SFS 2022:1257 Lag om tobaksfria nikotinprodukter

Hälso- och sjukvårdsrätt och hälsoskydd

Start / Hälso- och sjukvårdsrätt och hälsoskydd / Lag (2022:1257) om tobaksfria nikotinprodukter / SFS 2022:1257 Lag om tobaksfria nikotinprodukter

SFS2022-1257.pdf

Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.

<div><style type="text/css">         </style> <div id="page1-div" style="position:relative;width:892px;height:1262px;"> <img width="892" height="1262" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 1 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 Svensk f�rfattningssamling Lag om tobaksfria nikotinprodukter Utf�rdad den 30 juni 2022 Enligt riksdagens beslut1 f�reskrivs f�ljande. Lagens syfte och inneh�ll 1 � Denna lag syftar till att begr�nsa de h�lsorisker och ol�genheter som �r f�renade med bruk av tobaksfria nikotinprodukter. 2 � Denna lag inneh�ller best�mmelser om produktanm�lan, produktkrav, f�rs�ljning och marknadsf�ring av tobaksfria nikotinprodukter. Uttryck i lagen 3 � I denna lag avses med 1. tobaksfri nikotinprodukt: en produkt utan tobak som inneh�ller nikotin f�r konsumtion, 2. detaljhandel: f�rs�ljning till konsumenter, 3. f�rs�ljningsst�lle: ett fysiskt f�rs�ljningsst�lle eller en webbplats f�r detaljhandel, 4. fysiskt f�rs�ljningsst�lle: en viss lokal eller ett annat avgr�nsat ut- rymme f�r detaljhandel. F�rh�llandet till andra lagar 4 � Denna lag ska inte till�mpas p� 1. produkter som omfattas av lagen (2018:2088) om tobak och liknande produkter, 2. produkter som �r klassificerade som narkotika enligt narkotikastraff- lagen (1968:64) eller som h�lsofarliga varor enligt lagen (1999:42) om f�rbud mot vissa h�lsofarliga varor, eller 3. l�kemedel eller medicintekniska produkter som omfattas av l�ke- medelslagen (2015:315) eller lagen (2021:600) med kompletterande best�mmelser till EU:s f�rordning om medicintekniska produkter. Produktanm�lan 5 � Tillverkare och import�rer ska till Folkh�lsomyndigheten anm�la alla tobaksfria nikotinprodukter som de avser att tillhandah�lla konsumenter p� marknaden. En ny anm�lan ska l�mnas in f�r varje v�sentlig �ndring av produkten. Anm�lan ska l�mnas in senast sex m�nader innan produkten �r avsedd att tillhandah�llas konsumenter p� marknaden. Anm�lan ska �ven 1 Prop. 2021/22:200, bet. 2021/22:SoU31, rskr. 2021/22:443. SFS 2022:1257 Publicerad den 6 juli 2022 </div> <div id="page2-div" style="position:relative;width:892px;height:1262px;"> <img width="892" height="1262" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 2 SFS 2022:1257 g�ras n�r produkten �terkallas fr�n marknaden av tillverkaren eller import�ren. Tobaksfria nikotinprodukter f�r inte tillhandah�llas konsumenter p� marknaden om en s�dan anm�lan inte har gjorts. Detsamma g�ller om an- m�lan inte uppfyller de f�reskrifter om produktanm�lan som har meddelats med st�d av 48 � 1. Produktkrav 6 � Tillverkare och import�rer av tobaksfria nikotinprodukter ansvarar f�r att produkterna uppfyller de krav som f�ljer av f�reskrifter om inneh�ll och utformning som har meddelats med st�d av 48 � 2. Tobaksfria nikotinprodukter som inte uppfyller kraven f�r inte till- handah�llas konsumenter p� marknaden. M�rkning 7 � F�rpackningar till tobaksfria nikotinprodukter ska f�rses med en inneh�llsdeklaration och en text som upplyser om nikotinets skadeverk- ningar (h�lsovarning). Tillverkare och import�rer av tobaksfria nikotinprodukter ansvarar f�r att f�rpackningarna uppfyller kraven i f�rsta stycket. Om en f�rpackning inte uppfyller kraven, f�r produkten inte tillhanda- h�llas konsumenter p� marknaden. Detsamma g�ller om inneh�llsdeklara- tionen eller h�lsovarningen inte uppfyller de f�reskrifter om inneh�ll och utformning som har meddelats med st�d av 48 � 3 och 4. 8 � M�rkningen p� tobaksfria nikotinprodukter eller p� s�dana produkters f�rpackningar f�r inte 1. antyda att en viss tobaksfri nikotinprodukt �r mindre skadlig �n andra s�dana produkter, eller 2. likna ett livsmedel eller en kosmetisk produkt. Marknadsf�ring 9 � Vid marknadsf�ring av tobaksfria nikotinprodukter till konsumenter ska s�rskild m�ttfullhet iakttas. Reklam eller andra marknadsf�rings�tg�rder f�r inte vara p�tr�ngande, upps�kande eller uppmana till bruk av tobaksfria nikotinprodukter. H�nvisning till produktens smak f�r endast g�ras om det �r motiverat av konsumentens behov av produktinformation. Marknadsf�ringen f�r inte riktas s�rskilt till eller skildra barn eller ung- domar som inte har fyllt 25 �r. 10 � En h�lsovarning ska p� ett tydligt s�tt �terges vid marknadsf�ring av tobaksfria nikotinprodukter till konsumenter genom kommersiella annonser i 1. periodiska skrifter eller andra j�mf�rbara skrifter p� vilka tryckfri- hetsf�rordningen �r till�mplig, 2. andra tryckta skrifter p� vilka tryckfrihetsf�rordningen �r till�mplig, eller 3. informationssamh�llets tj�nster. Om det finns flera h�lsovarningar, ska minst en av dem �terges. Vid upprepad annonsering ska de olika h�lsovarningarna anv�ndas omv�xlande och om m�jligt i lika stor omfattning. </div> <div id="page3-div" style="position:relative;width:892px;height:1262px;"> <img width="892" height="1262" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 3 SFS 2022:1257 F�rsta stycket 2 g�ller inte marknadsf�ring inne p� fysiska f�rs�ljnings- st�llen. 11 � Det �r f�rbjudet att marknadsf�ra tobaksfria nikotinprodukter till konsumenter genom kommersiell reklam i tv-s�ndningar, best�ll-tv eller ljudradios�ndningar. En leverant�r av en videodelningsplattform f�r inte tillhandah�lla s�dan reklam som avses i f�rsta stycket f�re, under eller efter anv�ndargenererade videor eller tv-program p� plattformen. 