SFS 1996:1153 Lag om ändring i läkemedelslagen (1992:859)
Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.
SFS 1996:1153
Utkom fr�n trycket
den 10 december 1996
Lag
om �ndring i l�kemedelslagen (1992:859);
utf�rdad den 28 november 1996.
Enligt riksdagens beslut f�reskrivs i fr�ga om l�kemedelslagen
(1992:859)
dels att 18, 20 och 26 �� skall ha f�ljande lydelse,
dels att det i lagen skall inf�ras fyra nya paragrafer, 22 a-22 c och
26 a ��, av f�ljande lydelse.
18 � Best�mmelser om handel med l�kemedel finns, f�rutom i denna lag,
i lagen (1996:1152) om handel med l�kemedel m.m.
20 �2 Beslut av L�kemedelsverket som avses i 5 �, 6 � fj�rde stycket,
12 � andra stycket, 14 �, 16 � eller 17 � f�rsta stycket skall fattas inom den
tid som regeringen f�reskriver.
Ett tillst�nd enligt 5 � andra eller tredje stycket, 14 �, 16 � eller 17 �
f�rsta stycket f�r �terkallas om n�gon av de v�sentliga f�ruts�ttningar som
f�rel�g n�r tillst�ndet meddelades inte l�ngre f�religger eller om n�got krav
som �r av s�rskild betydelse f�r kvalitet och s�kerhet inte f�ljts.
S�rskilda best�mmelser finns om handl�ggning av s�dana �renden som
har anknytning till det europeiska ekonomiska samarbetsomr�det.
22 a � L�kemedel som inneh�ller mer �n 1,8 viktprocent etylalkohol
(alkoholhaltigt l�kemedel) f�r endast l�mnas ut fr�n apotek.
Alkoholhaitigt l�kemedel, som inneh�ller mer �n 10 viktprocent etylal-
kohol, f�r l�mnas ut fr�n apotek, f�rutom till annat apotek, endast mot re-
cept eller annan best�llning av den som enligt vad regeringen eller, efter
regeringens bemyndigande, L�kemedelsverket f�reskriver �r beh�rig att
f�rordna eller best�lla s�dant l�kemedel.
Vad som f�reskrivs i f�rsta och andra styckena g�ller inte i s�dant fall
1
Prop. 1996/97:27, bet. 1996/97:SoU5, rskr. 1996/97:58.
2
Senaste lydelse 1995:475.
2206
1
SFS 1996:1153
som avses i 5 � lagen (1996:1152) om handel med l�kemedel m.m. Rege-
ringen eller, efter regeringens bemyndigande, L�kemedelsverket f�r, om ett
alkoholhaltigt l�kemedel inte kan antas vara �gnat att missbrukas i berus-
ningssyfte, medge undantag fr�n vad som f�reskrivs i f�rsta och andra
styckena.
22 b � Alkoholhaltiga l�kemedel f�r inte l�mnas ut om det finns s�rskild
anledning att anta att varan �r avsedd att anv�ndas i berusningssyfte.
Om det finns anledning att anta att alkoholhaltigt l�kemedel av annat slag
�n som avses i 22 a � andra stycket kan missbrukas i berusningssyfte, f�r
regeringen eller, efter regeringens bemyndigande, L�kemedelsverket utf�r-
da s�rskilda f�reskrifter om utl�mnande.
Regeringen eller, efter regeringens bemyndigande, L�kemedelsverket f�r,
om det beh�vs f�r att f�rhindra missbruk, besluta om ytterligare f�reskrifter
om f�rs�ljning av alkoholhaltiga l�kemedel.
22 c � Om H�lso- och sjukv�rdens ansvarsn�mnd begr�nsat eller dragit
in l�kares eller tandl�kares beh�righet att f�rskriva alkoholhaltiga
l�kemedel enligt 9 eller 10 � lagen (1994:954) om disciplinp�f�ljd m.m. p�
h�lso- och sjukv�rdens omr�de, f�r s�dant l�kemedel p� ordination av l�ka-
ren eller tandl�karen inte l�mnas ut. Detsamma g�ller n�r Veterin�ra an-
svarsn�mnden dragit in eller begr�nsat veterin�rs beh�righet att f�rskriva
alkoholhaltiga l�kemedel.
26 �3 Den som med upps�t eller av oaktsamhet bryter mot artikel 3.1,
12.2 eller 34.2 i f�rordning (EEG) nr 2309/93 eller 5, 14, 16, 17 eller 19 �
denna lag d�ms till b�ter eller f�ngelse i h�gst ett �r, om g�rningen inte �r
belagd med straff enligt brottsbalken eller enligt lagen (1960:418) om straff
f�r varusmuggling.
I ringa fall skall inte d�mas till ansvar.
Den som ger sig ut f�r att vara beh�rig att f�rordna l�kemedel f�r att f�
ett l�kemedel utl�mnat i strid mot vad som �r f�reskrivet, d�ms till b�ter
eller f�ngelse i h�gst sex m�nader, om g�rningen inte �r belagd med
str�ngare straff enligt brottsbalken.
Detsamma g�ller den som i s�dan avsikt �beropar ett recept fr�n en obe-
h�rig person.
26 a � Den som l�mnar ut alkoholhaltigt l�kemedel i strid med vad som
f�reskrivs i 22 a �, 22 b � eller 22 c � eller f�reskrifter som meddelats med
st�d av dessa best�mmelser eller som obeh�rigen vidtar �tg�rd med
alkoholhaltigt l�kemedel, som inte �r avsett f�r inv�rtes bruk, i syfte att
g�ra varan anv�ndbar f�r f�rt�ring d�ms till b�ter.
Denna lag tr�der i kraft den 1 januari 1997.
P� regeringens v�gnar
MARGOT WALLSTR�M
Bj�rn Reuterstrand
3
Senaste lydelse 1995:475. (Socialdepartementet)
2207
