1
Svensk författningssamling
Lag
om ändring i läkemedelslagen (2015:315);
utfärdad den 26 maj 2016.
Enligt riksdagens beslut
1 föreskrivs att 4 kap. 10 § och 18 kap. 3 § läkeme-
delslagen (2015:315) ska ha följande lydelse.
4 kap.
10 §
Om det finns särskilda skäl får tillstånd till försäljning av ett sådant an-
troposofiskt medel som inte avses i 4 § lämnas.
Om det finns särskilda skäl, får tillstånd till försäljning av ett läkemedel
lämnas även i andra fall än som avses i 2, 4� 7 och 9 §§.
Om ett tillstånd som har lämnats enligt andra stycket avser försäljning från
öppenvårdsapotek till konsument, får läkemedlet säljas av samtliga öppen-
vårdsapotek.
18 kap.
3 §
2
Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får med-
dela föreskrifter om
1. att kravet på säkerhetsdetaljer i 4 kap. 1 § andra stycket även ska gälla
för vissa receptfria humanläkemedel,
2. undantag från kraven på fullständig deklaration, tydlig märkning och
säkerhetsdetaljer i 4 kap. 1 § andra stycket,
3. kontroll av säkerhetsdetaljer som avses i 4 kap. 1 § andra stycket,
4. erkännande av ett sådant godkännande eller en sådan registrering för för-
säljning av ett läkemedel som har meddelats i ett annat EES-land,
5. ansökan, beredning, godkännande eller registrering som avses i 4 kap.
9 §,
6. tillstånd i sådana särskilda fall som avses i 4 kap. 10 § andra stycket, och
7. förutsättningar för utbytbarhet av läkemedel.
1. Denna lag träder i kraft den 1 januari 2017.
2. Bestämmelsen i 4 kap. 10 § tredje stycket gäller inte tillstånd som har
lämnats före ikraftträdandet.
1 Prop. 2015/16:143, bet. 2015/16:SoU15, rskr. 2015/16:250.
2 Senaste lydelse 2015:316 (jfr 2016:132).
SFS 2016:527
Utkom från trycket
den 3 juni 2016
2
SFS 2016:527
Wolters Kluwer
Elanders Sverige AB, 2016
På regeringens vägnar
GABRIEL WIKSTR�M
Lars Hedengran
(Socialdepartementet)