12 � Tillverkare, partihandlare och import�rer f�r inte sponsra evenemang eller verksamheter dit allm�nheten har tilltr�de om sponsringen fr�mjar tobaksfria nikotinprodukter. Best�mmelser om f�rbud mot sponsring i tv, radio och p� videodelnings- plattformar och produktplacering i tv och p� videodelningsplattformar finns i radio och tv-lagen (2010:696). 13 � En marknadsf�rings�tg�rd som strider mot n�gon av 811 �� och 12 � f�rsta stycket ska, vid till�mpningen av 5, 23 och 26 �� marknads- f�ringslagen (2008:486), anses vara otillb�rlig mot konsumenter. En mark- nadsf�rings�tg�rd som strider mot 11 � kan medf�ra marknadsst�rnings- avgift enligt best�mmelserna i 2936 �� marknadsf�ringslagen. Rapporteringsskyldighet 14 � Tillverkare och import�rer av tobaksfria nikotinprodukter ska varje �r till Folkh�lsomyndigheten l�mna in 1. fullst�ndiga uppgifter om f�rs�ljningsvolymer, och 2. uppgifter om preferenserna hos olika konsumentgrupper, inbegripet barn eller ungdomar som inte fyllt 25 �r. Tobaksfria nikotinprodukter f�r inte tillhandah�llas konsumenter p� marknaden om den rapporteringsskyldighet som f�ljer av f�rsta stycket eller av f�reskrifter som har meddelats med st�d av 48 � 5 inte har uppfyllts. Produktkontroll 15 � Tillverkare, import�rer och distribut�rer av tobaksfria nikotinpro- dukter ska uppr�tta och uppr�tth�lla ett system f�r att samla in information om alla misst�nkta skadliga effekter som dessa produkter har p� m�nniskors h�lsa. Informationen ska p� beg�ran l�mnas till Folkh�lsomyndigheten. 16 � Om en tillverkare, import�r eller distribut�r av tobaksfria nikotin- produkter anser, eller har sk�l att anta, att en s�dan produkt inte �r s�ker eller av god kvalitet eller att den p� annat s�tt inte �r f�renlig med denna lag eller anslutande f�reskrifter, ska denne omedelbart 1. vidta de korrigerande �tg�rder som �r n�dv�ndiga f�r att den ber�rda produkten ska bli f�renlig med denna lag, 2. dra tillbaka produkten, eller 3. �terkalla produkten. N�r en �tg�rd enligt f�rsta stycket vidtas, ska Folkh�lsomyndigheten omedelbart underr�ttas om produktens brister, vilken �tg�rd som vidtagits och resultaten av �tg�rden. </div> <div id="page4-div" style="position:relative;width:892px;height:1262px;"> <img width="892" height="1262" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 4 SFS 2022:1257 Anm�lan om f�rs�ljning 17 � En n�ringsidkare f�r inte bedriva detaljhandel med tobaksfria niko- tinprodukter utan att f�rst ha gjort en anm�lan om f�rs�ljningen. En n�ringsidkare som har s�te eller fast driftst�lle f�r n�ringsverksamhet i Sverige ska g�ra en anm�lan till den kommun d�r det fysiska f�rs�ljnings- st�llet �r bel�get. Om ett fysiskt f�rs�ljningsst�lle saknas, ska anm�lan g�ras till den kommun d�r f�retaget har sitt s�te eller, om f�retaget saknar s�te inom landet, till den kommun d�r f�retaget har ett fast driftst�lle. Saknar n�ringsidkaren s�te eller fast driftst�lle f�r n�ringsverksamhet i Sverige ska anm�lan g�ras till Folkh�lsomyndigheten. Egenkontroll 18 � Den som bedriver detaljhandel med tobaksfria nikotinprodukter ska ut�va egenkontroll �ver f�rs�ljningen och hanteringen i �vrigt av tobaksfria nikotinprodukter och se till att det finns ett f�r verksamheten l�mpligt egen- kontrollprogram. Till anm�lan om f�rs�ljning enligt 17 � ska egenkontrollprogrammet och de �vriga uppgifter som beh�vs f�r kommunens och Folkh�lsomyndig- hetens tillsyn bifogas. �ndrade uppgifter ska utan dr�jsm�l anm�las till kommunen respektive Folkh�lsomyndigheten. �lderskrav 19 � Tobaksfria nikotinprodukter f�r inte s�ljas eller p� annat s�tt l�mnas ut i n�ringsverksamhet till den som inte har fyllt 18 �r. Den som l�mnar ut en s�dan produkt ska f�rvissa sig om att mottagaren har uppn�tt den �ldern. Om det finns s�rskild anledning att anta att produkten �r avsedd att l�mnas �ver till n�gon som inte har fyllt 18 �r, f�r den inte l�mnas ut. P� f�rs�ljningsst�llen ska det finnas ett tydligt och klart synbart med- delande med information om f�rbudet mot att s�lja eller l�mna ut tobaksfria nikotinprodukter till den som inte har fyllt 18 �r. 20 � Tobaksfria nikotinprodukter som s�ljs till konsumenter ska till- handah�llas p� ett s�dant s�tt att det g�r att kontrollera mottagarens �lder. Detta g�ller �ven n�r f�rs�ljningen sker genom automat eller distansf�rs�lj- ning eller p� liknande s�tt. 21 � Tobaksfria nikotinprodukter f�r f�ras in i landet endast av den som har fyllt 18 �r. Tillsyn 22 � Folkh�lsomyndigheten ansvarar f�r tillsynsv�gledning n�r det g�ller kommunens tillsyn enligt 24 � f�rsta stycket 14 och kommunens och Polismyndighetens tillsyn enligt 25 �. Konsumentverket ansvarar f�r tillsynsv�gledning n�r det g�ller kom- munens tillsyn enligt 24 � andra stycket. 