let forskning eller klinisk pr�vning skall den n�mnd f�r forskningsetik som godk�nner det nya �ndam�let i samband d�rmed ocks� besluta om vilka krav som skall g�lla i fr�ga om information och sam- tycke f�r att v�vnadsproverna i banken skall f� anv�ndas f�r det nya �nda- m�let. Denna lag tr�der i kraft den 1 januari 2004. P� regeringens v�gnar LARS ENGQVIST Bj�rn Reuterstrand (Socialdepartementet) </div> </div>

Svensk f�rfattningssamling

Lag
om �ndring i lagen (2002:297) om biobanker i
h�lso- och sjukv�rden m.m.;

utf�rdad den 5 juni 2003.

Enligt riksdagens beslut

f�reskrivs att 1 kap. 2 �, 2 kap. 3 � och 3 kap.

5 � lagen (2002:297) om biobanker i h�lso- och sjukv�rden m.m. skall ha
f�ljande lydelse.

1 kap.

2 �

I denna lag anv�nds f�ljande beteckningar med nedan angiven bety-

delse.

Beteckning

Betydelse

Biobank

Biologiskt material fr�n en eller flera
m�nniskor som samlas och bevaras
tills vidare eller f�r en best�md tid
och vars ursprung kan h�rledas till
den eller de m�nniskor fr�n vilka ma-
terialet h�rr�r.

N�mnd f�r forskningsetik

N�mnd som avses i lagen (2003:460)
om etikpr�vning av forskning som av-
ser m�nniskor.

Huvudman f�r en biobank

V�rdgivare, forskningsinstitution eller
annan som innehar en biobank.

2 kap.

3 �

�r avsikten att en biobank skall anv�ndas f�r �ndam�l som avser

forskning eller klinisk pr�vning f�r beslut som avses i 1 � fattas f�rst efter
pr�vning och godk�nnande av en n�mnd f�r forskningsetik. Biobanken f�r i
s�dana fall inte anv�ndas f�r annat �ndam�l �n som tidigare beslutats utan
att n�mnden godk�nt detta.

Prop. 2002/03:50, bet. 2002/03:UbU18, rskr. 2002/03:213.

SFS 2003:468

Utkom fr�n trycket
den 27 juni 2003

SFS 2003:468

Thomson Fakta, tel. 08-587 671 00

Elanders Gotab, Stockholm 2003

Vid pr�vning och godk�nnande som h�r avses till�mpas vad som f�re-

skrivs om utg�ngspunkter f�r etikpr�vningen i 711 �� lagen (2003:460) om
etikpr�vning av forskning som avser m�nniskor. I fr�ga om handl�ggnings-
ordningen f�r pr�vning och godk�nnande samt om �verklagande till�mpas
f�reskrifterna i 2433 �� samt 36 och 37 �� samma lag.

3 kap.

5 �

V�vnadsprover som bevaras i en biobank f�r inte anv�ndas f�r annat

�ndam�l �n som omfattas av tidigare information och samtycke utan att den
som l�mnat samtycket informerats om och samtyckt till det nya �ndam�let.

Har den som l�mnat samtycke avlidit g�ller i st�llet att den avlidnes n�r-

maste anh�riga skall ha informerats om och efter sk�lig bet�nketid inte mot-
satt sig det nya �ndam�let.

Avser det nya �ndam�let forskning eller klinisk pr�vning skall den n�mnd

f�r forskningsetik som godk�nner det nya �ndam�let i samband d�rmed
ocks� besluta om vilka krav som skall g�lla i fr�ga om information och sam-
tycke f�r att v�vnadsproverna i banken skall f� anv�ndas f�r det nya �nda-
m�let.

Denna lag tr�der i kraft den 1 januari 2004.

P� regeringens v�gnar

LARS ENGQVIST

Bj�rn Reuterstrand
(Socialdepartementet)

;

Viktiga lagar inom hälso- och sjukvårdsrätten

Hälso- och sjukvårdslag (2017:30)
Patientsäkerhetslag (2010:659)

JP Infonets hälso- och sjukvårdsrättsliga tjänster

Jobbar du med hälso- och sjukvårdsrätt som exemplevis verksamhetschef eller chefssjuksköterska? Eller kanske på ett privat vårdföretag eller inom elevhälsan? Oavsett hittar du det juridiska grundmaterialet du behöver som beslutsunderlag i JP Infonets tjänster. Vi ger dig tillgång till relevanta rättskällor och vägledande dokument som ger dig ett omfattande stöd. Se allt inom hälso- och sjukvårdsrätt.

Tjänster

Utbildningar

Juridisk rådgivning

SFS 2003:468 Lag om ändring i lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.

Viktiga lagar inom hälso- och sjukvårdsrätten

JP Infonets hälso- och sjukvårdsrättsliga tjänster

Om Lagboken.se