SFS 2021:613 Lag om ändring i lagen (2006:496) om blodsäkerhet
Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.
1
Svensk f�rfattningssamling
Lag
om �ndring i lagen (2006:496) om blods�kerhet
Utf�rdad den 17 juni 2021
Enligt riksdagens beslut1 f�reskrivs att 1, 2, 4 och 22 �� lagen (2006:496)
om blods�kerhet ska ha f�ljande lydelse.
1 �2 Denna lag inneh�ller best�mmelser som syftar till att skydda m�n-
niskors h�lsa n�r blod och blodkomponenter fr�n m�nniskor hanteras f�r att
anv�ndas vid transfusion eller tillverkning av l�kemedel eller produkter som
omfattas av Europaparlamentets och r�dets f�rordning (EU) 2017/745 av
den 5 april 2017 om medicintekniska produkter, om �ndring av direktiv
2001/83/EG, f�rordning (EG) nr 178/2002 och f�rordning (EG) nr 1223/2009
och om upph�vande av r�dets direktiv 90/385/EEG och 93/42/EEG.
2 �3 I denna lag anv�nds f�ljande beteckningar med nedan angiven bety-
delse.
Allvarlig avvikande h�ndelse
H�ndelse i samband med insamling,
kontroll, framst�llning, f�rvaring och
distribution av blod och blodkomponen-
ter som kan leda till d�den, vara invali-
diserande, medf�ra betydande funk-
tionsneds�ttning, medf�ra behov av
sjukhusv�rd, f�rl�nga sjukhusv�rd eller
f�rl�nga det sjukliga tillst�ndet.
Blodcentral
Inr�ttning d�r fysisk eller juridisk person
bedriver blodverksamhet.
Blodkomponenter
Erytrocyter (r�da blodkroppar), leuko-
cyter (vita blodkroppar), trombocyter
(blodpl�ttar) och blodplasma.
Blodstamcell
Multipotent stamcell som kan bilda alla
typer av blodceller.
1 Prop. 2020/21:172, bet. 2020/21:SoU32, rskr. 2020/21:377.
2 Senaste lydelse 2007:1130.
3 Senaste lydelse 2007:1130.
SFS
2021:613
Publicerad
den
22 juni 2021
2
SFS
2021:613
Blodverksamhet
Insamling och kontroll av blod och blod-
komponenter avsedda att anv�ndas vid
transfusion, tillverkning av l�kemedel
eller produkter som omfattas av f�rord-
ning (EU) 2017/745 eller framst�llning,
f�rvaring och distribution av blod och
blodkomponenter avsedda att anv�ndas
vid transfusion.
4 �4 Vid framst�llning, f�rvaring och distribution av blod och blodkom-
ponenter som �r avsedda att anv�ndas som r�vara vid tillverkning av l�ke-
medel eller produkter som omfattas av f�rordning (EU) 2017/745 g�ller i
st�llet l�kemedelslagen (2015:315) respektive f�rordning (EU) 2017/745
och lagen (2021:600) med kompletterande best�mmelser till EU:s f�rord-
ning om medicintekniska produkter.
22 �5 Den som tillh�r eller har tillh�rt personal inom enskilt bedriven
blodverksamhet som r�r insamling och kontroll av blod och blodkompo-
nenter avsedda att anv�ndas vid tillverkning av l�kemedel eller produkter
som omfattas av f�rordning (EU) 2017/745 f�r inte obeh�rigen r�ja vad han
eller hon i verksamheten har f�tt veta om en enskild givares h�lsotillst�nd
eller andra personliga f�rh�llanden. Som obeh�rigt r�jande anses inte att
n�gon fullg�r s�dan uppgiftsskyldighet som f�ljer av lag eller f�rordning.
F�r det allm�nnas verksamhet g�ller best�mmelserna i offentlighets- och
sekretesslagen (2009:400).
Denna lag tr�der i kraft den 15 juli 2021.
P� regeringens v�gnar
LENA HALLENGREN
Lars Hedengran
(Socialdepartementet)
4 Senaste lydelse 2015:321.
5 Senaste lydelse 2009:516.