23 � L�nsstyrelsen ut�var tillsyn inom l�net enligt 24 och 25 ��. I tillsynen ing�r att 1. f�lja kommunernas verksamhet och bitr�da kommunerna med in- formation och r�d, och 2. fr�mja samarbete mellan olika tillsynsmyndigheter och mellan till- synsmyndigheter och andra. </div> <div id="page5-div" style="position:relative;width:892px;height:1262px;"> <img width="892" height="1262" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 5 SFS 2022:1257 24 � Kommunen ut�var tillsyn p� fysiska f�rs�ljningsst�llen �ver att denna lag och anslutande f�reskrifter f�ljs n�r det g�ller 1. produktanm�lan enligt 5 �, 2. produktkrav enligt 6 �, 3. inneh�llsdeklaration, h�lsovarning och m�rkning enligt 7 och 8 ��, och 4. rapporteringsskyldighet enligt 14 �. Kommunen ut�var �ven tillsyn p� eller i anslutning till fysiska f�rs�lj- ningsst�llen �ver att denna lag och anslutande f�reskrifter f�ljs n�r det g�ller marknadsf�ring enligt 9 och 10 ��. 25 � Kommunen och Polismyndigheten ut�var tillsyn �ver att denna lag och anslutande f�reskrifter f�ljs n�r det g�ller 1. anm�lan om f�rs�ljning och egenkontroll enligt 17 och 18 �� n�r n�ringsidkaren har s�te eller fast f�rs�ljningsst�lle f�r n�ringsverksamhet i Sverige, och 2. �lderskrav enligt 19 och 20 ��. 26 � Folkh�lsomyndigheten ut�var tillsyn �ver att denna lag och anslut- ande f�reskrifter f�ljs n�r det g�ller 1. produktanm�lan, produktkrav, rapporteringsskyldighet och produkt- kontroll enligt 5, 6 och 1416 ��, i andra fall �n som avses i 24 � f�rsta stycket, 2. inneh�llsdeklaration, h�lsovarning och m�rkning enligt 7 och 8 ��, i andra fall �n som avses i 24 � f�rsta stycket, och 3. anm�lan om f�rs�ljning och egenkontroll enligt 17 och 18 �� n�r n�ringsidkaren saknar s�te eller fast driftst�lle f�r n�ringsverksamhet i Sverige. 27 � Konsumentverket ut�var tillsyn �ver att denna lag och anslutande f�reskrifter f�ljs n�r det g�ller marknadsf�ring enligt 911 �� och 12 � f�rsta stycket, i andra fall �n som avses i 24 � andra stycket. Vid Konsumentverkets tillsyn till�mpas best�mmelserna i marknads- f�ringslagen (2008:486). Befogenheter 28 � En tillsynsmyndighet som anges i 2426 �� f�r i sin tillsynsverksam- het meddela de f�rel�gganden eller f�rbud som beh�vs f�r att denna lag och anslutande f�reskrifter ska f�ljas. 29 � Vid allvarliga eller upprepade �vertr�delser av denna lag f�r kom- munen f�rbjuda den som bedriver detaljhandel med tobaksfria nikotinpro- dukter att forts�tta f�rs�ljningen eller, om f�rbud f�r anses vara en alltf�r ingripande �tg�rd, meddela varning. Kommunens beslut g�ller omedelbart, om inte n�got annat anges i beslutet. Ett f�rbud f�r meddelas f�r en tid av h�gst sex m�nader. 30 � Om Folkh�lsomyndigheten konstaterar eller har rimliga sk�l att anta att en typ av eller specifika tobaksfria nikotinprodukter kan utg�ra en allvarlig risk f�r m�nniskors h�lsa, trots att produkten uppfyller kraven i denna lag, f�r myndigheten f�rbjuda att produkterna tillhandah�lls konsu- menter p� marknaden. </div> <div id="page6-div" style="position:relative;width:892px;height:1262px;"> <img width="892" height="1262" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 6 SFS 2022:1257 Om s�dana produkter har tillhandah�llits konsumenter p� marknaden, f�r Folkh�lsomyndigheten f�rel�gga tillverkaren, import�ren eller distribut�ren av produkterna att dra tillbaka eller �terkalla dessa. 31 � Beslut enligt 28 och 30 �� f�r f�renas med vite. Vitet f�r inte om- vandlas till f�ngelse. R�tt till upplysningar och tilltr�de 32 � En tillsynsmyndighet har r�tt att p� beg�ran f� de upplysningar, handlingar, varuprover och liknande som beh�vs f�r myndighetens tillsyn enligt denna lag. 33 � F�r att fullg�ra sina uppgifter enligt denna lag har en tillsynsmyn- dighet r�tt att f� tilltr�de till omr�den, lokaler och andra utrymmen som ber�rs av denna lag eller anslutande f�reskrifter och f�r d�r g�ra unders�k- ningar och ta prover. F�r uttagna prover betalas inte ers�ttning. 34 � Polismyndigheten ska p� beg�ran av en annan tillsynsmyndighet l�mna den hj�lp som beh�vs vid till�mpningen av 33 �. En beg�ran enligt f�rsta stycket f�r g�ras endast om 1. det p� grund av s�rskilda omst�ndigheter kan befaras att �tg�rden inte kan utf�ras utan att en polismans s�rskilda befogenheter enligt 10 � polislagen (1984:387) beh�ver tillgripas, eller 2. det annars finns synnerliga sk�l. Underr�ttelser 35 � Kommunen och Polismyndigheten ska underr�tta varandra om f�r- h�llanden som de i sin verksamhet f�r k�nnedom om och som �r av betydelse f�r tillsynen. En kommun som har fattat beslut i ett �rende enligt denna lag ska skicka en kopia av beslutet till Folkh�lsomyndigheten, Polismyndigheten och den l�nsstyrelse som ber�rs av beslutet. 