1
Svensk författningssamling
Lag
om ändring i lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och
sjukvården m.m.
Utfärdad den 17 juni 2021
Enligt riksdagens beslut1 föreskrivs att det i lagen (2002:297) om biobanker
i hälso- och sjukvården m.m. ska införas en ny paragraf, 1 kap. 5 §, och när-
mast före 1 kap. 5 § en ny rubrik av följande lydelse.
1 kap.
Tystnadsplikt i vissa fall
5 § Den som är eller har varit anställd eller uppdragstagare vid en biobank
som inrättats i enskild verksamhet får inte obehörigen röja eller utnyttja upp-
gifter i en ansökan eller anmälan om klinisk prövning enligt Europaparla-
mentets och rådets förordning (EU) 2017/745 av den 5 april 2017 om medi-
cintekniska produkter, om ändring av direktiv 2001/83/EG, förordning (EG)
nr 178/2002 och förordning (EG) nr 1223/2009 och om upphävande av
rådets direktiv 90/385/EEG och 93/42/EEG.
Som obehörigt röjande anses inte att någon fullgör sådan uppgiftsskyldig-
het som följer av lag eller förordning.
Denna lag träder i kraft den 15 juli 2021.
På regeringens vägnar
LENA HALLENGREN
Lars Hedengran
(Socialdepartementet)
1 Prop. 2020/21:172, bet. 2020/21:SoU32, rskr. 2020/21:377.
SFS
2021:606
Publicerad
den
22 juni 2021