SFS 2018:453 Lag om ändring i lagen (2016:526) om behandling av personuppgifter i ärenden om licens för läkemedel

Du är här: Start / Hälso- och sjukvårdsrätt och hälsoskydd / Lag (2016:526) om behandling av personuppgifter i ärenden om licens för läkemedel / SFS 2018:453 Lag om ändring i lagen (2016:526) om behandling av personuppgifter i ärenden om licens för läkemedel
SFS2018-453.pdf

Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.

<div><style type="text/css"> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft10{font-size:17px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft11{font-size:28px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft12{font-size:21px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft13{font-size:11px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft14{font-size:17px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft15{font-size:17px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft16{font-size:18px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft17{font-size:9px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft18{font-size:13px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft19{font-size:19px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft110{font-size:19px;font-family:AGBWRI+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft111{font-size:14px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft112{font-size:14px;font-family:PFOITE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft113{font-size:17px;line-height:20px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft114{font-size:18px;line-height:29px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft115{font-size:14px;line-height:18px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} --> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft20{font-size:17px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft21{font-size:16px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft22{font-size:16px;font-family:FTOHFT+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft23{font-size:17px;line-height:20px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} --> </style> <div id="page1-div" style="position:relative;width:892px;height:1262px;"> <img width="892" height="1262" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:1129px;left:794px;white-space:nowrap" class="ft10">1 </p> <p style="position:absolute;top:155px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft11"><b>Svensk f�rfattningssamling </b></p> <p style="position:absolute;top:222px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft12"><b>Lag </b></p> <p style="position:absolute;top:245px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft12"><b>om �ndring i lagen (2016:526) om behandling av </b></p> <p style="position:absolute;top:268px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft12"><b>personuppgifter i �renden om licens f�r l�kemedel </b></p> <p style="position:absolute;top:307px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">Utf�rdad den 3 maj 2018 </p> <p style="position:absolute;top:348px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft113">Enligt riksdagens beslut1 f�reskrivs i fr�ga om lagen (2016:526) om behand-<br/>ling av personuppgifter i �renden om licens f�r l�kemedel </p> <p style="position:absolute;top:389px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft113"><i>dels</i> att 20 � ska upph�ra att g�lla, <br/><i>dels</i> att rubriken n�rmast f�re 20 � ska utg�, <br/><i>dels</i> att 4, 9 och 21 �� ska ha f�ljande lydelse, <br/><i>dels</i> att rubriken n�rmast f�re 3 � ska lyda F�rh�llandet till annan regle-</p> <p style="position:absolute;top:470px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">ring, </p> <p style="position:absolute;top:491px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft14"><i>dels</i> att det ska inf�ras en ny paragraf, 9 a �, och n�rmast f�re 9 a �� en </p> <p style="position:absolute;top:511px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">ny rubrik av f�ljande lydelse. </p> <p style="position:absolute;top:572px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft113"><b>4 �</b> Denna lag inneh�ller best�mmelser som kompletterar Europaparla-<br/>mentets och r�dets f�rordning (EU) 2016/679 av den 27 april 2016 om skydd <br/>f�r fysiska personer med avseende p� behandling av personuppgifter och om <br/>det fria fl�det av s�dana uppgifter och om upph�vande av direktiv 95/46/EG <br/>(allm�n dataskyddsf�rordning), h�r ben�mnd EU:s dataskyddsf�rordning. </p> <p style="position:absolute;top:674px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft10">Vid