36 � Kommunen ska underr�tta Folkh�lsomyndigheten om den i sin verk- samhet f�r k�nnedom om n�got som kan ha betydelse f�r Folkh�lsomyndig- hetens tillsyn. Kontrollk�p 37 � Kommunen f�r genomf�ra kontrollk�p i syfte att ge underlag f�r en dialog mellan kommunen och den som l�mnar ut tobaksfria nikotinpro- dukter om skyldigheten att f�rvissa sig om att mottagaren har fyllt 18 �r. Vid ett s�dant k�p f�r kommunen endast anlita en person som har fyllt 18 �r. Ett kontrollk�p f�r genomf�ras utan att n�ringsidkaren underr�ttas i f�r- v�g om kontrollk�pet. Kommunen ska snarast efter ett genomf�rt kontroll- k�p underr�tta n�ringsidkaren om kontrollk�pet. 38 � Vad som framkommit genom kontrollk�p f�r inte utg�ra grund f�r kommunen att meddela f�rel�ggande, f�rbud eller varning enligt 28 eller 29 �. </div> <div id="page7-div" style="position:relative;width:892px;height:1262px;"> <img width="892" height="1262" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 7 SFS 2022:1257 Tystnadsplikt 39 � Den som har tagit befattning med n�got �rende enligt denna lag f�r inte obeh�rigen r�ja eller p� annat s�tt utnyttja vad han eller hon d� har f�tt veta om yrkeshemligheter eller aff�rsf�rh�llanden. I det allm�nnas verksamhet till�mpas best�mmelserna i offentlighets- och sekretesslagen (2009:400). Avgifter 40 � En kommun f�r ta ut avgifter f�r sin tillsyn av den som bedriver anm�lningspliktig f�rs�ljning enligt 17 �. 41 � Folkh�lsomyndigheten f�r ta ut avgifter av tillverkare och import�rer av tobaksfria nikotinprodukter f�r att ta emot, lagra, hantera, analysera och offentligg�ra de uppgifter som enligt 5 � l�mnas till myndigheten. Folkh�lsomyndigheten f�r ta ut avgifter av tillverkare och import�rer f�r att ta emot, lagra, hantera och analysera de uppgifter som enligt 14 � l�mnas till myndigheten samt f�r att offentligg�ra att rapporteringsskyldigheten har uppfyllts. Folkh�lsomyndigheten f�r ta ut avgifter f�r sin tillsyn av den som bedriver anm�lningspliktig f�rs�ljning enligt 17 �. �verklagande 42 � Beslut enligt denna lag eller anslutande f�reskrifter f�r �verklagas till allm�n f�rvaltningsdomstol. Pr�vningstillst�nd kr�vs vid �verklagande till kammarr�tten. Straffbest�mmelser och f�rverkande 43 � Den som upps�tligen i strid med 7 � tredje stycket tillhandah�ller konsumenter tobaksfria nikotinprodukter som inte uppfyller kraven p� inneh�llsdeklaration eller h�lsovarning, ska d�mas f�r olovlig hantering av tobaksfria nikotinprodukter till b�ter eller f�ngelse i h�gst sex m�nader. Om g�rningen �r ringa, ska den inte medf�ra ansvar. 44 � Den som upps�tligen s�ljer tobaksfria nikotinprodukter i strid med ett f�rbud som har meddelats med st�d av 29 �, ska d�mas f�r olovlig f�rs�lj- ning av tobaksfria nikotinprodukter till b�ter eller f�ngelse i h�gst sex m�nader. Om g�rningen �r ringa, ska den inte medf�ra ansvar. 45 � Den som upps�tligen eller av oaktsamhet bedriver detaljhandel med tobaksfria nikotinprodukter i strid med 17 � eller s�ljer eller l�mnar ut tobaksfria nikotinprodukter i strid med 19 � f�rsta eller andra stycket, ska d�mas till b�ter eller f�ngelse i h�gst sex m�nader. Om g�rningen �r ringa, ska den inte medf�ra ansvar. 46 � Den som har �vertr�tt ett vitesf�rel�ggande eller ett vitesf�rbud ska inte d�mas till ansvar enligt denna lag f�r den eller de g�rningar som om- fattas av f�rel�ggandet eller f�rbudet. 47 � Tobaksfria nikotinprodukter som varit f�rem�l f�r brott enligt denna lag eller deras v�rde samt utbyte av s�dant brott ska f�rklaras f�rverkade, om det inte �r uppenbart osk�ligt. </div> <div id="page8-div" style="position:relative;width:892px;height:1262px;"> <img width="892" height="1262" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 8 SFS 2022:1257 Bemyndiganden 48 � Regeringen eller den myndighet som regeringen best�mmer f�r meddela f�reskrifter om 1. produktanm�lan enligt 5 �, 2. produktinneh�ll och utformning av tobaksfria nikotinprodukter enligt 6 �, 3. inneh�llet i och utformningen av en inneh�llsdeklaration enligt 7 �, 4. hur en h�lsovarning ska utformas och �terges enligt 7 och 10 ��, 5. fullg�randet av rapporteringsskyldigheten enligt 14 �, 6. systemet f�r informationssamling enligt 15 �, 7. underr�ttelseskyldigheten enligt 16 � andra stycket, 8. utformningen av egenkontrollprogram enligt 18 �, 9. genomf�randet av kontrollk�p enligt 37 �, och 10. storleken p� avgifterna enligt 41 �. 1. Denna lag tr�der i kraft den 1 januari 2023 i fr�ga om 68, 10, 15 och 43 ��, den 1 januari 2024 i fr�ga om 5 och 14 ��, samt i �vrigt den 1 augusti 2022. 2. Tobaksfria nikotinprodukter som har tillverkats eller �verg�tt till fri oms�ttning f�re den 1 januari 2023 och som inte uppfyller produktkraven enligt 6 � eller kraven p� m�rkning enligt 7 och 8 �� f�r forts�tta att till- handah�llas konsumenter p� marknaden efter den 1 januari 2023 om de inte utg�r en allvarlig risk f�r m�nniskors h�lsa, dock l�ngst till och med den 1 juli 2023. 3. F�r tobaksfria nikotinprodukter som har tillhandah�llits konsumenter p� marknaden f�re den 1 januari 2024 ska en produktanm�lan enligt 5 � g�ras senast den 1 februari 2024. P� regeringens v�gnar MORGAN JOHANSSON LENA HALLENGREN (Socialdepartementet) </div> </div>

