SFS 2021:620 Lag om ändring i läkemedelslagen (2015:315)
Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.
1
Svensk f�rfattningssamling
Lag
om �ndring i l�kemedelslagen (2015:315)
Utf�rdad den 17 juni 2021
Enligt riksdagens beslut1 f�reskrivs att 4 kap. 3 � l�kemedelslagen
(2015:315) ska ha f�ljande lydelse.
4 kap.
3 � Om ett l�kemedel som omfattas av sjukhusundantag inneh�ller en
s�dan produkt som avses i Europaparlamentets och r�dets f�rordning (EU)
2017/745 av den 5 april 2017 om medicintekniska produkter, om �ndring av
direktiv 2001/83/EG, f�rordning (EG) nr 178/2002 och f�rordning (EG)
nr 1223/2009 och om upph�vande av r�dets direktiv 90/385/EEG och
93/42/EEG, ska produkten uppfylla de allm�nna krav p� s�kerhet och pre-
standa som avses i artikel 5.2 i den f�rordningen.
Denna lag tr�der i kraft den 15 juli 2021.
P� regeringens v�gnar
LENA HALLENGREN
Lars Hedengran
(Socialdepartementet)
1 Prop. 2020/21:172, bet. 2020/21:SoU32, rskr. 2020/21:377.
SFS
2021:620
Publicerad
den
22 juni 2021