SFS 2016:527 Lag om ändring i läkemedelslagen (2015:315)
Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.
1
Svensk f�rfattningssamling
Lag
om �ndring i l�kemedelslagen (2015:315);
utf�rdad den 26 maj 2016.
Enligt riksdagens beslut
1 f�reskrivs att 4 kap. 10 � och 18 kap. 3 � l�keme-
delslagen (2015:315) ska ha f�ljande lydelse.
4 kap.
10 �
Om det finns s�rskilda sk�l f�r tillst�nd till f�rs�ljning av ett s�dant an-
troposofiskt medel som inte avses i 4 � l�mnas.
Om det finns s�rskilda sk�l, f�r tillst�nd till f�rs�ljning av ett l�kemedel
l�mnas �ven i andra fall �n som avses i 2, 47 och 9 ��.
Om ett tillst�nd som har l�mnats enligt andra stycket avser f�rs�ljning fr�n
�ppenv�rdsapotek till konsument, f�r l�kemedlet s�ljas av samtliga �ppen-
v�rdsapotek.
18 kap.
3 �
2
Regeringen eller den myndighet som regeringen best�mmer f�r med-
dela f�reskrifter om
1. att kravet p� s�kerhetsdetaljer i 4 kap. 1 � andra stycket �ven ska g�lla
f�r vissa receptfria humanl�kemedel,
2. undantag fr�n kraven p� fullst�ndig deklaration, tydlig m�rkning och
s�kerhetsdetaljer i 4 kap. 1 � andra stycket,
3. kontroll av s�kerhetsdetaljer som avses i 4 kap. 1 � andra stycket,
4. erk�nnande av ett s�dant godk�nnande eller en s�dan registrering f�r f�r-
s�ljning av ett l�kemedel som har meddelats i ett annat EES-land,
5. ans�kan, beredning, godk�nnande eller registrering som avses i 4 kap.
9 �,
6. tillst�nd i s�dana s�rskilda fall som avses i 4 kap. 10 � andra stycket, och
7. f�ruts�ttningar f�r utbytbarhet av l�kemedel.
1. Denna lag tr�der i kraft den 1 januari 2017.
2. Best�mmelsen i 4 kap. 10 � tredje stycket g�ller inte tillst�nd som har
l�mnats f�re ikrafttr�dandet.
1 Prop. 2015/16:143, bet. 2015/16:SoU15, rskr. 2015/16:250.
2 Senaste lydelse 2015:316 (jfr 2016:132).
SFS 2016:527
Utkom fr�n trycket
den 3 juni 2016
2
SFS 2016:527
Wolters Kluwer
Elanders Sverige AB, 2016
P� regeringens v�gnar
GABRIEL WIKSTR�M
Lars Hedengran
(Socialdepartementet)