1 2

3 4 5 6

7 8 9 0

Svensk f�rfattningssamling

Lag

om tobaksfria nikotinprodukter

Utf�rdad den 30 juni 2022

Enligt riksdagens beslut1 f�reskrivs f�ljande.

Lagens syfte och inneh�ll
1 � Denna lag syftar till att begr�nsa de h�lsorisker och ol�genheter som
�r f�renade med bruk av tobaksfria nikotinprodukter.

2 � Denna lag inneh�ller best�mmelser om produktanm�lan, produktkrav,
f�rs�ljning och marknadsf�ring av tobaksfria nikotinprodukter.

Uttryck i lagen
3 � I denna lag avses med

1. tobaksfri nikotinprodukt: en produkt utan tobak som inneh�ller nikotin

f�r konsumtion,

2. detaljhandel: f�rs�ljning till konsumenter,
3. f�rs�ljningsst�lle: ett fysiskt f�rs�ljningsst�lle eller en webbplats f�r

detaljhandel,

4. fysiskt f�rs�ljningsst�lle: en viss lokal eller ett annat avgr�nsat ut-

rymme f�r detaljhandel.

F�rh�llandet till andra lagar
4 � Denna lag ska inte till�mpas p�

1. produkter som omfattas av lagen (2018:2088) om tobak och liknande

produkter,

2. produkter som �r klassificerade som narkotika enligt narkotikastraff-

lagen (1968:64) eller som h�lsofarliga varor enligt lagen (1999:42) om
f�rbud mot vissa h�lsofarliga varor, eller

3. l�kemedel eller medicintekniska produkter som omfattas av l�ke-

medelslagen (2015:315) eller lagen (2021:600) med kompletterande
best�mmelser till EU:s f�rordning om medicintekniska produkter.

Produktanm�lan

5 � Tillverkare och import�rer ska till Folkh�lsomyndigheten anm�la alla
tobaksfria nikotinprodukter som de avser att tillhandah�lla konsumenter p�
marknaden. En ny anm�lan ska l�mnas in f�r varje v�sentlig �ndring av
produkten. Anm�lan ska l�mnas in senast sex m�nader innan produkten �r
avsedd att tillhandah�llas konsumenter p� marknaden. Anm�lan ska �ven

1 Prop. 2021/22:200, bet. 2021/22:SoU31, rskr. 2021/22:443.

SFS

2022:1257

Publicerad
den

6 juli 2022

SFS

2022:1257

g�ras n�r produkten �terkallas fr�n marknaden av tillverkaren eller
import�ren.

Tobaksfria nikotinprodukter f�r inte tillhandah�llas konsumenter p�

marknaden om en s�dan anm�lan inte har gjorts. Detsamma g�ller om an-
m�lan inte uppfyller de f�reskrifter om produktanm�lan som har meddelats
med st�d av 48 � 1.

Produktkrav
6 � Tillverkare och import�rer av tobaksfria nikotinprodukter ansvarar f�r
att produkterna uppfyller de krav som f�ljer av f�reskrifter om inneh�ll och
utformning som har meddelats med st�d av 48 � 2.

Tobaksfria nikotinprodukter som inte uppfyller kraven f�r inte till-

handah�llas konsumenter p� marknaden.

M�rkning
7 � F�rpackningar till tobaksfria nikotinprodukter ska f�rses med en
inneh�llsdeklaration och en text som upplyser om nikotinets skadeverk-
ningar (h�lsovarning).

Tillverkare och import�rer av tobaksfria nikotinprodukter ansvarar f�r att

f�rpackningarna uppfyller kraven i f�rsta stycket.

Om en f�rpackning inte uppfyller kraven, f�r produkten inte tillhanda-

h�llas konsumenter p� marknaden. Detsamma g�ller om inneh�llsdeklara-
tionen eller h�lsovarningen inte uppfyller de f�reskrifter om inneh�ll och
utformning som har meddelats med st�d av 48 � 3 och 4.

8 � M�rkningen p� tobaksfria nikotinprodukter eller p� s�dana produkters
f�rpackningar f�r inte

1. antyda att en viss tobaksfri nikotinprodukt �r mindre skadlig �n andra

s�dana produkter, eller

2. likna ett livsmedel eller en kosmetisk produkt.

Marknadsf�ring
9 � Vid marknadsf�ring av tobaksfria nikotinprodukter till konsumenter
ska s�rskild m�ttfullhet iakttas. Reklam eller andra marknadsf�rings�tg�rder
f�r inte vara p�tr�ngande, upps�kande eller uppmana till bruk av tobaksfria
nikotinprodukter.

H�nvisning till produktens smak f�r endast g�ras om det �r motiverat av

konsumentens behov av produktinformation.

Marknadsf�ringen f�r inte riktas s�rskilt till eller skildra barn eller ung-

domar som inte har fyllt 25 �r.

10 � En h�lsovarning ska p� ett tydligt s�tt �terges vid marknadsf�ring av
tobaksfria nikotinprodukter till konsumenter genom kommersiella annonser
i

1. periodiska skrifter eller andra j�mf�rbara skrifter p� vilka tryckfri-

hetsf�rordningen �r till�mplig,

2. andra tryckta skrifter p� vilka tryckfrihetsf�rordningen �r till�mplig,

eller

3. informationssamh�llets tj�nster.
Om det finns flera h�lsovarningar, ska minst en av dem �terges. Vid

upprepad annonsering ska de olika h�lsovarningarna anv�ndas omv�xlande
och om m�jligt i lika stor omfattning.

SFS

2022:1257

F�rsta stycket 2 g�ller inte marknadsf�ring inne p� fysiska f�rs�ljnings-

st�llen.

11 � Det �r f�rbjudet att marknadsf�ra tobaksfria nikotinprodukter till
konsumenter genom kommersiell reklam i tv-s�ndningar, best�ll-tv eller
ljudradios�ndningar.

En leverant�r av en videodelningsplattform f�r inte tillhandah�lla s�dan

reklam som avses i f�rsta stycket f�re, under eller efter anv�ndargenererade
videor eller tv-program p� plattformen.

12 � Tillverkare, partihandlare och import�rer f�r inte sponsra evenemang
eller verksamheter dit allm�nheten har tilltr�de om sponsringen fr�mjar
tobaksfria nikotinprodukter.

