SFS 2018:1196 Lag om ändring i läkemedelslagen (2015:315)
Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.
1
Svensk författningssamling
Lag
om ändring i läkemedelslagen (2015:315)
Utfärdad den 20 juni 2018
Enligt riksdagens beslut1 föreskrivs att 7 kap. 1 § läkemedelslagen (2015:315)
ska ha följande lydelse.
7 kap.
1 § En klinisk läkemedelsprövning får utföras för att utreda i vad mån ett
läkemedel är ändamålsenligt. Den kliniska läkemedelsprövningen får utföras
i samband med sjukdomsbehandling eller utan sådant samband. En klinisk
läkemedelsprövning får utföras på människor endast av en legitimerad läkare
eller en legitimerad tandläkare och på djur endast av en legitimerad veterinär.
Den som utför prövningen ska ha tillräcklig kompetens på det område som
prövningen avser.
För klinisk läkemedelsprövning på människor finns även bestämmelser i
lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor. För
klinisk läkemedelsprövning på djur finns bestämmelser i djurskyddslagen
(2018:1192).
Denna lag träder i kraft den 1 april 2019.
På regeringens vägnar
ANNIKA STRANDHÄLL
Lars Hedengran
(Socialdepartementet)
1 Prop. 2017/18:147, bet. 2017/18:MJU24, rskr. 2017/18:401.
SFS
2018:1196
Publicerad
den
27 juni 2018
