SFS 2015:334 Lag om ändring i lagen (2014:463) om ändring i lagen (2013:1026) om ändring i lagen (2013:624) om ändring i lagen (2013:39) om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel

Du är här: Start / Hälso- och sjukvårdsrätt och hälsoskydd / Lag (2009:366) om handel med läkemedel / SFS 2015:334 Lag om ändring i lagen (2014:463) om ändring i lagen (2013:1026) om ändring i lagen (2013:624) om ändring i lagen (2013:39) om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel
150334.PDF

Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.

<div><style type="text/css"> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft10{font-size:14px;font-family:GHMHLF+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft11{font-size:27px;font-family:GHMHLG+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft12{font-size:19px;font-family:GHMHLG+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft13{font-size:8px;font-family:GHMHLF+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft14{font-size:15px;font-family:GHMHLG+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft15{font-size:14px;font-family:GHMHLG+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft16{font-size:7px;font-family:GHMHLF+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft17{font-size:12px;font-family:GHMHLF+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft18{font-size:19px;line-height:19px;font-family:GHMHLG+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft19{font-size:14px;line-height:17px;font-family:GHMHLF+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft110{font-size:12px;line-height:15px;font-family:GHMHLF+TimesNewRomanPS;color:#000000;} --> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft20{font-size:14px;font-family:GHMHLF+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft21{font-size:15px;font-family:GHMHLG+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft22{font-size:8px;font-family:GHMHLF+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft23{font-size:14px;line-height:17px;font-family:GHMHLF+TimesNewRomanPS;color:#000000;} --> </style> <div id="page1-div" style="position:relative;width:701px;height:1028px;"> <img width="701" height="1028" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:924px;left:646px;white-space:nowrap" class="ft10">1</p> <p style="position:absolute;top:80px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft11"><b>Svensk f�rfattningssamling</b></p> <p style="position:absolute;top:192px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft18"><b>Lag<br/>om �ndring i lagen (2014:463) om �ndring i lagen <br/>(2013:1026) om �ndring i lagen (2013:624) om <br/>�ndring i lagen (2013:39) om �ndring i lagen <br/>(2009:366) om handel med l�kemedel;</b></p> <p style="position:absolute;top:307px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">utf�rdad den 28 maj 2015.</p> <p style="position:absolute;top:341px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10">Enligt riksdagens beslut</p> <p style="position:absolute;top:340px;left:227px;white-space:nowrap" class="ft13">1 f�reskrivs att 2 kap. 6 � lagen (2009:366) om han-</p> <p style="position:absolute;top:359px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft19">del med l�kemedel i st�llet f�r lydelsen enligt lagen (2014:463) om �ndring i<br/>lagen (2013:1026) om �ndring i lagen (2013:624) om �ndring i lagen<br/>(2013:39) om �ndring i lagen om handel med l�kemedel ska ha f�ljande<br/>lydelse.</p> <p style="position:absolute;top:455px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft14"><b>2 kap.</b></p> <p style="position:absolute;top:481px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft15"><b>6 �</b></p> <p style="position:absolute;top:481px;left:109px;white-space:nowrap" class="ft10">Den som har tillst�nd enligt 1 � att bedriva detaljhandel med l�kemedel</p> <p style="position:absolute;top:498px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">till konsument ska</p> <p style="position:absolute;top:516px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10">1. ha lokalen bemannad med en eller flera farmaceuter under �ppet-</p> <p style="position:absolute;top:533px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">h�llandet,</p> <p style="position:absolute;top:550px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft19">2. bedriva verksamheten i lokaler som �r l�mpliga f�r sitt �ndam�l,<br/>3. tillhandah�lla samtliga f�rordnade l�kemedel, och samtliga f�rordnade</p> <p style="position:absolute;top:585px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">varor som omfattas av lagen (2002:160) om l�kemedelsf�rm�ner m.m.,</p> <p style="position:absolute;top:602px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft19">4. ha en l�kemedelsansvarig f�r apoteket,<br/>5. vid expediering av en f�rskrivning l�mna de uppgifter som anges i 8 �</p> <p