Best�mmelser om f�rbud mot sponsring i tv, radio och p� videodelnings-

plattformar och produktplacering i tv och p� videodelningsplattformar finns
i radio och tv-lagen (2010:696).

13 � En marknadsf�rings�tg�rd som strider mot n�gon av 811 �� och
12 � f�rsta stycket ska, vid till�mpningen av 5, 23 och 26 �� marknads-
f�ringslagen (2008:486), anses vara otillb�rlig mot konsumenter. En mark-
nadsf�rings�tg�rd som strider mot 11 � kan medf�ra marknadsst�rnings-
avgift enligt best�mmelserna i 2936 �� marknadsf�ringslagen.

Rapporteringsskyldighet
14 � Tillverkare och import�rer av tobaksfria nikotinprodukter ska varje
�r till Folkh�lsomyndigheten l�mna in

1. fullst�ndiga uppgifter om f�rs�ljningsvolymer, och
2. uppgifter om preferenserna hos olika konsumentgrupper, inbegripet

barn eller ungdomar som inte fyllt 25 �r.

Tobaksfria nikotinprodukter f�r inte tillhandah�llas konsumenter p�

marknaden om den rapporteringsskyldighet som f�ljer av f�rsta stycket eller
av f�reskrifter som har meddelats med st�d av 48 � 5 inte har uppfyllts.

Produktkontroll
15 � Tillverkare, import�rer och distribut�rer av tobaksfria nikotinpro-
dukter ska uppr�tta och uppr�tth�lla ett system f�r att samla in information
om alla misst�nkta skadliga effekter som dessa produkter har p� m�nniskors
h�lsa.

Informationen ska p� beg�ran l�mnas till Folkh�lsomyndigheten.

16 � Om en tillverkare, import�r eller distribut�r av tobaksfria nikotin-
produkter anser, eller har sk�l att anta, att en s�dan produkt inte �r s�ker eller
av god kvalitet eller att den p� annat s�tt inte �r f�renlig med denna lag eller
anslutande f�reskrifter, ska denne omedelbart

1. vidta de korrigerande �tg�rder som �r n�dv�ndiga f�r att den ber�rda

produkten ska bli f�renlig med denna lag,

2. dra tillbaka produkten, eller
3. �terkalla produkten.
N�r en �tg�rd enligt f�rsta stycket vidtas, ska Folkh�lsomyndigheten

omedelbart underr�ttas om produktens brister, vilken �tg�rd som vidtagits
och resultaten av �tg�rden.

SFS

2022:1257

Anm�lan om f�rs�ljning
17 � En n�ringsidkare f�r inte bedriva detaljhandel med tobaksfria niko-
tinprodukter utan att f�rst ha gjort en anm�lan om f�rs�ljningen.

En n�ringsidkare som har s�te eller fast driftst�lle f�r n�ringsverksamhet

i Sverige ska g�ra en anm�lan till den kommun d�r det fysiska f�rs�ljnings-
st�llet �r bel�get. Om ett fysiskt f�rs�ljningsst�lle saknas, ska anm�lan g�ras
till den kommun d�r f�retaget har sitt s�te eller, om f�retaget saknar s�te
inom landet, till den kommun d�r f�retaget har ett fast driftst�lle.

Saknar n�ringsidkaren s�te eller fast driftst�lle f�r n�ringsverksamhet i

Sverige ska anm�lan g�ras till Folkh�lsomyndigheten.

Egenkontroll
18 � Den som bedriver detaljhandel med tobaksfria nikotinprodukter ska
ut�va egenkontroll �ver f�rs�ljningen och hanteringen i �vrigt av tobaksfria
nikotinprodukter och se till att det finns ett f�r verksamheten l�mpligt egen-
kontrollprogram.

Till anm�lan om f�rs�ljning enligt 17 � ska egenkontrollprogrammet och

de �vriga uppgifter som beh�vs f�r kommunens och Folkh�lsomyndig-
hetens tillsyn bifogas. �ndrade uppgifter ska utan dr�jsm�l anm�las till
kommunen respektive Folkh�lsomyndigheten.

�lderskrav
19 � Tobaksfria nikotinprodukter f�r inte s�ljas eller p� annat s�tt l�mnas
ut i n�ringsverksamhet till den som inte har fyllt 18 �r. Den som l�mnar ut
en s�dan produkt ska f�rvissa sig om att mottagaren har uppn�tt den �ldern.

Om det finns s�rskild anledning att anta att produkten �r avsedd att l�mnas

�ver till n�gon som inte har fyllt 18 �r, f�r den inte l�mnas ut.

P� f�rs�ljningsst�llen ska det finnas ett tydligt och klart synbart med-

delande med information om f�rbudet mot att s�lja eller l�mna ut tobaksfria
nikotinprodukter till den som inte har fyllt 18 �r.

20 � Tobaksfria nikotinprodukter som s�ljs till konsumenter ska till-
handah�llas p� ett s�dant s�tt att det g�r att kontrollera mottagarens �lder.
Detta g�ller �ven n�r f�rs�ljningen sker genom automat eller distansf�rs�lj-
ning eller p� liknande s�tt.

21 � Tobaksfria nikotinprodukter f�r f�ras in i landet endast av den som
har fyllt 18 �r.

Tillsyn
22 � Folkh�lsomyndigheten ansvarar f�r tillsynsv�gledning n�r det g�ller
kommunens tillsyn enligt 24 � f�rsta stycket 14 och kommunens och
Polismyndighetens tillsyn enligt 25 �.

Konsumentverket ansvarar f�r tillsynsv�gledning n�r det g�ller kom-

munens tillsyn enligt 24 � andra stycket.

23 � L�nsstyrelsen ut�var tillsyn inom l�net enligt 24 och 25 ��. I tillsynen
ing�r att

1. f�lja kommunernas verksamhet och bitr�da kommunerna med in-

formation och r�d, och

2. fr�mja samarbete mellan olika tillsynsmyndigheter och mellan till-

synsmyndigheter och andra.