behandling av personuppgifter enligt denna lag g�ller lagen </p> <p style="position:absolute;top:695px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft113">(2018:218) med kompletterande best�mmelser till EU:s dataskyddsf�rord-<br/>ning och f�reskrifter som har meddelats i anslutning till den lagen, om inte <br/>annat f�ljer av denna lag eller f�reskrifter som har meddelats i anslutning <br/>till lagen. </p> <p style="position:absolute;top:797px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft113"><b>9 �</b> Personuppgifter som behandlas enligt 8 � f�r behandlas �ven f�r andra <br/>�ndam�l, under f�ruts�ttning att uppgifterna inte behandlas p� ett s�tt som <br/>�r of�renligt med det �ndam�l f�r vilket uppgifterna samlades in. </p> <p style="position:absolute;top:878px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft113"><b>Behandling av k�nsliga personuppgifter <br/>9 a �</b> Personuppgifter som avses i artikel 9.1 i EU:s dataskyddsf�rordning <br/>(k�nsliga personuppgifter) f�r behandlas med st�d av artikel 9.2 h i f�rord-<br/>ningen under f�ruts�ttning att kravet p� tystnadsplikt i artikel 9.3 i f�rord-<br/>ningen �r uppfyllt. </p> <p style="position:absolute;top:1010px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft113"><b>21 �</b> Ut�ver vad som framg�r av artiklarna 13 och 14 i EU:s dataskydds-<br/>f�rordning ska den som �r personuppgiftsansvarig enligt denna lag l�mna <br/>information till den registrerade om </p> <p style="position:absolute;top:1071px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft10">1. den uppgiftsskyldighet som kan f�lja av lag eller f�rordning,</p> <p style="position:absolute;top:1142px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft17">1 Prop. 2017/18:171, bet. 2017/18:SoU33, rskr. 2017/18:261. </p> <p style="position:absolute;top:224px;left:649px;white-space:nowrap" class="ft19"><b>SFS</b></p> <p style="position:absolute;top:221px;left:683px;white-space:nowrap" class="ft110"><b> 2018:453 </b></p> <p style="position:absolute;top:247px;left:649px;white-space:nowrap" class="ft115">Publicerad <br/>den</p> <p style="position:absolute;top:263px;left:671px;white-space:nowrap" class="ft112"> 9 maj 2018 </p> </div> <div id="page2-div" style="position:relative;width:892px;height:1262px;"> <img width="892" height="1262" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:1129px;left:794px;white-space:nowrap" class="ft20">2 </p> <p style="position:absolute;top:52px;left:676px;white-space:nowrap" class="ft21"><b>SFS</b></p> <p style="position:absolute;top:49px;left:705px;white-space:nowrap" class="ft22"><b> 2018:453 </b></p> <p style="position:absolute;top:51px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft20">2. de sekretess- och s�kerhetsbest�mmelser som g�ller f�r uppgifterna</p> <p style="position:absolute;top:72px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft20">och behandlingen, </p> <p style="position:absolute;top:92px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft20">3. r�tten enligt artikel 82 i EU:s dataskyddsf�rordning och 7 kap. 1 �</p> <p style="position:absolute;top:113px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft23">lagen (2018:218) med kompletterande best�mmelser till EU:s dataskydds-<br/>f�rordning till skadest�nd vid behandling av personuppgifter i strid med <br/>denna lag, och </p> <p style="position:absolute;top:174px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft20">4. vad som g�ller i fr�ga om s�kbegr�nsningar.</p> <p style="position:absolute;top:216px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft20">Denna lag tr�der i kraft den 25 maj 2018. </p> <p style="position:absolute;top:257px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft20">P� regeringens v�gnar </p> <p style="position:absolute;top:298px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft20">ANNIKA STRANDH�LL </p> <p style="position:absolute;top:318px;left:385px;white-space:nowrap" class="ft23">Lars Hedengran <br/>(Socialdepartementet) </p> </div> </div>
background image

1

Svensk f�rfattningssamling

Lag

om �ndring i lagen (2016:526) om behandling av

personuppgifter i �renden om licens f�r l�kemedel

Utf�rdad den 3 maj 2018

Enligt riksdagens beslut1 f�reskrivs i fr�ga om lagen (2016:526) om behand-
ling av personuppgifter i �renden om licens f�r l�kemedel

dels att 20 � ska upph�ra att g�lla,
dels att rubriken n�rmast f�re 20 � ska utg�,
dels att 4, 9 och 21 �� ska ha f�ljande lydelse,
dels att rubriken n�rmast f�re 3 � ska lyda F�rh�llandet till annan regle-

ring,

dels att det ska inf�ras en ny paragraf, 9 a �, och n�rmast f�re 9 a �� en

ny rubrik av f�ljande lydelse.

