SFS 2018:1092 Lag om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor

<div><style type="text/css"> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft10{font-size:17px;font-family:CBDUGK+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft11{font-size:28px;font-family:YVAWCS+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft12{font-size:21px;font-family:YVAWCS+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft13{font-size:11px;font-family:CBDUGK+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft14{font-size:17px;font-family:WSBKAW+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft15{font-size:17px;font-family:YVAWCS+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft16{font-size:11px;font-family:QQYLZS+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft17{font-size:9px;font-family:CBDUGK+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft18{font-size:13px;font-family:CBDUGK+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft19{font-size:19px;font-family:YVAWCS+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft110{font-size:19px;font-family:RYHCJG+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft111{font-size:14px;font-family:CBDUGK+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft112{font-size:14px;font-family:GXUOLC+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft113{font-size:21px;line-height:39px;font-family:YVAWCS+TimesNewRomanPS;color:#000000;} --> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft20{font-size:17px;font-family:CBDUGK+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft21{font-size:16px;font-family:YVAWCS+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft22{font-size:16px;font-family:OWVLZM+TimesNewRomanPS;color:#000000;} --> </style> <div id="page1-div" style="position:relative;width:892px;height:1262px;"> <img width="892" height="1262" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:1126px;left:794px;white-space:nowrap" class="ft10">1 </p> <p style="position:absolute;top:151px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft11"><b>Svensk f�rfattningssamling </b></p> <p style="position:absolute;top:219px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft12"><b>Lag </b></p> <p style="position:absolute;top:242px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft12"><b>om �ndring i lagen (2003:460) om etikpr�vning av </b></p> <p style="position:absolute;top:265px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft113"><b>forskning som avser m�nniskor <br/></b>Utf�rdad den 7 juni 2018 </p> <p style="position:absolute;top:345px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">Enligt riksdagens beslut1 f�reskrivs i fr�ga om lagen (2003:460) om etik-</p> <p style="position:absolute;top:365px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">pr�vning av forskning som avser m�nniskor2 </p> <p style="position:absolute;top:386px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft14"><i>dels</i> att 11 a � ska upph�ra att g�lla, </p> <p style="position:absolute;top:407px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft14"><i>dels</i> att 24 och 25 �� ska ha f�ljande lydelse. </p> <p style="position:absolute;top:467px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft15"><b>24 �</b>3 Etikpr�vningsmyndigheten ska pr�va ans�kningar som anges i 23 �. </p> <p style="position:absolute;top:488px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">Myndigheten ska �ven pr�va vissa fr�gor i samband med inr�ttande av bio-</p> <p style="position:absolute;top:508px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">banker enligt lagen (2002:297) om biobanker i h�lso- och sjukv�rden m.m. </p> <p style="position:absolute;top:529px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft10">Myndigheten ska ocks� l�mna s�dana yttranden som anges i 3 � lagen </p> <p style="position:absolute;top:549px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">(2018:1091) med kompletterande best�mmelser om etisk granskning till EU:s </p> <p style="position:absolute;top:570px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">f�rordning om kliniska pr�vningar av humanl�kemedel. </p> <p style="position:absolute;top:610px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft15"><b>25 �</b>4 Etikpr�vningsmyndigheten ska vara indelad i verksamhetsregioner. </p> <p style="position:absolute;top:631px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">Varje verksamhetsregion ska ha en eller flera avdelningar. En avdelning ska </p> <p style="position:absolute;top:651px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">pr�va �renden inom vissa forskningsomr�den. </p> <p style="position:absolute;top:672px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft10">En avdelning ska best� av en ordf�rande och femton �vriga ledam�ter. </p> <p style="position:absolute;top:692px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">Av de �vriga ledam�terna ska tio ha vetenskaplig kompetens och fem f�re-</p> <p style="position:absolute;top:713px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">tr�da allm�nna intressen. Vid de avdelningar som utf�r etisk granskning en-</p> <p style="position:absolute;top:733px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">ligt lagen (2018:1091) med kompletterande best�mmelser om etisk granskning </p> <p style="position:absolute;top:754px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">till EU:s f�rordning om kliniska pr�vningar av humanl�kemedel ska minst </p> <p style="position:absolute;top:774px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">en av de ledam�ter som f�retr�der allm�nna intressen representera en eller </p> <p style="position:absolute;top:794px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">flera patientorganisationer. Det f�r utses ers�ttare f�r ledam�terna. Ord-</p> <p style="position:absolute;top:815px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">f�randen och ers�ttare f�r ordf�randen ska vara eller ha varit ordinarie </p> <p style="position:absolute;top:835px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">domare. </p> <p style="position:absolute;top:856px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft10">Ordf�randen och ers�ttare f�r ordf�randen ska utses av regeringen. </p> <p style="position:absolute;top:876px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">�vriga ledam�ter och ers�ttare ska utses av Etikpr�vningsmyndigheten. </p> <p style="position:absolute;top:896px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">Samtliga ledam�ter och ers�ttare ska utses f�r en best�md tid. </p> <p style="position:absolute;top:939px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft10">1. Denna lag tr�der i kraft den dag som regeringen best�mmer.</p> <p style="position:absolute;top:959px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft10">2. Regeringen f�r meddela de �verg�ngsbest�mmelser som beh�vs.</p> <p style="position:absolute;top:1104px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft17">1</p> <p style="position:absolute;top:1104px;left:102px;white-space:nowrap" class="ft18"> Prop. 2017/18:193, bet. 2017/18:UbU26, rskr. 2017/18:332. </p> <p style="position:absolute;top:1117px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft17">2</p> <p style="position:absolute;top:1116px;left:106px;white-space:nowrap" class="ft18">Senaste lydelse av 11 a � 2015:320. </p> <p style="position:absolute;top:1128px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft17">3</p> <p style="position:absolute;top:1128px;left:106px;white-space:nowrap" class="ft18">Senaste lydelse 2018:147. </p> <p style="position:absolute;top:1140px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft17">4</p> <p style="position:absolute;top:1140px;left:106px;white-space:nowrap" class="ft18">Senaste lydelse 2018:147. </p> <p style="position:absolute;top:221px;left:649px;white-space:nowrap" class="ft19"><b>SFS 2018:1092 </b></p> <p style="position:absolute;top:245px;left:649px;white-space:nowrap" class="ft111">Publicerad </p> <p style="position:absolute;top:263px;left:649px;white-space:nowrap" class="ft111">den 21 juni 2018 </p> </div> <div id="page2-div" style="position:relative;width:892px;height:1262px;"> <img width="892" height="1262" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:1126px;left:794px;white-space:nowrap" class="ft20">2 </p> <p style="position:absolute;top:49px;left:676px;white-space:nowrap" class="ft21"><b>SFS 2018:1092 </b></p> <p style="position:absolute;top:49px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft20">P� regeringens v�gnar </p> <p style="position:absolute;top:89px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft20">HELENE HELLMARK KNUTSSON </p> <p style="position:absolute;top:110px;left:385px;white-space:nowrap" class="ft20">Eva Lenberg </p> <p style="position:absolute;top:130px;left:385px;white-space:nowrap" class="ft20">(Utbildningsdepartementet) </p> </div> </div> ;