style="position:absolute;top:637px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">lagen (1996:1156) om receptregister till E-h�lsomyndigheten,</p> <p style="position:absolute;top:655px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10">6. ha ett elektroniskt system som g�r det m�jligt att f� direkt�tkomst till</p> <p style="position:absolute;top:672px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">uppgifter hos E-h�lsomyndigheten,</p> <p style="position:absolute;top:690px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10">7. till E-h�lsomyndigheten l�mna de uppgifter som �r n�dv�ndiga f�r att</p> <p style="position:absolute;top:707px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">myndigheten ska kunna f�ra statistik �ver detaljhandeln,</p> <p style="position:absolute;top:724px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10">8. ut�va s�rskild kontroll (egenkontroll) �ver detaljhandeln och hante-</p> <p style="position:absolute;top:742px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft19">ringen i �vrigt och se till att det finns ett f�r verksamheten l�mpligt egen-<br/>kontrollprogram,</p> <p style="position:absolute;top:777px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10">9. p� beg�ran utf�rda intyg enligt 3 a � lagen (1992:860) om kontroll av</p> <p style="position:absolute;top:794px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">narkotika,</p> <p style="position:absolute;top:811px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10">10. p� beg�ran erbjuda konsumenter delbetalning av l�kemedel och varor</p> <p style="position:absolute;top:829px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">som omfattas av lagen om l�kemedelsf�rm�ner m.m.,</p> <p style="position:absolute;top:846px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10">11. tillhandah�lla individuell och producentoberoende information och r�d-</p> <p style="position:absolute;top:863px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">givning om l�kemedel, l�kemedelsanv�ndning och egenv�rd till konsumenter</p> <p style="position:absolute;top:923px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft16">1 Prop. 2014/15:91, bet. 2014/15:SoU16, rskr. 2014/15:200.</p> <p style="position:absolute;top:175px;left:536px;white-space:nowrap" class="ft12"><b>SFS 2015:334</b></p> <p style="position:absolute;top:202px;left:536px;white-space:nowrap" class="ft110">Utkom fr�n trycket<br/>den 5 juni 2015</p> </div> <div id="page2-div" style="position:relative;width:701px;height:1028px;"> <img width="701" height="1028" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:924px;left:46px;white-space:nowrap" class="ft20">2</p> <p style="position:absolute;top:51px;left:46px;white-space:nowrap" class="ft21"><b>SFS 2015:334</b></p> <p style="position:absolute;top:946px;left:527px;white-space:nowrap" class="ft22">Norstedts Juridik AB/Fritzes</p> <p style="position:absolute;top:956px;left:532px;white-space:nowrap" class="ft22">Elanders Sverige AB, 2015</p> <p style="position:absolute;top:51px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft23">samt se till att informationen och r�dgivningen endast l�mnas av personal<br/>med tillr�cklig kompetens f�r uppgiften,</p> <p style="position:absolute;top:85px;left:196px;white-space:nowrap" class="ft20">12. ha ett f�r L�kemedelsverket registrerat varum�rke f�r �ppenv�rds-</p> <p style="position:absolute;top:103px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft20">apotek v�l synligt p� apoteket, </p> <p style="position:absolute;top:120px;left:196px;white-space:nowrap" class="ft20">13. i de fall tillst�ndshavaren inte direkt kan tillhandah�lla ett l�kemedel</p> <p style="position:absolute;top:138px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft23">eller en vara som avses i 3, informera konsumenten om p� vilket eller vilka<br/>�ppenv�rdsapotek l�kemedlet eller varan finns f�r f�rs�ljning, och</p> <p style="position:absolute;top:172px;left:196px;white-space:nowrap" class="ft20">14. kontrollera s�dana s�kerhetsdetaljer som avses i 4 kap. 1 � andra</p> <p style="position:absolute;top:190px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft23">stycket l�kemedelslagen (2015:315) p� de humanl�kemedel som tillst�nds-<br/>havaren hanterar.</p> <p style="position:absolute;top:242px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft20">P� regeringens v�gnar</p> <p style="position:absolute;top:277px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft20">GABRIEL WIKSTR�M</p> <p style="position:absolute;top:294px;left:412px;white-space:nowrap" class="ft23">Lars Hedengran<br/>(Socialdepartementet)</p> </div> </div>
background image

1

Svensk f�rfattningssamling

Lag
om �ndring i lagen (2014:463) om �ndring i lagen
(2013:1026) om �ndring i lagen (2013:624) om
�ndring i lagen (2013:39) om �ndring i lagen
(2009:366) om handel med l�kemedel;

utf�rdad den 28 maj 2015.