SFS

2022:1257

24 � Kommunen ut�var tillsyn p� fysiska f�rs�ljningsst�llen �ver att
denna lag och anslutande f�reskrifter f�ljs n�r det g�ller

1. produktanm�lan enligt 5 �,
2. produktkrav enligt 6 �,
3. inneh�llsdeklaration, h�lsovarning och m�rkning enligt 7 och 8 ��, och
4. rapporteringsskyldighet enligt 14 �.
Kommunen ut�var �ven tillsyn p� eller i anslutning till fysiska f�rs�lj-

ningsst�llen �ver att denna lag och anslutande f�reskrifter f�ljs n�r det g�ller
marknadsf�ring enligt 9 och 10 ��.

25 � Kommunen och Polismyndigheten ut�var tillsyn �ver att denna lag
och anslutande f�reskrifter f�ljs n�r det g�ller

1. anm�lan om f�rs�ljning och egenkontroll enligt 17 och 18 �� n�r

n�ringsidkaren har s�te eller fast f�rs�ljningsst�lle f�r n�ringsverksamhet i
Sverige, och

2. �lderskrav enligt 19 och 20 ��.

26 � Folkh�lsomyndigheten ut�var tillsyn �ver att denna lag och anslut-
ande f�reskrifter f�ljs n�r det g�ller

1. produktanm�lan, produktkrav, rapporteringsskyldighet och produkt-

kontroll enligt 5, 6 och 1416 ��, i andra fall �n som avses i 24 � f�rsta
stycket,

2. inneh�llsdeklaration, h�lsovarning och m�rkning enligt 7 och 8 ��, i

andra fall �n som avses i 24 � f�rsta stycket, och

3. anm�lan om f�rs�ljning och egenkontroll enligt 17 och 18 �� n�r

n�ringsidkaren saknar s�te eller fast driftst�lle f�r n�ringsverksamhet i
Sverige.

27 � Konsumentverket ut�var tillsyn �ver att denna lag och anslutande
f�reskrifter f�ljs n�r det g�ller marknadsf�ring enligt 911 �� och 12 �
f�rsta stycket, i andra fall �n som avses i 24 � andra stycket.

Vid Konsumentverkets tillsyn till�mpas best�mmelserna i marknads-

f�ringslagen (2008:486).

Befogenheter
28 � En tillsynsmyndighet som anges i 2426 �� f�r i sin tillsynsverksam-
het meddela de f�rel�gganden eller f�rbud som beh�vs f�r att denna lag och
anslutande f�reskrifter ska f�ljas.

29 � Vid allvarliga eller upprepade �vertr�delser av denna lag f�r kom-
munen f�rbjuda den som bedriver detaljhandel med tobaksfria nikotinpro-
dukter att forts�tta f�rs�ljningen eller, om f�rbud f�r anses vara en alltf�r
ingripande �tg�rd, meddela varning. Kommunens beslut g�ller omedelbart,
om inte n�got annat anges i beslutet.

Ett f�rbud f�r meddelas f�r en tid av h�gst sex m�nader.

30 � Om Folkh�lsomyndigheten konstaterar eller har rimliga sk�l att anta
att en typ av eller specifika tobaksfria nikotinprodukter kan utg�ra en
allvarlig risk f�r m�nniskors h�lsa, trots att produkten uppfyller kraven i
denna lag, f�r myndigheten f�rbjuda att produkterna tillhandah�lls konsu-
menter p� marknaden.

SFS

2022:1257

Om s�dana produkter har tillhandah�llits konsumenter p� marknaden, f�r

Folkh�lsomyndigheten f�rel�gga tillverkaren, import�ren eller distribut�ren
av produkterna att dra tillbaka eller �terkalla dessa.

31 � Beslut enligt 28 och 30 �� f�r f�renas med vite. Vitet f�r inte om-
vandlas till f�ngelse.

R�tt till upplysningar och tilltr�de
32 � En tillsynsmyndighet har r�tt att p� beg�ran f� de upplysningar,
handlingar, varuprover och liknande som beh�vs f�r myndighetens tillsyn
enligt denna lag.

33 � F�r att fullg�ra sina uppgifter enligt denna lag har en tillsynsmyn-
dighet r�tt att f� tilltr�de till omr�den, lokaler och andra utrymmen som
ber�rs av denna lag eller anslutande f�reskrifter och f�r d�r g�ra unders�k-
ningar och ta prover. F�r uttagna prover betalas inte ers�ttning.

34 � Polismyndigheten ska p� beg�ran av en annan tillsynsmyndighet
l�mna den hj�lp som beh�vs vid till�mpningen av 33 �.

En beg�ran enligt f�rsta stycket f�r g�ras endast om
1. det p� grund av s�rskilda omst�ndigheter kan befaras att �tg�rden inte

kan utf�ras utan att en polismans s�rskilda befogenheter enligt 10 �
polislagen (1984:387) beh�ver tillgripas, eller

2. det annars finns synnerliga sk�l.

Underr�ttelser
35 � Kommunen och Polismyndigheten ska underr�tta varandra om f�r-
h�llanden som de i sin verksamhet f�r k�nnedom om och som �r av betydelse
f�r tillsynen.

En kommun som har fattat beslut i ett �rende enligt denna lag ska skicka

en kopia av beslutet till Folkh�lsomyndigheten, Polismyndigheten och den
l�nsstyrelse som ber�rs av beslutet.

36 � Kommunen ska underr�tta Folkh�lsomyndigheten om den i sin verk-
samhet f�r k�nnedom om n�got som kan ha betydelse f�r Folkh�lsomyndig-
hetens tillsyn.

Kontrollk�p
37 � Kommunen f�r genomf�ra kontrollk�p i syfte att ge underlag f�r en
dialog mellan kommunen och den som l�mnar ut tobaksfria nikotinpro-
dukter om skyldigheten att f�rvissa sig om att mottagaren har fyllt 18 �r. Vid
ett s�dant k�p f�r kommunen endast anlita en person som har fyllt 18 �r.

Ett kontrollk�p f�r genomf�ras utan att n�ringsidkaren underr�ttas i f�r-

v�g om kontrollk�pet. Kommunen ska snarast efter ett genomf�rt kontroll-
k�p underr�tta n�ringsidkaren om kontrollk�pet.

38 � Vad som framkommit genom kontrollk�p f�r inte utg�ra grund f�r
kommunen att meddela f�rel�ggande, f�rbud eller varning enligt 28 eller
29 �.