4 � Denna lag inneh�ller best�mmelser som kompletterar Europaparla-
mentets och r�dets f�rordning (EU) 2016/679 av den 27 april 2016 om skydd
f�r fysiska personer med avseende p� behandling av personuppgifter och om
det fria fl�det av s�dana uppgifter och om upph�vande av direktiv 95/46/EG
(allm�n dataskyddsf�rordning), h�r ben�mnd EU:s dataskyddsf�rordning.

Vid behandling av personuppgifter enligt denna lag g�ller lagen

(2018:218) med kompletterande best�mmelser till EU:s dataskyddsf�rord-
ning och f�reskrifter som har meddelats i anslutning till den lagen, om inte
annat f�ljer av denna lag eller f�reskrifter som har meddelats i anslutning
till lagen.

9 � Personuppgifter som behandlas enligt 8 � f�r behandlas �ven f�r andra
�ndam�l, under f�ruts�ttning att uppgifterna inte behandlas p� ett s�tt som
�r of�renligt med det �ndam�l f�r vilket uppgifterna samlades in.

Behandling av k�nsliga personuppgifter
9 a �
Personuppgifter som avses i artikel 9.1 i EU:s dataskyddsf�rordning
(k�nsliga personuppgifter) f�r behandlas med st�d av artikel 9.2 h i f�rord-
ningen under f�ruts�ttning att kravet p� tystnadsplikt i artikel 9.3 i f�rord-
ningen �r uppfyllt.

21 � Ut�ver vad som framg�r av artiklarna 13 och 14 i EU:s dataskydds-
f�rordning ska den som �r personuppgiftsansvarig enligt denna lag l�mna
information till den registrerade om

1. den uppgiftsskyldighet som kan f�lja av lag eller f�rordning,

1 Prop. 2017/18:171, bet. 2017/18:SoU33, rskr. 2017/18:261.

SFS

2018:453

Publicerad
den

9 maj 2018

background image

2

SFS

2018:453

2. de sekretess- och s�kerhetsbest�mmelser som g�ller f�r uppgifterna

och behandlingen,

3. r�tten enligt artikel 82 i EU:s dataskyddsf�rordning och 7 kap. 1 �

lagen (2018:218) med kompletterande best�mmelser till EU:s dataskydds-
f�rordning till skadest�nd vid behandling av personuppgifter i strid med
denna lag, och

4. vad som g�ller i fr�ga om s�kbegr�nsningar.

Denna lag tr�der i kraft den 25 maj 2018.

P� regeringens v�gnar

ANNIKA STRANDH�LL

Lars Hedengran
(Socialdepartementet)

;
Viktiga lagar inom hälso- och sjukvårdsrätten

Viktiga lagar inom hälso- och sjukvårdsrätten

Hälso- och sjukvårdslag (2017:30)
Patientsäkerhetslag (2010:659)
JP Infonets hälso- och sjukvårdsrättsliga tjänster

JP Infonets hälso- och sjukvårdsrättsliga tjänster

Jobbar du med hälso- och sjukvårdsrätt som exemplevis verksamhetschef eller chefssjuksköterska? Eller kanske på ett privat vårdföretag eller inom elevhälsan? Oavsett hittar du det juridiska grundmaterialet du behöver som beslutsunderlag i JP Infonets tjänster. Vi ger dig tillgång till relevanta rättskällor och vägledande dokument som ger dig ett omfattande stöd. Se allt inom hälso- och sjukvårdsrätt.