Enligt riksdagens beslut

1 f�reskrivs att 2 kap. 6 � lagen (2009:366) om han-

del med l�kemedel i st�llet f�r lydelsen enligt lagen (2014:463) om �ndring i
lagen (2013:1026) om �ndring i lagen (2013:624) om �ndring i lagen
(2013:39) om �ndring i lagen om handel med l�kemedel ska ha f�ljande
lydelse.

2 kap.

6 �

Den som har tillst�nd enligt 1 � att bedriva detaljhandel med l�kemedel

till konsument ska

1. ha lokalen bemannad med en eller flera farmaceuter under �ppet-

h�llandet,

2. bedriva verksamheten i lokaler som �r l�mpliga f�r sitt �ndam�l,
3. tillhandah�lla samtliga f�rordnade l�kemedel, och samtliga f�rordnade

varor som omfattas av lagen (2002:160) om l�kemedelsf�rm�ner m.m.,

4. ha en l�kemedelsansvarig f�r apoteket,
5. vid expediering av en f�rskrivning l�mna de uppgifter som anges i 8 �

lagen (1996:1156) om receptregister till E-h�lsomyndigheten,

6. ha ett elektroniskt system som g�r det m�jligt att f� direkt�tkomst till

uppgifter hos E-h�lsomyndigheten,

7. till E-h�lsomyndigheten l�mna de uppgifter som �r n�dv�ndiga f�r att

myndigheten ska kunna f�ra statistik �ver detaljhandeln,

8. ut�va s�rskild kontroll (egenkontroll) �ver detaljhandeln och hante-

ringen i �vrigt och se till att det finns ett f�r verksamheten l�mpligt egen-
kontrollprogram,

9. p� beg�ran utf�rda intyg enligt 3 a � lagen (1992:860) om kontroll av

narkotika,

10. p� beg�ran erbjuda konsumenter delbetalning av l�kemedel och varor

som omfattas av lagen om l�kemedelsf�rm�ner m.m.,

11. tillhandah�lla individuell och producentoberoende information och r�d-

givning om l�kemedel, l�kemedelsanv�ndning och egenv�rd till konsumenter

1 Prop. 2014/15:91, bet. 2014/15:SoU16, rskr. 2014/15:200.

SFS 2015:334

Utkom fr�n trycket
den 5 juni 2015

background image

2

SFS 2015:334

Norstedts Juridik AB/Fritzes

Elanders Sverige AB, 2015

samt se till att informationen och r�dgivningen endast l�mnas av personal
med tillr�cklig kompetens f�r uppgiften,

12. ha ett f�r L�kemedelsverket registrerat varum�rke f�r �ppenv�rds-

apotek v�l synligt p� apoteket,

13. i de fall tillst�ndshavaren inte direkt kan tillhandah�lla ett l�kemedel

eller en vara som avses i 3, informera konsumenten om p� vilket eller vilka
�ppenv�rdsapotek l�kemedlet eller varan finns f�r f�rs�ljning, och

14. kontrollera s�dana s�kerhetsdetaljer som avses i 4 kap. 1 � andra

stycket l�kemedelslagen (2015:315) p� de humanl�kemedel som tillst�nds-
havaren hanterar.

P� regeringens v�gnar

GABRIEL WIKSTR�M

Lars Hedengran
(Socialdepartementet)

;
Viktiga lagar inom hälso- och sjukvårdsrätten

Viktiga lagar inom hälso- och sjukvårdsrätten

Hälso- och sjukvårdslag (2017:30)
Patientsäkerhetslag (2010:659)
JP Infonets hälso- och sjukvårdsrättsliga tjänster

JP Infonets hälso- och sjukvårdsrättsliga tjänster

Jobbar du med hälso- och sjukvårdsrätt som exemplevis verksamhetschef eller chefssjuksköterska? Eller kanske på ett privat vårdföretag eller inom elevhälsan? Oavsett hittar du det juridiska grundmaterialet du behöver som beslutsunderlag i JP Infonets tjänster. Vi ger dig tillgång till relevanta rättskällor och vägledande dokument som ger dig ett omfattande stöd. Se allt inom hälso- och sjukvårdsrätt.