SFS

2022:1257

Tystnadsplikt
39 � Den som har tagit befattning med n�got �rende enligt denna lag f�r
inte obeh�rigen r�ja eller p� annat s�tt utnyttja vad han eller hon d� har f�tt
veta om yrkeshemligheter eller aff�rsf�rh�llanden.

I det allm�nnas verksamhet till�mpas best�mmelserna i offentlighets- och

sekretesslagen (2009:400).

Avgifter
40 � En kommun f�r ta ut avgifter f�r sin tillsyn av den som bedriver
anm�lningspliktig f�rs�ljning enligt 17 �.

41 � Folkh�lsomyndigheten f�r ta ut avgifter av tillverkare och import�rer
av tobaksfria nikotinprodukter f�r att ta emot, lagra, hantera, analysera och
offentligg�ra de uppgifter som enligt 5 � l�mnas till myndigheten.

Folkh�lsomyndigheten f�r ta ut avgifter av tillverkare och import�rer f�r

att ta emot, lagra, hantera och analysera de uppgifter som enligt 14 � l�mnas
till myndigheten samt f�r att offentligg�ra att rapporteringsskyldigheten har
uppfyllts.

Folkh�lsomyndigheten f�r ta ut avgifter f�r sin tillsyn av den som bedriver

anm�lningspliktig f�rs�ljning enligt 17 �.

�verklagande
42 � Beslut enligt denna lag eller anslutande f�reskrifter f�r �verklagas till
allm�n f�rvaltningsdomstol.

Pr�vningstillst�nd kr�vs vid �verklagande till kammarr�tten.

Straffbest�mmelser och f�rverkande
43 � Den som upps�tligen i strid med 7 � tredje stycket tillhandah�ller
konsumenter tobaksfria nikotinprodukter som inte uppfyller kraven p�
inneh�llsdeklaration eller h�lsovarning, ska d�mas f�r olovlig hantering av
tobaksfria nikotinprodukter till b�ter eller f�ngelse i h�gst sex m�nader.

Om g�rningen �r ringa, ska den inte medf�ra ansvar.

44 � Den som upps�tligen s�ljer tobaksfria nikotinprodukter i strid med ett
f�rbud som har meddelats med st�d av 29 �, ska d�mas f�r olovlig f�rs�lj-
ning av tobaksfria nikotinprodukter till b�ter eller f�ngelse i h�gst sex
m�nader.

Om g�rningen �r ringa, ska den inte medf�ra ansvar.

45 � Den som upps�tligen eller av oaktsamhet bedriver detaljhandel med
tobaksfria nikotinprodukter i strid med 17 � eller s�ljer eller l�mnar ut
tobaksfria nikotinprodukter i strid med 19 � f�rsta eller andra stycket, ska
d�mas till b�ter eller f�ngelse i h�gst sex m�nader.

Om g�rningen �r ringa, ska den inte medf�ra ansvar.

46 � Den som har �vertr�tt ett vitesf�rel�ggande eller ett vitesf�rbud ska
inte d�mas till ansvar enligt denna lag f�r den eller de g�rningar som om-
fattas av f�rel�ggandet eller f�rbudet.

47 � Tobaksfria nikotinprodukter som varit f�rem�l f�r brott enligt denna
lag eller deras v�rde samt utbyte av s�dant brott ska f�rklaras f�rverkade,
om det inte �r uppenbart osk�ligt.

SFS

2022:1257

Bemyndiganden
48 � Regeringen eller den myndighet som regeringen best�mmer f�r
meddela f�reskrifter om

1. produktanm�lan enligt 5 �,
2. produktinneh�ll och utformning av tobaksfria nikotinprodukter enligt

6 �,

3. inneh�llet i och utformningen av en inneh�llsdeklaration enligt 7 �,
4. hur en h�lsovarning ska utformas och �terges enligt 7 och 10 ��,
5. fullg�randet av rapporteringsskyldigheten enligt 14 �,
6. systemet f�r informationssamling enligt 15 �,
7. underr�ttelseskyldigheten enligt 16 � andra stycket,
8. utformningen av egenkontrollprogram enligt 18 �,
9. genomf�randet av kontrollk�p enligt 37 �, och
10. storleken p� avgifterna enligt 41 �.

1. Denna lag tr�der i kraft den 1 januari 2023 i fr�ga om 68, 10, 15 och

43 ��, den 1 januari 2024 i fr�ga om 5 och 14 ��, samt i �vrigt den 1 augusti
2022.

2. Tobaksfria nikotinprodukter som har tillverkats eller �verg�tt till fri

oms�ttning f�re den 1 januari 2023 och som inte uppfyller produktkraven
enligt 6 � eller kraven p� m�rkning enligt 7 och 8 �� f�r forts�tta att till-
handah�llas konsumenter p� marknaden efter den 1 januari 2023 om de inte
utg�r en allvarlig risk f�r m�nniskors h�lsa, dock l�ngst till och med den
1 juli 2023.

3. F�r tobaksfria nikotinprodukter som har tillhandah�llits konsumenter

p� marknaden f�re den 1 januari 2024 ska en produktanm�lan enligt 5 �
g�ras senast den 1 februari 2024.

P� regeringens v�gnar

MORGAN JOHANSSON

LENA HALLENGREN
(Socialdepartementet)

;

Viktiga lagar inom hälso- och sjukvårdsrätten

Hälso- och sjukvårdslag (2017:30)
Patientsäkerhetslag (2010:659)

JP Infonets hälso- och sjukvårdsrättsliga tjänster

Jobbar du med hälso- och sjukvårdsrätt som exemplevis verksamhetschef eller chefssjuksköterska? Eller kanske på ett privat vårdföretag eller inom elevhälsan? Oavsett hittar du det juridiska grundmaterialet du behöver som beslutsunderlag i JP Infonets tjänster. Vi ger dig tillgång till relevanta rättskällor och vägledande dokument som ger dig ett omfattande stöd. Se allt inom hälso- och sjukvårdsrätt.

Tjänster

Utbildningar

Juridisk rådgivning

SFS 2022:1257 Lag om tobaksfria nikotinprodukter

Viktiga lagar inom hälso- och sjukvårdsrätten

JP Infonets hälso- och sjukvårdsrättsliga tjänster

Om Lagboken.se